Folheto Informativo

Gelocatil - Paracetamol
Comprimidos doseados a 650 mg
Analgésico e antipirético
Indicações Terapêuticas
Tratamento da dor ligeira a moderada. Tratamento da febre.
Contra-indicações e efeitos colaterais
Hipersensibilidade ao paracetamol ou a qualquer dos excipientes.
Raramente pode aparecer uma reacção alérgica caracterizada por erupções
cutâneas, urticária, prurido e alterações hematológicas como neutropenia e
leucopenia. Insuficiência hepática grave.
lnteracções medicamentosas e outras:
Não se deve associar o paracetamol a salicilatos ou anti-inflamatórios não
esteróides.
Em tratamentos prolongados ou com doses elevadas o consumo habitual de
quantidades elevadas de álcool pode aumentar a probabilidade de que se produzam
lesões hepáticas.
No caso de tratamentos com anticoagulantes orais, GELOCATIL, pode administrarse ocasionalmente como analgésico de eleição.
Como norma geral para qualquer medicamento em tratamentos prolongados e
com o fim de evitar possíveis interacções, recomenda-se informar sistematicamente
o médico ou farmacêutico, de qualquer outro tratamento em curso ou instaurado
posteriormente.
Anti-epilépticos, rifampicina e AZT (zidovudina) porque pode aumentar a incidência
ou agravar a neutropenia.
Precauções especiais de utilização:
Em tratamentos prolongados, em doentes com insuficiência hepática e / ou renal.
Efeitos em grávidas, lactentes, crianças, idosos e doenças com patologias especiais:
Pode usar-se durante a gravidez e aleitamento.
APROVADO EM
06-07-2014
INFARMED
Efeitos sobre a capacidade de condução e utilização de máquinas:
Nenhuns.
Efeitos indesejáveis
Os efeitos indesejáveis são pouco frequentes e só muito raramente graves, se não
for ultrapassada a posologia recomendada. Podem surgir os seguintes efeitos
indesejáveis: hipersensibilidade, urticária, prurido, eritema, náuseas, vómitos,
diarreia, dor abdominal, disúria, oligúria, hemoglobinúria, hemorragias, anemia
hemolítica,
leucopenia,
neutropenia,
pancitopenia,
trombocitopenia,
metahemoglobinemia, febre, hipoglicemia, icterícia e insuficiência hepática.
Foram notificados casos muito raros de reações cutâneas graves.
Excipientes:
Dióxido de silício, magnésio estearato, celulose em pó, amido de milho.
Posologia usual:
Adultos: 1 comprimido de 4 a 6 horas de intervalo. Não ultrapassar 6 comprimidos
nas 24 horas.
Crianças com 6 a 10 anos de idade: Meio comprimido 4 ou 5 vezes por dia, não
ultrapassando um total de 5 doses nas 24 horas.
Modo e via de administração:
Administração oral, engolir o comprimido com água sem mastigar. Pode partir-se ao
meio para facilitar a sua ingestão. Não necessita ser tomado com os alimentos.
Duração do tratamento médio:
Variável. Deve suspender-se o tratamento logo que desapareçam os sintomas.
Consultar o seu médico, se o tratamento se deve prolongar mais de 10 dias.
Omissão de uma ou mais doses:
Não se verifica qualquer anomalia por se omitirem uma ou mais doses, para além do
regresso da situação dolorosa, nem se conhecem efeitos de privação se o
tratamento for suspenso.
Sobredosagem:
Doses superiores às recomendadas podem causar hepatotoxicidade. Acima de 10
gramas no adulto ou 150 mg/kg na criança pode causar necrose hepática grave. Os
sintomas iniciais incluem náuseas, vómitos e sudação. Os sintomas clínicos de lesão
APROVADO EM
06-07-2014
INFARMED
e insuficiência hepática surgem 48-72 horas depois e incluem hemorragias, icterícia,
cianose, edema cerebral, convulsões, encefalopatia, coma e morte. Os testes
laboratoriais podem encontrar-se já alterados às 24 horas: enzimas elevadas,
hipoglicemia, metahemoglobinemia. O acidentado deve ser transportado a um
Serviço de Urgência. A primeira e mais importante medida terapêutica é o
esvaziamento do estômago quer através da lavagem quer provocando o vómito,
seguido de ingestão de carvão activado. Nas primeiras 12 horas deve ser
administrada acetilcisteína (N-acetil-L-cisteína) nas doses de 140 mg/kg “per os”,
seguidas de 70 mg/kg de 4 em 4 horas, além do tratamento de suporte.
Comunicação de efeitos indesejáveis:
Se tiver algum motivo para crer que o produto Ihe causa algum efeito indesejável,
que não consta do folheto informativo, deve comunicá-lo ao seu médico ou
farmacêutico.
Prazo de validade:
Deve verificar-se que o medicamento se encontra dentro do prazo indicado na
embalagem.
Precauções especiais de conservação:
Nada de particular. Manter a embalagem ao abrigo do calor e humidade.
Precauções especiais para a destruição:
Não deitar fora os comprimidos. Retirar do strip, dissolver em água e deitar no
esgoto.
Firma responsável pela Autorização de lntrodução no Mercado:
Ferrer Internacional, S.A.
Gran Vía Carlos III, 94
08028 – Barcelona
Data de elaboração:
Julho 2000