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St. Jude Medical NeuroNews Ano 3 - Volume 1 Prezado Doutor, Apresentação ......... 1 Estudo Comprova Eficácia da Corrente Constante ............2 A comparação revelou superioridade significativa nos resultados A tecnologia é uma ferramenta viva nas mãos de profissionais focados em reduzir os riscos e aumentar o controle de quem opera os instrumentos. Tecnologia também é amadurecimento, tanto dos produtos, quanto dos envolvidos em aumentar a qualidade de vida das pessoas. A St. Jude Medical está dos dois lados desse amadurecimento, oferecendo produtos de ponta por meio de profissionais dedicados à qualidade máxima. Nesta edição, apresentamos estudo randomizado comparativo entre Tensão Constante e Corrente Constante em pacientes que possuem geradores de pulso implantados para tratamento de dores crônicas. Em diversas aplicações a Corrente Constante proporcionou significativa melhora nos resultados. Dos pesquisados, mais de 72% preferiram a estimulação por Corrente Constante. A comprovação da pesquisa orienta aqueles que optam por oferecer o melhor para seus pacientes, com a certeza do respaldo humano e tecnológico que a St. Jude Medical oferece com sua busca constante pela qualidade e sua credibilidade no mercado. Atualmente, a St. Jude possui 4 modelos de geradores implantáveis (Eon, Eon Mini, Eon C e Genesis) para o tratamento das dores crônicas e todos eles funcionam com Corrente Constante. Conheça melhor a St. Jude Medical e seus produtos no site br.sjm.com Atenciosamente, Equipe editorial da St. Jude Medical 1 Tensão ou Corrente: Diferenças Percebidas pelo Paciente ESTUDO PROSPECTIVO, RANDOMIZADO, MULTICÊNTRICO CRUZADO PARA AVALIAR SISTEMAS DE ESTIMULAÇÃO DA MEDULA ESPINHAL POR CORRENTE CONSTANTE VERSUS TENSÃO CONSTANTE por Dra. Stephanie Washburn1, Dr. Klee Bethel2, Dr. Bernard Canlas3, Dr. Roger Catlin4 e Dr. Edward Shadid5 INTRODUÇÃO A estimulação elétrica pode ser aplicada na medula espinhal usando tanto uma fonte de corrente constante ou uma fonte de tensão constante. Uma fonte de corrente constante fornece uma corrente consistente ao tecido ajustando à tensão em resposta as variações na impedância do tecido. Uma fonte de tensão constante ajusta a corrente em resposta a uma variação na impedância, deste modo mantendo a tensão constante. Ambos os sistemas produzem parestesia e foram usados para tratar dores crônicas em testes clínicos. No entanto, foi sugerido que os pacientes prefiram a estimulação por corrente constante ao invés da tensão constante. Esse estudo compara a preferência do paciente em relação à sensação produzida pela estimulação de sistemas de corrente constante e tensão constante. comitê de ética independente. Vinte e nove pacientes foram randomizados para dois grupos de tratamento; Grupo A recebeu estimulação por tensão constante e o Grupo B recebeu estimulação por corrente constante. Os pacientes completaram a avaliação basal antes do teste de implante. Os pacientes retornaram um dia após a cirurgia para randomização e receberam seus programas de estimulação. Três dias após a programação inicial, os pacientes foram foram avaliados e cruzados para o tratamento alternativo. Os mesmos programas de teste, incluindo a configuração de polos, largura de pulso e frequência, foram utilizados em todo estudo. Seis dias após a cirurgia, os pacientes retornaram para a avaliação final. O bem-estar, a dor, a satisfação/qualidade de vida, preferência e sensação de estimulação foram avaliados. Figura 1 - Formatos dos pulsos da corrente constante e tensão constante em resposta à resistência. MÉTODOS Este estudo foi prospectivo, randomizado, duplocego, multicêntrico com crossover durante um período de teste de estimulação de seis dias aprovado por Figura 2 - Os pacientes foram randomizados em dois grupos: Grupo A ou Grupo B. Grupo A receberam 3 dias de estimulação por tensão constante seguido de 3 dias de estimulação por corrente constante. Grupo B receberam 3 dias de estimulação por corrente constante seguido de 3 dias de estimulação por tensão constante. A programação dos pacientes, incluindo configuração dos polos, largura de pulso e frequência, foi a mesma para ambos os grupos. 1 St. Jude Medical Neuromodulation Division, Plano, TX - 2The Bethel Clinic, Mesa, AZ - 3Florida Institute of Medical Research, Jac sonville, FL 4Chattanooga Center for Pain Medicine, Hixson, TN - 5 Southwest Neuromodulation Institute, Oklahoma City, OK 2 Mais Controle. Menos Risco. A St. Jude Medical dedica-se a reduzir riscos encontrando novas maneiras de aumentar o controle deixado nas mãos dos que salvam vidas. RESULTADOS Número Significativamente Maior de Pacientes que Preferirama Estimulação por Correntes à Tensão Constantes Os Pacientes Experimentaram Níveis mais Elevados deSatisfação e Qualidade de Vida Durante a Estimulação por Corrente Constante Gráfico 4 - Satisfação e Qualidade de Vida (QdV) do paciente segundo o tratamento. Gráfico 1 - Preferência do tratamento segundo o grupo de randomização. No total, 72,4% dos pacientes preferiram a estimulação por corrente constante à estimulação por tensão constante. Essa diferença foi estatisticamente significante (teste Z para uma amostra, P=0,02). A Estimulação por Corrente Constante Produziu uma Maior Redução dos Níveis de Dor Gráfico 2 - Alívio da dor conforme o tratamento. Este gráfico representa as modificações percentuais do nível de dor em relação à condição basal, considerando escala de 0 a 10 atribuída pelos pacientes no momento da programação inicial (esquerda) e a média durante os três dias de tratamento (direita). Pacientes Inicialmente Expostos a Estimulação por Corrente Constante Experimentaram um Aumento de Dor Quando Cruzaram para Estimulação por Tensão Constante Gráfico 3 - Escore de dor do paciente ao longo do tempo segundo o grupo de randomização. Pacientes que Inicialmente foram Expostos a Estimulação por Corrente Constante foram Menos Propensos a Se Sentirem Satisfeitos com a Estimulação por Tensão Constante Gráfico 5 - Satisfação do paciente segundo o grupo de randomização e tratamento. O Termo “Tranquilizante” foi Usado Mais Frequentemente para Descrever a Estimulação por Corrente Constante Gráfico 6 - Avaliação da estimulação para o descritor “tranquilizante” segundo o grupo de randomização e o tratamento. 3 RESUMO • 42 pacientes foram recrutados. m 29 pacientes completaram o estudo. m 6 pacientes foram excluídos devido a mudanças na programação. m4 pacientes não preencheram os critérios de seleção. m 3 pacientes foram excluídos por razões diversas • Um número significativamente maior de pacientes (72,4%) preferiu a estimulação por corrente constante à estimulação por tensão constante (teste-Z para uma amostra, P=0,02). • A estimulação por corrente constante produziu uma maior redução dos níveis de dor. • Pacientes, que foram expostos inicialmente a estimulação por corrente constante, sentiram um aumento da dor quando cruzaram para estimulação por tensão constante. • Os pacientes experimentam maior satisfação e melhora na qualidade de vida durante a estimulação por corrente constante. • Os pacientes expostos inicialmente a estimulação por corrente constante foram menos propensos a se sentirem satisfeitos com a estimulação por tensão constante. • O termo “tranquilizante” foi usado mais frequentemente para descrever a estimulação por corrente constante. TECNOLOGIA ST. JUDE A St Jude Medical proporciona Geradores de Pulso Implantáveis, os quais o circuito de corrente constante modulam automaticamente a tensão para compensar as alterações da impedância, ocorridas durante a estimulação. Como pudemos observar neste estudo, os dados apresentados comprovam a eficácia desta tecnologia, a qual mantém a entrega contínua de energia, proporcionando um estímulo constante durante a terapia e maior redução dos níveis de dor nos pacientes. O NeuroNews é um boletim informativo da St. Jude Medical Brasil, uma publicação trimestral, distribuído gratuitamente aos médicos. Redação e Revisão: Bruno Domingues, Denis Carneiro, Julianna Ignácio, Leonardo Annunziato, Márcio Sossai, Sérgio Siqueira. Colaboração: Cassiano Couto. Editoração e Impressão: Kids Bureau e Gráfica - www.kidsbureau.com.br Entre em contato pelo e-mail: [email protected] Visite nosso site: br.sjm.com St. Jude Medical Brasil Ltda. 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