Faça do Inquérito Harmony
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Lab. Requisitante ID da Amostra Colocar aqui a etiqueta do código de barras -PAT Opcional Informações da paciente Informações da clínica Nome da paciente (apelido, nome próprio) Número da conta Data de nascimento AAAA/MM/DD Médico requisitante Morada Morada Cidade/Localidade Cidade/Localidade País/Código postal País/Código postal Telefone Sexo Número do processo clínico ¨ Feminino Peso (kg) ¨ Masculino A minha assinatura neste formulário indica que li, ou me foi lido, o consentimento informado no verso deste formulário. Compreendo o consentimento informado e dou autorização à Ariosa para realizar os testes laboratoriais selecionados. Tive a oportunidade de colocar questões e de debater as capacidades, limitações e possíveis riscos dos testes com o meu profissional de saúde, ou alguém designado pelo meu profissional de saúde. Tenho conhecimento de que se desejar, posso obter aconselhamento genético profissional antes de assinar este consentimento. Concordo expressamente e dou autorização para que os meus dados pessoais incluídos neste formulário de requisição de teste (incluindo, entre outros, o meu nome, morada, informações sobre a minha gravidez, e outras informações relevantes), assim como a minha amostra de sangue, sejam enviados e transmitidos à Ariosa nos Estados Unidos para que os testes Harmony sejam realizados. Caso retire o meu consentimento ou peça para não receber os resultados dos testes Harmony, a Ariosa empreenderá os esforços comercialmente razoáveis para destruir imediatamente a minha amostra de sangue em conformidade com as leis e regulamentos dos EUA aplicáveis e os protocolos padrão da Ariosa para a destruição de amostras. Concordo que no caso de a Ariosa realizar os testes Harmony selecionados neste formulário, a Ariosa pode manter os meus dados pessoais (incluindo os resultados do meu teste) e restante amostra (se alguma) durante o período de tempo obrigatório legalmente aplicável. ¨ Aceitar Telefone Médico que encaminhou a paciente Altura (m) Assinatura da paciente para o consentimento informado ¨ Recusar Assinale para indicar se consente o desenvolvimento laboratorial anonimizado e estudos de validação. Se assinalar a caixa "Aceitar", reconhece e concorda que após a conclusão dos testes que selecionou, os seus dados pessoais (incluindo, entre outros, informações incluídas no formulário de requisição de teste e resultados do teste) e a porção restante não utilizada da sua amostra, que pode ser armazenada durante mais de 60 dias, serão anonimizados e poderão ser utilizados na validação e desenvolvimento do processo laboratorial e/ou em estudos de controlo de qualidade na Ariosa, nas suas afiliadas ou junto de terceiros. Se não assinalar a caixa "Aceitar", os seus dados pessoais e a porção restante não utilizada da sua amostra não serão utilizados no desenvolvimento laboratorial nem em estudos de validação. Em todos os casos, as amostras e dados pessoais da paciente, incluindo os resultados, serão guardados, utilizados e destruídos em conformidade com as leis, regras e regulamentos estatais e federais dos EUA. Assinatura da paciente Data AAAA/MM/DD Informações para pagamento ¡ Cartão de crédito ¡ Cliente/Fornecedor Centro Medicina Laboratorial Nome da conta Dr. Germano de Sousa 11297 Assinatura do médico Confirmo que a minha paciente foi totalmente informada sobre os pormenores, capacidades e limitações dos testes. A paciente deu o seu consentimento total para o teste. Assinatura do médico Data AAAA/MM/DD Opções do menu do teste e informações clínicas þ Harmony Prenatal Test (T21, T18, T13) Assinale outras opções de teste adicionais solicitadas: ¨ Sexo do feto ¨ Monossomia X (apenas unifetais)1 ¨ Painel de aneuploidia dos cromossomas sexuais (apenas unifetais)1 1 Sexo do feto não divulgado Idade gestacional, selecionar A ou B: A. semanas B. ¡ UPM1 1 dias medida em AAAA/MM/DD ¡ DEP2 ¡ FIV Data AAAA/MM/DD Último Período Menstrual; 2 Data Estimada do Parto ; Número de fetos ¡ 1 ¡2 Gravidez por FIV? ¡ Não ¡ Sim Óvulo utilizado na FIV: ¡ Paciente ¡ Dadora Idade da paciente/dadora aquando da recolha do óvulo: Anos Informações importantes sobre a colheita de sangue Preencher A e B: A. Data da colheita AAAA/MM/DD B. Escrever o nome completo e a data de nascimento da paciente no código de barras do tubo. O nome, código de barras e data de nascimento devem ser iguais aos que constam no FRT (Formulário de Requisição de Teste). Coloque as etiquetas ao comprido nos tubos de sangue, como se mostra no exemplo. Autorizo o envio dos resultados deste teste para o médico indicado por mim TRF-00056-F1 Rev 11.0 Data de entrada em vigor 15/06/2016 Mod.80.03 Consentimento informado da paciente Consentimento da de paciente O Harmony Prenatal informado Test e as opções teste disponíveis são testes de rastreio desenvolvidos em laboratório que analisam o ADN livre no sangue Consentimento informado dade paciente Consentimento informado da paciente O Harmony Test e as opções de oteste sãogenéticas testes deou rastreio desenvolvidos emassim laboratório analisam o se ADN livre no sangue matermaterno. OsPrenatal testes ajudam a determinar riscodisponíveis condições cromossómicas fetais, como que o sexo do feto, selecionado. Em alguns Consentimento informado dapara paciente no. Os os testes ajudam a determinar o risco de condições genéticas ou cromossómicas fetais, assim comocondições o sexo do genéticas feto, se selecionado. Em alguns casos, casos, testes de seguimento confirmação baseados nos resultados destes testes podem revelar ou cromossómicas maternas. O Harmony Prenatal Test eTest as opções de teste são testestestes de rastreio desenvolvidos em laboratório que analisam o ADNo livre sangue O Harmony Prenatal e as opções de disponíveis teste disponíveis de rastreio em laboratório que analisam ADNno livre no sangue os testes de seguimento para confirmação baseados nos resultados destessão testes podem revelardesenvolvidos condições genéticas ou cromossómicas maternas. materno. Os testes ajudam a determinar o risco de condições genéticas ou cromossómicas fetais, assim comoocomo oADN sexoolivre do feto, se selecionado. Em alguns O Harmony Prenatal Test e as opções de teste disponíveis são testes de rastreio desenvolvidos em laboratório que analisam no sangue materno. Os testes ajudam a determinar o risco de condições genéticas ou cromossómicas fetais, assim sexo do feto, se selecionado. Em al Para uma descrição completa do Harmony Prenatal Test e das opções de teste disponíveis, consulte: www.harmonytest.com. Para descrição do Harmony Prenatalgenéticas Test e das de testedestes disponíveis, consulte: casos, os testes de seguimento confirmação baseados nos resultados testestestes podem condições genéticas ouEm cromossómicas maternas materno. Osuma testes ajudam acompleta riscopara de condições ouopções cromossómicas fetais, assim como o revelar sexowww.harmonytest.com. do feto, condições se selecionado. alguns casos, osdeterminar testes de o seguimento para confirmação baseados nos resultados destes podem revelar genéticas ou cromossómicas ma casos,Quem os testes de seguimento para confirmação é elegível para o Harmony Prenatalbaseados Test? nos resultados destes testes podem revelar condições genéticas ou cromossómicas maternas. uma do Harmony Prenatal Test eTest das eopções de teste consulte: www.harmonytest.com. Quem éPara elegível para ocompleta Harmony Prenatal Test? Paradescrição uma descrição completa do Harmony Prenatal das opções de disponíveis, teste disponíveis, consulte: www.harmonytest.com. Para uma descriçãodevem completa do Harmony Prenatal Test e das opções de teste disponíveis, consulte: www.harmonytest.com. As pacientes ter pelo menos uma idade gestacional de 10 semanas para poderem realizar qualquer um dos As pacientes devem ter pelo menos uma idade gestacional de 10 semanas para poderem realizar qualquer um dos testes testes Harmony. Harmony.As Aspacientes pacientesque Quem é elegível para o Harmony Prenatal Quem é elegível o Harmony Prenatal Test? receberam medula óssea ou transplante de órgãos ou Test? que cancro metastático não são parapara o Harmony Prenatal Test.Test. A seguir que receberam medula óssea oupara transplante de órgãos ou apresentam que apresentam cancro metastático não elegíveis são elegíveis o Harmony Prenatal Quemencontram-se é elegível para o Harmony Prenatal adicionais: Test? critérios decritérios elegibilidade A seguir encontram-se de elegibilidade adicionais: As pacientes devemdevem ter pelo uma idade gestacional de 10de semanas para poderem realizar qualquer um dos Harmony. As pacientes que As pacientes termenos pelo menos uma idade gestacional 10 semanas para poderem realizar qualquer umtestes dos testes Harmony. As pacientes receberam medula óssea ou transplante de órgãos ou que cancro metastático não para opara Harmony Prenatal Test. ATest. seguir As pacientes devem ter pelo menos umaóssea idade gestacional dede 10órgãos semanas paraapresentam poderem realizar qualquer umsão dos testes Harmony. Asopacientes que receberam medula ou transplante ouapresentam que cancro metastático nãoelegíveis são elegíveis Harmony Prenatal A seg encontram-se critérios de de elegibilidade Harmony (trissomia 21, 18, 13) Harmony com painel daTest. aneuploidia receberam medula óssea ou transplante órgãos ou adicionais: que apresentam cancro metastático não são elegíveis para o Harmony Prenatal A seguir do encontram-se critérios de elegibilidade adicionais: com ou sem opção de sexo do feto cromossoma sexual ou monossomia X encontram-se critérios de elegibilidade adicionais: Harmony 21, 18, 13) Harmony com painel da aneuploidia do d ü (trissomia ü Harmony (trissomia 21, 18, 13) Harmony com painel da aneuploidia com ou sem opção de sexo do feto sexual oudo monossomia X Harmony (trissomia 21, 13)opção com cromossoma painel da aneuploidia com ou18, sem de sexo doHarmony feto cromossoma sexual ou monossomia Gravidezes gemelares incluindo FIV Não com ou sem opção deüsexo do feto cromossoma sexual ouelegível monossomia X Gravidezes unifetais incluindo FIV FIV ü ü Gravidezes unifetais incluindo ü ü Mais de 2 fetos incluindo FIV Não elegível Não Gravidezes unifetais ü ü elegível Gravidezes gemelares incluindo FIV FIV Não elegível ü Gravidezes gemelares incluindo Não elegível ü O teste não poderá incluindo ser executado desaparecido Gravidezes gemelares FIV no caso de vanishing twin / gémeo Não elegível ü Quais sãoMais as limitações do Harmony Prenatal Test? de 2 fetos Não elegível Não elegível Mais de 2 fetos Não elegível Não elegível Mais de 2 fetos Não elegível Não elegível Quais sãoPrenatal as limitações dodestina Harmony Test? para o diagnóstico ou a deteção de mosaicismo, trissomia parcial ou translocações. O Harmony Test não se a fazerPrenatal nem está validado Quais são biológicas as limitações do também Harmony Prenatal Test?do Algumas condições podem afetar a Prenatal precisão teste. Foram avaliados números limitados de trissomia gravidezes gemelares e com doação O Harmony Prenatal Test não destina a do fazer nem está validado para o diagnóstico ou a deteção de mosaicismo, parcial ou translocações. Quais são as se limitações Harmony Test? de óvulo com aneuploidia porque estas condições são raras. Os dasavaliados gravidezes gemelares refletem a probabilidade de a egravidez apresentar QuaisAlgumas são as limitações do Harmony Prenatal Test? condições biológicas podem também afetar a precisão doresultados teste. Foram números limitados de gravidezes gemelares com doação O Harmony Prenatal Test não senão destina a fazer está validado para opara diagnóstico ouarefletem aum deteção de mosaicismo, parcial ou translocações. pelo menos um afetado. Para as gravidezes gemelares, osresultados resultados masculinos aplicam-se aaambos os mosaicismo, fetos, resultados femininos de óvulo com aneuploidia porque estas condições são raras. Os gravidezes probabilidade deetrissomia aos gravidez apresentar Ofeto Harmony Prenatal Test se destina a nem fazer nem está das validado ogemelares diagnóstico ouou a deteção de trissomia parcial ou transloca Algumas condições biológicas podem também afetar a precisão do teste. Foram avaliados números limitados de gemelares e comedoação aplicam-se aum ambos os fetos. O Harmony Prenatal Test não se destina agravidezes fazer nem está validado para o adiagnóstico a deteção de mosaicismo, trissomia parcial ou translocações. pelo menos feto afetado. Para asbiológicas gemelares, os resultados masculinos aplicam-se aavaliados um ou a ambos os fetos, egravidezes osde resultados femininos Algumas condições podem também afetar precisão doouteste. Foram números limitados gravidezes gemelares com do dea óvulo com aneuploidia porque estasaestas condições são raras. Os resultados das gravidezes gemelares refletem a probabilidade a gravidez apresenta Algumas condições biológicas podem também afetar precisão do teste. avaliados números degemelares gravidezes gemelares e com de doação aplicam-se ambos os fetos. de óvulo com aneuploidia porque condições sãoForam raras. Os resultados das limitados gravidezes refletem a probabilidade de a gravidez apre pelo menos um feto afetado. Para as gravidezes os resultados masculinos aplicam-se um ou a ambos fetos, efetos os resultados femininos Nãocom serão detetados todos os fetos com trissomia. Alguns fetos com trissomia poderão apresentar resultados de BAIXO RISCO. Alguns de óvulo aneuploidia porque estas são raras. Osgemelares, resultados das gravidezes gemelares refletem aa probabilidade de aos gravidez apresentar pelo menos um fetocondições afetado. Para as gravidezes gemelares, ospoderão resultados masculinos aplicam-se a um ou a ambos osfetos fetos, esem os resultados fem Não serão detetados todos os fetos com trissomia. Alguns fetos com trissomia apresentar resultados de BAIXO RISCO. Alguns sem trissomia poderão apresentar resultados degemelares, ALTO RISCO. São possíveis resultados falsos-negativos defemininos BAIXO RISCO a ambos osgravidezes fetos. pelo menos umaplicam-se feto afetado. Para as os resultados masculinos aplicam-se a um ou ea falsos-positivos. ambos os fetos, Um e osresultado resultados aplicam-se a ambos os fetos. trissomia poderão apresentar resultados de ALTO RISCO. São possíveis resultados falsos-negativos e falsos-positivos. Um resultado de BAIXO RISCO não garante uma aplicam-se a ambos os gravidez fetos. não afetada devido às limitações de rastreio do teste. O Harmony fornece uma avaliação do risco, não um diagnóstico, e os não garantedevem uma gravidez não afetadano devido às limitações de rastreio do teste. O Harmony fornece uma avaliação risco, não um diagnóstico, resultados ser considerados detrissomia. outros critérios clínicos. Recomenda-se que um resultado de do ALTO RISCO e/ou outras indicações Não serão detetados todos todos oscontexto fetos com Alguns fetos com trissomia poderão apresentar resultados de BAIXO RISCO. Alguns fetos sem Não serão os fetos com trissomia. Alguns fetos com trissomia poderão apresentar de BAIXO RISCO. Alguns fetos sem e os resultados devem serdetetados considerados no contexto de outros critérios clínicos. Recomenda-se que um resultado de resultados ALTO RISCO e/ou outras clínicas de anomalia cromossómica seja confirmado mediante análise do cariótipo fetal, como a amniocentese. Recomenda-se que os resultados trissomia poderão apresentar resultados de ALTO RISCO. São possíveis resultados falsos-negativos e falsos-positivos. Um resultado desejam BAIXO RISCO Não serão detetados todos os fetos com trissomia. Alguns fetos com trissomia poderão apresentar resultados de BAIXO RISCO. Alguns fetos sem trissomia poderão apresentar resultados de ALTO RISCO. São possíveis resultados falsos-negativos e falsos-positivos. Umos resultado de BAIXO R indicações clínicas de anomalia cromossómica seja confirmado mediante análise do cariótipo fetal, como a amniocentese. Recomenda-se que comunicados em circunstâncias definidas pelo seu profissional de saúde que incluam odo aconselhamento adequado. nãoapresentar garante uma gravidez não afetada devido àspossíveis limitações de rastreio do teste. O Harmony fornece umaUm avaliação do de risco, não RISCO um diagnóstico, e os trissomia poderão resultados de ALTO RISCO. São resultados falsos-negativos eOfalsos-positivos. resultado BAIXO não garante uma gravidez não afetada devido às limitações de rastreio teste. Harmony fornece uma avaliação do risco, não um diagnóstico, resultados sejam comunicados em circunstâncias definidas pelo seu profissional de saúde que incluam o aconselhamento adequado. resultados devem ser considerados no contexto de outros critérios Recomenda-se que um resultado de ALTO RISCO e/oueoutras indicações não garante uma gravidez não afetada devido às limitações de rastreio teste.critérios Oclínicos. Harmony fornece uma avaliação do não um diagnóstico, os outras resultados devem ser considerados no contexto dedo outros clínicos. Recomenda-se que umrisco, resultado de ALTO RISCO e/ou indicaç O que acontece à minha amostra depois deseja concluído o teste? clínicas de anomalia cromossómica confirmado mediante análise do cariótipo fetal, como adeamniocentese. que osque resultados sejam resultados devem serclínicas considerados no contexto de outros critérios clínicos. Recomenda-se que um resultado ALTO RISCO Recomenda-se e/ou outras indicações de anomalia cromossómica seja confirmado mediante análise do cariótipo fetal, como a amniocentese. Recomenda-se os resultados O de que acontece à minha amostra depois de concluído o teste? comunicados em circunstâncias definidas pelo seu de saúde que incluam o aconselhamento adequado. clínicas anomalia cromossómica seja confirmado mediante análise cariótipo fetal, como a amniocentese. Recomenda-se que os resultados sejam comunicados em circunstâncias definidas peloprofissional seudoprofissional de saúde que incluam o aconselhamento adequado. Não serão serão executados testes clínicospelo adicionais sua amostra sangue para autorizados pelo profissional de saúde. A Ariosa comunicados emexecutados circunstâncias definidas seu profissional de saúde que incluam oalém aconselhamento adequado. Não testes clínicos adicionais nana sua amostra dede sangue para além dosdos autorizados pelo seu seu profissional de saúde. Diagnostics revelará os resultados do testedo apenas aos saúde indicados na frente deste deste formulário, ou aoou seu exceto se O que à minha amostra depois de profissionais concluído ode teste? A Ariosa Diagnostics os resultados teste depois apenas aosconcluído profissionais de saúde indicados na frente formulário, aorepresentante, seu representante, Oacontece querevelará acontece à minha amostra de o teste? der autorização em contrário ou conforme exigido pelas leis, regulamentos ou ordens O queexceto acontece à minha amostra depois de o teste? se der autorização em contrário ou concluído conforme exigido pelas leis, regulamentos oujudiciais. ordens judiciais. Não serão executados testestestes clínicos adicionais na suanaamostra de sangue para além autorizados pelo seu profissional de saúde. A Ariosa Não serão executados clínicos adicionais sua amostra de esangue para dos além autorizados seu profissional de saúde. A Ariosa Em pode encontrar pormenores sobre asaspolíticas procedimentos dados Ariosa relativos àpelo privacidade das pacientes Em www.ariosadx.com/privacy-policy/ www.ariosadx.com/privacy-policy/ podena encontrar pormenores sobre políticas eautorizados procedimentos da Ariosa relativos àsaúde. privacidade das pacientes e exceto se Diagnostics revelará osadicionais resultados dosua teste apenas profissionais dedos saúde indicados na frente deste formulário, ou ao seuao representante, Não serão executados testes clínicos amostra deaos sangue para além pelo seu profissional de A Ariosa Diagnostics revelará os resultados do teste apenas aos profissionais de saúde indicados na frente deste formulário, ou seu representante, exc e informações clínicas, incluindo os direitos das pacientes no que se refere a essas informações. informações clínicas, incluindo os direitos das pacientes no que se refere a essas informações. der autorização em contrário ou conforme exigido pelas leis, regulamentos oufrente ordens judiciais. Diagnostics revelará os resultados doem teste apenas profissionais depelas saúde indicados na formulário, der autorização contrário ouaos conforme exigido leis, regulamentos ou deste ordens judiciais. ou ao seu representante, exceto se der autorização ou conforme exigido regulamentos judiciais. A obtençãoem decontrário consentimento informado parapelas testesleis, genéticos constituiou o ordens padrão de cuidados atual. Este formulário foi concebido de forma a cumprir A obtenção consentimento para testes genéticos constitui o padrão atual. Este formulário foi111, concebido de forma a cumprir os Emde www.ariosadx.com/privacy-policy/ pode encontrar pormenores sobre ascuidados políticas e procedimentos da Ariosa relativos à privacidade das pacientes e os requisitos da Leiwww.ariosadx.com/privacy-policy/ dos Direitosinformado Civis do Estado de Nova Iorque, Secção 79-L, e da de Lei Geral Massachusetts, Capítulo Secção 70G. Em pode encontrar pormenores sobre as do políticas e procedimentos da Ariosa relativos à privacidade das pacien requisitosinformações da Lei dos Direitos Civis do Estado de pormenores Nova Iorque, Secção 79-L, erefere da Lei Geral do Massachusetts, Capítulo 111, Secção 70G. clínicas, incluindo os direitos das pacientes no que se a essas informações. Em www.ariosadx.com/privacy-policy/ pode encontrar sobre as políticas e procedimentos da Ariosa relativos à privacidade das pacientes e informações clínicas, incluindo os direitos das pacientes no que se refere a essas informações. informações clínicas, incluindo os direitos das pacientes no que se refere a essas informações. Descrição do teste A obtenção de consentimento informado para testes genéticos constitui o padrão de cuidados atual. atual. Este formulário foi concebido de forma a cumprir o A obtenção de consentimento informado para testes genéticos constitui o padrão de cuidados Este formulário foi concebido de forma a cum Os Harmony™ Prenatal Test avaliam a proporção relativa de cromossomas parade auxiliar de Massachusetts, risco das fetais 21, 18 e 13. 70G. requisitos da Lei dos Direitos Civis do Estado deconstitui Nova Iorque, Secção 79-L,na79-L, e determinação da Lei Geral do Capítulo 111, Secção A obtenção de consentimento informado para testes genéticos o padrão cuidados atual. Este formulário foi trissomias concebido de forma a111, cumprir os 70G. requisitos da Lei dos Direitos Civis do Estado de Nova Iorque, Secção e da Lei Geral do Massachusetts, Capítulo Secção Os testes realizam umaIorque, análise Secção direcionada aoeADN livre (cfDNA) no sangue materno e incorporam a fração fetal de cfDNA nos requisitos da Leilaboratoriais dos Direitosdesenvolvidos Civis do Estado de Nova 79-L, da Lei Geral do Massachusetts, Capítulo 111, Secção 70G. resultados dos testes. Os resultados dos testes incorporam igualmente o risco relacionado com a idade materna (ou a idade da dadora do ovócito) e a idade gestacional com base em informações obtidas a partir do inquérito do teste. Os testes foram validados para utilização em gravidezes únicas e de gémeos com uma idade gestacional mínima de 10 semanas. Os testes não se destinam nem foram validados para diagnóstico ou utilização em gravidezes com mais de dois fetos, mosaicismo, aneuploidia cromossómica parcial, translocações ou aneuploidia materna. A análise do cfDNA nem sempre estabelece uma correlação com o genótipo fetal. Nem todos os fetos aneuplóides serão classificados como sendo de alto risco e alguns fetos euplóides terão um resultado de alto risco. Os resultados devem ser avaliados juntamente com outros critérios clínicos e comunicados num contexto que inclua um aconselhamento apropriado. Para gravidezes gemelares o resultado para T21, T18 e T13 é um único resultado para ambos os fetos. Gravidezes unifetais incluindo FIV O teste sobre o sexo do feto quantifica o cromossoma Y. Um resultado “feminino” indica a ausência do cromossoma Y e um resultado “masculino” indica a presença do cromossoma Y. Não exclui a aneuploidia do cromossoma sexual. Nas gravidezes gemelares, o resultado do sexo fetal é um resultado único, portanto, um resultado masculino indica um ou dois fetos masculinos. O Painel da Aneuploidia do Cromossoma Sexual (ACS) mede as proporções dos cromossomas X e Y. A probabilidade das condições do cromossoma sexual (monossomia X, XXY, XYY, XXX, XXYY) é reportada com risco de 1% ou superior. Um resultado XYY ou XXYY indica dois ou mais cromossomas Y no feto. O Painel da Aneuploidia do Cromossoma Sexual apenas foi validado em gravidezes de feto único. Dados Clínicos: Taxa de deteção Taxa de falsos positivos T21 >99% (IC de 95%: 97,9-99,8%) <0,1% (IC de 95%: 0,02-0,08%) T18 97,4% (IC de 95%: 93,4-99,0%) <0,1% (IC de 95%: 0,01-0,05%) T13 93,8% (IC de 95%: 79,9-98,3%) <0,1% (IC de 95%: 0,01-0,06%) 5945 Optical Court | San Jose | California | USA Serviços ao Cliente | (855) 927-4672 CLIA #05D2032812 | CAP #8035656 5945 Optical Court |Court San Jose | Jose California | USA | US 5945deOptical | San | California TRF-00056-F1 Rev 11.0 Data entrada em vigor 15/06/2016 Serviços ao Cliente | (855) | SanServiços Jose | California | USA ao Cliente |927-4672 (855) 927-4672 Taxa de detecção e de falsos positivos com base no valor de cut-off de risco de 1/100 (1%) e com base5945 Optical Court CLIA #05D2032812 | CAP #8035656 | (855) 927-4672 CLIA #05D2032812 | CAP #8035656 em gravidezes únicas em que a mãe não foi a dadora dos ovócitos. O valor preditivo negativo para Serviços ao Cliente a Trissomia 21, 18 e 13 é superior a 99%. O valor preditivo positivo varia em função da prevalência. CLIA #05D2032812 | CAP #8035656 Sexo do Feto: > 99% de precisão para sexo masculino ou feminino (IC de 95%:99,2-100%) TRF-00056-F1 Rev 11.0 entrada em vigor TRF-00056-F1 RevData 11.0deData de entrada em15/06/2016 vigor 15/06 TRF-00056-F1 Rev 11.0 Data de entrada em vigor 15/06/2016 Painel ACS: O Painel ACS fornece a probabilidade de aneuploidias do cromossoma sexual do feto não mosaico. O desempenho do teste varia com a condição. Até à data foram avaliados números limitados de casos de aneuploidia do cromossoma sexual. Mod.80.03
