APROVADO EM 05-06-2009 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO

APROVADO EM
05-06-2009
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
Cyress 10, cápsulas de libertação prolongada de 10 mg
Cyress 20, cápsulas de libertação prolongada de 20 mg
Cloridrato de barnidipina
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou se detectar quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é o Cyress e para que é utilizado
2. Antes de tomar o Cyress
3. Como tomar o Cyress
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar o Cyress
6. Outras informações
1. O QUE É O CYRESS E PARA QUE É UTILIZADO
A substância activa do Cyress pertence ao grupo de medicamentos chamados
antagonistas dos canais de cálcio. O Cyress causa a dilatação dos vasos sanguíneos
diminuindo a pressão sanguínea. As cápsulas de Cyress são de libertação
prolongada. Isto significa que a substância activa é gradualmente absorvida no seu
sistema e tem uma longa duração de acção. Daí ser suficiente tomar a dose uma vez
por dia.
O Cyress é utilizado para o tratamento de pressão sanguínea elevada.
2. ANTES DE TOMAR O CYRESS
Não tome o Cyress:
-se tem alergia (hipersensibilidade) à barnidipina ou a qualquer outro componente
do Cyress.
-se tem alergia (hipersensibilidade) às dihidropiridinas (encontradas em
medicamentos para tratar pressão sanguínea elevada).
-se sofre de doença hepática.
-se sofre de uma doença renal grave.
-se sofre destas doenças específicas do coração: falência cardíaca não tratada, dores
no peito (angina pectoris instável) ou enfarte agudo do miocárdio.
-se toma alguns dos seguintes medicamentos: inibidores da protease (medicamentos
usados para o tratamento da SIDA), cetoconazol ou itraconazol (medicamentos
usados para tratar infecções fúngicas), eritromicina ou claritromicina (antibióticos).
Tome especial cuidado com o Cyress:
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-se tem uma doença renal.
-se tem uma doença do coração.
O Cyress não deve ser administrado em crianças e adolescentes com idade inferior a
18 anos.
Informe o seu médico se tem ou alguma vez teve os problemas mencionados
anteriormente antes de iniciar o tratamento com o Cyress.
Ao tomar o Cyress com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado
recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita
médica.
Isto é especialmente importante se toma um dos seguintes medicamentos uma vez
que não PODEM ser tomados com o Cyress:
-inibidores da protease (medicamentos usados para o tratamento da SIDA),
-cetoconazol ou itraconazol (medicamentos usados para tratar infecções fúngicas),
-eritromicina ou claritromicina (antibióticos).
Informe também o seu médico se estiver a tomar.
-outros medicamentos para tratar a pressão sanguínea alta porque podem causar
uma maior diminuição da pressão sanguínea .
-cimetidina (medicamento para os problemas de estômago) uma vez que podem
aumentar o efeito do Cyress.
-fenitoína ou carbamazepina (mediamentos usados para tratar a epilepsia), ou
rifampicina (um antibiótico) porque pode ser necessário aumentar a dose do Cyress.
Se parar o tratamento com estes medicamentos, o seu médico pode ter que diminuir
a dose do Cyress.
Ao tomar o Cyress com alimentos e bebidas
Tome especial cuidado quando beber álcool ou sumo de uva, porque pode causar o
aumento do efeito do Cyress. Tome preferencialmente o Cyress com um copo de
água. Pode tomar as cápsulas antes, durante e depois da refeição.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não deve tomar o Cyress durante a gravidez a não ser que seja essencialmente
necessário.
Não tome o Cyress se estiver a amamentar. A barnidipina pode ser excretada no
leite materno.
Condução de veículos e utilização em máquinas
Não existe informação que sugira que o Cyress afecta a sua capacidade de conduzir
ou utilizar máquinas. No entanto, o Cyress pode causar vertigens, por isso tenha a
certeza que sabe como este medicamento o pode afectar antes de conduzir ou
utilizar máquinas.
Informações importantes sobre alguns componentes do Cyress
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As cápsulas do Cyress contêm sacarose. Se o seu médico lhe disse que tem uma
intolerância a alguns açúcares, por favor contacte o seu médico antes de tomar este
medicamento,
3. COMO TOMAR O CYRESS
Instruções para uma utilização adequada
-Tome a cápsula uma vez por dia, de manhã. É aconselhável associar a
administração da cápsula a um hábito da sua rotina diária, nomeadamente a
lavagem de dentes ou com o pequeno-almoço.
-Engula a cápsula inteira, preferencialmente com um copo de água. Pode tomar o
Cyress antes, durante ou após uma refeição, de acordo com a sua preferência.
-Embora possa não sentir quaisquer sinais ou sintomas de pressão sanguínea
elevada, é importante continuar a tomar o Cyress todos os dias para obter todos os
benefícios da redução da pressão sanguínea.
Posologia
Tome o Cyress sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu
médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Inicialmente a dose recomendada é 1 cápsula de Cyress 10 mg uma vez por dia. O
seu médico pode aumentar esta dose para 1 cápsula de Cyress 20 mg, uma vez por
dia ou 2 cápsulas de Cyress 10 mg, uma vez por dia.
Se for idoso pode tomar a posologia normal. O seu médico possivelmente irá ter que
o acompanhar mais de perto no início do tratamento.
Se tomar mais Cyress do que deveria
Se acidentalmente tomou de uma vez um elevado número de cápsulas, deverá
imediatamente consultar o seu médico ou ser transportado para o serviço de
urgência do hospital. Alguns sintomas de sobredosagem incluem fraqueza, baixa
pulsação, sonolência, confusão, náusea, vómitos e convulsões.
Caso se tenha esquecido de tomar o Cyress
Se se esqueceu de tomar o Cyress à hora habitual, tome a cápsula assim que
possível no próprio dia.
Se só se lembrar no dia seguinte, não tome uma dose a dobrar para compensar uma
cápsula que se esqueceu de tomar. Continue simplesmente com a sua toma diária
regular.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS
Como todos os medicamentos, o Cyress pode causar efeitos secundários, no entanto
estes não se manifestam em todas as pessoas.
O Cyress pode causar o seguinte:
Efeitos secundários muito frequentes (podendo afectar mais de 1 em 10 doentes)
-dor de cabeça
-rubor facial
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-acumulação de fluidos (edema) nos braços ou nas pernas
Efeitos secundários frequentes (podendo afectar mais de 1 em 100 e menos de 1 em
10 doentes)
-vertigens
-palpitações
Estes efeitos secundários normalmente tendem a diminuir ou desaparecer durante o
tratamento (num mês para a acumulação de fluidos e em duas semanas para o rubor
facial, dor de cabeça e palpitações).
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR O CYRESS
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25ºC.
Não utilize o Cyress após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após
“EXP”
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não
necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Cyress
-A substância activa é 10 mg ou 20 mg de cloridrato de barnidipina equivalente a 9,3
mg ou 18,6 mg de barnidipina por cápsula, respectivamente.
Os outros componentes são:
-conteúdo da cápsula: carboximetiletilcelulose, polissorbato 80, sacarose, etilcelulose
e talco.
-constituição da cápsula: dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172) e
gelatina.
-tinta da cápsula: shellac, espírito metilado industrial, propilenoglicol (E1520), água
purificada, n-butanol, álcool isopropílico e óxido de ferro preto (E172).
Qual o aspecto do Cyress e conteúdo da embalagem
As cápsulas são amarelas.
Cyress 10 tem o código 155 10.
Cyress 20 tem o código 155 20.
As cápsulas de Cyress estão acondicionadas em blisteres de alumínio-alumínio (com
revestimento de PVC e poliamida) em cartonagens contendo 10, 14, 20, 28, 30, 50,
56, 98 ou 100 cápsulas.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
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Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Astellas Farma, Lda.
Edifício Cinema – Rua José Fontana, nº 1, 1º andar
2770-101 Paço de Arcos
Portugal
Tel.: 21 440 13 20
Fax: 21 440 13 02
Fabricante
Astellas Pharma Europe B.V.
Elisabethhof 19
2353 EW Leiderdorp.
Países Baixos
Tel.: +71-5455745
Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço
Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
Espanha: Barnix
Países Baixos, Portugal: Cyress
Itália: Osipine
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