ACELERADOR LINEAR DIGITAL ELEKTA PRECISE® Descrição detalhada do produto médico Sistema digital avançado de tratamento de radioterapia, o Sistema de Tratamento Elekta Precise é o primeiro acelerador totalmente digital, cujo fornece e oferece uma solução completa – maior velocidade, precisão e reslução necessária para as aplicações avançadas como a IMRT. O projeto ergonômico do sistema de tratamento e a Mesa Precise fornecem tanto tanto uma implementação clínica irrestrita simples quanto complexa. O Sistema de Tratamento Precise fornece uma gama completa de serviços e ferramentas de diagnóstico para garantir o funcionamento ideal do sistema: 1. Grande variedade de níveis de energia para atender às necessidades de tratamento; 2. Escolha do MLCi totalmente integrado ou Beam Modulator®; 3. Sistema aberto para upgrades futuros; 4. Excelente acesso às técnicas de eletrônicas e não coplanares; 5. Elekta Intellimax® pronto. Acelerador Linear Elekta Precise® O Elekta Precise é um acelerador digitla Elekta, composto por uma limitador de feixe (BLD) controlado pelo software Desktop Pro®. O Sistema de Tramento Precise acompanha teclado local e mouse. Legenda: 1. Gantry 2. Cabeça (com controle de cabeça) 3. Mesa (com mesa) 4. Controle Manual 5. Monitor da tratamento controle sala de de Descrição Detalhada do Produto – Acelerador Linear Elekta – Modelo Elekta Precise® 4/9/2012 1 1. Aplicação: Essa especificação descreve a alta energia, modalidade dual. Este acelerador tem sido projetado para oferecer feixes de Raios-X e elétrons para técnicas de radioterapia convencional e avançado. 2. Feixes de Raio-X: O acelerador digital é entregue com uma energia de Raio-X padrão. Isto pode ser selecionado a partir da Tabela 1 ou 2. Opcionalmente, uma sergunda e terceira energia de Raio-X pode ser escolhida como mosta as tabelas a seguir. Energia e as taxas de dose: ● medido no eixo central do feixe (a radiação do eixo da cabeça) em água a 100 cm SSD. Tamanho de campo 10 x 10 cm ● taxa de dose medida na profundidade da dose máxima. Energia e taxas de dose: Medida sobre o eixo central do feixe (a radiação do eixo de rotação do gantry) na água em 100 cm SSD, tamanho de campo 10x10cm. Taxa de dose medida na profundidade da dose máxima. Tamanho de campo: O tamanho de campo varia entre 0,5x0,5 cm e 40x40 cm no plano contendo o isocentro. Para compensar o campo externo do diafragma (X) pode ser definida uma borda do campo de 0 a 20 cm da linha central do feixe. Os pares internos de diafragmas (Y) pode ser definida uma borda do campo de 20 cm ao lado da linha central do feixe a 12,5 cm sobre o lado oposto. Para campos maiores de 35x35 cm, o feixe é limitado por um círculo de diâmetro de 50 cm. O tamanho de campo é definido como a distância entre a dose de 50% dos pontos da linha central principal do campo no plano do isocentro na profundidade da dose máxima. Tabela 1: baixa energia Profundidade de dose max. ±0.2 (cm) 4 6 1.1 _ 1.5 Dose a 10cm de profundidade ±2 (%) 63 67.5 Profundidade de 50 % de dist. ±0.2 (%) 14.2 15.6 Variação da taxa de dose entre os intervalos (cGy/min.) Mínimo nominal 25 25 Máximo nominal 230 500 6 8 Tabela 2: média energia Profundidade de dose max. ±0.2 (cm) Dose a 10cm de profundidade ±2 (%) Profundidade de 50 % de dist. ±0.2 (%) 1.5 67.5 15.6 10 12.0 _ 2.25 71 73 17.0 18 Variação da taxa de dose entre os intervalos (cGy/min.) Descrição Detalhada do Produto – Acelerador Linear Elekta – Modelo Elekta Precise® 4/9/2012 2 Mínimo nominal 25 25 25 Máximo nominal 500 500 500 Tabela 3: alta energia _ 10 Profundidade de dose max. ±0.2 (cm) 2.25 15 18 2.7 3.0 25 3.8 Dose a 10cm de profundidade ±2 (%) 73 76.5 78.5 82 Profundidade de 50 % de dist. ±0.2 (%) 18.0 19.8 20.7 22.5 25 Variação da taxa de dose entre os intervalos (cGy/min.) Mínimo nominal 25 25 25 Máximo nominal 500 500 500 500 Tamanho do campo O tamanho de campo é continuamente variável de 1 x 1 cm apra 40 x 40cm no plano contendo o isocentro. No índice do campo na parta exterior do diafragma (x) pode definir, independentemente, um campo com limite de 0 a 20 cm a partir do eixo central do feixe. A parte interior do diafragma (Y) pode definir um limite de forma independente a partir de 20cm de campo de um lado do eixo central do feixe para 12,5 cm no lado oposto. Para campos maiores do que 35 x 35 cm, o feixe é limitado por um círculo de diâmetro de 50 cm. O tamanho de campo é definido como a distância entre a dose de 50% sobre o eixo principal do campo no plano do isocentro a uma profundidade de dose máxima. O nivelamento do campo ao logo dos eixos principais (diafragmas de modo simétrico) conforme IEC 977 cláusula 7.1.1). Medida padrão da profundidade em um tecido equivalente do phantom. Para operação do diafragma no modo simétrico, o campo de raios-X está conformidade com o sugerido nos valores da Cláusula 7.1.1 do IEC. Dentro da área de relação máxima entre a máxima dose absorvida ao mínimo de dose absorvida não ultrapasse: 1,06 para Tamanho de Campo de 10 x 10 cm para 30 x 30 cm; 1,10 para tamanho de Campo de 30 x 30 cm para 40 x 40 centímetros; Simetria do campo ao longo dos eixos principais (de acordo com a Cláusula 7.1.3 da IEC 977), onde o campo é medido ao longo de cada eixo principal do campo do quadrado máximo a 10 cm de profundidade num tecido equivalente – phanto com um SSD de 90 cm. A relação máxima do máximo do mínimo de dose absorvida (média de mais de 1cm 2) em qualquer dois pontos simétrico em relação ao eixo central do feixe e dentra da área especificada na seção anterior não exceder 1,03. Uniformidade do campo (NACP) O índice de uniformidade definida pelas recomendações da Associação Nórdica de Clínica Física fica superior a um valor de 0,8 para campos de 10 x 10 cm e maior. Profundidade da medida padrão para Raio-X Para energia 4MV – a uma profundidade de 5 centímetros com um SSD de 95 cm. Para energias de 6 mV e acima – a uma profundidade de 10 cm com um SSD de 90 cm. Descrição Detalhada do Produto – Acelerador Linear Elekta – Modelo Elekta Precise® 4/9/2012 3 Penumbra É definida como a distância de 20% e de 80% entre os pontos da dose, medido no plano que contém o isocentro, na profundidade da dose máxima. A penumbra não pode exceder: 7mm para campos de 5x5 cm a 15x15 cm; 8 mm para campos maiores do que 15x15 cm até 40x40 cm. Tamanho do ponto O tamanho do ponto do elétron no alvo do raio-X não excede ao máximo de 2 mm da metade da largura completa máxima (fwhm), que normalmente é de 1 mm. Limite de Campo O filtro do sistema motorizado da cunha fornece uma contínua gama variável de ângulos de cunha de 0º a 60º, e elimina a necessidade de seleção manual e inserção de filtros de cunhas individuais. A posição do filtro da cunha não encobre o campo ótico, faixa ótica ou escala do sistema ótico. A orientação do filtro da cunha é claramente marcada no gantry de entrega da radiação e é exibido pela luz de definição do campo ótico. A gama de campos, sobre o qual o limitador de tratamento pode ser dado é de 1 x 1 cm a 30 x 40 cm (30 cm na direção limitada). Fuga de radiação De acordo com a Cláusula 6 da Publicação da IEC 601-2-1, Seção 2: Segurança para equipamento de radiação 1981. Vazamento de raio-X no plano do paciente O vazamento da radiação é medido em uma superfície plana circular de raio de 2 metros, centrados na perpendicular ao eixo central do feixe e contendo o isocentro. Fora da área do feixe máximo útil, a dose de Raio-X (Gy) devido à fulga de radiação, que é em média de 100cm2, não exceda a dose máxima de 0,1% absorvida no isocentro (Gy). Vazamento de neutrons no plano do paciente A proporção de dose de neutrons absorvidos (Gy), no plano do paciente e fora do máximo do feixe útil, a dose absorvida no isocentor (Gy) não pode ultrapassar o valor dado na Tabela 4. Tabela 4 Energy (MV) _ Fuga de Neutron (% Gyn/Gyx) 4 - 6 - 8 - 10 0.003 15 0.01 18 0.015 25 0.03 Descrição Detalhada do Produto – Acelerador Linear Elekta – Modelo Elekta Precise® 4/9/2012 4 Vazamento de Raiox-X fora do plano do paciente Fora do plano do paciente a uma distância de 1 metro a partir do caminho do feixe de elétrons, a dose de Raio-X (Gy), devido à fuga de radiação, uma média de mais de 100 cm2, não excedendo 0.% do máximo de dose absorvida no isocentro. A trasmição média de fuga de Raio-X não pode exceder 0,5%. Contaminação de neutrons do feixe de Raio-X A Tabela 5 apresenta os valores usuais de dose absorvida (mSv) devido a contamição por neutrons do Feixe de raios-X por Gray de raio-X absorvido pelo isocentro. Tabela 5 Energy (MV) _ Contaminação deNeutron (mSvn/Gyx) 4 - 6 - 8 - 10 0.3 15 1.0 18 1.5 25 3.0 Feixe de elétrons O usuário deve optar em selecionar energias de elétrons de 0 a 9, a partir dos seguintes limites: 4, 6, 8, 9, 10, 12, 15, 18, 20 e 22 MeV. Em um SSD de 95 cm e para um campo de 10 x 10 cm, as respectivas qualidades de penetração definidas pela distância em mm do ponto de dose periférica de 80% sobre o eixo central do feixe são dadas na tabela abaixo: Tabela 6 Energy (MeV) _ Range de distal 80% Ponto de dose ± 1mm 4 13 6 20 8 27 9 30 10 33 12 40 15 50 18 60 20 67 22 73 Descrição Detalhada do Produto – Acelerador Linear Elekta – Modelo Elekta Precise® 4/9/2012 5 Tamanho do campo O tamanho do campo é definido como a distância de 50% entre a dose do ponto em cada eixo do campo principal, apurado sob uma medição padrão de profundidade de material de pele equivalente a 95 cm SSD.´ São fornecidos quatro aplicadores padrão dando campo nominal de: 6 x 6cm 10 x 10cm 14 x 14cm e 20 x 20 cm Aplicação de outros tamanhos de campos (como opção disponível) inclui: Aplicadores retangulares de até: 25 x 25 cm, 20 x 10cm, 16 x 8cm e 14 x 6cm; Um conjunto de quatro aplicadores circulares: 2, 3, 4 e 5cm de diâmetro; Um aplicador de elétro para terapia em arco. Parâmetros mecânicos Isocentro Objetivo para a distância do isocentro: 100 ±0,5cm Altura do isocentro acima do chão: 124cm (nominal) Anel de acessório para a distância do isocentro: 45 cm Acuracidade mecânica do isocentro: a intersecção dos eixos de rotação, gantry e plataforma giratória dentro de uma esfera de 2mm de diâmetro Acuracidade de radiação do isocentro dentro de uma esfera de 2mm de diâmetro Gantry Rotação: 365° Leituras: escala do gantry Acuracidade Digital ±0,5° Mecânico ±0,5° Resolução Digital 1° Mecânico 1° Velocidade de rotação: 1 rpm continuamente variável Colimador Rotação: 365° Descrição Detalhada do Produto – Acelerador Linear Elekta – Modelo Elekta Precise® 4/9/2012 6 Leituras: rotação da escala Acuracidade Digital ±0,5° Mecânico ±0,5° Resolução Digital 1° Mecânico 1° Velocidade de rotação: 3rpm continuamente variável Controles: local e remoto Tamanho de campo Extensão: 0,5 x 0,5cm para 40 x 40cm Indicação do tamanho de campo: digital Leitura por diafragma: Acuracidade: 1mm ou ±1,0% o que for maior Resolução: 1mm Velocidade do diafragma e ajuste variável para 1,5cm/sec Controles: local e remoto Definição do campo de luz É fornecido um campo de luz definido. Linhas transversais indicam a posição central do eixo do feixe. É exibida também a orientação do filtro de cunha. Precisão da indicação do isocentro: menor do que 1 mm Distância ótica Distância: 75 a 170cm (SSD) Acuracidade: ±1mm a 100cm ±2mm a 75cm e 125cm Resolução: 5mm Ajuste monitorado Facilidade de Auto-parada: pré-definição da posição do gantry e do colimador, podem ser selecionados quando for acionada a opção de ajuste monitorado. A melhor repetibilidade atingida é 0,5° ou 0,5mm Controles: local e remoto O responsável técnico do estabelecimento assume a responsabilidade pelas informações apresentadas neste Relatório. Descrição Detalhada do Produto – Acelerador Linear Elekta – Modelo Elekta Precise® 4/9/2012 7 _________________________ Responsável Técnico Substituto Vanessa Moraes Esteves CREA-SP 5063016170 Descrição Detalhada do Produto – Acelerador Linear Elekta – Modelo Elekta Precise® 4/9/2012 8