Estudos Experimentais

ESTUDOS EPIDEMIOLÓGICOS
1) Para avaliar a segurança do uso de bloqueadores de cálcio em pacientes hipertensos ou com
cardiopatia isquêmica que tenham insuficiência cardíaca um ensaio clínico randomizado, duplo
cego,com placebo,avaliou o efeito da amilodipina em 1.153 pacientes com insuficiência cardíaca
severa. Após 6 meses de acompanhamento a mortalidade cardiovascular no grupo que tomou o
medicamento foi de 33% e o do grupo placebo foi de 38%. Calcule a redução do risco relativo e
interprete o resultado.
2) Pacientes agitados ou violentos constituem 10% dos casos de tratamento psiquiátrico
emergencial. Para tentar responder à pergunta "qual o tratamento mais efetivo na rápida
tranqüilização de pacientes com comportamento' agressivo", diferentes estudos vêm sendo
realizados, A tabela abaixo apresenta os resultados de um estudo controlado, randomizado e duplo
cego, comparando o uso de benzodiazepínicos e a combinação haloperidol-prometazina ,
envolvendo 206 pacientes.
Caracteristicas dos pacientes e principais resuttados de um estudo controlado, randomizado e duplocego sobre o uso de benzodiazepínicos x combinação haloperidol-prometazina no tratamento de
pacientes com comportamento agressivo
Benzodiazepínicos
Haloperidol-prometazina
(n = 101)
(n = 105)
Sexo
Masculino
60%
62%
Feminino
40%
38%
<
Resultados principais
RR (IC95%)
Tranquilização em até 90minutos
72,2%
57,3%
1,6 (1,2 - 2,6)
Tranquilização em até 180minutos 85,7%
80,2%
1,1 (0,4 -2,1)
Efeitos adversos
12,9%
25,7%
0,5 ( 0,2 -1,5)
a) Considerando as variáveis sexo e idade, o procedimento de randomização foi eficiente? Justifique.
b) Qual o objetivo do "cegamento" (duplo-cego)?
c) Os resultados indicam algum tipo de associação? Justifique.