Folheto Informativo

APROVADO EM
10-05-2007
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
MUCORESPIRAL
Carbocisteína a 5%
Xarope
Este medicamento pode se adquirido sem receita médica.
No entanto, é necessário utilizar MUCORESPIRAL com precaução para obter os
devidos resultados.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Em caso de agravamento ou não melhoria do estado de saúde após 5 dias,
consulte o seu médico
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico
COMPOSIÇÃO
ACTIVAS
QUALITATIVA
E
QUANTITATIVA
DAS
SUBSTÂNCIAS
Carbocisteína ........................................................ 5,00g
Excipiente q.b.p. ....................................................100 ml
FORMA FARMACÊUTICA E RESPECTIVO CONTEÚDO EM NÚMERO DE
UNIDADES
Xarope.
Embalagens de 125, 200 e 300 ml de xarope.
CATEGORIA FARMACO-TERAPÊUTICA
5.2.2- Antiasmáticos
Expectorantes.
e broncodilatadores.
TITULAR DA AUTORIZAÇÃO
FABRICANTES
DE
Antitússicos
INTRODUÇÃO
SANOFI-AVENTIS Produtos- Farmacêuticos, S.A.
Empreendimento Lagoas Park,
Edifício 7- 3º andar
2740-244 Porto Salvo – Portugal
Sofarimex - Indústria Química e Farmacêutica, Lda.
Avenida das Indústrias - Alto de Colaride - Agualva
2735-213 Cacém - Portugal
e
NO
expectorantes.
MERCADO
E
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INFARMED
Sanofi Winthrop Industrie
1-3, Allé de la Neste - Zone Industrielle d'en Sigal
F-31773 Colomiérs (Haute-Garonne) - França
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infecções respiratórias,
em presença de hipersecreção brônquica.
CONTRA-INDICAÇÕES, EFEITOS SECUNDÁRIOS MAIS FREQUENTES OU
SÉRIOS E ACÇÕES A EMPREENDER QUANDO OCORRAM
CONTRA-INDICAÇÕES
Alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer um dos
excipientes.
EFEITOS SECUNDÁRIOS
Com doses elevadas pode observar-se o aparecimento de fenómenos de
intolerância digestiva (gastralgias, náuseas, diarreias). Neste caso, aconselha-se
a redução da dose.
Podem ocorrer erupções cutâneas alérgicas e reacções anafilácticas, e erupção
relacionada com a dose do medicamento. Neste caso, fale com o seu médico ou
farmacêutico.
INTERACÇÕES MEDICAMENTOSAS E OUTRAS
Não contempla.
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
Este medicamento deve ser usado com prudência no caso de úlcera gástrica ou
duodenal.
Este medicamento não deve ser tomado em simultâneo com medicamentos anti
– tússicos e/ou supressores das secreções.
Este medicamento não deve ser tomado em simultâneo com outros
medicamentos contendo carbocisteína afim de ultrapassar a dose máxima
recomendada.
EFEITOS EM GRÁVIDAS, LACTENTES, CRIANÇAS, IDOSOS E DOENTES
COM PATOLOGIAS ESPECIAIS
Gravidez e aleitamento:
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Por precaução deverá evitar-se a administração deste medicamento durante a
gravidez ou em mulheres em fase de aleitamento.
Doentes com patologias especiais:
Ver Precauções Especiais de Utilização.
EFEITOS SOBRE A CAPACIDADE DE CONDUÇÃO E A UTILIZAÇÃO DE
MÁQUINAS
Não aplicável.
LISTA DOS EXCEPIENTES CUJO CONHECIMENTO É NECESSÁRIO PARA A
UTILIZAÇÃO CONVENIENTE DO MEDICAMENTO
Hidróxido
de
sódio,
glicerol,
hidroxietilcelulose,
sacarina
sódica,
parahidroxibenzoato de metilo sódico, caramelo em pó (E 150), elixir aromático e
água purificada.
Mucorespiral contém 3,92 mmol (90,06 mg) de sódio por 15 ml. Esta informação
deve ser tida em consideração em doentes com ingestão controlada de sódio.
Aviso: Contém metilparabeno e sacarina sódica
POSOLOGIA USUAL (COM REFERÊNCIA À DOSE MÁXIMA)
Adultos: 750 mg em 3 tomas, isto é, 1 colher de sopa 3 vezes por dia.
Crianças: este medicamento não está indicado em crianças com idade inferior a
15 anos
MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO
Administração por via oral. Fechar bem o frasco após utilização.
INDICAÇÃO DO MOMENTO MAIS FAVORÁVEL À ADMINISTRAÇÃO DO
MEDICAMENTO
Este medicamento deve ser tomado fora da hora das refeições.
DURAÇÃO DO TRATAMENTO MÉDIO
A duração do tratamento é de 5 dias.
Se os sintomas persistirem deverá consultar o médico.
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INSTRUÇÕES SOBRE A ATITUDE A TOMAR QUANDO FOR OMITIDA A
ADMINISTRAÇÃO DE UMA OU MAIS DOSES
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de
tomar.
Retomar a posologia recomendada.
INDICAÇÃO DE COMO SUSPENDER O TRATAMENTO
SUSPENSÃO CAUSAR EFEITOS DE PRIVAÇÃO
SE A
SUA
Não aplicável.
SOBREDOSAGEM E/OU INTOXICAÇÃO,
URGÊNCIA E ANTÍDOTOS
SINTOMAS,
CONDUTAS
DE
Não foram observados casos de sobredosagem.
AVISOS
Os medicamentos, para além da sua acção benéfica, poderão originar efeitos
desagradáveis não desejados. Na rubrica EFEITOS SECUNDÁRIOS estão
mencionados os mais usuais.
No caso de algum efeito secundário se agravar ou se detectar algum efeito
secundário não mencionado neste folheto deverá comunicá-lo ao seu médico ou
farmacêutico.
Antes de tomar esta medicação deverá certificar-se que ela se encontra dentro
do prazo de validade, o qual está mencionado na embalagem. O prazo de
validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou farmacêutico.
PRECAUÇÕES PARTICULARES DE CONSERVAÇÃO
Não conservar acima de 25ºC.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
PRECAUÇÕES ESPECIAIS PARA A DESTRUIÇÃO DOS PRODUTOS NÃO
UTILIZADOS
Não deitar fora a embalagem contendo medicamento.
Os produtos não utilizados deverão ser entregues na farmácia para posterior
destruição.
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