NOME DO PRODUTO

NOME DO PRODUTO
KAWA KAWA 300mg
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém:
Kawa Kawa extrato seco 300mg, padronizado em 30% de kavalactonas (Sinônimo: Piper methysticum).
Excipientes: estearato de magnésio, lauril sulfato de sódio pó, aerosil, amido farmacêutico.
Cápsula gelatinosa: Gelatina. NÃO CONTÉM GLÚTEN.
USO ORAL.
USO ADULTO.
USO PEDIÁTRICO: Não recomendado.
GRAVIDEZ e LACTAÇÃO: Não recomendado.
APRESENTAÇÃO
Embalagem com 90 cápsulas gelatinosas contendo 300mg de Kawa Kawa extrato seco.
Este produto possui um lacre de proteção. Recuse se o lacre estiver rompido.
Contém agente secante a base de sílica (não ingerir).
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Auxilia no tratamento da ansiedade, nervosismo, estresse e insônia.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Ansiedade, stress e insônia:
 Auxilia no estado de nervosismo, estresse, insônia e ansiedade.
 Atua como relaxante muscular suave.
 Pode ser utilizado como coadjuvante no tratamento da depressão, dores de cabeça tensionais e enxaqueca.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
É contra-indicado para crianças, gestantes e lactantes (amamentando).
Hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
Não é recomendado seu uso a pacientes que desejam engravidar nos próximos 30 a 60 dias, pois Kawa Kawa pode induzir a perda do
tônus uterino, causando complicações na gravidez.
Não é recomendado a pacientes com depressão endógena.
Não é recomendado a pacientes com histórico de problemas no fígado (exemplo hepatite, cirrose entre outros problemas hepáticos)
pelo risco de toxicidade hepática grave.
Deve ser utilizado com cautela em operadores de máquinas pesadas, serviços de risco e motoristas, pois pode provocar sonolência.
Interromper esse medicamento1 semana antes de realizar procedimentos cirúrgicos que utilizem anestesia geral ou local.
4. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
O seu uso junto a medicamentos com potencial de hepatotoxicidade já comprovados podem aumentar os efeitos deletérios no fígado, ou
seja, não utilizar Kawa Kawa concomitantemente com:
 Etanol (ou outras bebidas alcoólicas);
 Paracetamol, AINES (ácido mefenâmico, ibuprofeno) e antiinflamatórios seletivos da COX2 (exemplo Celecoxibe);
 Anti-hipertensivo metildopa;
 Anticonvulsivantes ácido valpróico e fenitoína;
 Hipoglicemiantes orais como glicazida, metformina, glibenclamida, glimepirida, e outros;
 Antipsicóticos como clorpromazina, fenotiazines, butirofenones e clozapina;
 Inibidores da recaptação de serotonina como fluoxetina, sertralina, paroxetina e outros;
 Inibidores da monoamina oxidase (IMAO) como hidrazonas, iproniazida e fenelzina;
 Benzodiazepínicos;
 Inibidores da acetilcolinesterase (tacrina);
 Griseofulvina;
 Drogas ilícitas.
O efeito de substâncias ativas sobre o Sistema Nervoso Central como etanol, benzodiazepínicos, barbitúricos, hipnóticos sedativos, antihistamínicos e neurolépticos quando utilizados concomitantemente com kawa kawa provocam uma potencialização dos efeitos depressores
caracterizado por sedação, cansaço e diminuição dos reflexos.
Seu uso junto a antagonistas dopamínicos pode provocar distonia, discinesia e pseudo-parkinsonismo.
Quando utilizado em indivíduos com a doença de Parkinson, há relatos de ocorrência de redução da eficácia da levodopa devido,
provavelmente, ao antagonismo a dopamina.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
KAWA KAWA 300mg deve ser mantida sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) e protegido da luz e
umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto,
consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar: As cápsulas devem ser administradas por via oral.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O tratamento com Kawa Kawa não deve exceder 3 meses, sem acompanhamento médico.
Posologia:
Acima de 13 anos e adultos: Recomenda-se tomar 1 cápsula 2 vezes ao dia.
Crianças de 7 a 12 anos: Não recomendado
Gravidez e lactação: Não recomendado
Pacientes acima de 60 anos: Recomenda-se tomar 1 cápsula 2 vezes ao dia.
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.
Não pratique automedicação. Pode ser prejudicial a sua saúde. Antes de comprar algum produto, procure sempre um médico ou
farmacêutico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso esqueça-se de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte,
espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia.
Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Seu uso pode gerar irritabilidade, hiperatividade, insônia, ansiedade, hipotensão, problemas hepáticos, cansaço, colapso cardiovascular,
alucinações, flushing, taquipnéia, taquicardia e alterações de movimento, vômito, urina escura, diarréia e náuseas, que desaparecem com a
suspensão do uso, devendo o paciente ser encaminhado ao médico.
Informe seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Uma super dosagem pode gerar irritabilidade, hiperatividade, insônia, ansiedade, hipotensão, problemas hepáticos, hepatite grave,
cansaço, colapso cardiovascular, alucinações, flushing, taquipnéia, urina escura, taquicardia e alterações de movimento, devendo interromper o
medicamento imediatamente e encaminhar o paciente a um médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS PARA OS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
A Kawa Kawa (Piper methysticum) auxilia no tratamento da inquietude, nervosismo, ansiedade e insônia.
Estudos farmacológicos em animais indicaram ação sedativa, relacionada com a ativação da transmissão dopaminérgica e
serotoninérgica na região mesolímbica, o que estaria associado com a redução da excitabilidade emocional e alterações comportamentais. O
mecanismo de ação não é totalmente claro, existindo relatos contraditórios sobre a interação das lactonas com o receptor GABA, com um trabalho
indicando aumento dos sítios de ligação (modulação de receptores), enquanto outro trabalho relata ausência de atividade significativa nos sítios
de ligação GABA-A e GABA-B e no sítio de ligação de benzodiazepínicos (SIMÕES, 2002).Como substâncias responsáveis pela atividade no sistema
nervoso central, foram isoladas lactonas denominadas kavalactonas.
Respeite atentamente as contra indicações e interações medicamentosas deste fitoterápico.
Por falta de estudos que comprovem segurança, não é recomendado seu uso em crianças, gestantes e lactantes (amamentação).
NÃO CONTÉM GLÚTEN.
Após sua fabricação, possui validade de 6 meses, desde que sejam preservadas suas condições de armazenamento e temperatura.
Produzido por SPAÇOFITO®
Razão Social: RICCO REIS COM. DE DROGAS LTDA-ME
CNPJ 65.986.226/0001-59, I.E 310.070.110.116 - AUT. ESP.1358665
Av. Eliza Verzola Gosuen, 1893 / Franca SP – CEP 14403-605
Farm.Resp.Caio Ricco Alves Reis CRF-SP nº48.205