INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE: Estafan FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO Embalagem com10 comprimidos efervescentes. USO ADULTO Via Oral COMPOSIÇÃO: Cada comprimido contém: ácido ascórbico.........................................................................................................................................1g aspartato de arginina.................................................................................................................................1g Excipientes q.s.p.................................................................................................1 comprimido efervescente Excipientes: ácido cítrico, corante amarelo crespúsculo nº 6 CI 15985, bicabornato de sódio, sacarina sódica, açúcar, polvaroma de laranja, macrogol, benzoato de sódio, álcool etílico e água purificada. Posologia diária recomendada: 1000mg Vitamina C Adultos IDR* 45mg %IDR* 2222% Gestante IDR* 55mg %IDR* 1818% Lactante IDR* 70mg %IDR* 1428% *IDR (Ingestão diária recomendada)- quantidade de vitaminas, minerais e proteínas que deve ser consumida diariamente para atender às necessidades nutricionais da maior parte dos indivíduos e grupos de pessoas de população sadia, de acordo com a RDC nº 269/05. INFORMAÇÕES AO PACIENTE: COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O ácido ascórbico desempenha papel fundamental no metabolismo celular, atuando como coenzima e, sob determinadas condições, como agente redutor e antioxidante. A arginina (aspartato de arginina) atua na redução da duração das infecções das vias aéreas superiores e inferiores, pois apresenta efeito estimulador sobre as respostas imunológicas mediadas pelos linfócitos T. POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO? No tratamento coadjuvante de diversos tipos de astenia (fraqueza e cansaço). Coadjuvante no tratamento dos processos infecciosos em geral e auxiliar no sistema imunológico. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? CONTRA-INDICAÇÕES ESTAFAN C 1g é contra-indicado a pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula e contra-indicado para crianças abaixo de 12 anos. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS O uso concomitante de ácido ascórbico com barbitúricos, primidona ou salicilatos pode aumentar sua excreção urinária. O ácido ascórbico pode aumentar os níveis plasmáticos de etinilestradiol. O uso crônico de ácido ascórbico ou quando tomado em altas doses, pode interferir com a interação álcooldissulfiram. ESTAFAN C 1g não deve ser utilizando concomitantemente com deferozamina, barbitúricos, primidona, salicilatos e dissulfiram. PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS ESTAFAN C 1g deve ser utilizado com cautela em pacientes com doença renal ou anúria, doença hepática ou diabete. A ingestão de altas doses de ácido ascórbico pode causar anemia hemolítica (anemia que compromete as hemácias-hemólise) em pacientes portadores de deficiência de G6PD (glicose-6-fosfatodesidrogenase) e pode, também, aumentar a absorção de ferro em pacientes portadores de anemia sideroblástica (anemia que compromete as hemácias), hemocromatose (alteração de coloração das hemácias) ou talassemia (deficiência genética na produção de hemoglobina, acarretando anemia). A administração de doses elevadas de vitamina C pode precipitar a formação de cálculos renais de oxalato em pacientes predispostos. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista Atenção diabéticos: contém açúcar. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? ASPECTO FÍSICO ESTAFAN C 1g é um comprimido plano redondo na cor laranja/branca CARACTERÍSTICAS ORGANOLÉPTICAS ESTAFAN C 1g possui sabor laranja. Modo de Usar ESTAFAN C 1g um comprimido por dia, dissolvido em meio copo d'água, preferencialmente às refeições. Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica. Este medicamento é contra-indicado para crianças menores de 12 anos. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento. ESTAFAN C 1g não pode ser partido ou mastigado. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR? Altas doses de ácido ascórbico podem ocasionar reações como diarréia, rubor facial, cefaléia, disúria, náusea, vômitos, dores de estômago. O uso crônico de altas doses de ácido ascórbico pode causar dependência. A interrupção abrupta de doses moderadas, normalmente adequadas, pode provocar escorbuto reflexo. Para evitar este fenômeno, deve-se reduzir gradualmente as doses administradas. O aspartato de arginina pode causar náusea, vômito, rubor (vermelhidão), cefaléia (dor de cabeça) e redução da sensibilidade. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista sobre o aparecimento destas e quaisquer outras reações desagradáveis. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA SÓ VEZ? Não foram relatados casos de superdosagem com o uso de ESTAFAN C 1g. Contudo, havendo ingestão excessiva acidental, suspender imediatamente o tratamento e procurar orientação médica para que seja instituída a terapêutica adequada. ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? ESTAFAN C 1g deve ser mantido em sua embalagem original. Conservar em temperatura ambiente (entre 15ºC-30ºC) protegido da umidade. Manter o tubo sempre bem fechado. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS ESTAFAN C 1g é uma associação medicamentosa que reúne as propriedades antioxidantes do ácido ascórbico aos efeitos antiastênico e defatigante do aspartato de arginina. ESTAFAN C 1g possui propriedades antifadiga, sendo empregado como coadjuvante no tratamento de gripes, resfriados e estados febris, e nos períodos de excessiva atividade física e intelectual. O ácido ascórbico desempenha papel fundamental no metabolismo celular, atuando como coenzima e, sob determinadas condições, como agente redutor e antioxidante. O ácido ascórbico absorve-se de forma rápida no trato gastrintestinal, sendo sua ligação às proteínas plasmáticas em torno de 25%. Distribui-se no plasma, nas células e nos tecidos glandulares quando em concentrações elevadas e é metabolizado pelo fígado e excretado pelo rim. O aspartato de arginina resulta da condensação do ácido aspártico (ácido-2-aminobutanodióico) com a arginina (ácido-2-amino-5-guanidinovalérico). O ácido aspártico é um aminoácido não essencial, existente em animais e plantas, principalmente na cana de açúcar jovem, e a arginina é um aminoácido semi-essencial. O aspartato de arginina se apresenta sob a forma de agulhas finas e prismáticas, sendo a forma levógira a fisiologicamente ativa. A arginina é bem absorvida a partir do trato gastrintestinal, atingindo concentração plasmática máxima em 2 h. Sua distribuição é ampla, sendo encontrada no estômago, fígado, pâncreas, glândulas salivares, hipófise, adrenal, timo e tireóide. Ela circula ligada a proteínas e é metabolizada no fígado pela arginase, gerando a ornitina e a uréia. A ornitina, citrulina e arginina se encontram relacionadas de tal forma, que podem se inter-converter entre si. Assim, no ciclo da uréia, a reação da ornitina com o grupamento carbamilfosfato gera citrulina, que reage com o aspartato gerando argininossuccinato, que é clivado em fumarato e arginina, que através da arginase regenera a ornitina, com geração de 1 molécula de uréia, que será eliminada via renal. A arginina também estimula a liberação hipofisária do hormônio do crescimento (GH) e a liberação pancreática de glucagon e insulina. INDICAÇÕES No tratamento coadjuvante de diversos tipos de astenia (fraqueza e cansaço). Coadjuvante no tratamento dos processos infecciosos em geral e auxiliar no sistema imunológico. CONTRA-INDICAÇÕES ESTAFAN C 1g é contra-indicado a pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula e contra-indicado para crianças menores de 12 anos. ESTAFAN C 1g deve ser utilizado com cautela em pacientes com doença renal ou anúria, doença hepática ou diabete. CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO DEPOIS DE ABERTO ESTAFAN C 1g deve ser mantido em sua embalagem original. Conservar em temperatura ambiente (entre 15ºC-30ºC) protegido da umidade. POSOLOGIA ESTAFAN C 1g um comprimido por dia, dissolvido em meio copo d'água, preferencialmente às refeições. PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS A ingestão de altas doses de ácido ascórbico pode causar anemia hemolítica em pacientes portadores de deficiência de G6PD (glicose-6-fosfato-desidrogenase) e pode, também, aumentar a absorção de ferro em pacientes portadores de anemia sideroblástica, hemocromatose ou talassemia. A administração de doses elevadas de vitamina C pode precipitar a formação de cálculos renais de oxalato em pacientes predispostos. Megadoses de ácido ascórbico podem desencadear crises de anemia falciforme. Atenção diabéticos: contém açúcar. USO EM IDOSOS, CRIANÇAS E OUTROS GRUPOS DE RISCO • Idosos: Não há restrições quanto ao uso deste medicamento em pacientes idosos. • Crianças: Este medicamento é contra-indicado para crianças menores de 12 anos. • Gravidez e lactação: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou lactantes sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS O uso concomitante de ácido ascórbico com barbitúricos, primidona ou salicilatos pode aumentar sua excreção urinária. O ácido ascórbico pode aumentar os níveis plasmáticos de etinilestradiol. O uso crônico de ácido ascórbico ou quando tomado em altas doses, pode interferir com a interação álcool-dissulfiram. Não são conhecidas interações com o uso concomitante de aspartato de arginina com outras substâncias. REAÇÕES ADVERSAS A MEDICAMENTOS Altas doses de ácido ascórbico podem ocasionar reações como diarréia, rubor facial, cefaléia, disúria, náusea, vômitos, dores de estômago. O uso crônico de altas doses de ácido ascórbico pode causar dependência. A interrupção abrupta de doses moderadas, normalmente adequadas, pode provocar escorbuto reflexo. Para evitar este fenômeno, deve-se reduzir gradualmente as doses administradas. O aspartato de arginina pode causar náusea, vômito, rubor (vermelhidão), cefaléia (dor de cabeça) e redução da sensibilidade. SUPERDOSE Não foram relatados casos de superdosagem com o uso de ESTAFAN C 1g. Contudo, havendo ingestão excessiva acidental, suspender imediatamente o tratamento a procurar orientação médica para que seja instituída a terapêutica adequada. ARMAZENAGEM ESTAFAN C 1g deve ser mantido em sua embalagem original. Conservar em temperatura ambiente (entre 15ºC-30ºC) protegido da umidade. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. Nº do lote, data de fabricação e data de validade: vide cartucho / tubo. Reg.MS: 1.0922.0195.002-1 Farm. Resp.: Paulo Antônio Pinheiro CRF RJ 2961 PRODUTOS HERALD'S Divisão de: H. B. Farma Laboratórios Ltda. Av. Eugênio Borges, 950 - Arsenal - São Gonçalo RJ Cep: 24751-000 - CNPJ nº 28.643.633/0001-37-Indústria Brasileira SAC-Serviço de Atendimento ao Cliente: 0800-727-5222 Tel: (21) 2199-5050. Cód.: 43208.