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bu candiderm 2402201(A)
24.11.06
09:48
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Ph code 711
CANDIDERM
200 mm
cetoconazol
Creme dermatológico a 2% em bisnaga de 30 g.
USO TÓPICO – NÃO INGERIR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
Composição completa:
Cada g do creme contém:
cetoconazol . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20 mg
Excipientes: metilparabeno, propilparabeno,
álcool cetoestearílico, dimeticona, petrolato
líquido, propilenoglicol, simeticona, base de
lanolina e petrolato e água.
INFORMAÇÃO AO PACIENTE:
CANDIDERM é um produto para uso local com
atividade antifúngica, utilizado no tratamento de
dermatoses afetadas por fungos e leveduras.
CANDIDERM quando conservado em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30°C),
ao abrigo da luz e umidade, apresenta uma validade de 24 meses a contar da data de sua fabricação. NÃO USE MEDICAMENTO COM O
PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. ANTES DE
USAR OBSERVE O ASPECTO DO MEDICAMENTO.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez
na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.
Siga a orientação do seu médico, respeitando
sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Informe seu médico o aparecimento de reações
desagradáveis, tais como: ardência, prurido,
irritação, ressecamento, dermatite de contato
e/ou estrias.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO
FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
Não existem evidências que confirmem a ocorrência de interações clinicamente relevantes
com o uso tópico de CANDIDERM.
CANDIDERM é contra-indicado em pacientes
que apresentam hipersensibilidade a quaisquer
dos componentes de sua fórmula.
CANDIDERM é destinado somente para uso
externo, devendo ser utilizado com cuidado
nas regiões periorbitárias, evitando seu contato com os olhos.
CANDIDERM não é indicado para uso oftálmico.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se
você está fazendo uso de algum outro medicamento.
O risco/benefício do uso de CANDIDERM em
gestantes deve ser avaliado por um médico,
pois a segurança do CANDIDERM durante a
gravidez não foi ainda estabelecida.
Recomenda-se cautela na administração a
mães lactantes.
NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER
PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.
INFORMAÇÃO TÉCNICA:
O cetoconazol é um derivado imidazólico sintético de amplo espectro que inibe in vitro o
crescimento de dermatófitos (ex.: Trichophyton,
Microsporum e Epidermophyton) e leveduras
mais comuns (ex.: Candida albicans), interferindo diretamente na biosíntese dos esteróis
da membrana celular. Os esteróis (colesterol,
ergosterol) são fundamentais na composição
da membrana celular dos dermatófitos e leveduras, e no seu perfeito funcionamento. O
cetoconazol é um potente inibidor da biosíntese do ergosterol.
O cetoconazol é pouco absorvido quando
usado topicamente, contudo sistemicamente,
apresenta determinadas propriedades farmacológicas, tais como: o cetoconazol é degradado pelas enzimas microssomais hepáticas em
metabólitos inativos, que são excretados primariamente na bile ou nas fezes; sua meiavida de eliminação é bifásica com uma meiavida de 2 horas durante as primeiras 10 horas
e com uma meia-vida de 8 horas depois disso
e liga-se 99% às proteínas plasmáticas.
O cetoconazol além da eficácia terapêutica,
caracteriza-se pela ótima tolerância e baixa
toxicidade.
Indicações:
CANDIDERM é indicado para tratamento de
dermatomicoses superficiais.
PH 711 - BU 04 - CPD 2402201(A)11/06
160 mm
bu candiderm 2402201(A)
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Contra-indicações:
CANDIDERM É CONTRA-INDICADO EM
PACIENTES QUE APRESENTAM HIPERSENSIBILIDADE A QUAISQUER DOS COMPONENTES DE SUA FÓRMULA.
EVITAR SEU USO NO PRIMEIRO TRIMESTRE DA GRAVIDEZ.
CANDIDERM NÃO ESTÁ INDICADO PARA
USO OFTÁLMICO.
CANDIDERM NÃO DEVE SER UTILIZADO
EM INFECÇÕES DA PELE, TAIS COMO:
VARICELA, HERPES SIMPLES OU ZOSTER,
TUBERCULOSE CUTÂNEA OU SÍFILIS
CUTÂNEA.
Precauções:
O TRATAMENTO DEVE SER INTERROMPIDO
EM CASO DE IRRITAÇÃO OU SENSIBILIZAÇÃO DECORRENTE DO USO DE CANDIDERM.
RECOMENDA-SE CAUTELA NA ADMINISTRAÇÃO A MÃES LACTANTES.
CANDIDERM NÃO DEVE SER UTILIZADO
PRÓXIMO AOS OLHOS E NÃO DEVE
ENTRAR EM CONTATO COM A CONJUNTIVA.
CANDIDERM NÃO DEVE SER APLICADO NO
CANAL AUDITIVO EXTERNO SE A MEMBRANA DO TÍMPANO ESTIVER PERFURADA.
Interações medicamentosas:
Não existem evidências que confirmem a ocorrência de interações clinicamente relevantes
com o uso tópico de CANDIDERM.
Reações adversas:
CANDIDERM É BEM TOLERADO MESMO
EM PACIENTES COM PELE SENSÍVEL. EM
CASOS MUITO RAROS, PODE OCORRER
UMA DISCRETA IRRITAÇÃO LOCAL.
FORAM RELATADAS RARAMENTE ARDÊNCIA, PRURIDO, IRRITAÇÃO, RESSECAMENTO, FOLICULITE, HIPERTRICOSE, ERUPÇÕES ACNEIFORMES, HIPOPIGMENTAÇÃO, DERMATITE PERIORAL, DERMATITE
DE CONTATO, MACERAÇÃO CUTÂNEA,
INFECÇÃO SECUNDÁRIA, ATROFIA CUTÂNEA, ESTRIAS E MILIÁRIA.
Posologia:
Adultos: Recomenda-se a aplicação de CAN-
DIDERM uma vez ao dia sobre a área afetada
e adjacências por um período não inferior a 2
semanas em pacientes com: Tinea corporis,
Tinea cruris e Pitiríase versicolor. Casos mais
resistentes poderão ser tratados com duas
aplicações diárias, a critério médico.
Crianças: A critério médico.
Instruções de uso:
1. Lavar as mãos.
2. Para sua segurança, esta bisnaga está hermeticamente
lacrada. Esta embalagem não
fig. 1
requer o uso de objetos cortantes.
3. Retire a tampa da bisnaga (fig. 1).
4. Com a parte pontiaguda superior da tampa, perfure o lacre
fig. 2
da bisnaga (fig. 2).
Conduta na superdosagem:
A aplicação tópica exagerada pode levar ao
eritema, edema e uma sensação de queimação, que desaparecerá quando o tratamento for descontinuado. CANDIDERM creme é
pouco absorvido pela pele. No entanto, em
caso de uso excessivo e/ou ingestão acidental,
cuidados devem ser tomados, procure orientação médica.
Pacientes idosos:
As mesmas orientações dadas aos adultos
devem ser seguidas para os pacientes idosos,
observando-se as recomendações específicas
para grupos de pacientes descritos nos itens
“Precauções” e “Contra-indicações”.
MS - 1.0573.0149
Farmacêutico Responsável:
Dr. Wilson R. Farias CRF-SP nº. 9555
Aché Laboratórios Farmacêuticos S. A.
Via Dutra, km 222,2 - Guarulhos - SP
CNPJ 60.659.463/0001-91 - Indústria Brasileira
Número de lote, data de fabricação e prazo de
validade: vide embalagem externa.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR;
NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS,
PROCURE ORIENTAÇÃO
MÉDICA.
PH 711 - BU 04 - CPD 2402201(A)11/06
IMPRESSÃO: PRETO