Medicamento da Bristol-Myers Squibb recebe duas aprovações

Medicamento da Bristol-Myers Squibb recebe duas aprovações para tratamento de
melanoma e câncer de pulmão metastático na União Europeia em menos de dois meses
A Bristol-Myers Squibb anuncia que o nivolumabe, o único medicamento anti PD-1
(receptor-1 de morte programada) a receber uma avaliação acelerada para comercialização
nos 28 países membros da UE para o tratamento de melanoma avançado (ressecável ou
irressecável), acaba de receber mais uma aprovação na região com indicação para tratar o
câncer de pulmão não pequenas células escamoso (NSCLC) avançado, após terapia prévia. A
aprovação na UE é muito aguardada pelos milhares de pacientes que sofrem com os dois tipos
de câncer na região.
Esta é a segunda aprovação do nivolumabe na Europa em menos de dois meses com
base em resultados de dois estudos, Checkmate -017 e Checkmate -063, ambos mostrando
benefício clínico superior em todos os endpoints em relação a terapia padrão com docetaxel.
Nivolumabe demonstrou prolongar a sobrevida global em pacientes com câncer de pulmão
não pequenas células escamoso (NSCLC) avançado previamente tratados, em comparação ao
docetaxel, com uma redução de 41% no risco de morte em ensaios clínicos Fase III.
Atualmente, o nivolumabe é comercializado apenas nos EUA e Japão. No Brasil, a
previsão é de que o medicamento seja comercializado a partir de 2016. Segundo estudo
conduzido pela Sociedade Americana do Câncer em parceria com a Agência Internacional para
Pesquisa sobre o Câncer (IARC), o câncer de pulmão é a principal causa da morte pela doença
entre homens e mulheres em países desenvolvidos. De acordo com o Instituto Nacional do
Câncer (INCA), no Brasil há previsão de 27.330 casos entre 2014 e 2015, sendo 10.930 em
homens e 16.400 em mulheres.