APROVADO EM 29-03-2011 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO

APROVADO EM
29-03-2011
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Colpotrophine, 10 mg Cápsula mole vaginal
A substância activa é o promestrieno (10 mg por cápsula mole vaginal)
Os outros ingredientes são :
Conteúdo da cápsula: Para-hidroxibenzoato de metilo sódico, para-hidroxibenzoato de
propilo sódico, vaselina, poli-isobuteno peridrogenado, sesquioleato de sorbitano, água
purificada, sílica coloidal anidra.
Revestimento da cápsula: gelatina, glicerol, dimeticone 1000, água purificada..
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Laboratoire Théramex
6, Avenue Albert II,
98000 Mónaco
Tel.: 00 377 92 05 08 08
Fax: 00 377 92 05 08 07
Fabricante
Laboratoire Théramex
6, Avenue Albert II,
98000 Mónaco
1.
O QUE É O COLPOTROPHINE, 10 mg cÁpsula mole
vaginal E EM QUE SITUAÇÕES É UTILIZADO?
Este medicamento apresenta-se na forma de cápsula mole vaginal, em embalagens de
10 unidades.
Cápsulas moles vaginais amarelo-pálido, ovais e de tamanho nº 30.
Grupo farmacoterapêutico: 7.1.1- Aparelho geniturinário. Medicamentos de aplicação
tópica na vagina. Estrogénios e Progestagéneos,código ATC – G03CA09
Colpotrophine 10mg, cápsula mole vaginal está indicado nas perturbações tróficas
vulvo-vaginais.
2.
INFORMAÇÕES NECESSÁRIAS ANTES DE UTILIZAR
COLPOTROPHINE, 10 mg cÁpsula mole vaginal
Não utilize Colpotrophine, 10mg cápsula mole vaginal nos seguintes casos:
Hipersensibilidade conhecida à substância activa ou a qualquer dos excipientes.
Em caso de utilização de preservativos masculinos em latex.
- Este medicamento é geralmente desaconselhado, salvo indicação contrária do seu
médico assistente, no caso de aleitamento, de cancro estrogénio-dependente (mama,
endométrio) e em associação com produtos espermicidas.
Precauções especiais a serem observadas com Colpotrophine, 10mg cápsula mole
vaginal:
- Aconselha-se uma vigilância médica durante o tratamento.
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- Em caso de sangramento vaginal, consultar o seu médico assistente.
Gravidez
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Este medicamento não é indicado durante a gravidez.
Risco de ruptura do preservativo no momento da utilização com corpos gordos ou
lubrificantes contendo óleos minerais.
Aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Em caso de aleitamento, a utilização deste medicamento é desaconselhada.
Condução de veículos e utilização de máquinas:
Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Informações importantes sobre alguns ingredientes de Colpotrophine, 10 mg cápsula
mole vaginal:
Este medicamento contém para-hidroxibenzoato de metilo sódico e parahidroxibenzoato de propilo sódico. Pode causar reacções alérgicas (possivelmente
retardadas).
Se estiver a tomar outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tomou recentemente outros
medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
Não utilizar colpotrophine com produtos espermicidas (risco de inativação).
3.
ComO UTILIZAR COLPOTROPHINE, 10 mg cÁpsula mole
vaginal?
Utilizar o Colpotrophine sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o
seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A posologia e a frequência das aplicações devem ser determinadas pelo seu médico.
Em geral uma cápsula por dia, por via vaginal, em tratamentos de 20 dias.
O que fazer no caso de ter utilizado mais Colpotrophine do que o prescrito:
Não aplicável
O que fazer se se tiver esquecido de utilizar Colpotrophine, 10mg cápsula mole vaginal:
Não aplique uma dose dupla para compensar a dose que se esqueceu.
Efeitos que podem ocorrer após a paragem do tratamento com Colpotrophine, 10 mg
cápsula mole vaginal:
Não aplicável.
4.
QuAIS SÃO OS EFEITOS secundários QUE
EVENTUALMENTE PODEM OCORRER COM COLPOTROPHINE, 10 mg cÁpsula
mole vaginal?
Como acontece com todos os medicamentos, Colpotrophine, 10 mg cápsula mole
vaginal é susceptível de ter efeitos indesejáveis : muito raramente, irritação, prurido
local e possibilidade de alergia.
INFORME O SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO SE SENTIR QUALQUER
EFEITO secundário QUE NÃO CONSTE NESTE FOLHETO.
COMO CONSERVAR COLPOTROPHINE, 10 mg cÁpsula mole vaginal?
Não conserve o Colpotrophine, 10 mg cápsula mole vaginal acima de 25º C. Conservar
ao abrigo da humidade.
Manter fora da vista e do alcance e das crianças
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Não utilize o Colpotrophine 10 mg cápsula mole vaginal após expirar o prazo de
validade inscrito na embalagem
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