amoxicilina

só deve ser usada durante a gravidez quando claramente necessária e sob acompanhamento médico. Embora não
existam estudos adequados ou controlados sobre a administração de amoxicilina em gestantes, não foram verificados
efeitos adversos para o feto, sendo esta droga recomendada para o tratamento por clamídia durante a gravidez.
amoxicilina
Lactação: a amoxicilina é excretada no leite materno em pequenas quantidades. Portanto, a administração desta droga
a lactantes deve ser feita com cautela.
Da mesma forma que os demais derivados penicilínicos, a amoxicilina pode desencadear reações de hipersensibilidade,
inclusive anafiláticas, ocorrendo com mais freqüência após a administração parenteral e nos indivíduos com história prévia
de hipersensibilidade à penicilina. Pode ocorrer hipersensibilidade cruzada entre a amoxicilina e cefalosporinas.
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES
Comprimido 500mg.
Embalagem contendo 6, 8, 10, 12, 15, 16, 18, 20, 21, 28, 30 ou 60 comprimidos.
Embalagem hospitalar contendo 500 comprimidos.
Embalagens FRACIONÁVEIS contendo 72 ou 90 comprimidos.
Interações medicamentosas
Amicacina, gentamicina, canamicina, tobramicina, ácido clavulânico, sulbactam: quando administrados
concomitantemente com amoxicilina pode ocorrer ação bactericida sinérgica.
Contraceptivos hormonais contendo estrógenos: a amoxicilina pode reduzir a eficácia destes contraceptivos.
Probenicida: o uso associado reduz a eliminação renal da amoxicilina.
Alopurinol: erupções cutâneas podem ocorrer quando se associa amoxicilina com alopurinol.
USO ADULTO
USO ORAL
Composição
Cada comprimido contém:
amoxicilina (na forma triidratada) ..................................................................................................................................500 mg
excipiente* q.s.p..............................................................................................................................................................1 com.
* aspartamo, sacarina sódica, croscarmelose sódica, ciclamato de sódio, amido, estearato de magnésio, dióxido de silício.
Reações adversas / colaterais e alterações de exames laboratoriais
As reações adversas potenciais com o uso da amoxicilina são, predominantemente, de hipersensibilidade. As reações de
anafilaxia e hipersensibilidade podem ser desencadeadas após a administração por qualquer via, no entanto, mais
freqüentes pela via parenteral.
As seguintes reações podem estar associadas ao uso de amoxicilina: reações cutâneas (eritematosas ou urticariformes),
gastrintestinais (náuseas, vômito e diarréia), hepática (aumento das transaminases), hematológicas (anemia,
trombocitopenia, eosinofilia, leucopenia e agranulocitose). Estas reações, de hipersensibilidade ou por intolerância são,
habitualmente, reversíveis com a suspensão da terapia com amoxicilina.
É possível a ocorrência de sensibilização cruzada entre as diferentes penicilinas e cefalosporinas. Antes de se iniciar uma
terapia com penicilina é necessária a realização adequada de anamnese. Caso ocorram reações de hipersensibilidade
deve-se interromper o tratamento e instituir terapêutica apropriada (anti-histamínicos, corticosteróides).
Em presença de anafilaxia deve-se aplicar tratamento imediato com administração de adrenalina e/ou outras medidas de
emergência.
Quando o tratamento for prolongado com doses elevadas é necessário um controle periódico hemático, hepático e renal.
Reações do sistema nervoso central, tais como agitação, hiperatividade, ansiedade, insônia, vertigem e confusão mental
são raramente relatadas.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Ação esperada do medicamento:
A amoxicilina é um antibiótico utilizado para o tratamento de infecções das vias respiratórias, do aparelho geniturinário,
infecções intestinais, cutâneas, pós-operatórias e na erradicação do Helicobacter pylori.
Cuidados de armazenamento:
Manter em temperatura ambiente (15˚C a 30˚C). Proteger da luz e manter em lugar seco.
Prazo de validade:
O número do lote e as datas de fabricação e validade estão impressos no cartucho. Não utilize o medicamento com o prazo
de validade vencido, sob risco do efeito esperado não ocorrer. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Gravidez e lactação:
Informe seu médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está
amamentando.
Posologia
A amoxicilina como todos os antibióticos, deve ser usado na dose e freqüência recomendadas para obtenção e
manutenção de concentrações séricas e teciduais eficazes. O medicamento deve ser administrado por um número de dias
adequado à infecção sob tratamento.
Via oral – doses recomendadas de acordo com a gravidade da infecção.
*doses maiores poderão ser necessárias de acordo com a gravidade da infecção.
Cuidados de administração:
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Interrupção do tratamento:
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Reações adversas:
Informe ao médico o aparecimento de reações desagradáveis.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Infecção
Adultos
Leve a moderada
1 comprimido de 500 mg de 8 / 8 horas
ou
2 comprimidos de 500mg de 12/12 horas
Moderada a grave
2 comprimidos de 500mg de 8 / 8 horas*
Ingestão concomitante com outras substâncias:
A amoxicilina pode ser ingerido antes ou após as refeições, com auxílio de água, leite ou suco de frutas. A alimentação não
interfere com a ação do medicamento.
Contra-indicações e precauções:
A amoxicilina comprimido contém aspartame.
Atenção fenilcetonúricos: contém fenilalanina.
A amoxicilina não deve ser utilizado em pacientes com alergia às penicilinas ou as cefalosporinas.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.
Pacientes com insuficiência renal:
As doses de amoxicilina devem ser modificadas de acordo com o grau de insuficiência renal, gravidade da infecção e
sensibilidade dos microorganismos causadores. Adultos com grau de filtração glomerular maior que 50ml/minuto não
requerem redução da dosagem. Com grau de filtração glomerular de 10 a 50 ml/minuto, a dose habitual deve ser
administrada em intervalos de 8 a 12 horas. Adultos com grau de filtração menor que 10ml/minuto podem receber dose
habitual a cada 24 horas.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
Características
A amoxicilina é um antibiótico semi-sintético com amplo espectro de atividade contra microrganismos Gram-positivos e
Gram-negativos. O nome químico da amoxicilina é d-(-)-a-amino-p-hidroxibenzil penicilina. A amoxicilina é mais absorvida
que a ampicilina quando administradas por via oral. A absorção alcança 80% da dose administrada, proporcionando
concentrações séricas duas vezes maiôs do que as obtidas com a mesma dose de ampicilina. A concentração sérica
máxima da amoxicilina é obtida cerca de uma hora após a administração oral. Tem baixa porcentagem de ligação às
proteínas plasmáticas (aproximadamente 20%) e meia-vida de 1 a 1,5 horas.
A meia-vida pode ser maior em recém nascidos e idosos; em pacientes com deficiência renal a meia vida é de 7 a 20 horas.
A amoxicilina é amplamente distribuída nos tecidos e fluidos do organismo, com exceção do líquido cefalorraquidiano, a
menos que as meninges estejam inflamadas.
Aproximadamente 60% da dose oral é eliminada por via renal sob forma inalterada, nas primeiras 6 horas.
A amoxicilina atravessa a barreira placentária e pequenas quantidades são excretadas no leite materno. A amoxicilina não
é inativada pela secreção ácida do suco gástrico. A presença de alimentos no estômago não diminui a quantidade total de
amoxicilina absorvida.
Crianças:
O intervalo de dose para crianças com clearance de creatinina menor que 10ml/minuto é de 12 a 24 horas.
Diálise: pacientes submetidos à hemodiálise devem receber uma dose suplementar de amoxicilina após cada sessão.
Pacientes submetidos à diálise peritonial devem receber 250mg de amoxicilina a cada 12 horas.
Instruções de uso
Os comprimidos de amoxicilina podem ser ingeridos com o auxílio de água, leite, suco de frutas, independentemente das
refeições e podem ser mastigados antes da deglutição. Os comprimidos de amoxicilina 500 mg contém aspartame. Atenção
fenilcetonúricos: contém fenilalanina.
Superdosagem
A amoxicilina tem potencial para efeitos adversos fundamentalmente relacionados às reações de hipersensibilidade, as
quais independem da dose. Reações tóxicas, dependentes de doses elevadas, são praticamente desprezíveis. No entanto,
a ocorrência de distúrbios gastrintestinais, principalmente diarréia, merece consideração. A interrupção do medicamento
corrigirá, em poucas horas, o eventual excesso do medicamento.
Em pacientes com insuficiência renal, ocorre o aumento do risco de superdosagem. Em situações excepcionais, a
amoxicilina poderá ser removida por hemodiálise.
Espectro de ação:
A amoxicilina é um antibiótico com ação bactericida de amplo espectro, ativo contra bactérias Gram-positivas e Gramnegativas.
Seu espectro de atividade inclui estreptococos, pneumococos e estafilococos não-produtores de betalactamase,
enterococos, Listeria monocytogenes, Corynebacterium sp., Clostridium sp., Neisseria gonorrhoeae e Bordetella pertussis.
Também é ativa contra Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella sp. e Shigella sp. A
amoxicilina é mais ativa que a ampicilina contra Enterococcus faecalis e Samonella sp. e menos ativa contra Shigella sp.
Recentemente, comprovou-se que a amoxicilina é altamente ativa contra o Helicobacter pylori, apresentando uma potente
ação bactericida com raros casos de resistência bacteriana. A amoxicilina é inativada por beta-lactamases.
Indicações
A amoxicilina está indicado no tratamento de patologias causadas por microrganismos Gram-positivos e Gram-negativos
sensíveis à amoxicilina como: infecções das vias respiratórias altas e baixas; infecções do aparelho urogenital, incluindo as
sexualmente transmissíveis; outras infecções, entre elas infecções intestinais, endocardites, infecções cirúrgicas e
dermatológicas; indicado ainda na erradicação do Helicobacter pylori.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Contra-indicações
Está contra-indicado aos pacientes com hipersensibilidade às penicilinas e as cefalosporinas.
A amoxicilina pode causar reações exantemáticas em pacientes com mononucleose infecciosa. Portanto, não deve ser
indicado nesta patologia.
Não está indicado nas infecções causadas por microrganismos resistentes à amoxicilina (como estafilococos penicilinoresistentes), nas infecções causadas pela Pseudomonas aeruginosas, Rickettsias e vírus.
EMS S/A.
Rua Com. Carlo Mário Gardano, 450
S. B. do Campo/SP – CEP 09720-470
CNPJ: 57.507.378/0001-01 Indústria Brasileira
Cód. Material: 087581
Nº da Arte: ........BU-1617
amoxicilina.qxp
Programa: QuarkXpress 7 (MAC)
Prova nº: ..02final 15/01/2007
Designer: ..Antonio
LAETUS:............263
GENÉRICOS
Dimensões:........107 x 158 mm
Material: ............Papel sulfite 56 g/m2
Cor Pantone: ....Process Black U
087581
Precauções e advertências
Gravidez: a segurança durante a gravidez não foi estabelecida. A amoxicilina atravessa facilmente a placenta. A amoxicilina
Reg. MS: nº 1.0235.0817
Farm.Resp.: Drª Cláudia dos Reis Tassinari
CRF - SP nº 15.346
“Lote, Fabricação e Validade: vide cartucho”
BU-1617/ LAETUS 263
Pacientes idosos
Até o momento, não há restrições quanto ao uso do medicamento em pacientes idosos. As doses de amoxicilina devem
ser ajustadas conforme o grau de insuficiência renal.
Desenv. Embalagem___________________________ _____/_____/____
Depto. Marketing______________________________ _____/_____/____
Desenv. Galênico______________________________ _____/_____/____
Registro de Produto___________________________
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