FORMULÁRIO Código: FOR DC / SM nº 022 TERMO DE CONSENTIMENTO BIÓPSIA: DE MAMA DIRIGIDA POR ULTRASSOM Data Emissão: 30/01/2017 Versão: 002 1. PACIENTE NOME No. IDENTIDADE ÓRGÃO EXPEDIDOR DATA NASCIMENTO No. PRONTUÁRIO QUARTO / LEITO ANDAR 2. RESPONSÁVEL LEGAL NOME CIC/CPF No. IDENTIDADE ÓRGÃO EXPEDIDOR PROFISSÃO PARENTESCO / RELACIONAMENTO 3. MÉDICO NOME CRM O (a) paciente identificado (a) no quadro 1 ou seu responsável legal identificado (a) no quadro 2 declara, pelo presente Termo de Consentimento Informado e Esclarecido para todos os fins legais, especialmente do disposto no artigo 39, VI, da Lei 8.078/90 (Código de Defesa do Consumidor) que dá plena autorização ao (à) médico (a) assistente identificado no quadro 3 para proceder às investigações necessárias ao diagnóstico do seu estado de saúde, bem como executar o tratamento cirúrgico denominado “BIÓPSIA DE MAMA DIRIGIDA POR ULTRASSOM” e todos os procedimentos que o incluem, inclusive anestesias ou outras condutas médicas que tal tratamento médico possa requerer podendo o referido profissional valer-se do auxílio de outros profissionais de saúde. Declara, outrossim, que o (a) referido (a) médico (a), atendendo ao disposto no art. 59 do Código de Ética Médica e no art. 9 da Lei 8.078/90 – abaixo transcritos – e após a apresentação de métodos alternativos, sugeriu o tratamento médico cirúrgico anteriormente citado, prestando informações detalhadas sobre o diagnóstico e sobre os procedimentos a serem adotados no tratamento sugerido e ora autorizado, especialmente os que se seguem. DEFINIÇÃO: Esse tipo de biópsia utiliza o ultrassom para posicionar uma agulha dentro de uma área suspeita na mama, a fim de retirar fragmentos para exames laboratoriais. Esse procedimento é realizado com anestesia local, não sendo necessária anestesia geral. RISCOS: Todos os procedimentos médicos envolvem algum risco. A maioria dos pacientes sente somente discreto desconforto durante o procedimento. Dor mais intensa é incomum, porém imprevisível. Como uma agulha será inserida na sua mama, as possibilidades de sangramento com formação de hematomas e de infecção existem, porém são raras. Reações alérgicas ao anestésico também podem ocorrer, por isso é importante relatar se já apresentou alguma reação anestésica em algum procedimento médico ou odontológico anterior. Existe uma pequena possibilidade da amostra não ser adequada ou não representar adequadamente a lesão, principalmente se for muito pequena. Se tiver implantes mamários, há um pequeno risco de ruptura da prótese. EVOLUÇÃO ESPERADA: Espera-se um diagnóstico definitivo como resultado de uma biópsia de mama para obtenção de fragmentos (core biopsy) guiada por ultrassom, em mais de 95% das vezes. Após o procedimento, pode haver maior sensibilidade e pequeno inchaço no local da biópsia, irritação na pele, discreta secreção serosa ou sanguinolenta por alguns dias, mas isso não é comum. O material obtido será encaminhado para o laboratório de patologia e o resultado poderá levar de uma a duas semanas. O laudo será encaminhado para seu médico para que ele recomece os próximos passos de seu tratamento ou acompanhamento. BENEFÍCIOS: Possibilita o diagnóstico de doenças mamárias com retirada de menos tecido, evitando biópsias cirúrgicas que potencialmente deixam cicatrizes, sendo o tempo de recuperação bem mais curto que em biópsias cirúrgicas. Este procedimento permite evitar cirurgias se o resultado for de lesão benigna (não câncer) e planejamento cirúrgico apropriado se o resultado de biópsia for positivo para câncer. ALTERNATIVAS: Biópsias estereotaxica por mamografia pode ser indicada em alguns casos ou biópsia cirúrgica. DESTINO DA PEÇA OPERATÓRIA: Todo material que for extirpado, constituindo peça operatória, deverá ser enviado para estudo anatomopatológico para confirmação diagnóstica de minha patologia. INFECÇÃO HOSPITALAR: A portaria no 2.616 de 12/05/1998 do Ministério da Saúde estabeleceu as normas do Programa de Controle de Infecção Hospitalar (PCIH), obrigando os hospitais a constituir a CCIH (Comissão de Controle de Infecção Hospitalar). Os índices de infecção hospitalar aceitos são estabelecidos, usando-se como parâmetro o NNIS Nacional Nosocomial Infectors Surveillance – Vigilância Nacional Nosocomial de Infecção, órgão internacional que estabelece os índices de infecção hospitalares aceitos e que são: 1. Cirurgia Limpas: 2% - são aquelas que não apresentam processo infeccioso e inflamatório local e durante a cirurgia, não ocorre penetração nos tratos digestivo, respiratório ou urinário. 2. Cirurgias Potencialmente Contaminadas: 10% - são aquelas que necessitam drenagem aberta e ocorre penetração nos tratos digestivo, respiratório ou urinário. 3. Cirurgias Contaminadas: 20% são aquelas realizadas em tecidos recentemente traumatizados e abertos, colonizadas por flora bacteriana abundante de difícil ou impossível descontaminação, sem supuração local. Presença de inflamação aguda na incisão cirúrgica e grande contaminação a partir do tubo digestivo. Inclui obstrução biliar e urinária. 4. Cirurgias Infectadas: 40% - é aquelas realizadas na presença de processo infeccioso (supuração local) e/ou tecido necrótico. Declara ainda a paciente e/ou seu responsável legal, ter lido as informações contidas no presente termo, a qual entendeu perfeitamente e as aceitou, compromissando-se a respeitar integralmente as instruções fornecidas pelo (a) médico (a), estando ciente de que sua não observância poderá acarretar riscos e efeitos colaterais a si (o paciente). Declara e confirmo mais uma vez, que entendi todas as explicações que me foram fornecidas de forma clara e simples, inclusive permitindo que eu realizasse todas as perguntas e fizesse todas as observações que eu achei pertinentes para entender o que ocorrerá comigo nesta intervenção cirúrgica, não me ficando dúvidas sobre o procedimento a que serei submetida. Declaro também que entendi e compreendo que sem necessidade de nenhuma explicação de minha parte, a qualquer momento, antes do procedimento, posso revogar este consentimento que agora presto. Assim, tendo lido, entendido e aceito as explicações sobre os mais comuns riscos e complicações deste procedimento, expressa seu pleno consentimento para sua realização. Local e Data Assinatura do Paciente Ou Assinatura do Responsável Assinatura do Médico