Cartão de alerta ao doente

Cartão de Alerta do doente
Datas do tratamento com CIMZIA®
1ª Injeção:
Injeções seguintes:
Nome do doente:
Nome do médico:
Número de telefone do médico:
• Para mais informações consulte o Folheto Informativo.
• Por favor certifique-se que tem consigo uma lista de
todos os outros medicamentos que toma em qualquer
visita a um profissional de saúde.
Conserve este cartão consigo durante 5
meses após a última dose de CIMZIA®,
dado que alguns efeitos secundários
podem ocorrer muito tempo após a
última dose administrada.
CIMZIA® (Certolizumab Pegol)
UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda.
Rua Victor Câmara, Edifício Q 60, D. Maria I, Piso 1,
Fracção D
Quinta da Fonte 2770-229 Paço de Arcos – Portugal
Tel: +351 21 302 53 00 – Fax: +351 21 301 71 03 – NIF 500
291 322
Linha Verde Farmacovigilância Tel: 800 205 476
Versão 4 – aprovada pelo INFARMED, I.P. em Março de 2015
Este cartão de alerta contém informações de
segurança importantes de que necessita de ter
conhecimento antes de lhe ser administrado e durante
o tratamento com este medicamento.
Mantenha este cartão consigo em todos os momentos
e apresente-o a todos os médicos que consultar para
tratamento médico.
Infeções
CIMZIA® aumenta o risco de contrair infeções e em
doentes já com infeções estas podem progredir mais
rapidamente e serem mais graves. Este risco inclui a
tuberculose (TB), que ocorre principalmente nos
pulmões (tuberculose pulmonar), em alguns casos a
tuberculose pode ocorrer noutro órgão (tuberculose
extra-pulmonar) ou em mais de um órgão ao mesmo
tempo (tuberculose disseminada).
Antes do tratamento com CIMZIA®:
• não deve ser tratado se tiver uma infeção grave.
• deve fazer o rastreio da hepatite B. Se é portador do
vírus da hepatite B deverá ser cuidadosamente vigiado
para o desenvolvimento de sinais e sintomas da
infeção hepatite B ativa. Deve descontinuar o
tratamento com este medicamento caso surja infeção
da hepatite B.
• deve fazer o rastreio da TB. É muito importante que
diga ao seu médico se já teve tuberculose, ou se tiver
estado em contacto com alguém que tenha tido TB.
Por favor, anote as datas dos últimos rastreios de TB:
Teste de tuberculina:
Raio-X ao tórax:
Durante o tratamento com este medicamento:
Se desenvolver sintomas que sugiram uma infeção, tais
como febre, tosse persistente, perda de peso ou
apatia, procure imediatamente assistência médica.
Doenças Malignas
• A terapêutica “anti-TNF” pode aumentar o risco de
cancro. Se tiver perda inexplicável de peso ou fadiga,
procure imediatamente assistência médica. No
entanto, estes sintomas isolados não indicam
necessariamente cancro.
Doentes que efetuam vacinações
• As vacinas vivas ou atenuadas não devem ser
administradas
concomitantemente
com
este
medicamento.
Versão 4 – aprovada pelo INFARMED, I.P. em Março de 2015
Doentes que requeiram cirurgia
Interação laboratorial
• Deverão ser cuidadosamente vigiados relativamente
à ocorrência de infeção e implementação de medidas
adequadas, se necessário.
Os doentes deverão informar os seus médicos se
estiverem a fazer terapêutica anticoagulante ou caso
tenham efetuado testes de coagulação.
Foram detetadas interferências com determinados
testes de coagulação (ensaios de coagulação) em
doentes tratados com CIMZIA®. Este medicamento
pode erroneamente fazer com que estes testes
indiquem um tempo de coagulação prolongado
quando tal não existe. Este efeito foi observado com os
testes PTT-LA e STA-PTT A da Diagnostica Stago e com
os testes HemosIL APTT-SP líquido e HemosIL TTPA
Sílica liofilizada de Instrumentation Laboratories.
Outros testes aPTT podem igualmente ser afetados.
Não foram observadas interferências com os testes de
tempo de trombina (TT) e de protrombina (TP). Não há
nenhuma evidência de que a terapêutica com este
medicamento tenha um efeito sobre a coagulação do
sangue (coagulação in vivo).
Insuficiência Cardíaca
Antes do tratamento com este medicamento:
• É importante que informe o seu médico se teve ou
tem um problema cardíaco grave. Não deve utilizar se
tiver insuficiência cardíaca moderada ou grave.
Durante o tratamento com este medicamento:
• Se desenvolver sintomas de insuficiência cardíaca
(por exemplo, falta de ar ou inchaço dos pés) procure
imediatamente assistência médica.
Reações alérgicas
Se tiver sintomas que podem ser devidos a reações
alérgicas tais como aperto torácico, síbilo, tonturas,
tumefação ou erupção cutânea, pare o tratamento
com CIMZIA® e contacte o seu médico imediatamente.
Algumas destas reacções podem ocorrer após a
primeira administração do medicamento.
Qualquer médico que prescreva este tratamento ao
doente deverá consultar o Resumo das Características
do Medicamento do medicamento.