ESCOPO DA ACREDITAÇÃO – ABNT NBR ISO/IEC 17025 – ENSAIO Norma de Origem: NIT-DICLA-016 Folha: 1 Total de Folhas: 5 RAZÃO SOCIAL/DESIGNAÇÃO DO LABORATÓRIO Pasteur Laboratório de Pesquisa e Controle Microbiológico Ltda. ACREDITAÇÃO N°° TIPO DE INSTALAÇÃO CRL 1170 INSTALAÇÃO PERMANENTE ÁREA DE ATIVIDADE / PRODUTO CLASSE DE ENSAIO / DESCRIÇÃO DO ENSAIO NORMA E /OU PROCEDIMENTO ENSAIOS BIOLÓGICOS ALIMENTOS E BEBIDAS ALIMENTOS DE ORIGEM ANIMAL, LÁCTEOS, ALIMENTOS DE ORIGEM VEGETAL, ALIMENTOS PROCESSADOS, BEBIDAS ALCOÓLICAS, BEBIDAS NÃO ALCOÓLICAS Bacillus cereus – Determinação quantitativa pela técnica de contagem em superfície. LQ: 1 UFC/g ou mL ISO 7932:2004. Bolores e Leveduras – Determinação quantitativa pela ISO 21527-1:2008. técnica de contagem em superfície. ISO 21527-2:2008. LQ: 1 UFC/g ou mL Clostrídios Sulfito Redutores – Determinação quantitativa ISO 15213:2003. pela técnica de contagem em profundidade. LQ: 1 UFC/g ou mL Clostridium perfringens – Determinação quantitativa pela técnica de contagem em profundidade. LQ: 1 UFC/g ou mL ISO 7937:2004. Coliformes Totais – Determinação quantitativa pela ABNT NBR ISO 4832:2012. técnica de contagem em profundidade. LQ: 1 UFC/g ou mL Coliformes Totais e Termotolerantes – Determinação quantitativa pela técnica de contagem em profundidade. LQ: 1 UFC/g ou mL APHA. Compendium of Methods for The Microbiological Examination of Foods. Chapter 9. 5th ed. Washington DC. 2015. Estafilococos coagulase positiva – Determinação quantitativa pela técnica de contagem em superfície. LQ: 1 UFC/g ou mL ISO 6888-1:1999. Bactérias Mesófilas aeróbias e anaeróbias facultativas – Determinação quantitativa pela técnica de contagem em profundidade. LQ: 1 UFC/g ou mL APHA. American Public Health Association. Compendium of Methods for The Microbiological Examination of Foods. Chapter 8. 5th ed. Washington DC. 2015. Salmonella spp – Determinação qualitativa pela técnica de Presença/Ausência. ISO 6579:2002. “Este Escopo cancela e substitui a revisão emitida anteriormente” ___________________________________________________________________ FOR-CGCRE-003 – Rev. 11 – Apr. MAR/13 – Pg. 01/06 Em, 30-09-2016 ESCOPO DA ACREDITAÇÃO – ABNT NBR ISO/IEC 17025 - ENSAIO Norma de Origem: NIT-DICLA-016 Folha: 2 ACREDITAÇÃO N°° TIPO DE INSTALAÇÃO CRL 1170 INSTALAÇÃO PERMANENTE ÁREA DE ATIVIDADE / PRODUTO CLASSE DE ENSAIO / DESCRIÇÃO DO ENSAIO NORMA E /OU PROCEDIMENTO ENSAIOS BIOLÓGICOS ALIMENTOS E BEBIDAS ÁGUA DE CHILLER GELO ÁGUA MINERAL MEIO AMBIENTE ÁGUA PARA CONSUMO HUMANO Bactérias heterotróficas – Determinação quantitativa pela APHA. Standard Methods for the técnica de inoculação em profundidade. Examination of Water and nd LQ: 1 UFC/mL Wastewater. 9215 A e B. 22 ed. 2012. Coliformes totais, termotolerantes (fecais) e Escherichia coli - Determinação pela técnica de Presença/Ausência. APHA. Standard Methods for the Examination of Water and nd Wastewater. 9221 D, E e F. 22 ed. 2012. Bactérias Mesófilas aeróbias e anaeróbias facultativas – Determinação quantitativa pela técnica de contagem em profundidade. LQ: 1 UFC/mL APHA. American Public Health Association.Compendium of Methods for The Microbiological Examination of Foods. Chapter 8. 5th ed. Washington DC. 2015. Coliformes Totais e Termotolerantes – Determinação quantitativa pela técnica de contagem em profundidade. LQ: 1 UFC/mL APHA. Compendium of Methods for The Microbiological Examination of Foods. Chapter 9. 5th ed. Washington DC. 2015. Bactérias heterotróficas – Determinação quantitativa pela APHA. Standard Methods for the técnica de inoculação em profundidade. Examination of Water and nd LQ: 1 UFC/mL Wastewater. 9215 A e B. 22 ed. 2012. Coliformes totais, termotolerantes (fecais) e Escherichia coli - Determinação pela técnica de Presença/Ausência PRODUTOS QUIMICOS ÁGUA PURIFICADA E ULTRAPURIFICADA APHA. Standard Methods for the Examination of Water and Wastewater. 9221 D, E e F. 22nd ed. 2012. Determinação de microrganismos viáveis totais pelo Farmacopéia Brasileira, 5ª método de contagem em placa - bactérias. edição, 2010, Parte 1, 5.5.3.1.2. LQ: 1 UFC/mL Determinação de microrganismos viáveis totais pelo Farmacopéia Brasileira, 5ª método de filtração em membrana - bactérias. edição, 2010, Parte 1, 5.5.3.1.2. LQ: 1 UFC/mL Pesquisa e Identificação de Pseudomonas aeruginosa - Farmacopéia Brasileira, 5ª Determinação qualitativa pela técnica Presença/Ausência edição, 2010, Parte 1, 5.5.3.1.3. Pesquisa e Identificação de Escherichia coli Farmacopéia Brasileira, 5ª Determinação qualitativa pela técnica Presença/Ausência edição, 2010, Parte 1, 5.5.3.1.3. FOR-CGCRE-003 – Rev. 11 – Apr. MAR/13 – Pg. 02/05 ESCOPO DA ACREDITAÇÃO – ABNT NBR ISO/IEC 17025 - ENSAIO Norma de Origem: NIT-DICLA-016 Folha: 3 ACREDITAÇÃO N°° TIPO DE INSTALAÇÃO CRL 1170 INSTALAÇÃO PERMANENTE ÁREA DE ATIVIDADE / PRODUTO CLASSE DE ENSAIO / DESCRIÇÃO DO ENSAIO NORMA E /OU PROCEDIMENTO ENSAIOS BIOLÓGICOS PRODUTOS QUÍMICOS/ Determinação de microrganismo viáveis totais pelo PRODUTOS método de contagem em placa - bactérias. FARMACÊUTICOS LQ: 1 UFC/g ou mL FORMAS FARMACÊUTICAS SÓLIDAS E SEMI-SÓLIDAS, FORMAS FARMACÊUTICAS LÍQUIDAS, COMPRIMIDOS, CÁPSULAS, SUPOSITÓRIOS, ÓVULOS E COMPRIMIDOS VAGINAIS, MATÉRIA-PRIMA PARA USO FARMACÊUTICO, PRODUTO FARMACÊUTICO INTERMEDIÁRIO OU PRODUTO FARMACÊUTICO ACABADO. Farmacopéia Brasileira, 5ª edição, 2010, Parte 1, 5.5.3.1.2. Determinação de microrganismos viáveis totais pelo método de filtração em membrana - bactérias. LQ: 1 UFC/g ou mL Farmacopéia Brasileira, 5ª edição, 2010, Parte 1, 5.5.3.1.2. Determinação de microrganismos viáveis totais pelo método de contagem em placa – bolores e leveduras. LQ: 1 UFC/g ou mL Farmacopéia Brasileira, 5ª edição, 2010, Parte 1, 5.5.3.1.2. Determinação de microrganismos viáveis totais pelo Farmacopéia Brasileira, 5ª método de filtração em membrana – bolores e leveduras. edição, 2010, Parte 1, 5.5.3.1.2. LQ: 1 UFC/g ou mL Pesquisa e Identificação de Escherichia coli Farmacopéia Brasileira, 5ª Determinação qualitativa pela técnica Presença/Ausência edição, 2010, Parte 1, 5.5.3.1.3. Pesquisa e Identificação de Salmonella sp Farmacopéia Brasileira, 5ª Determinação qualitativa pela técnica Presença/Ausência edição, 2010, Parte 1, 5.5.3.1.3. Pesquisa e Identificação de Staphylococcus aureus Determinação qualitativa pela técnica Presença/Ausência Farmacopéia Brasileira, 5ª edição, 2010, Parte 1, 5.5.3.1.3. Pesquisa e Identificação de Pseudomonas aeruginosa Determinação qualitativa pela técnica Presença/Ausência Farmacopéia Brasileira, 5ª edição, 2010, Parte 1, 5.5.3.1.3. Determinação da eficácia antimicrobiana – Challenge Test. FOR-CGCRE-003 – Rev. 11 – Apr. MAR/13 – Pg. 03/05 Farmacopéia Brasileira, 5ª edição, 2010, Parte 1, 5.5.3.4. ESCOPO DA ACREDITAÇÃO – ABNT NBR ISO/IEC 17025 - ENSAIO Norma de Origem: NIT-DICLA-016 Folha: 4 ACREDITAÇÃO N°° TIPO DE INSTALAÇÃO CRL 1170 INSTALAÇÃO PERMANENTE ÁREA DE ATIVIDADE / PRODUTO CLASSE DE ENSAIO / DESCRIÇÃO DO ENSAIO NORMA E /OU PROCEDIMENTO ENSAIOS BIOLÓGICOS PRODUTOS QUÍMICOS COSMÉTICOS Determinação de microrganismos viáveis totais pelo Farmacopéia Brasileira, 5ª método de contagem em placa - bactérias. edição, 2010, Parte 1, 5.5.3.1.2. LQ: 1 UFC/g ou mL Determinação de microrganismos viáveis totais pelo Farmacopéia Brasileira, 5ª método de filtração em membrana - bactérias. edição, 2010, Parte 1, 5.5.3.1.2. LQ: 1 UFC/g ou mL Determinação de microrganismos viáveis totais pelo Farmacopéia Brasileira, 5ª método de contagem em placa – bolores e leveduras. edição, 2010, Parte 1, 5.5.3.1.2. LQ: 1 UFC/g ou mL Determinação de microrganismos viáveis totais pelo Farmacopéia Brasileira, 5ª método de filtração em membrana – bolores e leveduras. edição, 2010, Parte 1, 5.5.3.1.2. LQ: 1 UFC/g ou mL Farmacopéia Brasileira, 5ª Pesquisa e Identificação de Escherichia coli Determinação qualitativa pela técnica Presença/Ausência edição, 2010, Parte 1, 5.5.3.1.3. Pesquisa e Identificação de Salmonella sp Farmacopéia Brasileira, 5ª Determinação qualitativa pela técnica Presença/Ausência edição, 2010, Parte 1, 5.5.3.1.3. Pesquisa e Identificação de Staphylococcus aureus Farmacopéia Brasileira, 5ª Determinação qualitativa pela técnica Presença/Ausência edição, 2010, Parte 1, 5.5.3.1.3. Pesquisa e Identificação de Pseudomonas aeruginosa - Farmacopéia Brasileira, 5ª Determinação qualitativa pela técnica Presença/Ausência edição, 2010, Parte 1, 5.5.3.1.3. Pesquisa de coliformes totais, termotolerantes (fecais) e Escherichia coli - Determinação qualitativa pela técnica Presença/Ausência POP-M 043 – Rev. 01 Determinação da eficácia antimicrobiana – Challenge Test. Farmacopéia Brasileira, 5ª edição, 2010, Parte 1, 5.5.3.4. FOR-CGCRE-003 – Rev. 11 – Apr. MAR/13 – Pg. 04/05 Guia ABC de Microbiologia. 4ª ed. 2014. Cap. 10.7. ESCOPO DA ACREDITAÇÃO – ABNT NBR ISO/IEC 17025 - ENSAIO Norma de Origem: NIT-DICLA-016 Folha: 5 ACREDITAÇÃO N°° TIPO DE INSTALAÇÃO CRL 1170 INSTALAÇÃO DE CLIENTE ÁREA DE ATIVIDADE / PRODUTO CLASSE DE ENSAIO / DESCRIÇÃO DO ENSAIO MEIO AMBIENTE NORMA E /OU PROCEDIMENTO AMOSTRAGEM POP-M 044 – Rev. 02. ÁGUA PARA CONSUMO HUMANO Amostragem em sistemas de tratamento de água para consumo humano. PRODUTOS QUÍMICOS ÁGUA PURIFICADA E ULTRAPURIFICADA AMOSTRAGEM Amostragem em sistemas de tratamento de água purificada e ultrapurificada. XXXXXX FOR-CGCRE-003 – Rev. 11 – Apr. MAR/13 – Pg. 05/05 XXXXXX APHA. Standard Methods for the Examination of Water and Wastewater. Chapter 1060 and nd 9060. 22 ed. 2012. POP-M 044 – Rev. 02. APHA. Standard Methods for the Examination of Water and Wastewater. Chapter 1060 and 9060. 22nd ed. 2012. XXXXXX