da bula

aspartato de arginina + ácido ascórbico
o NO, quanto por interrupção da síntese de NO.
Além disso, o ascorbato reduz os níveis de LDL
oxidado os quais podem diminuir a síntese e a
atividade biológica do NO(2).
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
MEDICAMENTO?
Comprimidos efervescentes de 1 g + 1 g. Tubos SUPLEVIT C FOR (aspartato de arginina, ácido
contendo 16 comprimidos efervescentes.
ascórbico) é contraindicado à pacientes com
hipersensibilidade à arginina ou a qualquer outro
USO ORAL
componente da fórmula.
USO ADULTO
Gravidez e lactação
COMPOSIÇÃO
SUPLEVIT C FOR (aspartato de arginina, ácido
Cada comprimido efervescente de SUPLEVIT C ascórbico) só deve ser utilizado durante a gravidez
FOR contém:
ou lactação quando os benefícios esperados
superarem
os possíveis riscos.
Composição IDR** Adultos
Informe
seu
médico a ocorrência de gravidez na
ácido ascórbico
1g
2.222%
vigência do tratamento ou após o seu término.
(vitamina C)
Informar ao médico se está amamentando.
aspartato de arginina
1g
Este medicamento não deve ser utilizado por
1 comprimido
mulheres grávidas sem orientação médica ou do
excipiente* q.s.p.
efervescente
cirurgião-dentista.
*bicarbonato de sódio, corante amarelo crepúsculo
nº 6, macrogol, ácido cítrico, sacarina sódica, 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR
ESTE MEDICAMENTO?
ciclomato de sódio, ácido tartárico
**Ingestão Diária Recomendada, baseada na SUPLEVIT C FOR (aspartato de arginina, ácido
posologia máxima.
ascórbico) deve ser utilizado com cautela em
pacientes com doença renal ou anúria, doença
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
hepática ou diabetes.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É A ingestão de doses altas de ácido ascórbico pode
INDICADO?
causar anemia hemolítica em pacientes portadores
SUPLEVIT C FOR (aspartato de arginina, ácido de deficiência de G6PD e pode também aumentar a
ascórbico) é indicado em situações pós-cirúrgicas/ absorção de ferro em pacientes portadores de
cicatrizante, em doenças crônicas/convalescença,
anemia sideroblástica, hemocromatose ou
antioxidante, auxiliar do sistema imunológico e
talassemia. A administração de doses elevadas de
astenia (fadiga).
vitamina C pode precipitar a formação de cálculos
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? renais de oxalato em pacientes predispostos.
SUPLEVIT C FOR (aspartato de arginina, ácido Uso na gravidez e lactação: como todo
ascórbico) reune todos os benefícios da vitamina C medicamento, SUPLEVIT C FOR (aspartato de
em altas doses, complementados pelos efeitos arginina, ácido ascórbico) só deve ser utilizado
durante a gravidez ou lactação quando os
antiastênicos do aspartato de arginina.
O aspartato de arginina é um composto obtido por benefícios esperados superarem os possíveis riscos.
hibridação molecular de dois aminoácidos O uso concomitante de ácido ascórbico com
alifáticos: o ácido aspártico e a arginina. A arginina barbitúricos, primidona ou salicilatos pode
é precursora do óxido nítrico (NO) que é o aumentar sua excreção urinária de vitamina C.
mediador mais importante das funções do O ácido ascórbico pode aumentar os níveis
endotélio, exibindo atividade vasodilatadora e plasmáticos de etinilestradiol.
moduladora em processos imunológicos.
O uso crônico de ácido ascórbico ou quando
O ácido ascórbico é indispensável para o perfeito tomado em altas doses, pode interferir com a
funcionamento das células. Desempenha interação álcool-dissulfiram.
importante papel no metabolismo celular, A vitamina C administrada junto com
participando dos processos de óxido-redução.
deferoxamina pode potencializar os efeitos tóxicos
O ácido ascórbico tem um papel coadjuvante dos
do ferro nos tecidos.
efeitos do aspartato de arginina, uma vez que o
A arginina não é recomendada para pacientes
ascorbato inativa os radicais superóxido (O2-) e
que sofreram ataque cardíaco.
previne a peroxidação lipídica da membrana
Este medicamento não deve ser utilizado por
plasmática, que, de outra forma, iria diminuir os
mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
níveis de NO tanto por reação direta do O2- com cirurgião-dentista.
083846
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APROVAÇÃO DE ARTE FINAL
Código do Material: 083846
Dimensões:......180 x 295 mm
Material: ..........Papel sulfite 56 g/m2
Cor Pantone: ..Process Black C
Nº da Arte: ......BU-2444
LAETUS: ..........398
Times 11
esp. 13.3
ÁREA
Programa:QuarkXpress (MAC)
Prova nº: 09Final
01/04/2015
VISTO
DATA
Desenv. Embalagem
______________________
_______________
_______________
Depto. Marketing
______________________
Designer: Antonio
Desenv. Galênico
______________________
_______________
EMS
Registro de Produto
______________________
_______________
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE Esta bula foi aprovada pela
ANVISA em 11/03/2015.
MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
180x295mm
LAETUS-398 / BU-2444
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se Após o uso de altas doses de ácido ascórbico, foram
você está fazendo uso de algum outro relatadas as seguintes reações: diarreia, rubor
medicamento.
facial, cefaleia, disúria, náusea, vômitos, dores de
estômago.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO A ingestão crônica de doses muito altas de ácido
POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? ascórbico pode causar dependência; a redução
Manter à temperatura ambiente (15°C a 30°C).
abrupta para doses moderadas, normalmente
Proteger da luz e manter em lugar seco. Após
adequadas,
pode provocar escorbuto reflexo. Este
abertura manter SUPLEVIT C FOR em sua
embalagem original fechada, ao abrigo de calor fenômeno pode ser evitado reduzindo-se a dose de
excessivo (temperatura acima de 40ºC) e da maneira gradual.
Foram relatados casos de cólica e distensão
umidade.
abdominal após administração oral de arginina em
Apresentação com 16 comprimidos efervescentes: pacientes portadores de fibrose cística.
A arginina pode desencadear liberação cutânea de
Após aberto, válido por 16 dias.
histamina provocando reações alérgicas na pele.
Número de lote e datas de fabricação e validade:
vide embalagem.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
Não use medicamento com prazo de validade farmacêutico o aparecimento de reações
vencido. Guarde-o em sua embalagem original. indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também à empresa através do seu
SUPLEVIT C FOR comprimido efervescente serviço de atendimento.
apresenta-se na cor rosado, circular, plano,
chanfrado, com odor de laranja.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA
MAIOR QUE A INDICADA
QUANTIDADE
Antes de usar, observe o aspecto do
MEDICAMENTO?
DESTE
medicamento. Caso ele esteja no prazo de
validade e você observe alguma mudança no Até o presente momento, não foi relatado nenhum
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se sintoma decorrente de superdosagem.
poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do Em caso de uso de grande quantidade deste
alcance das crianças.
medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? medicamento, se possível.
SUPLEVIT C FOR 1 G: (Uso Adulto) Em geral, Em caso de intoxicação ligue para 0800 7226001,
1 comprimido ao dia.
se você precisar de mais orientações sobre como
Dissolver os comprimidos em meio copo de água, e proceder.
beber imediatamente após o término da dissolução,
de preferência durante as refeições.
III - DIZERES LEGAIS
Reg. MS: nº 1.3569.0662
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de
dúvidas sobre este medicamento, procure Farm. Resp.: Dr. Adriano Pinheiro Coelho
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo CRF - SP nº 22.883
os sintomas, procure orientação de seu médico
Registrado por:
ou cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser partido, aberto EMS SIGMA PHARMA LTDA
ou mastigado.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, km 08
Bairro Chácara Assay
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME CEP 13186-901, Hortolândia/SP.
ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? CNPJ: 00.923.140/0001-31
INDÚSTRIA BRASILEIRA
Caso esqueça de administrar uma dose, administrar
assim que possível. No entanto, se estiver próximo Fabricado e comercializado por: EMS S/A.
o horário da dose seguinte, espere por esse horário,
Hortolândia/SP
respeitando sempre o intervalo determinado pela
posologia. Nunca devem ser administrados duas
Siga corretamente o modo de usar; não
doses ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do desaparecendo os sintomas, procure orientação
farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião- médica.
dentista.