ANIGEN RAPID CPV/CCV Ag TEST BIOEASY Cód: RG

ANIGEN RAPID CPV/CCV Ag TEST BIOEASY
FINALIDADE
Anigen Rapid CPV/CCV Ag Test Kit é um imunoensaio cromatográfico para
a detecção qualitativa do antígeno dos vírus da parvovirose e coronavirose
canina em amostra de fezes pelo método imunocromatográfico, com
resultados qualitativos ( positivo ou negativo ), para diagnóstico “in- vitro”
animal.
Parvovirose é uma doença severa e altamente contagiosa que afeta
principalmente filhotes de cães. A principal fonte do vírus são as fezes de
cães infectados, embora vômito e saliva podem conter partículas virais. Os
vírus podem ser carregados no pêlo ou patas dos cães infectados, como
também em sapatos, roupas ou outros objetos contaminados. O contato
direto entre cães não é requerido para a transmissão do vírus. Cães
susceptíveis ficarão doentes entre 4 a 7 dias depois da infecção inicial.
Animais afetados desenvolvem sérios quadros gastroentéricos. A diarréia
pode ou não estar com sangue. Os cães ficam deprimidos, com febre e
inapetentes. Desidratação, desequilíbrio eletrolítico (sódio e potássio) e
septicemia são as conseqüências mais comuns. A relação entre
fatalidades/casos pode variar de 10 a 90%. O parvovírus pode afetar cães
de todas as idades, mas filhotes com menos de 5 meses são os mais
afetados e os mais difíceis de serem tratados. O diagnóstico definitivo é
confirmado através da detecção de antígenos virais nas fezes, ou pela
demonstração de título elevado de anticorpos anti-CPV.
Coronavirose é uma doença altamente contagiosa que afeta principalmente
filhotes de cães. O vírus é eliminado nas fezes dos cães infectados durante
duas semanas ou mais e a contaminação fecal do ambiente é a fonte
primária para a transmissão da doença. A ingestão do vírus é a principal via
de entrada para a infecção, resultando num padrão fecal-oral para a
disseminação. Quase todas as infecções com Coronavírus (CCV) são
inaparentes ou resultam em sinais brandos ou autolimitantes da doença.
Porém infecções simultâneas de Coronavirose com Parvovirose possuem
um prognóstico desfavorável chegando a uma taxa de mortalidade de quase
100% dos casos.
“Anigen Rapid CPV/CCV Ag Test Kit” apresenta as letras T e C como linhas
de controle e linhas de teste na sua superfície. As linhas não são visíveis na
janela de resultado antes da aplicação das amostras. As linhas de controle
são usadas para controle de procedimento. Estas linhas devem sempre
aparecer se o procedimento do teste estiver correto e se os reagentes das
linhas de controle estiverem funcionando. Uma linha roxa será visível na
janela de resultado se o antígeno estiver presente na amostra. Os
anticorpos selecionados serão usados na banda de teste como materiais de
captura e detecção.
APRESENTAÇÃO DO KIT
5 ou 10 dispositivos de teste.
5 ou 10 tubos de amostra contendo diluente.
5 ou 10 “swab” esterilizados.
5 ou 10 conta-gotas ( pipetas).
1 Instrução para o uso.
1.
2.
3.
4.
5.
PRECAUÇÕES
O teste deve ser armazenado à temperatura ambiente.
Ele é sensível a umidade e a calor.
Realizar o teste imediatamente após a sua abertura.
Não usar depois da data de validade.
Não congelar.
COLETA DA AMOSTRA E ARMAZENAGEM
O teste deve ser realizado utilizando fezes caninas frescas.
Se a amostra não for testada imediatamente, manter sob refrigeração (2 a
8º C) por até 48 horas.
ADVERTÊNCIAS
Somente para diagnóstico veterinário.
Não comer ou fumar enquanto estiver coletando a amostra.
Usar luvas protetoras. Lavar as mãos depois de usar.
Limpar o local com desinfetante apropriado.
Descartar de todas as amostras do “Kit” e dos materiais contaminados.
Não usar o teste se a embalagem estiver violada ou o selo rompido.
Manter longe de crianças e animais domésticos.
PROCEDIMENTO
1- Pegar uma porção de fezes da amostra ou da área anal com o “swab”
(incluso no “kit”);
2- Inserir o “swab” no tubo de amostra contendo tampão diluente;
3- Agitar o “swab” por 10 segundos (ver figura) na parede do tubo de
amostra;
4- Aguardar até que as partículas maiores se depositem no fundo do tubo;
5- Remover o dispositivo de teste da embalagem de alumínio e colocar
numa superfície plana, seca e limpa (ex. mesa, bancada);
6- Coletar a solução amostra + diluente (sobrenadante) utilizando o contagotas que acompanha o teste;
7- Adicionar quatro (4) gotas da amostra + diluente, vagarosamente, no
orifício do cassete;
8- Quando o teste começar a reagir, deve-se observar uma cor rosa se
movendo através da janela de resultado no centro do dispositivo de teste.
Cód: RG-1105
USO VETERINÁRIO
Se esta não for visualizada após um minuto, adicionar mais uma gota da
amostra + diluente no orifício;
9- Interpretar o resultado do teste entre 5 e 10 minutos.
FIGURAS DO PROCEDIMENTO
INTERPRETAÇÃO DO TESTE
1 - Uma linha colorida irá aparecer na parte esquerda da janela ( C ) de
resultado para mostrar que o teste está funcionando devidamente. Esta é a
linha de controle.
2 - A parte direita da janela de resultado indica o resultado do teste ( T ). Se
aparecer uma linha colorida aparecer indica um resultado POSITIVO.
■ RESULTADO NEGATIVO
A presença de somente uma linha na janela C indica resultado negativo.
■. RESULTADO POSITIVO SIMULTÂNEO
A presença de duas linhas coloridas (C e T), em ambos os testes, não
importa qual aparecerá primeiro, indica resultado positivo.
■. RESULTADO POSITIVO PARA CPV
A presença de duas linhas coloridas (C e T), no teste CPV, não importa qual
aparecerá primeiro, indica resultado positivo para parvovírus.
■. RESULTADO POSITIVO PARA CCV
A presença de duas linhas coloridas (C e T), no teste CCV, não importa qual
aparecerá primeiro, indica resultado positivo para coronavírus.
Nota:
A intensidade das linhas C e T pode ser diferente, ou seja, a linha C poderá
ser mais fraca que a linha T ou vice-versa.
■. RESULTADO INVÁLIDO
Se uma linha roxa (C) não for visível depois da execução do teste, o
resultado é considerado inválido. As instruções não foram seguidas
corretamente ou o teste pode ter deteriorado. É recomendado que a
amostra seja testada novamente.
SENSIBILIDADE E ESPECIFICIDADE
HI: Inibição da hemaglutinação. RT-PCR: PCR em tempo real
Anigen Rapid CPV Ag Test
Kit
Anigen Rapid CCV Ag Test
Kit
Sensibilidade
97,1% vs. Teste
HI
93,1% vs. RTPCR
Especificidade
76,6% vs. Teste HI
97,5% vs. RT-PCR
LIMITAÇÕES DO TESTE
Uma baixa incidência de resultados falsos negativos podem ocorrer. Outros
testes disponíveis clinicamente como ELISA e exames hematológicos são
requeridos se os resultados obtidos forem inconclusivos.
LIMITE DE DETECÇÃO
CPV Ag 103.0TCID50/0.1ml
CCV Ag 105.0TCID50/0.1ml.
MATERIAIS NECESSÁRIOS E NÃO FORNECIDOS
Cronômetro
DESCARTE APÓS O USO
Recomendamos usar o “Plano de Gerenciamento de Resíduos Sólidos”,
elaborado pelo responsável técnico do estabelecimento, classificando-o
como resíduo biológico grupo (A) que deve ser descartado em saco de cor
leitosa, impermeável, com identificação de material biológico.
SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE
Para esclarecimentos de dúvidas do cliente quanto ao produto:
Telefax (031) 3048-0008
E-mail: [email protected]
Data de Fabricação, Data de Validade, Nº do Lote vide rótulo do produto.
“PRODUTO IMPORTADO”
PRODUZIDO POR Animal Genetics Inc.476-1, Pajang-dong, Jangan-ku,
Suwon-si, Kyonggi-do, Korea 440
IMPORTADO E DISTRIBUÍDO POR Bioeasy Diagnostica Ltda. Av. Barão
Homem de Melo, 567 – Nova Granada, Belo Horizonte – MG – Brasil. CEP:
30431-285 – Telefax: (31) 3048-0008 – CNPJ 02.719.715/0001-24.
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Medico Veterinário Responsável - Marcelo Santos Genelhu– CRMV/ MG6244. Licenciado no Ministério da Agricultura sob n°9.510/2009.
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REVISADO EM 1711/2009