Índice - Anvisa
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Índice A Acarbose Aceclofenaco Aciclovir Ácido acetilsalicílico Ácido mefenâmico Ácido nalidixíco Ácido pipemídico Ácido tranexâmico Ácido valpróico/Valproato de sódio Acitretina Albendazol Alendronato Alfuzosina Alopurinol Alprazolam Amantadina Amilorida Aminofilina Amiodarona Amitriptilina Amoxicilina Amoxicilina + clavulanato de potássio Ampicilina Anastrozol Anfepramona Anlodipino Aripiprazol Atazanavir Atenolol Atorvastatina Axetilcefuroxima Azatioprina Azitromicina A Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco ACARBOSE Princípio ativo Acarbose Forma Farmacêutica Comprimido Forma de administração Alimento Analito a ser quantificado Inalterado (Acarbose) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 25, 50 e 100 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco ACECLOFENACO Princípio ativo Aceclofenaco Forma Farmacêutica Comprimido revestido Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Aceclofenaco) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 100 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco ACICLOVIR Princípio ativo Aciclovir Forma Farmacêutica Comprimido simples Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Aciclovir) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 200 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco ACICLOVIR Princípio ativo Aciclovir Forma Farmacêutica Comprimido simples Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Aciclovir) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 400 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco ÁCIDO ACETILSALICÍLICO Princípio ativo Ácido Acetilsalicílico Forma Farmacêutica Comprimidos com revestimento entérico (comprimidos simples, comprimidos simples (tamponado), comprimidos efervescentes) Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Metabólito (ácido salicílico) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 100 e 300 mg (100 e 500 mg, 500 mg, 500 mg) Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco ÁCIDO ACETILSALICÍLICO Princípio ativo Ácido Acetilsalicílico Forma Farmacêutica Comprimido revestido Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Metabólito (ácido salicílico) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 81 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco ÁCIDO MEFENÂMICO Princípio ativo Ácido mefenâmico Forma Farmacêutica Comprimido simples Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Ácido mefenâmico) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 500 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco ÁCIDO NALIDÍXICO Princípio ativo Ácido nalidíxico Forma Farmacêutica Comprimido simples / Suspensão oral Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Ácido nalidíxico) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 500 mg / 50 mg/mL Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco ÁCIDO PIPEMÍDICO Princípio ativo Ácido pipemídico Forma Farmacêutica Cápsula gelatinosa dura Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Ácido pipemídico) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 400 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco ÁCIDO TRANEXÂMICO Princípio ativo Ácido tranexâmico Forma Farmacêutica Comprimido Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Ácido tranexâmico) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 250 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco ÁCIDO VALPRÓICO/VALPROATO DE SÓDIO Princípio ativo Ácido valpróico Forma Farmacêutica Cápsula gelatinosa mole Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Ácido valpróico) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 250 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco ÁCIDO VALPRÓICO/VALPROATO DE SÓDIO Princípio ativo Ácido valpróico Forma Farmacêutica Comprimido revestido Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Ácido valpróico) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 300 e 500 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco ACITRETINA Princípio ativo Acitretina Forma Farmacêutica Cápsula gelatinosa dura Forma de administração Alimentação Analito a ser quantificado Inalterado (Acitretina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 10 e 25 mg Observações A acitretina apresenta farmacocinética linear entre as doses de 10 a 25 mg. Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco ALBENDAZOL Princípio ativo Albendazol Forma Farmacêutica Comprimido simples e comprimido mastigável Forma de administração Alimentação Analito a ser quantificado Inalterado (Albendazol) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 200 e 400 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco ALENDRONATO Princípio ativo Alendronato Forma Farmacêutica Comprimido simples Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Alendronato) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 10 mg como ácido alendrônico Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco ALENDRONATO Princípio ativo Alendronato Forma Farmacêutica Comprimido simples Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Alendronato) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 70 mg como ácido alendrônico Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco ALFUZOSINA Princípio ativo Alfuzosina Forma Farmacêutica Comprimido revestido de liberação controlada Forma de administração Jejum e alimento Analito a ser quantificado Inalterado (Alfuzosina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 10 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco ALOPURINOL Princípio ativo Alopurinol Forma Farmacêutica Comprimido simples Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Alopurinol) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 100 e 300 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco ALPRAZOLAM Princípio ativo Alprazolam Forma Farmacêutica Comprimido simples Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Alprazolam) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 0,25; 0,5, 1 e 2 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco ALPRAZOLAM Princípio ativo Alprazolam Forma Farmacêutica Comprimido de liberação lenta Forma de administração Jejum e alimento Analito a ser quantificado Inalterado (Alprazolam) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 0,5; 1 e 2 mg Observações O alprazolam apresenta farmacocinética linear entre as doses de 0,5 a 2 mg. Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco AMANTADINA Princípio ativo Amantadina Forma Farmacêutica Cápsula Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Amantadina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 100 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco AMANTADINA Princípio ativo Amantadina Forma Farmacêutica Comprimido simples Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Amantadina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 100 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco AMILORIDA Princípio ativo Amilorida Forma Farmacêutica Comprimido simples Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Amilorida) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 2,5 e 5 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco AMINOFILINA Princípio ativo Aminofilina Forma Farmacêutica Comprimido simples Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Metabólico (Teofilina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 100 e 200 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco AMIODARONA Princípio ativo Amiodarona Forma Farmacêutica Comprimido Forma de administração Jejum e alimento Analito a ser quantificado Inalterado (Amiodarona) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 200 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco AMITRIPTILINA Princípio ativo Amitriptilina Forma Farmacêutica Comprimido revestido Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Amitriptilina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 25 e 75 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco AMITRIPTILINA Princípio ativo Amitriptilina Forma Farmacêutica Comprimido simples Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Amitriptilina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 25 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco AMOXICILINA Princípio ativo Amoxicilina Forma Farmacêutica Cápsula gelatinosa dura Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Amoxicilina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 500 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco AMOXICILINA Princípio ativo Amoxicilina Forma Farmacêutica Comprimido revestido Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Amoxicilina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 875 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco AMOXICILINA Princípio ativo Amoxicilina Forma Farmacêutica Pó para suspensão oral Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Amoxicilina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 25, 40, 50, 80 e 100 mg/mL Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco AMOXICILINA Princípio ativo Amoxicilina Forma Farmacêutica Comprimido simples Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Amoxicilina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 500 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco AMOXICILINA + CLAVULANATO Princípio ativo Amoxicilina + clavulanato de potássio Forma Farmacêutica Comprimido revestido Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Amoxicilina e clavulanato de potássio) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 500 mg + 125 mg e 875 mg + 125 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco AMOXICILINA + CLAVULANATO Princípio ativo Amoxicilina + clavulanato de potássio Forma Farmacêutica Pó para suspensão oral Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Amoxicilina e clavulanato de potássio) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 125 mg/5 mL + 31,25 mg/5 mL e 250 mg/5 mL + 62,5 mg/5 mL e 200 mg/5 mL + 28,5 mg/5 mL e 400 mg/5 mL + 57 mg/5 mL Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco AMPICILINA Princípio ativo Ampicilina Forma Farmacêutica Cápsula gelatinosa dura Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Ampicilina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 250 e 500 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco AMPICILINA Princípio ativo Ampicilina Forma Farmacêutica Pó para suspensão Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Ampicilina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 50 mg/mL Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco AMPICILINA Princípio ativo Ampicilina Forma Farmacêutica Comprimido simples Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Ampicilina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 500 e 1000 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco ANASTROZOL Princípio ativo Anastrozol Forma Farmacêutica Comprimido revestido Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Anastrozol) População do estudo Conduzir o estudo em mulheres pós menopausa ou estéreis cirurgicamente. Dose 1 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco ANFEPRAMONA Princípio ativo Anfepramona Forma Farmacêutica Comprimido simples Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Anfepramona) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 25 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco ANFEPRAMONA Princípio ativo Anfepramona Forma Farmacêutica Comprimido desintegração lenta Forma de administração Jejum e alimento Analito a ser quantificado Inalterado (Anfepramona) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 75 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco ANLODIPINO Princípio ativo Anlodipino Forma Farmacêutica Comprimido Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Anlopidino) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 10 mg Observações O anlodipino apresenta farmacocinética linear entre as doses de 2,5 a 10 mg. Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco ARIPIPRAZOL Princípio ativo Aripiprazol Forma Farmacêutica Comprimido Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Aripiprazol) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 10 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco ATAZANAVIR Princípio ativo Atazanavir Forma Farmacêutica Cápsula Forma de administração Jejum e alimento Analito a ser quantificado Inalterado (Atazanavir) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 300 mg Observações O atazanavir apresenta farmacocinética linear entre as doses de 100 a 300 mg. Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco ATENOLOL Princípio ativo Atenolol Forma Farmacêutica Comprimido simples Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Atenolol) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 25, 50 e 100 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco ATORVASTATINA Princípio ativo Atorvastatina Forma Farmacêutica Comprimido revestido Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Atorvastatina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 10, 20, 40 e 80 mg Observações A atorvastatina apresenta farmacocinética linear entre as doses de 10 a 80 mg. Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco AXETILCEFUROXIMA Princípio ativo Axetilcefuroxima Forma Farmacêutica Comprimido revestido Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Metabólito (Cefuroxima) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 125, 250 e 500 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco AXETILCEFUROXIMA Princípio ativo Axetilcefuroxima Forma Farmacêutica Pó para suspensão oral Forma de administração Alimentação Analito a ser quantificado Metabólito (Cefuroxima) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 250 e 500 mg/mL Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco AZATIOPRINA Princípio ativo Azatioprina Forma Farmacêutica Comprimido revestido Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Metabólito (6-mercaptopurina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 50 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco AZITROMICINA Princípio ativo Azitromicina Forma Farmacêutica Comprimido revestido Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Azitromicina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 500 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco AZITROMICINA Princípio ativo Azitromicina Forma Farmacêutica Pó para suspensão oral Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Azitromicina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 600 e 900 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco AZITROMICINA Princípio ativo Azitromicina Forma Farmacêutica Comprimido revestido Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Azitromicina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 1000 mg Observações B Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco BACLOFENO Princípio ativo Baclofeno Forma Farmacêutica Comprimido simples Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Baclofeno) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 10 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco BENAZEPRIL Princípio ativo Benazepril Forma Farmacêutica Comprimido revestido Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Metabólito (Benazeprilato) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 5 e 10 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco BENZILPENICILINA Princípio ativo Benzilpenicilina (procaína) Forma Farmacêutica Suspensão intramuscular Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Benzilpenicilina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 300.000 unidades Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco BENZOILMETRONIDAZOL Princípio ativo Benzoilmetronidazol Forma Farmacêutica Suspensão oral Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Benzoilmetronidazol) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 40 mg/mL Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco BETAISTINA Princípio ativo Betaistina (Dicloridrato) Forma Farmacêutica Comprimido simples Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Metabólito (ácido 2-piridil acético) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 8 e 24 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco BETAISTINA Princípio ativo Betaistina (Dicloridrato) Forma Farmacêutica Comprimido simples Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Metabólito (ácido 2-piridil acético) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 16 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco BEZAFIBRATO Princípio ativo Bezafibrato Forma Farmacêutica Comprimido de desintegração lenta Forma de administração Jejum e alimento Analito a ser quantificado Inalterado (Bezafibrato) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 400 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco BEZAFIBRATO Princípio ativo Bezafibrato Forma Farmacêutica Comprimido revestido Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Bezafibrato) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 200 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco BICALUTAMIDA Princípio ativo Bicalutamida Forma Farmacêutica Comprimido revestido Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Bicalutamida) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 50 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco BIPERIDENO Princípio ativo Biperideno Forma Farmacêutica Comprimido Forma de administração Alimento Analito a ser quantificado Inalterado (Biperideno) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 2 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco BISACODIL Princípio ativo Bisacodil Forma Farmacêutica Drágea Forma de administração Analito a ser quantificado População do estudo Dose 5 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco BISOPROLOL Princípio ativo Bisoprolol (Fumarato) Forma Farmacêutica Comprimido revestido Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Bisoprolol) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 1,25; 2,5; 5 e 10 mg Observações O bisoprolol apresenta farmacocinética linear entre as doses de 5 e 10 mg. Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco BROMAZEPAM Princípio ativo Bromazepam Forma Farmacêutica Cápsula gelatinosa dura com microgrânulos Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Bromazepam) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 3 e 6 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco BROMAZEPAM Princípio ativo Bromazepam Forma Farmacêutica Comprimido simples Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Bromazepam) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 3 e 6 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco BROMOCRIPTINA Princípio ativo Bromocriptina Forma Farmacêutica Comprimido Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Bromocriptina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 2,5 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco BROMOFENIRAMINA Princípio ativo Bromofeniramina Forma Farmacêutica Comprimido de liberação prolongada Forma de administração Jejum e alimento Analito a ser quantificado Inalterado (Bromofeniramina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 4 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco BROMOPRIDA Princípio ativo Bromoprida Forma Farmacêutica Cápsula gelatinosa dura / cápsula gelatinosa dura com microgrânulos Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Bromoprida) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 10 mg / 20 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco BROMOPRIDA Princípio ativo Bromoprida Forma Farmacêutica Comprimido simples Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Bromoprida) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 10 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco BUFLOMEDIL Princípio ativo Buflomedil Forma Farmacêutica Comprimido revestido Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Buflomedil) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 150, 300 e 600 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco BUPROPIONA Princípio ativo Bupropiona Forma Farmacêutica Comprimido simples / comprimido revestido Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Bupropiona) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 10 mg / 150 mg Observações A bupropiona apresenta farmacocinética linear entre as doses de 150 a 300 mg. Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco BUPROPIONA Princípio ativo Bupropiona Forma Farmacêutica Comprimidos de liberação modificada Forma de administração Jejum e alimento Analito a ser quantificado Inalterado (Bupropiona) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 300 mg Observações A bupropiona apresenta farmacocinética linear entre as doses de 150 a 300 mg. Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco BUSPIRONA Princípio ativo Buspirona Forma Farmacêutica Comprimido simples Forma de administração Jejum e alimento Analito a ser quantificado Inalterado (Buspirona) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 5 e 10 mg Observações C Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco CABERGOLINA Princípio ativo Cabergolina Forma Farmacêutica Comprimido simples Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Cabergolina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 0,50 mg Observações A cabergolina apresenta farmacocinética linear entre as doses de 0,5 e 7 mg em adultos sadios e pacientes com Parkinson. Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco CANDESARTANA CILEXETILA Princípio ativo Candesartana cilexetila Forma Farmacêutica Comprimido simples Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Metabólito (Candesartan CV 11974) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 8 e 16 mg Observações A candesartana apresenta farmacocinética linear entre as doses de 4 a 32 mg. Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco CAPECITABINA Princípio ativo Capecitabina Forma Farmacêutica Comprimido revestido Forma de administração Alimentação Analito a ser quantificado Inalterado (Capecitabina) População do estudo Pacientes com câncer sob tratamento com o medicamento referência ou paciente em remissão. Dose 150 e 500 mg Observações A capecitabina apresenta farmacocinética linear entre as doses de 150 a 500 mg. Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco CAPTOPRIL Princípio ativo Captopril Forma Farmacêutica Comprimido simples Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Captopril) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 12,5; 25 e 50 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco CARBAMAZEPINA Princípio ativo Carbamazepina Forma Farmacêutica Comprimido simples Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Carbamazepina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 200 e 400 mg Observações A carbamazepina apresenta farmacocinética linear entre as doses de 100 a 300 mg. Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco CARBAMAZEPINA Princípio ativo Carbamazepina Forma Farmacêutica Suspensão oral Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Carbamazepina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 20 mg/mL Observações A carbamazepina apresenta farmacocinética linear entre as doses de 100 a 300 mg. Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco CARBAMAZEPINA Princípio ativo Carbamazepina Forma Farmacêutica Comprimido de desintegração lenta Forma de administração Jejum e alimento Analito a ser quantificado Inalterado (Carbamazepina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 200 e 400 mg Observações A carbamazepina apresenta farmacocinética linear entre as doses de 100 a 300 mg. Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco CARBIDOPA Princípio ativo Carbidopa Forma Farmacêutica Comprimido simples Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Carbidopa) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 25; 37,5 e 50 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco CARBONATO DE LÍTIO Princípio ativo Carbonato de lítio Forma Farmacêutica Comprimido simples Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Lítio) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 300 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco CARBONATO DE LÍTIO Princípio ativo Carbonato de lítio Forma Farmacêutica Comprimido de ação prolongada Forma de administração Jejum e alimento Analito a ser quantificado Inalterado (Lítio) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 450 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco CARISOPRODOL Princípio ativo Carisoprodol Forma Farmacêutica Comprimido Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Carisoprodol) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 250 e 350 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco CARVEDILOL Princípio ativo Carvedilol Forma Farmacêutica Comprimido simples Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Carvedilol) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 3,125; 6,25; 12,5 e 25 mg Observações Devido a preocupações de segurança, recomenda-se condução do estudo com dosagem de 12,5 mg. O carvedilol apresenta farmacocinética linear entre as doses de 3,125 a 25 mg. Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco CEFACLOR Princípio ativo Cefaclor Forma Farmacêutica Cápsula gelatinosa dura Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado População do estudo Dose Observações 250 e 500 mg Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco CEFACLOR Princípio ativo Cefaclor Forma Farmacêutica Pó extemporâneo para suspensão oral Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado População do estudo Dose 37,4 e 75 mg/mL Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco CEFACLOR Princípio ativo Cefaclor Forma Farmacêutica Suspensão oral Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado População do estudo Dose 25, 50 e 75 mg/mL Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco CEFACLOR Princípio ativo Cefaclor Forma Farmacêutica Drágea de liberação prolongada Forma de administração Jejum e alimento Analito a ser quantificado População do estudo Dose 375, 500 e 750 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco CEFADROXILA Princípio ativo Cefadroxila Forma Farmacêutica Cápsula gelatinosa dura Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Cefadroxila) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 500 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco CEFADROXILA Princípio ativo Cefadroxila Forma Farmacêutica Comprimido revestido Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Cefadroxila) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 1000 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco CEFADROXILA Princípio ativo Cefadroxila Forma Farmacêutica Pó para suspensão oral Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Cefadroxila) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 50 e 100 mg/mL Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco CEFALEXINA Princípio ativo Cefalexina Forma Farmacêutica Cápsula gelatinosa dura Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Cefalexina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 500 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco CEFALEXINA Princípio ativo Cefalexina Forma Farmacêutica Comprimido revestido Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Cefalexina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 375 e 750 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco CEFALEXINA Princípio ativo Cefalexina Forma Farmacêutica Drágea Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Cefalexina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 500 e 1000 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco CEFALEXINA Princípio ativo Cefalexina Forma Farmacêutica Pó para preparações extemporâneas Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Cefalexina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 25, 50 e 100 mg/mL Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco CEFALEXINA Princípio ativo Cefalexina Forma Farmacêutica Suspensão oral Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Cefalexina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 50 e 100 mg/mL Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco CELECOXIBE Princípio ativo Celecoxibe Forma Farmacêutica Cápsula gelatinosa dura Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Celecoxibe) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 100 e 200 mg Observações O celecoxibe apresenta farmacocinética linear entre as doses de 100 a 400 mg. Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco CETIRIZINA Princípio ativo Cetirizina Forma Farmacêutica Comprimido revestido Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Cetirizina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 10 mg Observações A cetirizina apresenta farmacocinética linear entre as doses de 5 a 10 mg. Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco CETOCONAZOL Princípio ativo Cetoconazol Forma Farmacêutica Comprimido simples Forma de administração Alimento Analito a ser quantificado Inalterado (Cetoconazol) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 200 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco CETOPROFENO Princípio ativo Cetoprofeno Forma Farmacêutica Cápsula gelatinosa dura / comprimido revestido / supositório / gel Forma de administração Alimento Analito a ser quantificado Inalterado (Cetoprofeno) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 50 mg / 100 mg / 100 mg / 25 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco CETOPROFENO Princípio ativo Cetoprofeno Forma Farmacêutica Comprimido de desintegração lenta Forma de administração Jejum e alimento Analito a ser quantificado Inalterado (Cetoprofeno) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 150 e 200 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco CETOROLACO DE TROMETAMINA Princípio ativo Cetorolaco de trometamina Forma Farmacêutica Comprimido Forma de administração Alimento Analito a ser quantificado Inalterado (Cetorolaco de trometamina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 10 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco CETOTIFENO Princípio ativo Cetotifeno Forma Farmacêutica Cápsula Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Cetotifeno) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 2 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco CICLOBENZAPRINA Princípio ativo Ciclobenzaprina Forma Farmacêutica Comprimido revestido Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Ciclobenzaprina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 5 e 10 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco CICLOSPORINA Princípio ativo Ciclosporina Forma Farmacêutica Cápsula gelatinosa mole Forma de administração Jejum e alimento Analito a ser quantificado Inalterado (Ciclosporina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 25, 50 e 100 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco CILAZAPRIL Princípio ativo Cilazapril Forma Farmacêutica Comprimido revestido Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Cilazapril) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 1; 2,5 e 5 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco CILOSTAZOL Princípio ativo Cilostazol Forma Farmacêutica Comprimido simples Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Cilostazol) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 50 e 100 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco CIMETIDINA Princípio ativo Cimetidina Forma Farmacêutica Comprimido revestido Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Cimetidina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 200 e 400 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco CINARIZINA Princípio ativo Cinarizina Forma Farmacêutica Comprimido simples Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Cinarizina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 25 e 75 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco CIPROEPTADINA Princípio ativo Ciproeptadina (Cloridrato) Forma Farmacêutica Comprimido simples Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Ciproeptadina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 4 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco CIPROFIBRATO Princípio ativo Ciprofibrato Forma Farmacêutica Comprimido simples Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Ciprofibrato) População do estudo Dose 100 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco CIPROFLOXACINO Princípio ativo Ciprofloxacino Forma Farmacêutica Comprimido revestido Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Ciprofloxacino) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 250 e 500 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco CIPROTERONA Princípio ativo Ciproterona Forma Farmacêutica Comprimido simples Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Ciproterona) População do estudo Dose Observações 50 e 100 mg Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco CITALOPRAM Princípio ativo Citalopram Forma Farmacêutica Comprimido revestido Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Citalopram) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 20 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco CLARITROMICINA Princípio ativo Claritromicina Forma Farmacêutica Comprimido revestido / grânulo para suspensão oral Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Claritromicina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 500 mg / 25 e 50 mg/mL Observações A claritromicina apresenta farmacocinética linear entre as doses de 125 mg/5 mL a 250 mg/5 mL. Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco CLARITROMICINA Princípio ativo Claritromicina Forma Farmacêutica Comprimido de absorção prolongada Forma de administração Jejum e alimento Analito a ser quantificado Inalterado (Claritromicina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 500 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco CLINDAMICINA Princípio ativo Clindamicina Forma Farmacêutica Cápsula gelatinosa dura Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Clindamicina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 300 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco CLOMIPRAMINA Princípio ativo Clomipramina Forma Farmacêutica Comprimido revestido Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Clomipramina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 10 e 25 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco CLONAZEPAM Princípio ativo Clonazepam Forma Farmacêutica Comprimido simples / comprimido revestido Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Clonazepam) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 0,5 e 2 mg / 2 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco CLOPIDOGREL Princípio ativo Clopidogrel Forma Farmacêutica Comprimido revestido Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Metabólito (Ácido carboxílico clopidogrel) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 75 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco CLORANFENICOL Princípio ativo Cloranfenicol Forma Farmacêutica Cápsula gelatinosa dura Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Cloranfenicol) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 250 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco CLORANFENICOL Princípio ativo Cloranfenicol Forma Farmacêutica Drágea Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Cloranfenicol) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 250 e 500 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco CLORFENIRAMINA Princípio ativo Clorfeniramina Forma Farmacêutica Cápsula gelatinosa dura Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Clorfeniramina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 4 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco CLORMADINONA Princípio ativo Clormadinona Forma Farmacêutica Comprimido revestido Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Clormadinona) População do estudo Voluntários sadios do sexo feminino Dose 2 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco CLORPROMAZINA Princípio ativo Clorpromazina (Cloridrato) Forma Farmacêutica Comprimido revestido Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Clorpromazina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 25 e 100 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco CLORPROPAMIDA Princípio ativo Clorpropamida Forma Farmacêutica Comprimido simples Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Clorpropamida) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 250 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco CLORTALIDONA Princípio ativo Clortalidona Forma Farmacêutica Comprimido simples Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Clortalidona) População do estudo Dose 12,5, 25 e 50 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco CLOXAZOLAM Princípio ativo Cloxazolam Forma Farmacêutica Comprimido simples Forma de administração Analito a ser quantificado População do estudo Dose 1, 2 e 4 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco CLOZAPINA Princípio ativo Clozapina Forma Farmacêutica Comprimido simples / comprimido revestido Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Clozapina) População do estudo Pacientes de ambos os sexos Dose 25 e 100 mg / 100 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco COBAMAMIDA Princípio ativo Cobamamida Forma Farmacêutica Comprimido simples Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Cobamamida) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 1 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco CODEÍNA Princípio ativo Codeína (Sulfato) Forma Farmacêutica Comprimido Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado População do estudo Dose 15, 30 e 60 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco CODERGOCRINA Princípio ativo Codergocrina Forma Farmacêutica Cápsula gelatinosa dura Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Codergocrina) População do estudo Dose 1 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco CODERGOCRINA Princípio ativo Codergocrina Forma Farmacêutica Cápsula gelatinosa dura de liberação gradual Forma de administração Jejum e alimento Analito a ser quantificado Inalterado (Codergocrina) População do estudo Dose 6 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco CODERGOCRINA Princípio ativo Codergocrina Forma Farmacêutica Comprimido simples Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Codergocrina) População do estudo Dose 4,5 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco COLCHICINA Princípio ativo Colchicina Forma Farmacêutica Comprimido simples Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Colchicina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 0,5 mg Observações D Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco DEFLAZACORTE Princípio ativo Deflazacorte Forma Farmacêutica Comprimido simples Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado População do estudo Dose 6 e 30 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco DESLORATADINA Princípio ativo Desloratadina Forma Farmacêutica Comprimido revestido Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Desloratadina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 5 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco DESOGESTREL Princípio ativo Desogestrel Forma Farmacêutica Comprimido revestido Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Metabólito (Etnogestrel) População do estudo Voluntárias sadias do sexo feminino Dose 75 mcg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco DEXAMETASONA Princípio ativo Dexametasona Forma Farmacêutica Comprimido simples / suspensão oftálmica Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Dexametasona) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 0,5; 0,75 e 4 mg / 1 mg/mL Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco DEXCLORFENIRAMINA Princípio ativo Dexclorfeniramina Forma Farmacêutica Comprimido simples Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Dexclorfeniramina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 2 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco DEXTROMETORFANO Princípio ativo Dextrometorfano Forma Farmacêutica Filme de desintegração oral Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Dextrometorfano) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 7,5 e 15 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco DIACEREÍNA Princípio ativo Diacereína Forma Farmacêutica Cápsula gelatinosa dura Forma de administração Alimento Analito a ser quantificado Metabólito (Reína) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 50 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco DIAZEPAM Princípio ativo Diazepam Forma Farmacêutica Comprimido simples Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Diazepam) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 5 e 10 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco DICLOFENACO COLESTIRAMINA Princípio ativo Diclofenaco colestiramina Forma Farmacêutica Cápsula gelatinosa dura Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Diclofenaco) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 140 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco DICLOFENACO POTÁSSICO Princípio ativo Diclofenaco potássico Forma Farmacêutica Comprimido revestido Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Diclofenaco) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 12,5 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco DICLOFENACO POTÁSSICO Princípio ativo Diclofenaco potássico Forma Farmacêutica Drágea Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Diclofenaco) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 50 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco DICLOFENACO POTÁSSICO Princípio ativo Diclofenaco potássico Forma Farmacêutica Supositório Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Diclofenaco) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 12,5 e 75 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco DICLOFENACO RESINATO Princípio ativo Diclofenaco resinato Forma Farmacêutica Suspensão oral (gotas) Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Diclofenaco) População do estudo Dose 15 e 44,94 mg /mL Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco DICLOFENACO SÓDICO Princípio ativo Diclofenaco Sódico Forma Farmacêutica Comprimido revestido Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Diclofenaco) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 50 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco DICLOFENACO SÓDICO Princípio ativo Diclofenaco Sódico Forma Farmacêutica Gel Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Diclofenaco) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 10 mg/g Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco DICLOFENACO SÓDICO Princípio ativo Diclofenaco Sódico Forma Farmacêutica Supositório Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Diclofenaco) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 50 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco DICLOFENACO SÓDICO Princípio ativo Diclofenaco Sódico Forma Farmacêutica Cápsula gelatinosa dura com microgrânulos Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Diclofenaco) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 100 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco DICLOFENACO SÓDICO Princípio ativo Diclofenaco Sódico Forma Farmacêutica Comprimido revestido de desintegração lenta Forma de administração Jejum e alimento Analito a ser quantificado Inalterado (Diclofenaco) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 75 e 100 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco DICLOFENACO SÓDICO Princípio ativo Diclofenaco Sódico Forma Farmacêutica Comprimido de desintegração lenta Forma de administração Jejum e alimento Analito a ser quantificado Inalterado (Diclofenaco) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 150 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco DIDANOZINA Princípio ativo Didanozina Forma Farmacêutica Cápsula de liberação retardada com revestimento entérico Forma de administração Jejum e alimento Analito a ser quantificado Inalterado (Didanozina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 400 mg Observações A didanozina apresenta farmacocinética linear entre as doses de 25 a 200 mg. Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco DIDANOZINA Princípio ativo Didanozina Forma Farmacêutica Comprimido mastigável Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Didanozina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 100 mg Observações A didanozina apresenta farmacocinética linear entre as doses de 25 a 200 mg. Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco DIFENIDRAMINA Princípio ativo Difenidramina Forma Farmacêutica Comprimido revestido Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Difenidramina) População do estudo Dose Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco DIGOXINA Princípio ativo Digoxina Forma Farmacêutica Comprimido simples / elixir Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Digoxina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 0,25 mg / 0,05 mg/mL Observações A digoxna apresenta farmacocinética linear entre as doses de 0,125 a 0,25 mg. Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco DIHIDROXIERGOTAMINA Princípio ativo Dihidroxiergotamina Forma Farmacêutica Spray nasal Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Metabólito (Hidroxiergotamina) População do estudo Dose 4 mg/mL Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco DILTIAZEM Princípio ativo Diltiazem Forma Farmacêutica Cápsula gelatinosa dura de liberação gradual Forma de administração Jejum e alimento Analito a ser quantificado Inalterado (Diltiazem) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 180 e 240 mg Observações O diltiazem apresenta farmacocinética linear entre as doses de 120 a 420 mg. Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco DILTIAZEM Princípio ativo Diltiazem Forma Farmacêutica Comprimido simples Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Diltiazem) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 30 e 60 mg Observações O diltiazem apresenta farmacocinética linear entre as doses de 120 a 420 mg. Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco DILTIAZEM Princípio ativo Diltiazem Forma Farmacêutica Comprimido de ação prolongada Forma de administração Jejum e alimento Analito a ser quantificado Inalterado (Diltiazem) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 90 e 240 mg Observações O diltiazem apresenta farmacocinética linear entre as doses de 120 a 420 mg. Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco DIMENIDRINATO Princípio ativo Dimenidrinato Forma Farmacêutica Comprimido simples Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Dimenidrinato) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 100 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco DIOSMINA Princípio ativo Diosmina Forma Farmacêutica Comprimido revestido Forma de administração Analito a ser quantificado Metabólito (Diosmetin) População do estudo Dose 450 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco DIVALPROATO DE SÓDIO Princípio ativo Divalproato de sódio Forma Farmacêutica Cápsula gelatinosa com microgrânulos Forma de administração Jejum e alimento Analito a ser quantificado Metabólito (Ácido valpróico) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 125 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco DIVALPROATO DE SÓDIO Princípio ativo Divalproato de sódio Forma Farmacêutica Comprimido revestido de liberação entérica Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Metabólito (Ácido valpróico) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 250 e 500 mg Observações O divalproato de sódio apresenta farmacocinética linear entre as doses de 250 e 500 mg. Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco DIVALPROATO DE SÓDIO Princípio ativo Divalproato de sódio Forma Farmacêutica Comprimido revestido de liberação prolongada Forma de administração Jejum e alimento Analito a ser quantificado Metabólito (Ácido valpróico) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 500 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco DOMPERIDONA Princípio ativo Domperidona Forma Farmacêutica Comprimido simples / suspensão oral Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Domperidona) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 10 mg / 1 mg/mL Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco DONEPEZIL Princípio ativo Donepezil Forma Farmacêutica Comprimido simples Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Donepezil) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 5 e 10 mg Observações O donepezil apresenta farmacocinética linear entre as doses de 5 a 10 mg. Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco DOXAZOSINA Princípio ativo Doxazosina Forma Farmacêutica Comprimido Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Doxazosina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 2 mg Observações A doxazosina apresenta farmacocinética linear entre as doses de 4 a 8 mg. Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco DOXAZOSINA Princípio ativo Doxazosina Forma Farmacêutica Comprimido de liberação prolongada Forma de administração Jejum e alimento Analito a ser quantificado Inalterado (Doxazosina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 8 mg Observações A doxazosina apresenta farmacocinética linear entre as doses de 4 a 8 mg. Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco DOXICICLINA Princípio ativo Doxiciclina Forma Farmacêutica Comprimido simples / comprimido solúvel / drágea Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Doxiciclina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 100 mg / 100 mg / 100 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco DOXILAMINA Princípio ativo Doxilamina Forma Farmacêutica Comprimido simples Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Doxilamina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 25 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco DOXILAMINA Princípio ativo Doxilamina Forma Farmacêutica Suspensão oral Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Doxilamina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 2,5 mg / 2,5 mL Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco DROSPIRENONA Princípio ativo Drospirenona Forma Farmacêutica Comprimido / comprimido revestido Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Drospirenona) População do estudo Mulheres sadias pós-menopausa Dose 0,5 mg / 3 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco DULOXETINA Princípio ativo Duloxetina Forma Farmacêutica Cápsula gelatinosa com microgrânulos Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Duloxetina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 30 e 60 mg Observações A duloxetina apresenta farmacocinética linear entre as doses de 20 a 60 mg. E Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco EFAVIRENZ Princípio ativo Efavirenz Forma Farmacêutica Cápsula gelatinosa dura / comprimido revestido Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Efavirenz) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 50 e 200 mg / 300 e 600 mg Observações O efavirenz apresenta farmacocinética linear entre as doses de 50 a 200 mg. Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco ENALAPRIL Princípio ativo Enalapril Forma Farmacêutica Comprimido simples Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Enalapril) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 5, 10 e 20 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco ENTACAPONA Princípio ativo Entacapona Forma Farmacêutica Comprimidos revestidos Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Entacapona) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 200 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco ERITOMICINA Princípio ativo Eritromicina Forma Farmacêutica Gel Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Eritromicina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 20 mg/g Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco ERLOTINIBE Princípio ativo Erlotinibe Forma Farmacêutica Comprimidos Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Erlotinibe) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 25, 100 e 150 mg Observações O erlotinibe apresenta farmacocinética linear entre as doses de 25, 100 e 150 mg. Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco ESCITALOPRAM Princípio ativo Escitalopram Forma Farmacêutica Comprimido revestido Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Escitalopram) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 20 mg Observações A escitalopram apresenta farmacocinética linear entre as doses de 5 a 20 mg. Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco ESCOPOLAMINA Princípio ativo Escopolamina Forma Farmacêutica Drágea Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Escopolamina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 10 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco ESOMEPRAZOL Princípio ativo Esomeprazol magnésio Forma Farmacêutica Comprimido revestido Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Esomeprazol) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 20 e 40 mg Observações O esomeprazol apresenta farmacocinética linear entre as doses de 20 a 40 mg. Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco ESPIRONOLACTONA Princípio ativo Espironolactona Forma Farmacêutica Comprimido simples Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Metabólito (Canrenone) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 25, 50 e 100 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco ESTAVUDINA Princípio ativo Estavudina Forma Farmacêutica Cápsula gelatinosa dura Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Estavudina) População do estudo Dose 30 e 40 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco ESTEARATO DE ERITOMICINA Princípio ativo Eritromicina Forma Farmacêutica Comprimido revestido Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Eritromicina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 250 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco ESTEARATO DE ERITOMICINA Princípio ativo Eritromicina Forma Farmacêutica Comprimido simples Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Eritromicina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 500 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco ESTEARATO DE ERITOMICINA Princípio ativo Eritromicina Forma Farmacêutica Suspensão oral Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Eritromicina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 25 mg/mL Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco ESTOLATO DE ERITOMICINA Princípio ativo Eritromicina Forma Farmacêutica Comprimido simples Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Eritromicina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 500 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco ESTOLATO DE ERITOMICINA Princípio ativo Eritromicina Forma Farmacêutica Suspensão oral Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Eritromicina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 25 mg/mL Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco ESTOLATO DE ERITOMICINA Princípio ativo Eritromicina Forma Farmacêutica Suspensão oral Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Eritromicina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 50 mg/mL Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco ETAMBUTOL Princípio ativo Etambutol Forma Farmacêutica Comprimido revestido Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Etambutol) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 400 mg Observações O etambutol apresenta farmacocinética linear entre as doses de 100 a 400 mg. Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco ETINILESTRADIOL Princípio ativo Etinilestradiol Forma Farmacêutica Comprimido revestido Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Etinilestradiol) População do estudo Voluntários sadios do sexo feminino Dose 0,01; 0,02 e 0,03 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco ETIONAMIDA Princípio ativo Etionamida Forma Farmacêutica Comprimido revestido Forma de administração Alimento Analito a ser quantificado Inalterado (Etionamida) População do estudo Dose 250 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco ETOPOSÍDEO Princípio ativo Etoposídeo Forma Farmacêutica Cápsula gelatinosa mole Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Etoposídeo) População do estudo Pacientes de ambos os sexos Dose 50 e 100 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco EXEMESTANO Princípio ativo Exemestano Forma Farmacêutica Drágea Forma de administração Alimento Analito a ser quantificado Inalterado (Exemestano) População do estudo Voluntárias mulheres pós menopausa Dose 25 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco EZETIMIBA Princípio ativo Ezetimiba Forma Farmacêutica Comprimido revestido Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Ezetimiba) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 10 mg Observações F Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco FAMOTIDINA Princípio ativo Famotidina Forma Farmacêutica Comprimido simples Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Famotidina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 20 e 40 mg Observações A famotidina apresenta farmacocinética linear entre as doses de 10 a 40 mg. Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco FELODIPINA Princípio ativo Felodipina Forma Farmacêutica Comprimido de liberação prolongada Forma de administração Jejum e alimento Analito a ser quantificado Inalterado (Felodipina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 2,5; 5 e 10 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco FENILBUTAZONA CÁLCICA Princípio ativo Fenilbutazona cálcica Forma Farmacêutica Comprimido revestido Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado População do estudo Dose 200 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco FENITOÍNA Princípio ativo Fenitoína Forma Farmacêutica Comprimido simples Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Fenitoína) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 100 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco FENOBARBITAL Princípio ativo Fenobarbital Forma Farmacêutica Comprimido simples Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Fenobarbital) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 50 e 100 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco FENOFIBRATO Princípio ativo Fenofibrato Forma Farmacêutica Cápsula gelatinosa dura Forma de administração Alimento Analito a ser quantificado Metabólito (Ácido fenofíbrico) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 200 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco FENOFIBRATO Princípio ativo Fenofibrato Forma Farmacêutica Cápsula gelatinosa com microgrânulos Forma de administração Alimento Analito a ser quantificado Metabólito (Ácido fenofíbrico) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 250 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco FEXOFENADINA Princípio ativo Fexofenadina Forma Farmacêutica Comprimido revestido Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Fexofenadina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 30, 60, 120 e 180 mg Observações A fexofenadina apresenta farmacocinética linear entre as doses de 30 a 180 mg. Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco FINASTERIDA Princípio ativo Finasterida Forma Farmacêutica Comprimido revestido Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Finasterida) População do estudo Voluntários sadios do sexo masculino Dose 1 e 5 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco FLUCONAZOL Princípio ativo Fluconazol Forma Farmacêutica Cápsula gelatinosa dura Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Fluconazol) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 50, 100 e 150 mg Observações O fluconazol apresenta farmacocinética linear entre as doses de 50 a 200 mg. Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco FLUCONAZOL Princípio ativo Fluconazol Forma Farmacêutica Pó para suspensão oral Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Fluconazol) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 10 e 40 mg/mL Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco FLUNARIZINA Princípio ativo Flunarizina Forma Farmacêutica Comprimido simples Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Flunarizina) População do estudo Dose 10 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco FLURAZEPAM Princípio ativo Flurazepam Forma Farmacêutica Cápsula gelatinosa dura Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Flurazepam) População do estudo Dose 15 e 30 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco FORMOTEROL Princípio ativo Formoterol (Fumarato) Forma Farmacêutica Cápsula gelatinosa dura com pó para inalação / aerossol Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Formoterol) População do estudo Dose 12 mcg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco FUMARATO DE BISOPROLOL Princípio ativo Fumarato de bisoprolol Forma Farmacêutica Comprimido revestido Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Bisoprolol) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 1,25; 2,5; 5 e 10 mg Observações O fumarato de bisoprolol apresenta farmacocinética linear entre as doses de 5 a 10 mg. Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco FLUNITRAZEPAM Princípio ativo Flunitrazepam Forma Farmacêutica Comprimido revestido Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Flunitrazepam) População do estudo Dose 1 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco FLUOXETINA Princípio ativo Fluoxetina Forma Farmacêutica Cápsula gelatinosa dura / comprimido Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Fluoxetina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 10 e 20 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco FLUTAMIDA Princípio ativo Flutamida Forma Farmacêutica Comprimido simples / comprimido revestido Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Metabólito (2-hidroxiflutamida) População do estudo Voluntários sadios do sexo masculino Dose 250 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco FLUVASTATINA Princípio ativo Fluvastatina Forma Farmacêutica Cápsula gelatinosa dura Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Fluvastatina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 20 e 40 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco FOSAMPRENAVIR Princípio ativo Fosamprenavir Forma Farmacêutica Comprimido / Suspensão oral Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Metabólito (Amprenavir) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 700 mg / EQ 50 mg Base/mL (Dose=28 mL corresponding to a dose of 1400 mg) Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco FOSINOPRIL Princípio ativo Fosinopril Forma Farmacêutica Comprimido simples Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Metabólito (Fosinoprilato) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 10 e 20 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco FUROSEMIDA Princípio ativo Furosemida Forma Farmacêutica Comprimido simples Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Furosemida) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 40 mg Observações
