projeto de pesquisa (em formulário próprio)

FORMULÁRIO PARA PROJETOS DE PESQUISA COM SUBMISSÃO AO CEP
1) Modalidade do projeto:
( ) TCC – Trabalho de Conclusão de Curso
( ) IC – Iniciação Científica
( ) Mestrado
( ) Doutorado
( ) Pós-Doutorado
(
)
Outros
2) Pesquisador Principal: (Orientador ou Alunos que já tenham Nível superior Completo)
3) E-mail:
4) Assistente: (Alunos que ainda não concluíram o Nível Superior)
5) E-mail:
6) Grandes Áreas do Conhecimento (CNPq) (Selecione até três):
( ) Grande Área 1. Ciências Exatas e da Terra
( ) Grande Área 6. Ciências Sociais Aplicadas
( ) Grande Área 2. Ciências Biológicas
( ) Grande Área 7. Ciências Humanas
( ) Grande Área 3. Engenharias
( ) Grande Área 8. Linguística, Letras e Artes
( ) Grande Área 4. Ciências da Saúde *
( ) Grande Área 9. Outros
( ) Grande Área 5. Ciências Agrárias
* Caso seja selecionada essa Grande Área o campo 7 será habilitado:
7) Propósito Principal do Estudo (OMS) – Atenção: preencher esse campo somente se tiver selecionado a
Grande Área 4
( ) Clínico *
( ) Ciências Básicas
( ) Ciências Sociais, Humanas ou Filosofia aplicadas à Saúde
( ) Saúde Coletiva / Saúde Pública
( ) Supportive Care - Cuidados de enfermagem para prevenir, controlar e aliviar condições clínicas do
paciente
( ) Outros
*Caso esse propósito seja selecionado o campo 10 será habilitado:
8) Título Público da Pesquisa:
O Título Público poderá ser disponibilizado em consultas públicas para
referenciar seu Projeto de Pesquisa depois de receber parecer de relatoria
como aprovado. No título público, não deverá ser incluída qualquer
informação com caráter confidencial ou sensível para seu Projeto de Pesquisa.
( Até 4.000 caracteres)
Para uso do Parecerista
( ) ADEQUADO
( ) AJUSTAR
Comentários:
9) Título Principal da Pesquisa:
O Título Principal nunca será disponibilizado ao público em geral por poder
conter informação crítica e confidencial relativa ao seu Projeto de Pesquisa.
(Até 4.000 caracteres)
Para uso do Parecerista
( ) ADEQUADO
( ) AJUSTAR
Comentários:
10) Desenho do Estudo – Atenção: preencher esse campo somente se tiver selecionado o propósito Clínico.
( ) Observacional
( ) Intervenção / Experimental*
* Caso este estudo seja selecionado, os campos 11, 12, 13, 14, 15 e 16 também deverão ser preenchidos.
Condições de saúde ou problemas estudados:
Para uso do Parecerista
( ) ADEQUADO
( ) AJUSTAR
Comentários:
Descritores Gerais para as Condições de Saúde:
CID-10:Classificação Internacional de Doenças
Código CID
Descrição CID
DeCS:Descritores em Ciência da Saúde (Devem ser consultados na página: http://decs.bvs.br/)
Código DECS
Descrição DECS
Descritores Específicos para as Condições de Saúde:
CID-10:Classificação Internacional de Doenças
Código CID
Descrição CID
DeCS:Descritores em Ciência da Saúde (Devem ser consultados na página: http://decs.bvs.br/)
Código DECS
Descrição DECS
11) Tipo de Intervenção – Atenção: preencher esse campo somente se tiver selecionado o estudo do tipo
Intervenção
/
Experimental.
( ) Experimental
( ) Histórico
( ) Comparador
( ) Dose escalonada
( ) Ativo
( ) Sem intervenção
( ) Dispositivo ou procedimento ineficaz
( ) Único
( ) Placebo
( ) Outro
12) Natureza da Intervenção – Atenção: preencher
tipo
Intervenção
( ) Fármaco/Medicamento/Vacina
( ) Dispositivo
( ) Biológica
( ) Procedimento/operatória/cirurgia
( ) Radiação
esse campo somente se tiver selecionado o estudo do
/
Experimental.
( ) Comportamental
( ) Genética
( ) Suplementação alimentar (ex.: vitaminas,
minerais)
( ) Outro
13) Descritores da Intervenção – Atenção: preencher esse campo somente se tiver selecionado o estudo do
tipo Intervenção / Experimental.
Intervenções:
CID-10:Classificação Internacional de Doenças
Código CID
Descrição CID
DeCS:Descritores em Ciência da Saúde (Devem ser consultados na página: http://decs.bvs.br/)
Código DECS
Descrição DECS
14) Fase – Atenção: preencher esse campo somente se tiver selecionado o estudo do tipo Intervenção /
Experimental.
( ) Fase 1
( ) Fase 3
( ) Fase 1/2
( ) Fase 4
( ) Fase 2
( ) Outros
( ) Fase 2/3
15) Haverá uso de placebo ou a existência de grupos que não serão
submetidos a nenhuma intervenção? – Atenção: preencher esse campo
somente se tiver selecionado o estudo do tipo Intervenção / Experimental.
( ) Sim
( ) Não
Se sim, justifique:
Para uso do Parecerista
( ) ADEQUADO
( ) AJUSTAR
Comentários:
16) Haverá aplicação de washout? – Atenção: preencher esse campo somente
se tiver selecionado estudo do tipo Intervenção / Experimental.
Washout - É o tempo que o sujeito de pesquisa fica sem receber a
intervenção (medicamento, alimento, suplemento, recomendação,
aconselhamento, orientação, atividade, etc.) para que os efeitos sejam
eliminados de seu organismo. Por exemplo: Uma pesquisa com uma
substância para uma determinada patologia para a qual o sujeito já usa um
remédio aprovado, o estudo com washout estabelece que o sujeito deva
suspender a medicação para eliminação total da mesma de seu organismo
para iniciar tratamento com a substância a ser estudada. (Até 4.000
caracteres)
( ) Sim
( ) Não
Se sim, justifique:
Para uso do Parecerista
( ) ADEQUADO
( ) AJUSTAR
Comentários:
17) Desenho:
O conceito de desenho de estudo envolve a identificação do tipo de
abordagem metodológica que se utiliza para responder a uma determinada
questão, implicando, assim, a definição de certas características básicas do
estudo, como a população e a amostra a serem estudadas, a unidade de
análise, a existência ou não de intervenção direta sobre a exposição, a
existência e tipo de seguimento dos indivíduos, entre outras. Em relação ao
delineamento, estes estudos podem ser qualitativos ou quantitativos
(descritivos ou analíticos - tipo observacional: ecológico, transversal, casocontrole, coorte prospectiva ou retrospectiva – ou do tipo experimental:
ensaio clínico, de campo ou comunitário). ( Até 4.000 caracteres)
Para uso do Parecerista
( ) ADEQUADO
( ) AJUSTAR
Comentários:
18) Financiamento:
( ) Próprio
( ) Institucional Principal
( ) Institucional Secundário
Instituição (preencher caso tenha assinalado a segunda ou terceira opção)
Valor
19) Palavras Chave:
Para uso do Parecerista
( ) ADEQUADO
( ) AJUSTAR
Comentários:
20) Resumo:
(Até 4.000 caracteres)
Para uso do Parecerista
( ) ADEQUADO
( ) AJUSTAR
Comentários:
21) Introdução:
(Até 4.000 caracteres)
Para uso do Parecerista
( ) ADEQUADO
( ) AJUSTAR
Comentários:
22) Hipótese:
É a suposição que será verificada na pesquisa a ser desenvolvida. Por
exemplo, em estudo que investiga os efeitos da suplementação com ácidos
graxos poli-insaturados ômega-3 no perfil lipídico de adultos com síndrome
metabólica, a hipótese poderia ser: “Ao final do estudo, espera-se encontrar
redução significativa na média das concentrações de triglicérides no grupo
que foi suplementado”. (Até 4.000 caracteres)
Para uso do Parecerista
( ) ADEQUADO
( ) AJUSTAR
Comentários:
23) Objetivo Primário:
(Até 4.000 caracteres)
Para uso do Parecerista
( ) ADEQUADO
( ) AJUSTAR
Comentários:
24) Metodologia Proposta:
(Até 4.000 caracteres)
ara uso do Parecerista
( ) ADEQUADO
( ) AJUSTAR
Comentários:
25) Riscos:
(Até 4.000 caracteres)
Para uso do Parecerista
( ) ADEQUADO
( ) AJUSTAR
Comentários:
26) Benefícios:
(Até 4.000 caracteres)
Para uso do Parecerista
( ) ADEQUADO
( ) AJUSTAR
Comentários:
27) Metodologia de Análise de Dados:
(Até 4.000 caracteres)
Para uso do Parecerista
( ) ADEQUADO
( ) AJUSTAR
Comentários:
28) Desfecho Primário:
Os desfechos primários e secundários são entendidos como resultados
estimados com a realização da pesquisa. Diferentemente de uma hipótese,
que é entendida como um questionamento levantado que direciona a
realização da pesquisa. São também conhecidos como variáveis de interesse
principal ou secundário, ou variáveis dependentes e independentes. (Até
4.000 caracteres)
Para uso do Parecerista
( ) ADEQUADO
( ) AJUSTAR
Comentários:
29) Tamanho da Amostra no Brasil:
Nº de sujeitos da pesquisa:
30) Países de recrutamento (origem dos sujeitos da pesquisa):
País
Nº de sujeitos
31) Haverá uso de fontes secundárias de dados (prontuários, dados Para uso do Parecerista
demográficos, etc)?
( ) ADEQUADO
( ) Sim
( ) Não
( ) AJUSTAR
Se sim, faça um detalhamento:
Comentários:
(Até 4.000 caracteres)
32) Indique o número de indivíduos que serão abordados pessoalmente, recrutados, ou que sofreram
algum tipo de intervenção neste centro (Unidade de execução): _____________
33) Grupos em que serão divididos os sujeitos de pesquisa neste centro:
ID Grupo
Nº de indivíduos
Intervenções a serem realizadas
34) O estudo é multicêntrico (várias instituições participantes) no Brasil?
( ) Sim
( ) Não
Se sim, demais centros participantes no Brasil:
Instituição /
CNPJ
E-mail
Órgão / Unidade
Telefone
CPF do
responsável
Nome do
responsável
Instituição Coparticipante (participam indiretamente da pesquisa; por exemplo fornecendo dados):
CNPJ
Instituição Coparticipante
Nome do responsável
35) Propõe dispensa do TCLE (Termo de Consentimento Livre e Esclarecido - Para uso do Parecerista
verificar orientações)?
( ) ADEQUADO
( ) Sim
( ) Não
( ) AJUSTAR
Se sim, justifique:
Comentários:
(Até 4.000 caracteres)
36) Haverá retenção de amostras para armazenamento em banco?
( ) Sim
( ) Não
Se sim, justifique:
(Até 4.000 caracteres)
Para uso do Parecerista
( ) ADEQUADO
( ) AJUSTAR
Comentários:
37) Cronograma de execução:
Identificação da Etapa
Início (dd/mm/aaaa)
38) Orçamento Financeiro:
Identificação do Orçamento
Tipo (custeio, capital, bolsas, outros)
Término (dd/mm/aaaa)
Valor em Reais
39) Bibliografia:
(Até 4.000 caracteres)
Obs.: Anexar a este formulário, o TCLE e questionário, quando couber.
Para uso do Parecerista
( ) ADEQUADO
( ) AJUSTAR
Comentários: