COMITÊ DE ÉTICA E PESQUISA HU/CAS da UFJF H o s p ita lU n iv e r s itá r io U F J F ANÁLISE DE PROTOCOLOS 23 DE MAIO 2011 Nº. Parecer Nº. CAAE Título 070/11 CAAE 0018 Descrevendo e classificando a complexidade assistencial dos Lúcia Aparecida de pacientes internados na clínica médica, cirúrgica e ginecológica de um Souza hospital de ensino Pendente 082/11 CAAE 0020 Alterações Oftalmológicas e Perfil dos Pacientes Diabéticos no Julio Cesar Costa Hospital Universitário HU-UFJF Pereira Pendente 085/11 CAAE 0034 A importância do diagnóstico de instabilidade atlantoaxial nas crianças portadoras de síndrome de Down Flávio Augusto Teixeira Ronzani Pendente CAAE Pacientes internados em Hospital Universitário: participação no 0024-10 ensino médico prático José Antônio Chehuen Neto Pendente 089/11 Pesquisador e Participantes Situação Material para análise: Prorrogação de prazo e inclusão de pesquisador 091/11 CAAE 0598 094/11 CAAE 0021 CAAE 0024 097/11 Nível de Conhecimento Básico sobre Acupuntura em Nefrologia Humberto Almeida Ottoni de Luna Freire Humanização em saúde: arquitetura em enfermarias pediátricas Juliana Simili de Oliveira Saúde do Trabalho de Hospital Universitário: Contribuições teóricas e Edelvais Keller metodológicas para a saúde mental no trabalho numa perspectiva da psicodinâmica do trabalho 100/11 CAAE 0067 Acompanhamento clínico, nutricional e bioquímico de fumantes e não Aline Silva de Aguiar abstinentes em tratamento Nemer 101/11 CAAE 0076 Infuência de variáveis gestacionais sobre e tempo de aleitamento materno, o peso ao nascer, a composição corporal de mutriz e a retenção de peso no pós-parto Michele Pereira Netto 102/11 CAAE 0030 Atividade Física e Fatores Assosciados às doenças crônicas não transmissíveis: um estudo local entre servidores da Universidade Federal de Juiz de Fora Maria Lúcia de castro Polisseni Aprovado Pendente Aprovado Aprovado Pendente 103/11 CAAE 0026 Avaliação do uso do teste respiratório com hidrogênio exalado como José Eugênio Rios ferramenta no diagnóstico de supercrescimento bacteriano em Ricci Júnior pacientes portadores de doença de Crohn 104/11 CAAE 0027 Hepatite aguda associada ao consumo de produtos Herbafife em José Eugênio Rios paciente portadora de Hepatite C: relato de caso Ricci Júnior Aprovado 106/11 CAAE 0033 Avaliação de causas infecciosas de diarréia em pacientes submetidos a transplante do stem-cell periférica (TSCP) autólogo Pendente 107/11 CAAE 0023 Estudo do linfonodo sentinela em neoplasia de endométrio: uma Alexandre Ferreira perspectiva de redução de morbimortalidade no tratamento cirúrgico Oliveira 108/11 CAAE 0673 Um estudo randomizado duplo-cego, controlado por placebo multicentrico, de duas partes e de variação de dose e confirmatória com um desenho operacionalmente adaptativo para avaliar a eficacia e segurança do SAR153191 alem de metrotexato (MTX) em pacientes com artrite reumatóides ativa que responderam de forma inadequada a terapia com MTX (MOBILITY) 120/11 CAAE 0029 Relação entre comprimento de isquiossurais, função morota grossa e Paula Silva de marcha em criança com paralisia cerebral Carvalho Chagas Pendente 121/11 CAAE 0012 ML25592-RAPID IL-28- Estudo Clínico de Comparação da Resposta Aécio Flávio Virológica Sustentada em Função do Perfil de Expressão da IL-28b Meirelles de Souza em indivíduos Infectados pelo HCV Genótipo 1, com Hepatite Crônica C, virgens de tratamento, recebimento Pegasys® (alfapeginterferona2a) mais Copegus® (ribabavirina) Aprovado Abrahão Elias Hallack Neto Pendente Antônio Scafuto Scotton Material para análise: Brochura- versão 13ª 122/11 CAAE Hipovitaminose D, Catelicidina e doença periodontal: possíveis Jéssica do Amaral 0107-09 associações na doença renal crônica Bastos Pendente Material para análise: Alterar metodologia e TCLE 123/11 CAAE Estudo duplo-cego, controlado por placebo, randomizado, de grupos Júlio César Abreu de 0062-10 paralelos de fase II, multicêntrico para avaliar a eficácia, segurança e Oliveira tolerabilidade das 4 doses, duas vezes ao dia, e 2 doses uma vez ao dia de AZD1981 administrado como comprimidos durante 12 semanas em sujeitos de pesquisa asmáticos tratados com corticosteróide inalado e β2-agonistas de longa duração Material para análise: TCLE; Emenda ao protocolo e Alteração Administrativa 124/11 CAAE Estudo Aberto para avaliar a adição de Golimumabe (GLM) 0117-10 Subcutâneo a um Tratamento Convencional com Droga Antirreumática Modificadora da Doença (DMARD) em Indivíduos com Artrite Reumatóide sem Tratamento Anterior com Biológicos (Parte 1), Seguido de um Estudo Randomizado de Avaliação do Valor da Administração Combinada de GLM Endovenosa e Subcutânea Antônio Scafuto Scotton Aprovado Visando a Indução e Manutenção da Remissão (Parte 2). Material para análise: Eventos adversos Sérios 125/11 CAAE Estudo aberto de braço único, sobre a segurança e redução de sinais 0329-09 e sintomas durante o tratamento com Tocilizumabe em combinação com metotrexato em pacientes com artrite reumatóide ativa moderada a grave Antônio Scafuto Scotton Aprovado Material para análise: Eventos Adversos Sérios 126/11 CAAE 0186 Estudo Pearl-SC, Protocolo AN-SLE3321- Um estudo de fase 2B, randomizado e duplo-cego para avaliar a eficácia, a segurança e a tolerabilidade da administração do A-623 em Pacientes com Lúpus Eritematoso Sistêmico Antônio Scafuto Scotton Aprovado Material para análise: Protocolo Clínico, Emenda 3, datada de 28 de Julho de 2010 (versão em português); Resumo das Alterações ao Protocolo, Emenda 3, datada de 28 de Julho de 2010 (versão em português); TCLE, versão 2.0 de 28 de julho de 2010 (versão em português); Carta Administrativa ao protocolo PEARL-SC NASLE3321- V3.0 16 fevereiro 2011. 127/11 CAAE Níveis de ansiedade em atletas de dança esportiva em cadeira de Eliana Lucia Ferreira 0194-10 rodas Material apara análise: Expansão de coleta de dados 129/11 CAAE 0039 Avaliação dos marcadores prognósticos em pacientes submetidos ao transplante autólogo de medula óssea no Serviço de Hemoterapia e Tranplante do HU/UFJF 130/11 CAAE 0032 Impacto da Dermolipectomia na qualidade de vida de portadores de Marília de Pádua lipodistrofia abdominal Dornelas Corrêa 131/11 CAAE 0025 Níveis de hemoglobina adequada para transfusão de hemácias em pacientes internados em Unidade de Terapia Intensiva portadores de anemia CAAE 0075 Estudo de fase 3, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, Júlio César Abreu de em grupos paralelos, para avaliar a eficácia e segurança da solução Oliveira inalatória de tiotrópio administrada por meio do inalador Respimat® ( 2,5 e 5 mcg, uma vez ao dia) comprada com placedo e salmeterol em aerossol dosimetrado HFA (50 mcg, duas vezes ao dia) ao longo de 24 semanas em pacientes com asma persistente moderação. CAAE 0062 Abrahão Elias Hallack Neto Abrahão Elias Hallack Neto Matéria para análise: Autorização para acesso aos registros médicos e dados do estudo. Estudo duplo-cego, controlado por placebo, randomizado, de grupos Júlio César Abreu de paralelos de fase II, multicêntrico para avaliar a eficácia, segurança e Oliveira tolerabilidade das 4 doses, duas vezes ao dia, e 2 doses uma vez ao Pendente Aprovado dia de AZD1981 administrado como comprimidos durante 12 semanas em sujeitos de pesquisa asmáticos tratados com corticosteróide inalado e β2-agonistas de longa duração 145/11 CAAE 0036 Matéria para análise: TCLE versão 4.2 de 26 de abril de 2011 Comparação da Fragilidade em pacientes com Doença Renal Crônica na pré diálise e diálise Henrique Novais Mansur 146/11 CAAE 0035 Perfil nutricional dos alunos do curso de nutrição de uma Instituição de Ensino Superio Michele Pereira Netto 147/11 CAAE 0931 Avaliação de Disfunção Depressão-Ansiosa 148/11 CAAE 0031 Humanização do cuidado de enfermagem na Unidade de Terapia Maria Cristina Pinto Intensiva Adulto: percepção dos familiares de Jesus 149/11 CAAE 0037 O papel do Enfermeiro nos Programas de Qualidade em Serviçoes de Hérica Silva Dutra Saúde Pendente 150/11 CAAE 0050 Estudo Prospectivo Brasileiro de Pacientes com Linfoma de HodgkinRegistro Brasileiro de Linfoma de Hodgkin Nelson Spector/ Angelo Atalla Pendente 151/11 CAAE Desenvolvimento de diagnóstico em leucemias agudas baseado em 0025.1 microarranjo Angelo Atalla Pendente 152/11 Risco Cardiovascular de pessoas internadas por causas não cardíacas Cristina Arreguy Raíssa Neves Fagundes Endoltelial na Síndrome Depressivo- Maria Augusta de Mendonça Lima 153/11 CAAE 0038 Adesão ao tratamento com azatioprina em pacientes com Doença de Crohn em remissão 155/11 CAAE 0041 Análisedos resultados de hemograma de uma população idosa Sandra Neves dos atendida em um Hospital Universitário Santos Aprovado Pendente Pendente Pendente Aprovado Pendente