relatório outubro – 2011

COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA - CEP-HU CAS/UFJF
HOSPITAL UNIVERSITÁRIO
ANÁLISE DE PROJETOS – Reunião de 31/10/2011
CAAE
Título
Pesquisador
Situação
0086
Prevalência de Doenças Celíaca em Crianças com Baixa
Estatura e Diabetes Melitus
Carlos Alberto Zanini
Aprovado
0100
Qualidade de vida dos trabalhadores do HU-UFJF
Patrícia Paula Dias de Sá
Retirado
0099
O perfil familiar das crinças internadas na Enfermaria do
Hospital Universitário de Juiz de Fora
Maria Aparecida Tardim
Cassab
Retirado
0102
Avaliação de efetividade e toxicidade relacionada a
protocolo de condicionamento em transplante autólogo de
medula óssea para Linfoma
Abrahão Elias Hallack
Neto
Aprovado
0103
Efeitos do uso de órteses funcionais no membro superior
dominante de hemiparéticos nas atividades de vida diária
Cláudia Helena Cerqueira
Mármora
Aprovado
0111
Índices Plaquetários: proposta de valores de referência em
aparelhos utilizados em um Hospital Universitário
Sandra Neves dos Santos
Aprovado
1469 Estudo de extensão, não controlado, multicêntrico avaliando a
eficácia e a segurança de SAR153191 além de DMARDs
em pacientes com Artrite Reumatoide (RA)
Antonio Scafuto Scotton
Aprovado
Matéria para análise: Instruções para o paciente de 03-
Dez-2009 (frascos) com imagens e texto da Versão #03
datado de 09-Out-09; Diário de administração da medicação
do estudo – Versão 1 (13-Abr-2010) – fracos – Traduzido
em 30-Set-2011
0673
Um estudo randomizado duplo-cego, controlado por
placebo multicentrico, de duas partes e de variação de dose
e confirmatória com um desenho operacionalmente
adaptativo para avaliar a eficacia e segurança do
SAR153191 alem de metrotexato (MTX) em pacientes com
artrite reumatóides ativa que responderam de forma
inadequada a terapia com MTX (MOBILITY)
Antônio Scafuto Scotton
Aprovado
Matéria para análise: Certificado de seguro de 23 de
março de 2011 até 20 de agosto de 2013
0091
Plano de Monitoramento dos Hospitais PRO-HOSP sob a
jurisdição da Gerência Regional de Saúde de Ubá
Denise Barbosa de Castro
Friedrich
Aprovado
0098
Qualidade de vida dos adolescentes: hábito de alimentação,
atividade física, tabagismo, substâncias químicas e
atividade sexual
Sueli Maria dos Reis
Santos
Aprovado
1897
Doadores Renais Pós Nefrectomia: Resultados da
Implantação do Acompanhamento e Avaliação de Fatores
de Risco
Shanlliny Thássila
Cardoso da Silveira
Aprovado
0110
Doenças associadas à paracoccidioimicose no Hospital
Universitário da Universidade Federal de Juiz de Fora
Tatiana Alves Toledo
Aprovado
0075
Estudo de fase 3, randomizado, duplo-cego, controlado por
placebo, em grupos paralelos, para avaliar a eficácia e
segurança da solução inalatória de tiotrópio administrada
Júlio César Abreu de
Oliveira
Aprovado
por meio do inalador Respimat® ( 2,5 e 5 mcg, uma vez ao
dia) comprada com placedo e salmeterol em aerossol
dosimetrado HFA (50 mcg, duas vezes ao dia) ao longo de
24 semanas em pacientes com asma persistente moderação.
Matéria para análise: Termo de Consentimento Livre e
Esclarecido – versão 3.0 de 22 de julho de 2011 –
Traduzida e adaptada para o Brasil em 22 de julho de 2011;
Brochura do Investigador – versão 18 de 06 de julho de
2011; Brochura do Investigador – versão 18 – Histórico da
Brochura do Investigador – versão 18 – Histórico da
Brochura do Investigador de 06 de julho de 2011; Brochura
do Investigador – versão 18 – Avaliação Risco Benefício de
23 de fevereiro de 2011.
0051
Análise de custos da doença renal crônica nos estágios 3 a 5
pré-dialítico para o sistema único de saúde.
Charlene Dyane Macedo
Ferreira
Aprovado
0070
Estudo Fase 3, Randomizado, DUpla Cego, COntrolado por
Placebo do Tasquinimod em Homens comCâncer de
Próstata Metastático Resistente à Castração Número do
Protocolo 10TASQ10
Christiane Maria Meurer
Alves
Aprovado
Matéria para análise: TCLE versão 1.1 para o Brasil de 09
de maio de 2011; TCLE versão 1.1 para o Brasil de 09 de
maio de 2011 com alterações destacadas; Parecer CONEP
com pendência, número 291/2011, datada de 27 de abril de
2011; Resposta as pendências da CONEP, submetidas pelo
centro coordenador ao CEP, datada de 23 de maio de 2011;
Submissão das respostas às pendências da CONEP, pelo
CEP do centro coordenador, datada de 24 de maio de 2011;
Parecer da CONEP de aprovação nº 371/2011, datada de 15
de junho de 2011.
0208
Percepção dos cirurgiões-dentistas de Juiz de Fora - MG
acerca consciente com óxido nitroso e oxigênio
Cristina Lougon Borges
de Mattos
Aprovado
0105
Eficácia de intervenção fisioterapêutica na neuropatia
periférica causada por Síndrome Hipereosinofílica
Idiopática: o relato de um caso
Cláudia Helena Cerqueira
Mármora
Aprovado
0063
Estudo de prevalência de achados videolaringoscópicos e
correlações em pacientes portadores de distúrbios vocais e
deglutitórios atendidos em Hospital Universitário de Juiz de
Fora
Ludimila de Oliveira
Cardoso
Retirado
0079
Percepção dos pacientes com HIV/AIDS
participação em grupo de educação em saúde
Luciana Segheto
Aprovado
0228
Verificação de Aggretibater actinomycetemcomitans na
saliva de pacientes através de PCR
Maria das Graças Afonso
Miranda Chaves
Retirado
1199
Um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, de
grupo paralelo para a segurança, remissão da doença e
prevenção de dano estrutural na articulação durante o
tratamento com tocilizumabe (TCZ), como monoterapia e
em combinação com metotrexato (MXT), versus
metotrexato, em pacientes com artrite reumatóide na fase
inicial, de moderada a severa.
Antônio Scafuto Scotton
Aprovado
sobre
a
Matéria para análise: Termo de Consentimento Livre e
Esclarecido – versão 4.0 de 23 de agosto de 3011.
1439
Avaliação do cohecimento sobre doença renal entre
usuários do SUS encaminhados ao Centro HIPERDIA
Tatiane Flávia Pereira de
Souza Paiva
Aprovado
Judicação de Saúde para o fornecimento de medicamentos:
análise das ações impetradas contra o município de Juiz de
Fora, MG em 2010
Juliane Marques
Felicissimo
Aprovado
0095
Efeitos do aquecimento muscular respiratório sobre as
medidas das pressões inspiratórias e expiratórias em
pacientes com doença de Parkinson
Rosa Maria de Carvalho
Aprovado
0104
A experiência multidisciplinar com grupos de educação em
saúde no processo de prevenção e controle de doenças
cardiovascular do Hospital Universitário de Juiz de Fora
Patrícia da Silva
Francisco
Aprovado
0107
Qualidade de vida e funcionalidade em crianças com
Síndrome de Down
Paula Silva de Carvalho
Chagas
Aprovado
1277
CD-IA-MEDI-545-1067/D2800L00004- Um estudo de Fase
2b, de Determinação de Faixa Posológica para Avaliar a
Eficácia e Segurança de Sifalimumab em Auldtos com
Lúpus Eritematoso Sistêmico
Antônio Scotton Scafuto
Aprovado
Jhony Oliveira Zigato
Aprovado
Matéria para análise: Nova versão do protocolo; Inclusão
de novos pesquisadores
0108
Matéria para análise: 2 vias da Emenda 1 de 06 de Julho
de 2011; 2 vias do TCLE versão 4.1 de 05 de outubro de
2011
0093
A atuação do Assistente Social enquanto gestor de uma
política de saúde: O Serviço Social ho Hospital da
Universidade Federal de Juiz de Fora.
0109
Gasto energético e hipotensão arterial frente ao exercício
físico em individuos com amputações de membro inferiores
Jorge Roberto Perrout de
Lima
Pendente