Hipersensibilidade à latanoprosta ou qualquer

0,005%
0,004%
Contraindicações: Hipersensibilidade à latanoprosta ou qualquer outro componente da
fórmula. Interações Medicamentosas: O uso de 02 ou mais prostaglandinas, análogos ou
derivados não é recomendado. DRENATAN (latanoprosta) – Uso Adulto – Uso oftálmico – Indicações:
Contraindicações: Hipersensibilidade à travoprosta ou qualquer outro componente da fórmula.
Interações Medicamentosas: Não foram descritas.TRAVAMED Solução Oftálmica (travoprosta 0.004%).
BULAS
redução da pressão intra-ocular (PIO) elevada em pacientes com glaucoma de ângulo aberto e hipertensão
ocular. Contraindicações: hipersensibilidade a latanoprosta ou a qualquer componente da fórmula. Advertências
e precauções: As lentes de contato devem ser removidas antes da instilação do colírio e podem ser recolocadas
após 15 minutos. Pode gradualmente aumentar o pigmento castanho da íris. Deve ser usado durante a gravidez
apenas se o benefício previsto justificar o risco potencial para o feto, categoria C de risco de gravidez, não deve ser
utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Deve ser utilizado com cautela em mulheres lactantes.
Interações medicamentosas: Estudos in vitro mostraram que ocorre precipitação quando colírios contendo
timerosal são misturados com a latanoprosta. Se tais produtos forem utilizados, o colírio deve ser administrado
com um intervalo de, no mínimo, 5 minutos. Observou-se em estudos que o efeito redutor da pressão
intraocular da latanoprosta é aditivo ao dos antagonistas beta-andrenérgicos (timolol), agonistas adrenérgicos
(dipivalilepinefrina), inibidores da anidrase carbônica (acetazolamida e ao dos agonistas colinérgicos (pilocarpina).
No caso de terapia combinada, os colírios devem ser administrados com um intervalo mínimo de 5 minutos. O
uso de 2 ou mais prostaglandinas, análogos ou derivados não é recomendado. Reações adversas: Os seguintes
eventos foram considerados relacionados ao fármaco: irritação ocular, blefarite, hiperemia conjuntival, dor ocular,
aumento de pigmentação da íris, erosões epiteliais puntiformes transitórias e edema de pálpebra. Rash cutâneo.
Tontura e cefaléia. Edema e erosões da córnea, conjuntivite, alteração nos cílios e lanugem da pálpebra, irite/
uveíte, ceratite, edema macular incluindo edema macular cistóide, cílios irregulares que podem causar irritação
ocular, visão embaçada. Asma, agravamento da asma, crises agudas de asma e dispnéia. Escurecimento da pele
da pálpebra, reação cutânea local na pálpebra. Dor muscular/articulação. Dor torácica não-específica. Posologia:
1 gota no(s) olho(s) afetado(s), uma vez ao dia, à noite. Cuidados especiais para armazenamento: O Drenatan
deve ser conservado sob refrigeração (2ºC a 8ºC), protegido da luz. Após a abertura do frasco, o produto pode ser
conservado à temperatura ambiente (até 25ºC) por até 10 semanas. Reg. MS: nº 1.0583.0654 - Farm.Resp.: Dra.
Maria Geisa P. de Lima e Silva - CRF - SP nº 8.082 – Registrado por: Germed Farmacêutica LTDA – Comercializado
por: LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. Fabricado por: EMS S/A. Rod. Jornalista F. A. Proença,
km 08 - Hortolândia/SP - INDÚSTRIA BRASILEIRA - SAC: 0800-191914. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. AO
PERSISTIREM OS SINTOMAS O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.
Uso Adulto. Indicações: Indicado para redução da pressão intra-ocular em pacientes com glaucoma de ângulo aberto,
glaucoma de ângulo fechado em pacientes submetidos previamente a iridotomia e hipertensão ocular. Contraindicações:
Hipersensibilidade conhecida à travoprosta ou qualquer outro ingrediente do produto. Posologia: Uma gota no olho
alterado uma vez por dia à noite. Advertências: TRAVAMED causa alterações nos tecidos pigmentados. As alterações
mais freqüentes foram aumento da pigmentação da íris e tecido periorbital e aumento da pigmentação e crescimento
de cílios. Estas alterações podem ser permanentes. Precauções: TRAVAMED deve ser usado com precaução em pacientes
com inflamação intra-ocular e não deve ser usado em pacientes com inflamação intra-ocular ativa. Edema macular,
incluindo edema macular cistóide, tem sido relatado com análogos da prostaglandina F2α. Estes relatos ocorreram
principalmente em pacientes afácicos, pseudofácicos com ruptura de cápsula posterior ou em pacientes com fatores
de risco conhecidos para edema macular. TRAVAMED não foi avaliado no glaucoma inflamatório ou neovascular.
TRAVAMED contem um conservante, cloreto de benzalcônio, que pode ser absorvido por lentes de contato. Os pacientes
devem retirar as lentes de contato antes da instilação do produto e recolocá-las 15 minutos após a aplicação. Gravidez
Categoria C: Estudos adequados e bem controlados não foram realizados em mulheres grávidas. TRAVAMED deve ser
usado na gravidez somente se o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto. Idosos: Não foram observadas
diferenças na eficácia e segurança entre pacientes idosos e outros pacientes. Crianças: A segurança e a eficácia não
foram estabelecidas para pacientes pediátricos. Lactantes: Devido ao fato de muitas drogas serem excretadas no leite
materno, devem ser tomadas preucauções quando TRAVAMED for administrado à mulheres lactantes. Reações Adversas:
O evento adverso ocular mais comum foi hiperemia, em 35 a 50% dos pacientes. 3% dos pacientes interromperam a
terapia devido à hiperemia conjuntival. Os eventos adversos oculares com incidência de 5 a 10% incluíram diminuição
da acuidade visual, desconforto ocular, sensação de corpo estranho, dor e prurido. Os eventos adversos oculares com
incidência de 1 a 4% incluíram visão anormal, blefarite, visão borrada, catarata, conjuntivite, olho seco, distúrbio
ocular, “flare”, alteração de cor da íris, ceratite, crosta na borda da pálpebra, fotofobia, hemorragia subconjuntival e
lacrimejamento. Os eventos adversos não oculares relatados com incidência de 1 a 5% foram: lesão acidental, angina
de peito, ansiedade, artrite, dor nas costas, bradicardia, bronquite, dor no peito, síndrome do resfriado, depressão,
dispepsia, distúrbio gastroentestinal, dor de cabeça, hipercolesterolemia, hipertensão, hipotensão, infecção, dor,
distúrbios da próstata, sinusite, incontinência urinária e infecção do trato urinário. Reg. MS-1.0583.0723.002-0 .Farm.
Resp.: Drª Maria Geisa P. de Lima e Silva. Registrado por: Germed Farmacêutica LTDA – Comercializado por: LEGRAND
PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. Fabricado por: EMS S/A. Rod. Jornalista F. A. Proença, km 08 - Hortolândia/
SP - INDÚSTRIA BRASILEIRA - SAC: 0800-191914. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. AO PERSISTIREM OS SINTOMAS O
MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. AO PERSISTIREM OS SINTOMAS O MÉDICO DEVERÁ
SER CONSULTADO