Atualização em Nutracêuticos Agnolyn (Vitex agnus castus) Suplementação diária de Vitex agnus castus é alternativa eficaz no tratamento da síndrome pré-menstrual1,2,3. A suplementação nutricional de Vitex agnus castus, extrato de chá verde, L-arginina, vitaminas e sais minerais demonstra resultados eficazes no auxílio do tratamento da fertilidade feminina4,5. Extrato de Vitex agnus castus, agente terapêutico natural, é um tratamento eficaz para os primeiros sintomas vasomotores de mulheres na pós-menopausa7. Estudos & Atualidades Estudo multicêntrico, duplo-cego, placebo-controlado avalia os efeitos clínicos de três diferentes doses de extrato de Vitex agnus castus L. (VAC) em comparação com o placebo em mulheres que sofrem da Síndrome Pré-menstrual1. Neste estudo, 162 pacientes com idade entre 18-45 anos com síndrome pré-menstrual foram selecionados aleatoriamente e divididas em quatro grupos. Grupo 1 [Teste] Vitex agnus castus 8mg ao dia durante três ciclos menstruais. Grupo 2 [Teste] Vitex agnus castus 20mg por dia durante três ciclos menstruais. Grupo 3 [Teste] Vitex agnus castus 30mg ao dia durante três ciclos menstruais. Grupo 4 [Controle] Placebo, uma vez ao dia durante três ciclos menstruais. A gravidade dos sintomas da TPM foi avaliada usando a escala análoga visual (VAS) para os sintomas de irritabilidade, alteraç ões de humor, raiva, dor de cabeça, inchaço e tamanho das mamas. Os valores de VAS de cada sintoma foram somados e definidos como escore total de sintomas (TSS). Os valores iniciais e finais foram definidos como média dos escores dos três dias antes do início da menstruação do ciclo 1 e ciclo 3 , respectivamente. Resultados: Os pacientes tratados com Vitex agnus castus que receberam a dose de 20mg apresentaram melhora no escore dos sintomas totais e individuais significativamente superiores aos grupos que receberam o placebo ou a dose de 8mg. Por outro lado, a dose mais elevada (30mg) não diminuiu significativamente a gravidade dos sintomas totais ou individuais em comparação com o tratamento de 20mg; A taxa de resposta dos grupos que receberam a dose de 20mg (81%) e 30mg (61%) foi mais elevada do que os grupos placebo (11%) e 8mg (14%); Nenhum efeito adverso grave foi demonstrado durante o período do estudo, apenas leve dor de cabeça no grupo que recebeu a dose de 8mg, hipertensão leve na dose de 20mg e dor de cabeça e inchaço abdominal na dose de 30mg. Comparação dos escores dos sintomas totais após antes e após tratamento 10 Placebo VAC 8mg VAC 20mg VAC 30mg 300 250 257 261,8 279,8 284,8 247,4 224,5 200 150 100 94,5 68,7 50 Comparação do escore dos sintomas individuais no final do tratamento nas diferentes dose de VAC e no placebo1. 0 Escore dos sintomas individuais (Diferença inicial e final) Escore dos sintomas totais nas três diferentes doses do VAC e no placebo1. -10 -20 -30 Placebo VAC 8mg VAC 20mg VAC 30mg -40 -50 0 Início (ciclo 1) Final (ciclo 3) Irritabilidade Alteração de humor Raiva Dor de cabeça Inchaço Tamanho da mama A suplementação diária com Vitex agnus castus L. na dose de 20mg mostra-se eficaz no tratamento da síndrome pré-menstrual, não sendo necessária a administração de uma dosagem maior1. A administração de Vitex agnus castus (40mg/dia), por um período de três meses demonstrou eficácia na redução dos sintomas da síndrome pré-menstrual e redução superior a 50% dos ataques de enxaqueca mensais após o final do tratamento, sem nenhum efeito adverso notável relatado2. Cento e vinte e oito mulheres que sofriam de síndrome pré-menstrual e que fizeram uso de suplementação de seis gotas de extrato Vitex agnus castus, administrado por seis dias antes da menstruação durante seis ciclos consecutivos, apresentaram redução dos sintomas da síndrome pré-menstrual, depois de seis meses de uso do composto em relação ao grupo placebo3. 2 Estudos & Atualidades Estudo duplo-cego e placebo controlado avalia a eficácia da suplementação nutricional de Vitex agnus castus, extrato de chá verde, L-arginina, vitaminas e sais minerais na fertilidade feminina4. Neste estudo, 93 mulheres com idade entre 24-42 anos que tentaram engravidar por 6-36 meses foram submetidos aos seguintes tratamentos: Grupo 1 (n=53) Cápsula: Vitex agnus castus, extrato de chá verde, L-arginina, vitaminas (E, B6, B12 e folato) e minerais (ferro, magnésio, zinco e selênio). Administrar três cápsulas por dia durante três ciclos menstruais. Grupo 2 (n=40) Cápsula:Placebo Administrar três cápsulas por dia durante três ciclos menstruais. Foram mensurados o nível de progesterona e a temperatura corporal basal no início (ciclo 1) e final (ciclo 3) do tratamento. Resultados: Após três meses, o grupo suplementado com Vitex agnus castus na fase lútea média demonstrou tendência ao aumento da progesterona; Em um subgrupo (tratado com suplementação nutricional com Vitex agnus castus, com pré-tratamento basal P(ml)<9ng/ml) apresentou níveis de progesterona mais significativo que as mulheres na fase lútea média; O número de dias com temperatura basal da fase lútea superior a 37°C foi significativamente maior para o grupo tratado com suplementação nutricional com Vitex agnus castus comparado ao grupo placebo; Após três meses, 32% das mulheres tratadas com a suplementação estavam grávidas em comparação com 10% do grupo placebo. Concnetração de progesterona (ng/ml) Comparação da concentração de progesterona antes e após a suplementação nutricional4. 12 Suplementação nutricional Placebo 10 8 6 4 2 0 Inicial (Fase lútea média) Final (Fase lútea média) Inicial (Pré-tratamento basal) Final (Prétratamento basal) A suplementação nutricional com Vitex agnus castus, extrato de chá verde, L-arginina, vitaminas e sais minerais mostrou-se uma alternativa eficaz para auxiliar no tratamento de fertilidade feminina4. Estudo avaliando 52 mulheres com defeitos da fase lútea devido à hiperprolactinemia latente e que fizeram uso de suplementação de Vitex agnus castus (20mg/dia), demonstrou redução na liberação da prolactina, normalização do encurtamento da fase lútea e eliminação dos déficits na síntese de progesterona, além da ocorrência de gravidez em duas mulheres após os três meses de tratamento5. Propostas Terapêuticas Baseadas em Evidências Científicas GOMA DE GELATINA DE AGNOLYN Agnolyn 1,5 SHAKE DA FERTILIDADE 20mg Goma de gelatina sabor morango qsp Uma unidade Administrar uma unidade ao dia. 4 Agnolyn 20mg Extrato de chá verde 50mg L-arginina 550mg Vitaminas** TABLETE DE CHOCOLATE PARA SÍNDROME PRÉ- MENSTRUAL Minerais*** 1,5 Agnolyn 20mg Hypericum perforatum 900mg* Base para chocolate qsp 6 Uma unidade Administrar uma unidade ao dia após o almoço. *Hypericum perforatum Reduz os sintomas da síndrome pré-menstrual de forma semelhante à fluoxetina. Estudo demonstrou que este reduz de forma significativa os 6 sintomas físicos mais comuns e comportamentais associados à TPM . Excipiente para preparação extemporânea sabor morango qsp 17,134mg 141,023mg Uma unidade Administrar um sachê ao dia. Diluir o conteúdo do sachê em um copo de leite, bater no liquidificador e consumir imediatamente após o preparo. **Vitaminas: E (15mg), B6 (2mg), B12 (4mcg) e folato (130mcg). ***Minerais: ferro (6mg), magnésio (130mg), zinco (5mg) e selênio (23mcg). *O Hypericum perforatum, de acordo com a Instrução Normativa nº 5, de 12 de dezembro de 2008, não pode ser prescrita por nutricionista. 3 Estudos & Atualidades Estudos comparam a eficácia de Vitex agnus castus com o placebo em mulheres pós-menopaúsicas com ondas de calor7. Neste estudo, 60 pacientes do sexo feminino com idade entre 45-60 anos, na pós-menopausa, foram selecionados aleatoriamente e divididas em dois grupos iguais. Grupo 1 (n=30) Extrato de Vitex agnus castus, 40 gotas por dia durante 8 semanas. Grupo 2 (n=30) Placebo, 40 gotas por dia durante 8 semanas. Os dados foram coletados através de entrevista e questionário das características individuais, e avaliação do índice da menopausa (Blatt-Kupperman) através de quatro visitas de acompanhamento. Resultados: O índice da menopausa (Blatt-Kupperman), que atribui pesos diferentes aos sintomas de acordo com sua intensidade, foi estatisticamente significativo para o grupo tratado com extrato Vitex agnus castus nas semanas 4, 6 e 8 quando comparado com o placebo; Placebo 6 5 * 4 3 * * 2 * 1 0 Início Semana 2 Semana 4 Semana 6 Semana 8 * p<0,05. Alguns efeitos adversos foram relatados, como náusea, flatulência, coceira e vômito. 35 Índice da menopausa durante as semanas de tratamento, para ambos os grupos avaliados7. Extrato Vitex agnus castus 30 Índice da menopausa Vitex agnus castus, como agente terapêutico natural, é considerado um tratamento eficaz para os primeiros sintomas vasomotores de mulheres na pós-menopausa, especialmente naquelas que têm contraindicação ao uso de hormônios femininos7. Extrato Vitax Agnus castus 7 Frequência das ondas de calor As mulheres suplementadas com extrato de Vitex agnus castus apresentaram redução significativa nas frequências de ondas de calor comparadas ao grupo placebo durante todas as semanas avaliadas, por sua vez o declínio da severidade das ondas de calor foi mais evidente apenas nas semanas 2, 4 e 8; Média de ondas de calor durante as semanas de tratamento, para ambos os grupos avaliados 7. Placebo 25 * 20 * 15 * 10 5 0 Início Semana 2 Semana 4 Semana 6 Semana 8 * p<0,05. Propostas Terapêutic as Basead as em Evidências Científicas PASTILHA MASTIGÁVEL DA MENOPAUSA 1,5 Agnolyn 20mg Maca (Lepidium meyenii) 1000mg Yam mexicano 300 mg Pastilha mastigável qsp Administrar de uma a duas pastilhas por dia. 8 9 Uma unidade A Maca (Lepidium meyenii), também conhecida como maca peruana ou maca-andina é altamente rica em proteínas, apresentando grande número de aminoácidos (predominantemente aminoácidos essenciais), carboidratos e algumas vitaminas (A, B1, B2, B3, B6, B12, C, E, betacaroteno), minerais e oligoelementos. O extrato seco apresenta diversos componentes antioxidantes que são benéficos no alívio dos sintomas da menopausa em mulheres. Estudos demonstram que a sua utilização melhora massa óssea e restaura a rede trabecular nas vértebras lombares, dados 8 relevantes para o alto risco de osteoporose . A utilização do yam mexicano na alimentação melhora os níveis dos hormônios sexuais, lipídios e antioxidantes. Estes efeitos podem reduzir o risco de câncer de 9 mama e doenças cardiovasculares em mulheres pós-menopáusicas . 4 Destaques desta edição A ingestão de Vitex agnus castus melhora significativamente os sintomas pré-menstruais. Ativo em destaque Ingestão de Vitex agnus castus está associada ao aumento da progesterona e temperatura basal nas mulheres na fase lútea, acarretando em aumento da taxa de gravidez. Em mulheres pós-menopausa, a ingestão de Vitex agnus castus reduziu as frequências e severidades das ondas de calor. Agnolyn (Vitex agnus castus) Dose proposta e orientações de u so Agnolyn 20-40mg ao dia Considerações farmacêuticas . Contraindicado na gestação e lactação devido aos efeitos desconhecidos no início da gravidez e 3 possíveis efeitos hormonais através do leite materno . As reações adversas relacionadas ao Vitex agnus castus são suaves, reversíveis e não frequentes. Pode ocorrer desconforto abdominal, urticária, fadiga, dor de cabeça, boca seca, taquicardia, náusea e agitação. Administrar uma cápsula por dia durante três ciclos menstruais ou conforme orientação médica. Mecanismo de aç ão Agnolyn e os hormônios Hormônio luteinizante (LH) é muito importante para manter a fertilidade, porém se as doses desse hormônio forem muito altas ou muito baixas podem ocasionar problemas. Se a dose de LH for excessiva, pode indicar que a pessoa esteja sofrendo de infertilidade. Como a secreção do hormônio luteinizante é controlada pelo eixo hipotalâmico-pituitário-gonadal, os níveis elevados de LH no sangue podem indicar que a produção de esteróides sexuais nos ovários estejam menores. Agnolyn Hipotálamo Glândula pituitária A progesterona, produzida pelo corpo lúteo, passa a inibir a produção de FSH (hormônio folículo estimulante) e LH pela hipófise. Com a queda do hormônio LH, o corpo lúteo regride (transforma-se em corpo albicans), que é inativo. Como consequência, há redução da taxa de progesterona e estrógeno; sem esses hormônios, o endométrio não se mantém e sua camada mais superficial se descama. O estrogênio é o hormônio responsável pelo comportamento “feminino”, determinando a feminilidade, agindo sobre as células, anatomia e comportamento. Ele também age sobre o crescimento das células, pois as induzem a se proliferar. Os estrógenos são produzidos pelo folículo ovariano em maturação. O estradiol é fabricado pelos ovários e liberados na primeira fase do ciclo menstrual. A diminuição de estrógenos faz com que a mulher se sinta depressiva, com medo, apreensiva, irritada, insegura e pessimista. Estimulante e regulador da glândula pituitária Regulação da produção de Hormônio Luteinizante Regulação dos níveis de progesterona Restabelece os níveis normais estrogênioprogesterona Literatur a Consultada 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. Schellenberg R, Zimmermann C, Drewe J, Hoexter G, Zahner C. 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