tedol®

FOLHETO INFORMATIVO
tedol®
Cetoconazol
Champô
- Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso tenha dúvidas, contacte o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve recomendá-lo a outros; o medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Neste folheto:
1. O que é Tedol e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Tedol
3. Como utilizar Tedol
4. Quais os efeitos secundários possíveis de Tedol
5. Conservação de Tedol
6. Outras informações
Tedol– Cetoconazol a 20 mg/ml em frascos de 120 ml e 200 ml.
O cetoconazol é um poderoso antifúngico derivado imidazólico, para emprego oral ou tópico.
O seu efeito antifúngico deve-se à inibição da síntese do ergosterol, constituinte fundamental da membrana
micótica.
Tedol está classificado no grupo 13.1.3 Medicamentos usados em afecções cutâneas – Anti-infecciosos de
aplicação na pele – Antifúngicos.
Excipientes: lauril éter sulfato de sódio, coco betaína, cocopoliamida PEG-15, ácido clorídrico concentrado,
corante laranja dourado E-110 e água purificada.
1. O QUE É TEDOL E PARA QUE É UTILIZADO?
Tedol está indicado no tratamento e profilaxia de dermatite seborreica, caspa e pitiríase versicolor
localizada.
2. ANTES DE UTILIZAR TEDOL:
Não utilize Tedol:
Se tem sensibilidade ao cetoconazol ou aos fármacos do grupo imidazólico, bem como a qualquer um dos
componentes da formulação.
Tome especial cuidado em caso de:
- No caso de uma ingestão maciça deverá proceder-se a lavagem gástrica.
- Deve evitar-se o seu uso em crianças com idade inferior a 2 anos.
- Deve evitar-se o contacto do champô com os olhos e em caso de contacto lavar abundantemente com
água.
Gravidez:
Não existem estudos adequados e controlados efectuados com champôs de cetoconazol a 2% em mulheres
grávidas. Tedol apenas deverá ser utilizado durante a gravidez se os potenciais benefícios justificarem os
possíveis riscos para o feto.
Aleitamento:
Desconhece-se se o cetoconazol se distribui no leite humano após a aplicação tópica, pelo que Tedol deverá
ser usado com precaução durante o período de aleitamento.
Crianças:
Deve evitar-se o seu uso em crianças com idade inferior a 2 anos.
Condução de veículos e utilização de máquinas:
Não relevante.
Utilizar Tedol com outros medicamentos:
É conhecida a interacção devida à associação com corticosteróides tópicos. Após um tratamento prolongado
com corticosteróides tópicos é recomendado continuar com a aplicação dos mesmos juntamente com Tedol
e diminuir progressivamente a aplicação dos esteróides tópicos (2-3 semanas).
3. COMO UTILIZAR TEDOL:
Tratamento
Pitiríase versicolor:
Utilizar Tedol uma vez por dia durante 5 dias. Devem lavar-se as zonas afectadas da pele com Tedol,
deixar actuar durante 5 minutos e enxaguar. Se a situação não melhorar dentro de duas semanas, o
tratamento deve ser reavaliado.
Dermatite seborreica e caspa:
Utilizar Tedol duas vezes por semana, durante 2-4 semanas. Caso não se verifique melhoria clínica após
4 semanas, o diagnóstico deve ser reavaliado.
Profilaxia
Pitiríase versicolor:
Utilizar uma vez por dia durante 3 dias, num único tratamento.
Dermatite seborreica e caspa:
Utilizar uma vez por semana.
Não existem estudos sobre a utilização deste produto em crianças e idosos, pelo que não existe informação
específica sobre a sua utilização nestes grupos etários.
Se utilizar Tedol mais do que deveria:
Não têm sido descritos fenómenos de sobredosagem com o cetoconazol. No caso de uma ingestão maciça
deverá proceder-se a lavagem gástrica com solução de bicarbonato de sódio, que reduz a absorção do
cetoconazol, ou o estabelecimento de diurese osmótica, em meio hospitalar e ao estabelecimento de
medidas de suporte sintomatológico apropriadas.
4. QUAIS OS EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS DE TEDOL
Sensação de queimadura local, prurido ou dermatite de contacto, cabelo oleoso ou seco (raro);
descoloração em caso de cabelos agredidos por químicos ou cabelos cinzentos.
A dermatite seborreica e a caspa estão muitas vezes associadas com o aumento da queda de cabelo, isto
foi também descrito, embora raramente, com o uso de champôs de cetoconazol a 2%.
5. CONSERVAÇÃO DE TEDOL
- Não conservar acima de 25ºC.
- Manter o medicamento fora do alcance e da vista das crianças.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
- O utente deverá verificar o prazo de validade marcado na embalagem não usando este medicamento se
o mesmo estiver excedido.
- No parágrafo apropriado encontram-se descritos alguns efeitos secundários usuais com esta medicação.
Se, aquando do seu emprego, notar outro não listado deverá informar o seu médico ou o seu farmacêutico
desse facto.
- Por vezes o champô adquire uma coloração vermelha, sem que haja alteração do cetoconazol.
- Este medicamento contém corante laranja dourado (E110) e poderá causar reacções alérgicas.
Titular de Autorização no Mercado
Laboratório Edol - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Av. 25 de Abril, 6-6A
2795-225 Linda-a-Velha
Portugal
Este folheto foi revisto pela última vez em Novembro de 2014.