folha de rosto do processo de registro e pós-registro de

FORMULÁRIO DE DECLARAÇÃO DE PROTOCOLIZAÇÃO DE DOCUMENTOS PARA A UABBE/GGMED
Nº Processo:
Nome da Empresa:
CNPJ:
Expediente:
Data documento:
Nº Volumes:
Nº Disquetes/CDs:
Relatórios apresentados:
( ) Estudo de Bioequivalência
( ) Estudo de Correlação In vitro/In vivo
( ) Med. Genérico
Data protocolização:
(
( ) Perfil de Dissolução Comparativo
) Estudo Farmacodinâmico
( ) Med. Similar
( ) Protocolo
( ) Med. Novo ou enquadrado na GPBEN
( ) Registro
( ) Pós-Registro
( ) Cumprimento de Exigência
( ) Aditamento
( ) Prorrogação de Prazo
( ) Recurso
Fármaco(s) (molécula, sal ou éster):
Forma Farmacêutica:
Dosagens a serem registradas:
MEDICAMENTO TESTE
Nome Comercial:
Dosagem:
Nº Biolote:
MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
Nome Comercial:
Dosagem:
Lote:
Centro de Bioequivalência Contratado:
Nº do Código de Estudo:
...
Forma Farmacêutica:
Dosagens a serem registradas:
MEDICAMENTO TESTE
Nome Comercial:
Dosagem:
Nº Biolote:
MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
Nome Comercial:
Lote:
Centro de Bioequivalência Contratado:
Nº do Código de Estudo:
Dosagem:
( ) Outros