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LUTENE
Vitex agnus-castus L., Verbenaceae.
Leia com atenção antes de usar o produto.
FITOTERÁPICO
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO
Oral.
APRESENTAÇÕES
Embalagem com 1 blíster contendo 15 comprimidos.
Embalagem com 2 blísters contendo 15 comprimidos cada.
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO: Cada comprimido contém:
Extrato seco de Vitex agnus-castus L., Verbenaceae
(Vitex).................................................................. 200mg
Excipientes (Celulose microcristalina 200; lactose
spray dried e celulose microcristalina; polietilenoglicol,
talco e álcool polivinílico; dióxido de silício; estearato
de magnésio; dióxido de titânio; laca FD & C amarelo
quinoleína; laca FD & C indigotina e laca FD & C vermelho
allura)...............................................q.s.p. 1 comprimido
CONCENTRAÇÃO DOS PRINCÍPIOS ATIVOS
O extrato está padronizado em 0,5% a 0,7% de agnosídeo.
Cada comprimido contém 1mg de agnosídeo.
NOMENCLATURA BOTÂNICA OFICIAL
Vitex agnus-castus L., Verbenaceae.
PARTE UTILIZADA DA PLANTA
Fruto.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Como este medicamento funciona?
LUTENE diminui a liberação do hormônio folículo estimulante
(FSH), estimula a secreção do hormônio luteinizante (LH) e
inibe a secreção de prolactina.
Para que este medicamento é indicado?
Alterações do ciclo menstrual (menstruação abundante
e prolongada, menstruação anormalmente freqüente,
menstruação escassa, ausência de ovulação, ausência de
menstruação, hemorragia menstrual excessiva) e dor nas
mamas.
Quando não devo usar este medicamento?
Lactação.
Em casos de menstruação irregular acompanhada de
contrações dolorosas do útero não relacionadas com a
síndrome pré-menstrual, diminuição do metabolismo do
hormônio folículo estimulante (FSH) e tratamentos com
hormônios femininos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica.
Embora não existam contra-indicações relativas a faixas
etárias, recomendamos a utilização do produto para pacientes de idade adulta.
Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se
descontinuar o uso e consultar o médico.
Informe ao médico o aparecimento de reações indesejáveis.
O vitex pode interferir com outras terapias endócrinas.
O uso simultâneo com medicamentos antagonistas
dos receptores da dopamina pode diminuir o efeito de
ambos e o uso simultâneo a medicamentos agonistas da
dopamina (como fenotiazinas, pergolida, bromocriptina
e amantadina) pode resultar em um aumento dos efeitos
adversos dopaminérgicos. Os sintomas como náusea, dor
de cabeça, vertigem, fadiga, vômito e pressão baixa devem
ser monitorados.
Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum
outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.
Como devo usar este medicamento?
LUTENE é apresentado em comprimidos de cor verde
musgo, que possuem odor característico e praticamente não
apresentam sabor.
Ingerir 1 (um) comprimido ao dia.
Os efeitos benéficos do vitex aparecem após 10 dias de uso e
o tempo médio do tratamento deve ser de 6 meses.
Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros e com quantidade suficiente de água para que possam ser deglutidos.
O medicamento deve ser ingerido pela manhã, com o
estômago vazio.
Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do
seu médico.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Quais os males que este medicamento pode causar?
Podem ocorrer reações alérgicas, distúrbios da menstruação,
sensação de tensão e inchaço das mamas, dor de cabeça,
boca seca, vertigem, sonolência, confusão, agitação,
coceira e o aparecimento de manchas na pele, com ou
sem lesão. Caso ocorram estes sintomas, um médico deve
ser consultado.
O que fazer se alguém usar uma grande quantidade deste
medicamento de uma só vez?
Altas doses podem provocar sensação de queimação,
formigamento e coceira nos membros.
Em caso de superdosagem, recomenda-se suspender o uso
e procurar orientação médica.
Onde e como devo guardar este medicamento?
Manter em temperatura ambiente (15 a 30ºC). Proteger da luz,
do calor e da umidade.
Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para
o consumo, respeitando o prazo de validade indicado na
embalagem.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance
das crianças.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE
Características farmacológicas
LUTENE é constituído pelo extrato seco de vitex (Vitex agnuscastus), padronizado em agnosídeo. O vitex é um fitoterápico
dopaminérgico que diminui a liberação do hormônio folículo
estimulante (FSH), estimula a secreção do hormônio luteinizante
(LH) e inibe a secreção de prolactina.
Indicações
Alterações do ciclo menstrual (hipermenorréia, polimenorréia,
oligomenorréia, anovulação, amenorréia primária e secundária,
menorragia) e mastodinia.
Contra-indicações
Gravidez e lactação.
Seu uso é contra-indicado em casos de dismenorréia
espasmódica não associada com a síndrome pré-menstrual,
déficits metabólicos do hormônio folículo estimulante (FSH)
e tratamentos com hormônios femininos.
Posologia e modo de usar
Ingerir 1 (um) comprimido ao dia.
Os efeitos benéficos do vitex aparecem após 10 dias de uso e
o tempo médio do tratamento deve ser de 6 meses.
Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros e com quantidade suficiente de água para que possam ser deglutidos.
27/08/07
O medicamento deve ser ingerido pela manhã, com o
estômago vazio.
Cuidados de conservação depois de aberto
Manter o medicamento em sua embalagem original,
protegendo-o da luz, do calor e da umidade.
Advertências
Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se
descontinuar o uso e consultar o médico.
De acordo com a categoria de risco de fármacos destinados
às mulheres grávidas, este fitoterápico apresenta categoria de
risco C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica.
Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco
Uso adulto. Não existem recomendações específicas para o uso
de LUTENE em pacientes idosos e outros grupos de risco.
Interações medicamentosas
Tendo em vista a sua ação sobre a glândula pituitária e sobre
o hipotálamo, o vitex pode interferir com outras terapias
endócrinas.
O uso simultâneo do vitex com medicamentos antagonistas dos
receptores da dopamina pode diminuir o efeito de ambos e o
uso simultâneo a medicamentos agonistas da dopamina (como
fenotiazinas, pergolida, bromocriptina e amantadina) pode resultar em um aumento dos efeitos adversos dopaminérgicos. Os
sintomas como náusea, dor de cabeça, vertigem, fadiga, vômito
e hipotensão postural devem ser monitorados.
Reações adversas
Podem ocorrer reações alérgicas, distúrbios da menstruação,
sensação de tensão e inchaço das mamas, cefaléia, boca seca,
vertigem, sonolência, confusão, agitação, coceira e urticária
exantematosa. Caso ocorram estes sintomas, um médico
deve ser consultado.
Superdosagem
Altas doses podem provocar parestesia nos membros.
Em caso de superdosagem, recomenda-se suspender o uso
e procurar orientação médica.
Armazenagem
Manter em temperatura ambiente (15 a 30ºC). Proteger da luz,
do calor e da umidade.
Lote, data de fabricação e validade: vide embalagem.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
27/08/07
15593 - 01/07
HERBARIUM LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA.
Av. Santos Dumont, 1111 Colombo - PR • CNPJ 78.950.011/0001-20 • Indústria Brasileira.
Farmacêutica resp.: Anny M. Trentini CRF PR-4081
MS: 1.1860.0077
ATENDIMENTO AO CONSUMIDOR 0800 723 8383