28 - Zandei

MATERIAIS NÃO CONFORME
IT-29
Rev: 0
SUMÁRIO:
1 OBJETIVO
2 ÚLTIMAS ALTERAÇÕES
3 DEFINIÇÃO BÁSICA
4 FORMAS DE CONSTATAÇÃO DE UMA NÃO CONFORMIDADE
5 CONTROLE DE PRODUÇÃO NÃO CONFORME
6 REGISTROS
7 FLOXOGRAMA DA “NC”
8 OS DEZ MANDAMENTOS DO GERENCIAMENTO DAS NÃO CONFORMIDADES
9 DESTINO DOS MATERIAIS REGEITADOS IDENTIFICADOS (ÁREA DE SEGREGAÇÃO)
1 OBJETIVO
Essa Instrução de Trabalho tem por objetivo definir a rotina de trabalho da correta
identificação e destino de materiais não-conformes produzidos na Zandei Ind. De Plásticos
Ltda.
2 ÚLTIMAS ALTERAÇÕES
DATA
31/05/10
REV
0
ÚLTIMA ALTERAÇÃO
EMISSÃO ORIGINAL
3 DEFINIÇÃO BÁSICA
Não-conformidade:
"Deficiência em uma característica, especificação de produto, parâmetro de processo,
registro ou procedimento, que tornar a qualidade de um produto inaceitável,
indeterminada ou fora de requerimentos estabelecidos". (21 CFR parte 803).
"Componente, material de fabricação ou produto acabado fora de especificações, antes ou
após a sua distribuição". (ANVISA - RDC n0 59- 27/06/00).
4 FORMAS DE CONSTATAÇÃO DE UMA NÃO CONFORMIDADE
 Auditorias internas de qualidade / Auto-inspeção ,
 Auditorias externas de 2ª parte (Clientes e fornecedores),
 Desvios relacionados a fornecedores / prestadores de serviços,
 Inspeções e ensaios de rotina em produtos / processos (controles em processo),
 Resultados de análises de produto,
 Reclamações – SAC,
 Devoluções,
5 CONTROLE DE PRODUTO NÃO CONFORME
ELABORADO POR
DATA
APROVADO POR
DATA
FOLHA Nº
DELONEI NERVIS
31/05/10
LEANDRO BETTANIN
31/05/10
1 DE 3
MATERIAIS NÃO CONFORME
IT-29
Rev: 0
o
o
o
o
o
o
o
o
Investigação do produto não-conforme;
Registro da não-conformidade (RNC);
Investigação;
Ações corretivas;
Segregação;
Armazenamento/ Identificação;
Referenciar a destinação final;
Responsabilidades.
6 REGISTROS
o RNC (Relatório de Não-conformidade);
o Registros de devoluções, recolhimentos, reprocessamentos, reprovações,
reclamações, investigações, destinação final e acompanhamentos
estatísticos.
7 FLOXOGRAMA DA “NC”
8 OS DEZ MANDAMENTOS DO GERENCIAMENTO DAS NÃO CONFORMIDADES
ELABORADO POR
DATA
APROVADO POR
DATA
FOLHA Nº
DELONEI NERVIS
31/05/10
LEANDRO BETTANIN
31/05/10
2 DE 3
MATERIAIS NÃO CONFORME
IT-29
Rev: 0
1) Registre as não-conformidades ocorridas ou com potencial de ocorrência. Dissemine a
cultura sobre a importância do registro das não-conformidades para a melhoria contínua
do Sistema de Qualidade.
2) Envolva as lideranças dos setores e o nível operacional para a discussão das nãoconformidades e suas possíveis causas. Torne o processo de investigação participativo!
3) Identifique adequadamente a causa-raiz do problema. Utilize as ferramentas da
qualidade!
4) Identifique as possíveis causas da não-conformidade dentro do próprio Sistema de
Qualidade. A prática nos ensina que, em 90% dos casos, a causa-raiz pertence ao sistema
e não aos fatores humanos.
5) Utilize as ferramentas da qualidade para a construção de um plano de ação corretiva
apropriado, impedindo a reincidência do desvio.
6) Registre o plano de ação, defina prazos. Verifique a efetivação e a eficiência do plano
de ação implementado.
7) Esteja sempre aberto para ouvir críticas ou sugestões de melhoria, da gerência ao chão
de fábrica. Avalie a possibilidade de implementação da oportunidade de melhoria.Dê um
feedback a quem sugeriu.
8) Efetue periodicamente a análise crítica do Sistema, para verificar os incrementos em
melhoria.
9) Utilize indicadores de desempenho. Faça um planejamento e trace metas, cada vez
mais desafiadoras!
10) Divulgue as melhorias ocorridas no sistema, do nível gerencial ao operacional! Realize
campanhas motivacionais e treinamentos de pessoal, para a redução das nãoconformidades!
9 DESTINO DOS MATERIAIS REGEITADOS IDENTIFICADOS (ÁREA DE
SEGREGAÇÃO)
Toda a mercadoria rejeitada em processo ou mesmo devoluções de clientes são
destinadas ao local específico próximo ao moinho onde será segregado e destinado para
aproveitamento em produção (quando sem serigrafia) ou para reciclagem (quando o
moído for de produtos serigrafados.
ELABORADO POR
DATA
APROVADO POR
DATA
FOLHA Nº
DELONEI NERVIS
31/05/10
LEANDRO BETTANIN
31/05/10
3 DE 3