GREICI CRISTIANE GOMES
TÍTULO:
DESENVOLVIMENTO DE MÉTODOS ANALÍTICOS E CARACTERIZAÇÃO DE
CLORIDRATO DE LOMEFLOXACINO EM MATÉRIA-PRIMA E COMPRIMIDOS
REVESTIDOS. 2004. 175p.
Data da defesa: 28/05/2004
RESUMO:
As quinolonas e fluorquinolonas são fármacos relativamente novos no cenário de antimicrobianos. São
utilizados particularmente no tratamento de infecções bacterianas do trato urinário e também para o
tratamento de infecções cujos agentes antimicrobianos apresentam grande resistência. O amplo espectro
de atividade antimicrobiana, a excelente biodisponibilidade, a boa penetração tissular, a longa meia-vida
plasmática e, em geral, poucos efeitos colaterais fizeram das quinolonas um grupo especial de fármacos.O
lomefloxacino, um antimicrobiano da classe das fluorquinolonas de terceira geração, é altamente eficaz e
seguro no tratamento de infecções dos tratos urinário e respiratório, bem como outros tipos de infecção,
tem ação limitada contra estreptococos e muitos anaeróbios. Seu espectro de ação é semelhante ao de
outras fluorquinolonas. Apesar deste fármaco ser altamente estudado e pesquisado no que concerne à
atividade antimicrobiana, farmacocinética e farmacodinâmica, há poucos estudos na literatura em relação
ao desenvolvimento de metodologia analítica para esta fluorquinolona. Desta forma, pesquisas
envolvendo métodos analíticos são de fundamental importância e altamente relevantes para otimizar sua
análise na indústria farmacêutica e garantir a qualidade do produto já comercializado. Este projeto
realizou o desenvolvimento e validação de três métodos analíticos para lomefloxacino HCl na forma
farmacêutica de comprimidos revestidos: (i) espectrofotometria na região do ultravioleta a 280 nm, na
faixa de concentração de 3,0 à 8,0 g/mL, cuja análise apresentou linearidade, precisão e exatidão, com
teor médio nos comprimidos de 99,27% e desvio padrão relativo de 0,45%; (ii) cromatografia líquida de
alta eficiência, a qual utilizamos como fase estacionária uma coluna C18 fase reversa e ácido acético
1,0%:metanol: acetonitrila (70:15:15, V/V/V), como fase móvel, cuja análise apresentou linearidade,
precisão, exatidão, com um teor médio obtido nos comprimidos de 95,60%; (iii) determinação da potência
microbiológica, pelo método de difusão em ágar cilindros em placa, utilizando cepas de Bacillus subtilis
ATCC 9372, com teor médio obtido nos comprimidos de 95,55 %. A validação do método foi realizada
pelos parâmetros de linearidade, precisão, reprodutibilidade e exatidão. Os resultados foram analisados
estatisticamente pela análise da variância (ANOVA), que permite a aplicação dos métodos analíticos no
controle de qualidade de preparações farmacêuticas. A análise termogravimétrica demonstrou a
estabilidade térmica do lomefloxacino HCl. Para caracterização do fármaco, foi utilizada
espectrofotometria na região do infravermelho, cromatografia em camada delgada além de outros
métodos comumente usados em controle de qualidade.
