Uso restrito para o HÓRUS

do
iza
Critérios de parametrização do HÓRUS-Especializado para o PCDT de:
Anemia na Insuficiência Renal Crônica - Alfaepoetina e Reposição de Ferro III - Portaria SAS/MS nº 226, de 10 de
maio de 2010 (Retificada em 27.08.10 e 24.01.2014) e Portaria SAS/MS n 226, de 10 de maio de 2010 (Retificada
em 27.08.10 e 20.01.2014) e SIGTAP/SUS
pe
c
Obrigatório: Paciente deverá apresentar todos os critérios abaixo:
Para Alfaepoetina:
Taxa de filtração glomerular calculada inferior a 60ml/min por 1,73m2
Nível de hemoglobina ≤10g/dL
ial
Crit. Inclusão
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ÓR
US
-E
s
Especial: Paciente deverá apresentar 1 (um) dos critérios abaixo:
Para Alfaepoetina:
Pacientes em tratamento conservador ou diálise peritoneal: ferritina sérica >100ng/mL e saturação da transferrina
>20%
Pacientes em hemodiálise: ferritina sérica >200ng/mL e saturação da transferrina >20%
Para Hidróxido de Ferro III
Paciente com diagnóstico de insuficiência renal crônica em hemodiálise; hemoglobina sérica inferior a 11g/dL;
deficiência relativa de ferro: saturação de transferrina < 20% e ferritina sérica entre 200 e 800ng/mL
Paciente com diagnóstico de insuficiência renal crônica em hemodiálise; hemoglobina sérica inferior a 11g/dL;
deficiência absoluta de ferro: saturação de transferrina < 20% e Ferritina sérica inferior a 200ng/mL
Paciente com hemoglobina sérica inferior a 11g/dL; necessitando doses elevadas de alfaepoetina (igual ou maior
225UI/Kg/semana ou igual ou maior que 22.500 UI/semana) e ferritina sérica inferior a 1200ng/mL e a saturação
da transferrina < 25%
Paciente portador de insuficiência renal crônica, apresentando ferritina < 100ng/mL e saturação de transferrina
menor de 20%, com intolerância gastrointestinal, inadequada adesão ou insuficiente resposta ao tratamento oral
res
trit
op
ara
Crit. Exclusão: Paciente será excluído caso apresente qualquer das condição abaixo:
Para Alfaepoetina:
Hipersensibilidade/intolerância ao medicamento proposto ou a um de seus componentes
Hipertensão arterial sistêmica não controlada (níveis acima de 140/90mmHg) mesmo com uso de três antihipertensivos
Anemia de outras etiologias
Para Hidróxido de Ferro III
Hemocromatose
Hemossiderose
Anemia hemolítica
Ferritina sérica acima de 1.200ng/ml
Saturação de transferrina superior a 50%
Hipersensibilidade/intolerância ao produto ou a um de seus componentes
Us
o
Crit. para suspensão de tratamento: Paciente deverá suspender o tratamento caso apresente uma das situações
abaixo:
Para Alfaepoetina:
Evento adverso grave
Suspensão temporária do tratamento se os níveis de hemoglobina forem >13 g/dl
do
pe
c
ial
iza
Deve ser considerada a suspensão do tratamento na presença de hipertensão arterial estágio 2 (Pressão sistólica
>160 ou pressão diastólica >100mmHg) refratária ao tratamento com três diferentes fármacos em dose alvo
Suspensão do tratamento na ocorrência de aplasia pura da série eritroide
Paciente não acompanhado em serviços especializados de hemodiálise/nefrologia
Para Hidróxido de Ferro III
Saturação de transferrina for > 50 % ou ferritina sérica for > 800 ng/ml (> 1.200 ng/ml em pacientes necessitando
de alfaepoetina > 225 UI/Kg/semana ou 22.500 UI/semana)
Paciente não acompanhado em serviços especializados de hemodiálise/nefrologia
Exceções da regra das F.O.
xxx
CID
N18.0 Doença renal em estádio final
N18.8 Outra insuficiência renal crônica
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ÓR
US
-E
s
Medicamentos - Qtd máx (dose atq) - Tempo máximo de tratamento
06.04.47.001-0 - ALFAEPOETINA 1.000 UI INJETAVEL (POR FRASCO-AMPOLA) - 50 - x
06.04.47.002-9 - ALFAEPOETINA 2.000 UI INJETAVEL (POR FRASCO-AMPOLA) - 37 - x
06.04.47.003-7 - ALFAEPOETINA 3.000 UI INJETAVEL (POR FRASCO-AMPOLA) - 37 - x
06.04.47.004-5 - ALFAEPOETINA 4.000 UI INJETAVEL (POR FRASCO-AMPOLA) - 56 - x
06.04.47.005-3 - ALFAEPOETINA 10.000 UI INJETAVEL (POR FRASCO-AMPOLA) - 22 - x
06.04.26.001-6 - SACARATO DE HIDROXIDO FERRICO 100 MG INJETAVEL (POR FRASCO DE 5ML) - 13 - x
trit
op
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Exames obrigatórios para solicitação
Para Alfaepoetina:
Cópia do exame de Ferritina Sérica
Cópia do exame de Saturação de transferrina (calculável pelo ferro sérico e capacidade total de ligação do ferro)
Cópia do exame de dosagem de Hemoglobina (Hemograma)
Cópia do exame de Taxa de filtração glomerular (resultado do clearence de creatinina ou calculável pela creatinina sérica)
Para Hidróxido de Ferro III
Cópia do exame de Ferritina Sérica
Cópia do exame de Saturação de transferrina (calculável pelo ferro sérico e capacidade total de ligação do ferro)
Exames para solicitação condicionados a situação clínica do paciente, conforme PCDT
Para Hidróxido de Ferro III
Cópia do exame de dosagem de Hemoglobina (Hemograma) - Facultativo
Cópia do exame de Taxa de filtração glomerular (resultado do clearence de creatinina ou calculável pela creatinina sérica) - F
res
Documentos obrigatórios para solicitação
Todos:
Relato médico contendo sinais e sintomas apresentados e informando se paciente encontra-se em tratamento
dialítico
Termo de Esclarecimento e Responsabilidade - TER
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Documentos para solicitação condicionados a situação clínica do paciente, conforme PCDT
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atinina sérica)
Us
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atinina sérica) - Facultativo