---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- PROGRAMA DE ENSAIOS DE PROFICIÊNCIA EM ANEMIA INFECCIOSA EQUINA Amostra: Soro Equino Liofilizado PROCESSO CERTIFICADO ISO 9001:2008 RELATÓRIO DE 2014 MOD01 rev11 APOIO: Laboratório Nacional Agropecuário do Rio Grande do Sul – DIA/DLAB/LANAGRO-RS Laboratório Nacional Agropecuário de Minas Gerais – LANAGRO-MG ASSOCIAÇÃO REDE DE METROLOGIA E ENSAIOS DO RIO GRANDE DO SUL AV. ASSIS BRASIL, 8787 - CEP 91140-001 PORTO ALEGRE - RS – BRASIL FONE/FAX: 51 3347-8745 - CNPJ: 97.130.207/0001-12 e-mail: [email protected] - Internet: http://www.redemetrologica.com.br PROGRAMA DE ENSAIOS DE PROFICIÊNCIA EM ANEMIA INFECCIOSA EQUINA ÍNDICE Introdução ..................................................................................................... 03 Coordenação ................................................................................................. 03 Reconhecimentos ......................................................................................... 04 Itens de ensaio / Rastreabilidade................................................................ 04 Preparação das amostras............................................................................. 04 Confidencialidade ......................................................................................... 04 Teste de homogeneidade e estabilidade.................................................... 05 Análise estatística dos resultados e avaliação de desempenho.............. 05 Gráficos ......................................................................................................... 05 Participantes.................................................................................................. 05 Escolha do método de Ensaio..................................................................... 09 Resultados obtidos 10 Amostra A ................................................................................................. Amostra B ................................................................................................. 10 Amostra C .................................................................................................. 16 Amostra D .................................................................................................. 19 Amostra E .................................................................................................. 22 Testes de Homogeneidade e Estabilidade.................................................. 25 Considerações finais.................................................................................... 30 Referências normativas ............................................................................... 30 Procedimentos utilizados no projeto e implementação do programa .... 30 Resultados da pesquisa de satisfação ...................................................... 31 REDE METROLÓGICA RS © - MOD01- Relatório de EP de Ensaios - rev11 13 Página 2 de 32 PROGRAMA DE ENSAIOS DE PROFICIÊNCIA EM ANEMIA INFECCIOSA EQUINA INTRODUÇÃO O presente relatório apresenta os resultados da rodada do Programa de Ensaios de Proficiência em AIE de 2014. Este Ensaio de Proficiência tem o propósito de: - determinar o desempenho individual dos participantes para os ensaios propostos; monitorar continuamente o desempenho dos participantes; propiciar subsídios aos participantes para a identificação e solução de problemas analíticos; identificar diferenças interlaboratoriais; agregar valor ao controle da qualidade dos participantes; e fornecer confiança adicional aos clientes dos participantes. São seguidas as orientação do ABNT ISO/IEC 17043 e ISO 13528. Os participantes cujos resultados apresentados neste relatório foram enquadrados insatisfatórios devem observar com atenção os comentários gerais no final deste documento. O modelo do EP desenvolvido é, segundo a norma ISO/IEC 17043, Modelo 2: PEP Simultâneo. COORDENAÇÃO A Coordenação deste Ensaio de Proficiência foi conduzida pela Rede Metrológica RS, com o devido apoio do Grupo técnico de colaboradores dos LANAGROs RS e MG. Integrantes da Equipe da RMRS do Programa: Nome Entidade E-mail Marília Rodrigues da Silva Rede Metrológica RS [email protected] Filipe de Medeiros Albano Rede Metrológica RS [email protected] Thais Medeiros Rodrigues Rede Metrológica RS [email protected] Integrantes da Equipe Técnica do Programa: Nome Entidade E-mail Marcelo Fernandes Camargos LANAGRO-MG [email protected] Maurício Baltazar Carvalho Filho LANAGRO-MG [email protected] João Marcos Nacif da Costa LANAGRO-RS [email protected] Ana Elisa da Costa Ferreira LANAGRO-RS [email protected] Marco Antônio de Carvalho Marques Serqueira CGAL [email protected] REDE METROLÓGICA RS © - MOD01- Relatório de EP de Ensaios - rev11 Página 3 de 32 PROGRAMA DE ENSAIOS DE PROFICIÊNCIA EM ANEMIA INFECCIOSA EQUINA RECONHECIMENTOS Certificada ISO 9001 desde 1997, a Rede Metrológica RS passou em fevereiro de 2004 por auditoria na qual teve incluído no seu escopo de certificação o processo de provisão de programas de comparações interlaboratoriais/ensaios de proficiência. Isso significa dizer que os ensaios de proficiência promovidos pela Rede Metrológica RS são realizados de acordo com um sistema da qualidade devidamente documentado e auditado. Esta ação pioneira é mais uma demonstração do compromisso assumido da Rede Metrológica RS para a melhoria contínua de seus processos, apoiando o aprimoramento da qualidade dos participantes. A Rede Metrológica RS é uma das maiores provedoras da América do Sul de Ensaios de Proficiência, cadastrada no EPTIS (European Proficiency Testing Information System) desde novembro de 2006. ITENS DE ENSAIO / RASTREABILIDADE Foram avaliados os seguintes itens de ensaios: Parâmetro Anticorpos para a proteína p26 do vírus da Anemia Infecciosa Equina: Soro A, Soro B, Soro C, Soro D e Soro E. Unidade Positivo (1) ou Negativo (0) As análises foram realizadas em uma via, constando o registro do resultado. A escolha dos itens de ensaio para o presente programa foi definida pelos membros do Grupo Técnico da Rede Metrológica RS. Os itens adquiridos para o programa são soros liofilizados fornecidos pelo Laboratório de Diagnóstico do Lanagro MG. • LOCAL DA PREPARAÇÃO DOS ITENS DE ENSAIO, OBTENÇÃO DA MATRIZ PARA PREPARAÇÃO DOS ITENS DE ENSAIO (SUBCONTRATADO) As amostras foram preparadas a partir da utilização das matrizes soros, no Laboratório Diagnóstico de Doenças Virais (LDDV) do LANAGRO MG, localizado na Av. Rômulo Joviano S/N – Centro – Pedro Leopoldo/MG. A obtenção da foi realizada por este mesmo laboratório. As amostras foram etiquetadas e acondicionadas no Laboratório DIA do LANAGRO RS localizado na Estrada da Ponta Grossa, 3036 – Porto Alegre/RS. CONFIDENCIALIDADE A política da Rede Metrológica RS visa manter confidencialidade sobre os participantes do Ensaio de Proficiência. Portanto, os participantes inscritos recebem um código/senha de identificação que é sorteado ou enviado lacrado para cada laboratório. Dessa forma a Rede Metrológica RS fica totalmente isenta da identificação dos mesmos. REDE METROLÓGICA RS © - MOD01- Relatório de EP de Ensaios - rev11 Página 4 de 32 PROGRAMA DE ENSAIOS DE PROFICIÊNCIA EM ANEMIA INFECCIOSA EQUINA TESTES DE HOMOGENEIDADE E ESTABILIDADE (SUBCONTRATADO) A Rede Metrológica RS executou uma análise estatística com relação à homogeneidade e à estabilidade das amostras do programa, visando verificar se a variabilidade proveniente da eventual falta de homogeneidade ou estabilidade não foi significante perante a variabilidade total dos ensaios. Estes testes foram realizados durante a realização do programa. Para estas amostras, a Rede Metrológica designou o Laboratório de Diagnóstico de Doenças dos Animais, do LANAGRO/RS, para a realização dos ensaios em questão (Estrada da Ponta Grossa, 3036 – Porto Alegre/RS). Para realização dos testes de homogeneidade e estabilidade foi escolhido o ensaio de AIE para os 5 soros enviados. O teste de homogeneidade e estabilidade foi realizado conforme a norma ISO 13528:2005 - Statistical methods for use in proficiency testing by interlaboratory comparisons. ANÁLISE ESTATÍSTICA DOS RESULTADOS E AVALIAÇÃO DE DESEMPENHO Resultados de ensaios qualitativos: Para os ensaios qualitativos os valores de referências foram obtidos através da moda dos resultados dos participantes. A moda é o valor que aparece com maior freqüência em um conjunto de dados. O desempenho de cada laboratório neste caso foi avaliado e classificado entre “satisfatório” e “insatisfatório”, comparando o resultado frente ao valor de referência. Convém lembrar que as avaliações obtidas pelos participantes em comparações interlaboratoriais, também chamado controle externo, não atestam a competência (ou não competência) dos mesmos, uma vez que constitui, apenas, parte da informação necessária para que, aliado a outros indicadores e controles internos, se faça um diagnóstico preciso da situação do laboratório. Desta forma, o objetivo deste relatório não é classificar os participantes em função dos seus resultados e sim apresentar de forma conjunta o desempenho dos mesmos. Estas informações servirão de subsídio para análise crítica e implementação de possíveis ações corretivas. Responsáveis pelos cálculos e avaliação de desempenho: Eng. Marília Rodrigues e Eng. Filipe Albano (Rede Metrológica RS). PARTICIPANTES Os participantes abaixo participam deste programa de ensaio de proficiência. Os mesmos são identificados neste relatório por um código, de conhecimento exclusivo de cada um. Como os códigos foram sorteados no início do programa para cada participante, a Rede Metrológica RS não tem o conhecimento dos respectivos códigos de cada participantes. EMPRESA ACLIVE CIDADE UF Recife PE AGENCIA DE DEFESA AGROPECUÁRIA DO ESTADO DO PIAUÍ Teresina PI Agência Estadual de Defesa Agropecuária da Bahia - Laboratório de Sanidade Animal Salvador BA Agro Campo Produtos Agropecuários Ponta Porã MS AGROANALISE Sidrolandia MS AGROBOI Guarapuava PR ALTAVET Altamira PA Uruguaiana RS Anavet-Análises Veterinárias REDE METROLÓGICA RS © - MOD01- Relatório de EP de Ensaios - rev11 Página 5 de 32 PROGRAMA DE ENSAIOS DE PROFICIÊNCIA EM ANEMIA INFECCIOSA EQUINA Animal Labor Especialidades Laboratoriais Berimbau Laboratório Biovet Biozoo produtos agropecuários Bufarah pet vet lab laboratório de análises clinicas vet C.M.V. DE VENDA DAS PEDRAS CLINICA VETERINARIA LTDA ME Piracicaba SP Conceição do Jacuípe BA Cacoal RO Uberlândia MG Sumaré SP Itaborai RJ CASA VETERINÁRIA CRIAÇÃO Bela Vista MS Cecalvet Penápolis SP CEDIVET Barretos SP Centrovet maceió AL CLAVET - LABORATORIO VETERINARIO Goiânia GO CLINICA DE CAVALOS Gravatá PE Campo Grande MS Clinica Veterinária São Bernardo CLINILAB LABORATORIO E CONSULTORIO VETERINARIO Salvador BA clinvep Pirajui SP CONSULTORIA VETERINÁRIA ROBERTO DELORT Jundiai SP Consultório e Laboratório Veterinário São Francisco de Assis Goiânia GO Cooperativa dos Agricultores da Região de Orlândia - CAROL Orlândia SP Diagnostic Michelle Aparecida de Abreu Brito Brasília DF DSVET - LABORATORIO DE ANALISE VETERINARIO LTDA São José do Rio Preto SP EMBRYOGEN - LABORATORIO E CONSULTORIA VETERINARIA Alta Floresta MT São Paulo SP Pelotas RS Equalli Serviços Veterinários Ltda Goudapp laboratório veterinário de análises clínicas HORSE CENTER LABORATORIO E CLINICA VETERINARIA Instituto de Pesquisa e Diagnóstico Veterinário PDVET INSTITUTO DE PESQUISAS VETERINÁRIAS ESPECIALIZADAS - IPEVE Instituto Hermes Pardini JCME MEDICINA VETERINÁRIA - MECA LABORATÓRIO AGROPECUÁRIO Petrópolis RJ Curitibanos SC Belo Horizonte MG Vespasiano MG Araruama RJ JF LABORATÓRIO DE PATOLOGIA LTDA Campinas SP Jockey Club de São Paulo São Paulo SP Lab de AIE UNICENTRO Guarapuava PR Barro do Piraí RJ Loanda PR LAB. A C VILLELA - BARRA VET LABORATORIO 3A LABORATÓRIO ANÁLISES VETERINÁRIAS VIDAVET LABORATÓRIO CASA DO CRIADOR laboratorio de analises clinicas joao paulo II ltda Botucatu SP Palmas TO Fernandopolis SP Laboratório de Anemia Infecciosa Equina - ITIRO Brotas SP Laboratório de Biologia Animal - (atual Centro Estadual de Pesquisa em Sanidade Animal - CEPGM Niterói RJ Porto Alegre RS Maringá PR Belo Horizonte MG Jarú RO Araguaína TO Laboratório de Diagnóstico de Doenças dos Animais (LANAGRO/RS) LABORATÓRIO DE PATOLOGIA CLÍNICA VETERINÁRIA SÃO CAMILO LABORATÓRIO DE SAUDE ANIMAL LABORATORIO E CLINICA ANIMAL 4T LTDA LABORATORIO GUILHERME DOURADO REDE METROLÓGICA RS © - MOD01- Relatório de EP de Ensaios - rev11 Página 6 de 32 PROGRAMA DE ENSAIOS DE PROFICIÊNCIA EM ANEMIA INFECCIOSA EQUINA Laboratório Hípico de São Paulo São Paulo LABORATÓRIO JAC-VET CASA DA FAZENDA Jacobina BA Juina MT Petrolina PE Pedro Leopoldo MG Naviraí MS Porto Alegre RS Ariquemes RO Laboratório Regional de Diagnóstico - CIDASC Joinville SC Laboratório Regional de Diagnóstico Animal - CIDASC Chapecó SC Laboratório Juina Laboratorio Mundo Animal Laboratório Nacional Agropecuário (LANAGRO/MG) Laboratório Navet Laboratório Porto Belo Laboratório Rastru's Laboratorio São Rafael SP Pato Branco PR Juara MT Indaiatuba SP Maceio Alagoas AL Laboratório Veterinário Santa Cruz Santa Cruz do Sul RS LABORATÓRIO VETERINÁRIO SANTA HELENA São Miguel do Araguia GO LABORATÓRIO VETERINÁRIO SÃO FRANCISCO Joaçaba SC Laboratório Zoovet Barreiras BA Bauru SP LABORTEL Três Lagoas MS Laborvet Laboratório Veterinário Comércio e Representações Laboratório Veterinário Dr. Adriano Pires Laboratório Veterinário Indaiatuba LABORATORIO VETERINARIO RVE Laborcare Centro Apoio Diagnóstico Veterinário Rondonópolis MT Laboservi Laboratório de Serviços Veterinários Três Rios RJ LABOVET João Monlevade MG Aracaju SE Lanali Laboratório de Análises de Alimentos - Clinivel Cascavel PR Lavet Laboratório e Assistência Veterinária Ltda. Três Rios RJ LABOVET - LABORATÓRIO DE ANÁLISES CLÍNICAS VETERINÁRIA São José dos Campos SP Medivet Carazinho RS MERCOLAB LABORATÓRIOS Cascavel PR São Paulo SP Mazzeo Laboratório de Análises Veterinárias Paddock Laboratorio de Analises Clinicas Veterinarias e Biologicas Rio de Janeiro RJ R. MARINHO LEITE - EQUUSLAB Eunapolis BA R.A DE AZEVEDO - LABORATORIO VETERINARIO DE ANALISES Paraiso do Tocantins TO R.F.D.A. de Almeida - UNIVET Irecê Irecê BA Roberto Paiva de Oliveira Serviços Veterinários - Laboratório Veterinário Tatuí Tatuí SP PMERJ RUTHESEBASSO LABORATÓRIO VETERINÁRIO DE ANÁLISES CLÍNICA Mafra SC Fortaleza CE Santé Laboratório de Análises Clínicas Brasília DF SERGIO FLAVIO VIEIRA RIBEIRO - SER-VET Franca SP SANIMAL REDE METROLÓGICA RS © - MOD01- Relatório de EP de Ensaios - rev11 Página 7 de 32 PROGRAMA DE ENSAIOS DE PROFICIÊNCIA EM ANEMIA INFECCIOSA EQUINA Sisalvet Laboratório Veterinário Riachão do Jacuípe BA Tecnovet - Laboratório Veterinário Santa Luzia D´oeste RO Belo Horizonte MG Sinop MT Passo Fundo RS Camboriú SC Itaguaí RJ TECSA LABORATORIOS Telma Dolores Rodrigues (AGROLAB) UFP - Laboratório de Diagnóstico Veterinário Vet Análises Laboratório Veterinário Vet Center de Itaguaí vet center saude animal VET VIDA VETECLIN ASSISTÊNCIA VETERINÁRIA cruz das almas BA Cuiabá MT Pitanga PR VETERINARIA BRAGANÇA LABORATORIO Bragança Paulista SP VETERINÁRIA ZOOVET Resende RJ VETLAB Petrópolis RJ Curitiba PR VP LABORATÓRIO DE ANÁLISES Total de Participantes: 104 laboratórios REDE METROLÓGICA RS © - MOD01- Relatório de EP de Ensaios - rev11 Página 8 de 32 PROGRAMA DE ENSAIOS DE PROFICIÊNCIA EM ANEMIA INFECCIOSA EQUINA ESCOLHA DO MÉTODO DE ENSAIO O método/técnica analítico obrigatório para o programa é: Parâmetro Anticorpos para a proteína p26 do vírus da Anemia Infecciosa Equina: Soro1, Soro2, Soro3, Soro 4 e Soro 5. REDE METROLÓGICA RS © - Método/técnica sugerido e equivalente Secretaria Nacional de Defesa Agropecuária. Portaria nº. 84 de 19 de outubro de 1992. Normas de Credeciamento e Monitoramento de Laboratórios de Anemia Infecciosa Equina MOD01- Relatório de EP de Ensaios - rev11 Página 9 de 32 PROGRAMA DE ENSAIOS DE PROFICIÊNCIA EM ANEMIA INFECCIOSA EQUINA ANÁLISE ESTATÍSTICA DOS DADOS – RESULTADOS Anticorpos para a proteína p26 do vírus da Anemia Infecciosa Equina Amostra: Amostra A Número de laboratórios que forneceram resultados: 103 Código do Laboratório Via Desempenho Resultado AIE_1 0 conforme AIE_2 AIE_3 AIE_4 AIE_5 AIE_6 0 0 0 0 0 conforme conforme conforme conforme conforme AIE_7 0 conforme AIE_8 AIE_9 AIE_10 AIE_11 AIE_12 AIE_13 AIE_14 AIE_15 AIE_16 AIE_17 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme AIE_18 0 conforme AIE_19 AIE_20 AIE_21 AIE_22 AIE_23 AIE_24 AIE_25 AIE_26 AIE_27 AIE_28 AIE_29 AIE_30 AIE_31 AIE_32 AIE_33 AIE_34 AIE_35 AIE_36 AIE_37 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme REDE METROLÓGICA RS © - Rodada: Única Ano: 2014 Observação Programa interlaboratorial de AIE - Rodada de Abril de 2014 Amostra 078A 066A- NEGATIVO Portaria N84 de 19 de outubro de 1992. Portaria nº. 84 de 19 de outubro de 1992. Normas de Credeciamento e Monitoramento de Laboratórios de Anemia Infecciosa Equina. Amostra mais aquosa que as demais. Reação inespecífica AMOSTRA 031 A FRASCO 056 A AMOSTRA 022A 098A Amostra 021A constou reação inespecífica com resultado negativo. KIT: BRUCH LOTE: 004/13 VALIDADE: 12/2015 amostra: 032A AMOSTRA 096-A IDGA Presença de linha inespecifica - MOD01- Relatório de EP de Ensaios - rev11 Página 10 de 32 PROGRAMA DE ENSAIOS DE PROFICIÊNCIA EM ANEMIA INFECCIOSA EQUINA AIE_38 0 conforme reação inespecífica.Método analítico: Secretaria Nacional de Defesa Agropecuária. Portaria no. 84 de 19 de outubro de 1992. Normas de Credeciamento e Monitoramento de Laboratórios de Anemia Infecciosa Equina AIE_39 0 conforme AIE_40 AIE_41 AIE_42 AIE_43 AIE_44 AIE_45 0 0 0 0 0 0 conforme conforme conforme conforme conforme conforme AIE_46 0 conforme AIE_47 AIE_48 AIE_49 AIE_50 AIE_51 AIE_52 AIE_53 0 0 0 0 0 0 0 conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme AIE_54 0 conforme AIE_55 AIE_56 AIE_57 AIE_58 AIE_59 AIE_60 AIE_61 AIE_62 0 0 0 0 0 0 0 0 conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme AIE_63 0 conforme AIE_64 AIE_65 AIE_66 AIE_67 AIE_68 AIE_69 AIE_70 AIE_71 AIE_72 0 0 0 0 0 0 0 0 0 conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme AIE_73 0 conforme AIE_74 AIE_75 0 0 conforme conforme REDE METROLÓGICA RS © - 001A reação cruzada - não interfere no resultado Amostra 033 A Amostra 037A foi negativa pela prova de IDGA. A mesma apresentou uma reação inespecífica. 035A frasco 059A O método utilizado foi imunodifusão em gel de agar (IDGA) de acordo com a portaria N° 84 de 19 de outubro de 1992. FORMAÇÃO DE LINHA INESPECÍFICA. AMOSTRA 108 A Método analítico de acordo com a Portaria n 84 de 19 de outubro de 1992. Normas de Credenciamento e Monitoramento de laboratórios de Anemia infecciosa Equina. AMOSTRA 094A Linha inespecífica Possui reação inespecífica. IDENTIFICAÇÃO 038 SORO NEGATIVO COM REAÇÕES INESPECÍFICAS - MOD01- Relatório de EP de Ensaios - rev11 Página 11 de 32 PROGRAMA DE ENSAIOS DE PROFICIÊNCIA EM ANEMIA INFECCIOSA EQUINA AIE_76 0 conforme AIE_77 AIE_78 AIE_79 AIE_80 0 0 0 0 conforme conforme conforme conforme AIE_81 0 conforme AIE_82 0 conforme AIE_83 0 conforme AIE_84 AIE_85 AIE_86 AIE_87 AIE_88 AIE_89 AIE_90 AIE_91 0 0 0 0 0 0 0 0 conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme AIE_93 0 conforme AIE_94 AIE_95 AIE_96 AIE_97 AIE_98 AIE_99 AIE_100 AIE_101 0 0 0 0 0 0 0 0 conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme AIE_102 0 conforme AIE_103 0 conforme AIE_104 0 conforme Pesquisa de Anticorpos para a proteína p26 do vírus da Anemia Infecciosa Eqüina pela técnica de Imunodifusão em gel de Ágar - IDGA, conforme determinação da Secretaria Nacional de Defesa Agropecuária, Portaria nº. 84 de 19 de outubro de 1992. A 118 Formação de linha inespecífica Frasco 076A Foi observado reação inespecífica na análise desta amostra. Linhas inespecíficas muito próximas formando um sombreado. Com presença de linha inespecifica mais forte . Presença de linha inespecífica Ocorreu uma reação inespecífica também. formação de linha de precipitação inespecífica resultado correspondente ao frasco 005A Presença de linha inespecífica. Amostra 067 A A amostra A apresenta linhas inespecíficas. - AMOSTRA A - Frasco: 036/A - Resultado: Negativo (Foi feito a diluição com a solução Tampão Borato: 1/4 e 1/8 e confirmado o Resultado NEGATIVO). AMOSTRA 026A, OCORREU UMA REAÇÃO INESPECIFICA, MAS NEGATIVA. ** Laboratório com resultado insatisfatório Tabela de dados estatísticos para o parâmetro em questão: Dados Estatísticos Valores obtidos Valor de Referência (moda dos valores dos laboratórios): Negativo - 0 0 Percentual de resultados conformes 100% Percentual de Resultados não-conformes 0% REDE METROLÓGICA RS © - MOD01- Relatório de EP de Ensaios - rev11 Página 12 de 32 PROGRAMA DE ENSAIOS DE PROFICIÊNCIA EM ANEMIA INFECCIOSA EQUINA Anticorpos para a proteína p26 do vírus da Anemia Infecciosa Equina Amostra: Amostra B Número de laboratórios que forneceram resultados: 103 Código do Laboratório Via Desempenho Resultado AIE_1 1 conforme AIE_2 AIE_3 AIE_4 AIE_5 AIE_6 1 1 1 1 1 conforme conforme conforme conforme conforme AIE_7 1 conforme AIE_8 AIE_9 AIE_10 AIE_11 AIE_12 AIE_13 AIE_14 AIE_15 AIE_16 AIE_17 AIE_18 AIE_19 AIE_20 AIE_21 AIE_22 AIE_23 AIE_24 AIE_25 AIE_26 AIE_27 AIE_28 AIE_29 AIE_30 AIE_31 AIE_32 AIE_33 AIE_34 AIE_35 AIE_36 AIE_37 AIE_38 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme REDE METROLÓGICA RS © - Rodada: Única Ano: 2014 Observação Programa interlaboratorial de AIE - Rodada de Abril de 2014 Amostra 052B 034B-POSITIVO Portaria N84 de 19 de outubro de 1992. Portaria nº. 84 de 19 de outubro de 1992. Normas de Credeciamento e Monitoramento de Laboratórios de Anemia Infecciosa Equina. Reação fraca positiva AMOSTRA 082 E FRASCO 085 B AMOSTRA 065B 079B Amostra 115B KIT: BRUCH LOTE: 004/13 VALIDADE: 12/2015 amostra: 066B AMOSTRA 033-B IDGA - MOD01- Relatório de EP de Ensaios - rev11 Página 13 de 32 PROGRAMA DE ENSAIOS DE PROFICIÊNCIA EM ANEMIA INFECCIOSA EQUINA AIE_39 1 conforme AIE_40 AIE_41 AIE_42 AIE_43 AIE_44 AIE_45 1 1 1 1 1 1 conforme conforme conforme conforme conforme conforme AIE_46 1 conforme AIE_47 AIE_48 AIE_49 AIE_50 AIE_51 AIE_52 AIE_53 1 1 1 1 1 1 1 conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme AIE_54 1 conforme AIE_55 AIE_56 AIE_57 AIE_58 AIE_59 AIE_60 AIE_61 AIE_62 AIE_63 AIE_64 AIE_65 AIE_66 AIE_67 AIE_68 AIE_69 AIE_70 AIE_71 AIE_72 AIE_73 AIE_74 AIE_75 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme Método analítico: Secretaria Nacional de Defesa Agropecuária. Portaria no. 84 de 19 de outubro de 1992. Normas de Credeciamento e Monitoramento de Laboratórios de Anemia Infecciosa Equina 014B Amostra 023 B Amostra 020B foi positiva pela prova de IDGA. A mesma apresentou uma reação inespecífica. 022 B frasco 019B O método utilizado foi imunodifusão em gel de agar (IDGA) de acordo com a portaria N° 84 de 19 de outubro de 1992. AMOSTRA 118 B AMOSTRA 090B Fraco positivo Possui reação inespecífica. IDENTIFICAÇÃO 098 SORO FRACO POSITIVO - AIE_76 1 conforme Pesquisa de Anticorpos para a proteína p26 do vírus da Anemia Infecciosa Eqüina pela técnica de Imunodifusão em gel de Ágar - IDGA, conforme determinação da Secretaria Nacional de Defesa Agropecuária, Portaria nº. 84 de 19 de outubro de 1992. AIE_77 AIE_78 AIE_79 1 1 1 conforme conforme conforme B 046 - REDE METROLÓGICA RS © - MOD01- Relatório de EP de Ensaios - rev11 Página 14 de 32 PROGRAMA DE ENSAIOS DE PROFICIÊNCIA EM ANEMIA INFECCIOSA EQUINA AIE_80 AIE_81 AIE_82 AIE_83 AIE_84 AIE_85 AIE_86 AIE_87 AIE_88 AIE_89 AIE_90 AIE_91 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme AIE_93 1 conforme AIE_94 AIE_95 AIE_96 AIE_97 AIE_98 AIE_99 AIE_100 AIE_101 AIE_102 AIE_103 AIE_104 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme FRASCO 042B Com presença de linha inespecifica mais fraca . Presença de linha inespecífica Reação fraca. formação de linha de precipitação inespecífica resultado correspondente ao frasco 088B Amostra 096 B A amostra B apresenta linha inespecífica. AMOSTRA B - Frasco: 114/B - Resultado: Positivo. AMOSTRA 103B REAÇÃO POSITIVA. ** Laboratório com resultado insatisfatório Tabela de dados estatísticos para o parâmetro em questão: Dados Estatísticos Valores obtidos Valor de Referência (moda dos valores dos laboratórios): Positivo - 1 1 Percentual de resultados conformes 100% Percentual de Resultados não-conformes 0% REDE METROLÓGICA RS © - MOD01- Relatório de EP de Ensaios - rev11 Página 15 de 32 PROGRAMA DE ENSAIOS DE PROFICIÊNCIA EM ANEMIA INFECCIOSA EQUINA Anticorpos para a proteína p26 do vírus da Anemia Infecciosa Equina Amostra: Amostra C Número de laboratórios que forneceram resultados: 103 ** ** Código do Laboratório Via Desempenho Resultado AIE_1 1 conforme AIE_2 AIE_3 AIE_4 AIE_5 AIE_6 1 1 1 1 1 conforme conforme conforme conforme conforme AIE_7 1 conforme AIE_8 AIE_9 AIE_10 AIE_11 AIE_12 AIE_13 AIE_14 AIE_15 AIE_16 AIE_17 AIE_18 AIE_19 AIE_20 AIE_21 AIE_22 AIE_23 AIE_24 AIE_25 AIE_26 AIE_27 AIE_28 AIE_29 AIE_30 AIE_31 AIE_32 AIE_33 AIE_34 AIE_35 AIE_36 AIE_37 AIE_38 1 1 1 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 conforme conforme conforme não-conforme não-conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme REDE METROLÓGICA RS © - Rodada: Única Ano: 2014 Observação Programa interlaboratorial de AIE - Rodada de Abril de 2014 Amostra 053C 073C-POSITIVO Portaria N84 de 19 de outubro de 1992. Portaria nº. 84 de 19 de outubro de 1992. Normas de Credeciamento e Monitoramento de Laboratórios de Anemia Infecciosa Equina. Reação fraca positiva AMOSTRA 098 D FRASCO 088 C AMOSTRA 067C 027C Amostra 049C KIT: BRUCH LOTE: 004/13 VALIDADE: 12/2015 amostra: 085C AMOSTRA 119-C IDGA - MOD01- Relatório de EP de Ensaios - rev11 Página 16 de 32 PROGRAMA DE ENSAIOS DE PROFICIÊNCIA EM ANEMIA INFECCIOSA EQUINA AIE_39 1 conforme Método analítico: Secretaria Nacional de Defesa Agropecuária. Portaria no. 84 de 19 de outubro de 1992. Normas de Credeciamento e Monitoramento de Laboratórios de Anemia Infecciosa Equina AIE_40 AIE_41 AIE_42 AIE_43 AIE_44 AIE_45 AIE_46 AIE_47 AIE_48 AIE_49 AIE_50 AIE_51 AIE_52 AIE_53 AIE_54 AIE_55 AIE_56 AIE_57 AIE_58 AIE_59 AIE_60 AIE_61 AIE_62 AIE_63 AIE_64 AIE_65 AIE_66 AIE_67 AIE_68 AIE_69 AIE_70 AIE_71 AIE_72 AIE_73 AIE_74 AIE_75 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme 051C Amostra 033 C Amostra 097C foi positiva pela prova de IDGA. 040 C frasco 017C FRACO POSITIVO AMOSTRA 026 C AMOSTRA 021C Fraco positivo IDENTIFICAÇÃO 002 SORO FRACO POSITIVO - AIE_76 1 conforme Pesquisa de Anticorpos para a proteína p26 do vírus da Anemia Infecciosa Eqüina pela técnica de Imunodifusão em gel de Ágar - IDGA, conforme determinação da Secretaria Nacional de Defesa Agropecuária, Portaria nº. 84 de 19 de outubro de 1992. AIE_77 AIE_78 AIE_79 AIE_80 AIE_81 AIE_82 1 1 1 1 1 1 conforme conforme conforme conforme conforme conforme C 020 FRASCO 030 C - REDE METROLÓGICA RS © - MOD01- Relatório de EP de Ensaios - rev11 Página 17 de 32 PROGRAMA DE ENSAIOS DE PROFICIÊNCIA EM ANEMIA INFECCIOSA EQUINA AIE_83 AIE_84 AIE_85 AIE_86 AIE_87 AIE_88 AIE_89 AIE_90 AIE_91 1 1 1 1 1 1 1 1 1 conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme AIE_93 1 conforme AIE_94 AIE_95 AIE_96 AIE_97 AIE_98 AIE_99 AIE_100 AIE_101 AIE_102 AIE_103 AIE_104 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme RESULTADO CORRESPONDENTE AO FRASCO 090C Amostra 013 C AMOSTRA C - Frasco: 063/C - Resultado: Positivo AMOSTRA 059C REAÇÃO POSITIVA. ** Laboratório com resultado insatisfatório Tabela de dados estatísticos para o parâmetro em questão: Dados Estatísticos Valores obtidos Valor de Referência (moda dos valores dos laboratórios): Positivo - 1 1 Percentual de resultados conformes 98% Percentual de Resultados não-conformes 2% REDE METROLÓGICA RS © - MOD01- Relatório de EP de Ensaios - rev11 Página 18 de 32 PROGRAMA DE ENSAIOS DE PROFICIÊNCIA EM ANEMIA INFECCIOSA EQUINA Anticorpos para a proteína p26 do vírus da Anemia Infecciosa Equina Amostra: Amostra D Número de laboratórios que forneceram resultados: 103 ** Código do Laboratório Via Desempenho Resultado AIE_1 0 conforme AIE_2 AIE_3 AIE_4 AIE_5 AIE_6 0 0 0 0 0 conforme conforme conforme conforme conforme AIE_7 0 conforme AIE_8 AIE_9 AIE_10 AIE_11 AIE_12 AIE_13 AIE_14 AIE_15 AIE_16 AIE_17 AIE_18 AIE_19 AIE_20 AIE_21 AIE_22 AIE_23 AIE_24 AIE_25 AIE_26 AIE_27 AIE_28 AIE_29 AIE_30 AIE_31 AIE_32 AIE_33 AIE_34 AIE_35 AIE_36 AIE_37 AIE_38 0 0 0 1 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 conforme conforme conforme não-conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme REDE METROLÓGICA RS © - Rodada: Única Ano: 2014 Observação Programa interlaboratorial de AIE - Rodada de Abril de 2014 Amostra 051D 089D-NEGATIVO Portaria N84 de 19 de outubro de 1992. Portaria nº. 84 de 19 de outubro de 1992. Normas de Credeciamento e Monitoramento de Laboratórios de Anemia Infecciosa Equina. AMOSTRA 006 B FRASCO 101 D AMOSTRA 076D 035D Amostra 119D KIT: BRUCH LOTE: 004/13 VALIDADE: 12/2015 amostra: 087D AMOSTRA 100-D IDGA - MOD01- Relatório de EP de Ensaios - rev11 Página 19 de 32 PROGRAMA DE ENSAIOS DE PROFICIÊNCIA EM ANEMIA INFECCIOSA EQUINA AIE_39 0 conforme AIE_40 AIE_41 AIE_42 AIE_43 AIE_44 AIE_45 AIE_46 AIE_47 AIE_48 AIE_49 AIE_50 AIE_51 AIE_52 AIE_53 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme AIE_54 0 conforme AIE_55 AIE_56 AIE_57 AIE_58 AIE_59 AIE_60 AIE_61 AIE_62 AIE_63 AIE_64 AIE_65 AIE_66 AIE_67 AIE_68 AIE_69 AIE_70 AIE_71 AIE_72 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme AIE_73 0 conforme AIE_74 AIE_75 0 0 conforme conforme Método analítico: Secretaria Nacional de Defesa Agropecuária. Portaria no. 84 de 19 de outubro de 1992. Normas de Credeciamento e Monitoramento de Laboratórios de Anemia Infecciosa Equina 108D Amostra 073 D Amostra 059D foi negativa pela prova de IDGA. 050 D frasco 030D O método utilizado foi imunodifusão em gel de agar (IDGA) de acordo com a portaria N° 84 de 19 de outubro de 1992. AMOSTRA 040 D AMOSTRA 038D IDENTIFICAÇÃO 049 SORO NEGATIVO COM REAÇÕES INESPECÍFICAS - AIE_76 0 conforme Pesquisa de Anticorpos para a proteína p26 do vírus da Anemia Infecciosa Eqüina pela técnica de Imunodifusão em gel de Ágar - IDGA, conforme determinação da Secretaria Nacional de Defesa Agropecuária, Portaria nº. 84 de 19 de outubro de 1992. AIE_77 AIE_78 AIE_79 0 0 0 conforme conforme conforme D 004 - REDE METROLÓGICA RS © - MOD01- Relatório de EP de Ensaios - rev11 Página 20 de 32 PROGRAMA DE ENSAIOS DE PROFICIÊNCIA EM ANEMIA INFECCIOSA EQUINA AIE_80 AIE_81 AIE_82 AIE_83 AIE_84 AIE_85 AIE_86 AIE_87 AIE_88 AIE_89 AIE_90 AIE_91 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme AIE_93 0 conforme AIE_94 AIE_95 AIE_96 AIE_97 AIE_98 AIE_99 AIE_100 AIE_101 0 0 0 0 0 0 0 0 conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme AIE_102 0 conforme AIE_103 AIE_104 0 0 conforme conforme FRASCO 071D RESULTADO CORRESPONDENTE AO FRASCO 105D Amostra 061 D AMOSTRA D - Frasco: 068/D - Resultado: Negativo. AMOSTRA 093D REAÇÃO NEGATIVA ** Laboratório com resultado insatisfatório Tabela de dados estatísticos para o parâmetro em questão: Dados Estatísticos Valores obtidos Valor de Referência (moda dos valores dos laboratórios): Negativo - 0 0 Percentual de resultados conformes 99% Percentual de Resultados não-conformes 1% REDE METROLÓGICA RS © - MOD01- Relatório de EP de Ensaios - rev11 Página 21 de 32 PROGRAMA DE ENSAIOS DE PROFICIÊNCIA EM ANEMIA INFECCIOSA EQUINA Anticorpos para a proteína p26 do vírus da Anemia Infecciosa Equina Amostra: Amostra E Número de laboratórios que forneceram resultados: 103 Código do Laboratório Via Desempenho Resultado AIE_1 1 conforme AIE_2 AIE_3 AIE_4 AIE_5 AIE_6 1 1 1 1 1 conforme conforme conforme conforme conforme AIE_7 1 conforme AIE_8 AIE_9 1 1 conforme conforme AIE_10 1 conforme AIE_11 AIE_12 AIE_13 AIE_14 AIE_15 AIE_16 AIE_17 AIE_18 AIE_19 AIE_20 AIE_21 AIE_22 AIE_23 AIE_24 AIE_25 AIE_26 AIE_27 AIE_28 AIE_29 AIE_30 AIE_31 AIE_32 AIE_33 AIE_34 AIE_35 AIE_36 AIE_37 AIE_38 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme REDE METROLÓGICA RS © - Rodada: Única Ano: 2014 Observação Programa interlaboratorial de AIE - Rodada de Abril de 2014 Amostra 062E 008E- POSITIVO Portaria N84 de 19 de outubro de 1992. Portaria nº. 84 de 19 de outubro de 1992. Normas de Credeciamento e Monitoramento de Laboratórios de Anemia Infecciosa Equina. Reação fraca positiva ( quanto quanto a linha converge p/dentro) AMOSTRA 057 C FRASCO 012 E AMOSTRA 117E 004E Amostra 043E KIT: BRUCH LOTE: 004/13 VALIDADE: 12/2015 amostra: 087E AMOSTRA 076-E IDGA - MOD01- Relatório de EP de Ensaios - rev11 Página 22 de 32 PROGRAMA DE ENSAIOS DE PROFICIÊNCIA EM ANEMIA INFECCIOSA EQUINA AIE_39 1 conforme AIE_40 AIE_41 AIE_42 AIE_43 AIE_44 AIE_45 AIE_46 AIE_47 AIE_48 AIE_49 AIE_50 AIE_51 AIE_52 AIE_53 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme AIE_54 1 conforme AIE_55 AIE_56 AIE_57 AIE_58 AIE_59 AIE_60 AIE_61 AIE_62 AIE_63 AIE_64 AIE_65 AIE_66 AIE_67 AIE_68 AIE_69 AIE_70 AIE_71 AIE_72 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme AIE_73 1 conforme AIE_74 AIE_75 1 1 conforme conforme Método analítico: Secretaria Nacional de Defesa Agropecuária. Portaria no. 84 de 19 de outubro de 1992. Normas de Credeciamento e Monitoramento de Laboratórios de Anemia Infecciosa Equina 050E Amostra 073 E Amostra 039E foi positiva pela prova de IDGA. 079 E frasco 002E O método utilizado foi imunodifusão em gel de agar (IDGA) de acordo com a portaria N° 84 de 19 de outubro de 1992. AMOSTRA 031 E AMOSTRA 030E Fraco positivo IDENTIFICAÇÃO 032 SORO COM REAÇÃO FRACO POSITIVO - AIE_76 1 conforme Pesquisa de Anticorpos para a proteína p26 do vírus da Anemia Infecciosa Eqüina pela técnica de Imunodifusão em gel de Ágar - IDGA, conforme determinação da Secretaria Nacional de Defesa Agropecuária, Portaria nº. 84 de 19 de outubro de 1992. AIE_77 AIE_78 AIE_79 1 1 1 conforme conforme conforme E 042 - REDE METROLÓGICA RS © - MOD01- Relatório de EP de Ensaios - rev11 Página 23 de 32 PROGRAMA DE ENSAIOS DE PROFICIÊNCIA EM ANEMIA INFECCIOSA EQUINA AIE_80 AIE_81 AIE_82 AIE_83 AIE_84 AIE_85 AIE_86 AIE_87 AIE_88 AIE_89 AIE_90 AIE_91 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme AIE_93 1 conforme AIE_94 AIE_95 AIE_96 AIE_97 AIE_98 AIE_99 AIE_100 AIE_101 AIE_102 AIE_103 AIE_104 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme conforme FRASCO 099E RESULTADO CORRESPONDENTE AO FRASCO 102E Amostra 080 E AMOSTRA E - Frasco: 090/E - Resultado: Positivo. AMOSTRA 058E REAÇÃO POSITIVA ** Laboratório com resultado insatisfatório Tabela de dados estatísticos para o parâmetro em questão: Dados Estatísticos Valores obtidos Valor de Referência (moda dos valores dos laboratórios): Positivo - 1 1 Percentual de resultados conformes 100% Percentual de Resultados não-conformes 0% REDE METROLÓGICA RS © - MOD01- Relatório de EP de Ensaios - rev11 Página 24 de 32 PROGRAMA DE ENSAIOS DE PROFICIÊNCIA EM ANEMIA INFECCIOSA EQUINA TESTES DE HOMOGENEIDADE E ESTABILIDADE – RESULTADOS As tabelas a seguir apresentam os resultados dos ensaios de homogeneidade e estabilidade. TESTE DE HOMOGENEIDADE PARÂMETRO: Anticorpos para a proteína p26 do vírus da Anemia Infecciosa Equina - AMOSTRA A Data da Análise: 08 a 10/04/2014 Método Utilizado: MET DIA/01/05 - IMUNODIFUSÃO EM GEL DE AGAR PARA DIAGNÓSTICO DE ANEMIA INFECCIOSA EQUINA - IDGA-AIE Amostras Via 1 Via 2 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 As amostras são consideradas homogêneas. TESTE DE ESTABILIDADE PARÂMETRO: Anticorpos para a proteína p26 do vírus da Anemia Infecciosa Equina - AMOSTRA A Data da Análise: 23 a 25/04/2014 Método Utilizado: MET DIA/01/05 - IMUNODIFUSÃO EM GEL DE AGAR PARA DIAGNÓSTICO DE ANEMIA INFECCIOSA EQUINA - IDGA-AIE Amostra X Y Z Via 1 0 0 0 Via 2 0 0 0 As amostras são consideradas estáveis. REDE METROLÓGICA RS © - MOD01- Relatório de EP de Ensaios - rev11 Página 25 de 32 PROGRAMA DE ENSAIOS DE PROFICIÊNCIA EM ANEMIA INFECCIOSA EQUINA TESTE DE HOMOGENEIDADE PARÂMETRO: Anticorpos para a proteína p26 do vírus da Anemia Infecciosa Equina - AMOSTRA B Data da Análise: 08 a 10/04/2014 Método Utilizado: MET DIA/01/05 - IMUNODIFUSÃO EM GEL DE AGAR PARA DIAGNÓSTICO DE ANEMIA INFECCIOSA EQUINA - IDGA-AIE Amostras Via 1 Via 2 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 As amostras são consideradas homogêneas. TESTE DE ESTABILIDADE PARÂMETRO: Anticorpos para a proteína p26 do vírus da Anemia Infecciosa Equina - AMOSTRA B Data da Análise: 23 a 25/04/2014 Método Utilizado: MET DIA/01/05 - IMUNODIFUSÃO EM GEL DE AGAR PARA DIAGNÓSTICO DE ANEMIA INFECCIOSA EQUINA - IDGA-AIE Amostra X Y Z Via 1 1 1 1 Via 2 1 1 1 As amostras são consideradas estáveis. REDE METROLÓGICA RS © - MOD01- Relatório de EP de Ensaios - rev11 Página 26 de 32 PROGRAMA DE ENSAIOS DE PROFICIÊNCIA EM ANEMIA INFECCIOSA EQUINA TESTE DE HOMOGENEIDADE PARÂMETRO: Anticorpos para a proteína p26 do vírus da Anemia Infecciosa Equina - AMOSTRA C Data da Análise: 08 a 10/04/2014 Método Utilizado: MET DIA/01/05 - IMUNODIFUSÃO EM GEL DE AGAR PARA DIAGNÓSTICO DE ANEMIA INFECCIOSA EQUINA - IDGA-AIE Amostras Via 1 Via 2 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 As amostras são consideradas homogêneas. TESTE DE ESTABILIDADE PARÂMETRO: Anticorpos para a proteína p26 do vírus da Anemia Infecciosa Equina - AMOSTRA C Data da Análise: 23 a 25/04/2014 Método Utilizado: MET DIA/01/05 - IMUNODIFUSÃO EM GEL DE AGAR PARA DIAGNÓSTICO DE ANEMIA INFECCIOSA EQUINA - IDGA-AIE Amostra X Y Z Via 1 1 1 1 Via 2 1 1 1 As amostras são consideradas estáveis. REDE METROLÓGICA RS © - MOD01- Relatório de EP de Ensaios - rev11 Página 27 de 32 PROGRAMA DE ENSAIOS DE PROFICIÊNCIA EM ANEMIA INFECCIOSA EQUINA TESTE DE HOMOGENEIDADE PARÂMETRO: Anticorpos para a proteína p26 do vírus da Anemia Infecciosa Equina - AMOSTRA D Data da Análise: 08 a 10/04/2014 Método Utilizado: MET DIA/01/05 - IMUNODIFUSÃO EM GEL DE AGAR PARA DIAGNÓSTICO DE ANEMIA INFECCIOSA EQUINA - IDGA-AIE Amostras Via 1 Via 2 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 As amostras são consideradas homogêneas. TESTE DE ESTABILIDADE PARÂMETRO: Anticorpos para a proteína p26 do vírus da Anemia Infecciosa Equina - AMOSTRA D Data da Análise: 23 a 25/04/2014 Método Utilizado: MET DIA/01/05 - IMUNODIFUSÃO EM GEL DE AGAR PARA DIAGNÓSTICO DE ANEMIA INFECCIOSA EQUINA - IDGA-AIE Amostra X Y Z Via 1 0 0 0 Via 2 0 0 0 As amostras são consideradas estáveis. REDE METROLÓGICA RS © - MOD01- Relatório de EP de Ensaios - rev11 Página 28 de 32 PROGRAMA DE ENSAIOS DE PROFICIÊNCIA EM ANEMIA INFECCIOSA EQUINA TESTE DE HOMOGENEIDADE PARÂMETRO: Anticorpos para a proteína p26 do vírus da Anemia Infecciosa Equina - AMOSTRA E Data da Análise: 08 a 10/04/2014 Método Utilizado: MET DIA/01/05 - IMUNODIFUSÃO EM GEL DE AGAR PARA DIAGNÓSTICO DE ANEMIA INFECCIOSA EQUINA - IDGA-AIE Amostras Via 1 Via 2 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 As amostras são consideradas homogêneas. TESTE DE ESTABILIDADE PARÂMETRO: Anticorpos para a proteína p26 do vírus da Anemia Infecciosa Equina - AMOSTRA E Data da Análise: 23 a 25/04/2014 Método Utilizado: MET DIA/01/05 - IMUNODIFUSÃO EM GEL DE AGAR PARA DIAGNÓSTICO DE ANEMIA INFECCIOSA EQUINA - IDGA-AIE Amostra X Y Z Via 1 1 1 1 Via 2 1 1 1 As amostras são consideradas estáveis. REDE METROLÓGICA RS © - MOD01- Relatório de EP de Ensaios - rev11 Página 29 de 32 PROGRAMA DE ENSAIOS DE PROFICIÊNCIA EM ANEMIA INFECCIOSA EQUINA CONSIDERAÇÕES FINAIS Parâmetros Comentários estatísticos sobre os desempenhos dos participantes Amostras A, B, C, D e E Chamamos atenção para os laboratórios AIE_11 e AIE_12 na amostra C que obtiveram resultados insatisfatórios. O laboratório AIE_11 deve ter errado o local de digitação do resultado, pois na observação acrescentou a informação de amostra D e o correto era amostra C. O mesmo ocorreu nos resultados da amostra D onde o laboratório AIE_11 acrescentou os resultados da amostra B. Comentários técnicos Os resultados obtidos pela maioria dos laboratórios foram satisfatórios. Os laboratórios que obtiveram resultados não conformes devem reanalisar as amostras, analisar as possíveis causas para o (s) erro (s) no diagnóstico e implementar ações corretivas para evitar a repetição do problema na rotina laboratorial. REFERÊNCIAS NORMATIVAS: ABNT NBR ISO/IEC 17025 – Requisitos gerais para a competência de laboratórios de ensaio e calibração. ABNT NBR ISO 9001 – Sistema de gestão da qualidade – Requisitos. ABNT NBR ISO/IEC 17043 – Requisitos gerais para ensaios de proficiência ISO 5725 – 5 – Accuracy (trueness and precision) of measurement methods ans results – Part 5: Alternative methods for the determination of the precision of a standard measurement method. ISO 5725 – 6 – Accuracy (trueness and precision) of measurement methods ans results – Part 6:Use in practice of accuracy values. ISO 13528 – Statistical methods for use in proficiency testing by interlaboratory comparisons. ISO GUIDE 35 – Reference materials – General and statistical principles for certification. ISO GUM – Guia para a Expressão da Incerteza de Medição. MONTGOMERY, D.C. (2004), Introdução ao controle estatístico da qualidade. LTC: Rio de Janeiro. PROFICIENCY TESTING AUSTRALIA (PTA). Guide to Proficiency Testing Australia. Revised July, 2012. PROCEDIMENTOS UTILIZADOS NO PROJETO E IMPLEMENTAÇÃO DO PROGRAMA: RM82 - Manual da Qualidade do Provedor de Ensaios de Proficiência RM 36 - Procedimento para realização de Ensaios de Proficiência. RM85 - Procedimento para Designação do Valor de Referencia e Calculo de Incerteza na área de Ensaios RM73 - Cartilha para Preparação de Amostras Sólidas ______________________ REDE METROLÓGICA RS © - MOD01- Relatório de EP de Ensaios - rev11 Página 30 de 32 PROGRAMA DE ENSAIOS DE PROFICIÊNCIA EM ANEMIA INFECCIOSA EQUINA Porto Alegre, 23 de maio de 2014. Emissão autorizada por: Revisado Tecnicamente por: Emissão nº: 01 Marília Rodrigues RMRS Marcelo Camargos e GT - Preencher somente no caso de revisão ou emenda: Emissão autorizada por: Revisado Tecnicamente por: Emissão n° (cancela e substitui a emissão nº 1) Item modificado e justificativa: Marília Rodrigues RMRS Marcelo Camargos e GT 02 Quadro com os nomes dos laboratórios. RESULTADOS DA PESQUISA DE SATISFAÇÃO Itens Avaliados: Relatório e Amostras Recebidas Nº de laboratórios que responderam a pesquisa: 16 PERGUNTAS 1. Em sua opinião o Relatório do Programa é claro e objetivo? ÓTIMO BOM REGULAR INSATISFATÓRIO 67% 33% - - 47% 27% 20% 6% 47% 53% - - Comentários: Bem elaborado 2. Os dados apresentados no Relatório serviram como ferramenta de melhoria na realização das análises? Comentários: Não trouxe mudanças. Sim, pois serviu como reciclagem. 3. Sua avaliação geral do Programa? Comentários: Avaliamos como bom, pois atesta a qualidade do serviço prestado a sociedade. Melhorou na forma de envio das amostras (liofilizadas). 4. O n° de ensaios esta adequado para a necessidade de seu laboratório? SIM NÃO 93% 7% Comentários: REDE METROLÓGICA RS © - MOD01- Relatório de EP de Ensaios - rev11 Página 31 de 32 PROGRAMA DE ENSAIOS DE PROFICIÊNCIA EM ANEMIA INFECCIOSA EQUINA Independente do número de amostras temos que mostrar segurança e qualidade no serviço prestado a sociedade. Deveria ser maior o número de ensaios. Exame de proficiencia de Mormo. Vocês poderiam fornecer controles internos. Resposta: Agradecemos as sugestões de melhoria. 5. Dos ensaios/testes atuais, quais você acha que deveriam ser mantidos para o próximo programa: 93% Anticorpos para a proteína p26 do vírus da Anemia Infecciosa – Amostra A 93% Anticorpos para a proteína p26 do vírus da Anemia Infecciosa – Amostra B 80% Anticorpos para a proteína p26 do vírus da Anemia Infecciosa – Amostra C 80% Anticorpos para a proteína p26 do vírus da Anemia Infecciosa – Amostra D 80% Anticorpos para a proteína p26 do vírus da Anemia Infecciosa – Amostra E 6. Sugestões de novos ensaios ou programas: Nada digno de nota. Programa para ensaio de mormo. Programa de ensaio de fixação em mormo. Mormo, Leishmaniose canina. Resposta: Agradecemos as sugestões vamos avaliar com o GT da área. 7. Na sua opinião, o que poderia melhorar no Programa de Ensaios de Proficiência? Achamos que atende bem ao que se espera dele, contudo a demora para sair o resultado poderia ser menor. Enviar as amostras em frascos com tampa de rosca para evitar que o material liofilizado fique preso na tampa. Maior número de amostras. Tempo de resposta dos resultados do programa. Resposta: O tempo de realização do programa é o estimado para cada rodada que realizemos em ensaios de proficiência. Informamos que a Rede realiza mais de 20 programas ao ano e alguns com mais de uma rodada, sempre atendendo nossos clientes no cronograma enviado. 8. Comentários Gerais: Menor prazo para entregar os resultados aos participantes. O ensaio em geral é muito eficiente e nos possibilita repensarmos nossas metodologias e praticas diárias, levando nos há um aperfeiçoamento e correções naquilo que não está de acordo com os padrões de qualidade e eficiência. Satisfação com o rápido atendimento às solicitações sobre informações feitas pelo Laboratório. Resposta: Agradecemos o retorno. REDE METROLÓGICA RS © - MOD01- Relatório de EP de Ensaios - rev11 Página 32 de 32