VITEX AGNUS-CASTUS Efetivo e bem tolerado no alívio dos
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VITEX AGNUS-CASTUS Efetivo e bem tolerado no alívio dos sintomas do Transtorno Disfórico Pré-Menstrual Doutor, O objetivo desse Informe Científico é apresentar o Vitex agnus-castus, um fitoterápico que tem demonstrado eficácia no tratamento do Transtorno Disfórico Pré-Menstrual (TDPM). Segundo um estudo, Vitex agnus-castus promove melhora significativa dos sintomas físicos do TDPM. Triagens clínicas têm demonstrado que os Inibidores Seletivos da Recaptação de Serotonina (ISRS) e o extrato de VITEX AGNUSCASTUS são efetivos no tratamento do Transtorno Disfórico PréMenstrual (TDPM) (1). Síndrome pré-menstrual (7,10) A síndrome pré-menstrual é a afecção da mais alta importância na ginecologia, porque martiriza a mulher periodicamente e interfere no desempenho de suas funções habituais, representando sério problema socioeconômico. Estudos mostram que cerca de 80% das mulheres, em geral, apresentam algum tipo de alteração no período pré-menstrual. Cerca de 17% das mulheres com a síndrome pré-menstrual apresentam ciclos menstruais irregulares, com duração menor que 26 dias ou maior que 34 dias. Entre essas mulheres 11% já padecem de algum distúrbio do humor, normalmente de depressão ou distimia, e 5% apresentam transtornos alimentares, do tipo anorexia ou bulimia. O quadro clínico da síndrome pré-menstrual é bastante variado e polimorfo, sendo relacionados mais de 150 sintomas. Os sintomas podem manifestar-se até 10 dias antes do catamênio e se exacerbar neste período. Desaparecem quase sempre repentinamente, ao instalar-se o fluxo menstrual. Comparado ao tratamento com fluoxetina, VITEX AGNUS-CASTUS apresentou ação mais marcante na redução dos sintomas físicos do TDPM. EXTRATO DE VITEX AGNUS-CASTUS reduz eficazmente os sintomas físicos do TDPM em 57,9% das pacientes (1). Estudo único-cego avaliando 41 pacientes que foram randomizadas para receber Fluoxetina ou extrato de VITEX AGNUS-CASTUS. A avaliação dos sintomas foi mensurada através das seguintes escalas e questionários: 9 9 9 9 Escala de Hamilton – Depressão (HAM-D); Relatos dos sintomas diários – Penn (DSR); Escala de Impressão clínica global – Severidade da doença (CGI-SI); Escalas de avaliação da melhora sintomática. Resultados: 9 Não houve diferença estatisticamente significativa entre os grupos que receberam Fluoxetina e extrato de VITEX AGNUS-CASTUS; 9 As pacientes com TDPM responderam bem aos dois tratamentos. O extrato de VITEX AGNUS-CASTUS reduziu significativamente os sintomas físicos, enquanto a Fluoxetina foi mais eficaz no alívio dos sintomas psicológicos do TDPM. Hum Psychopharmacol. 2003 Apr; 18(3):191-5 VITEX AGNUS-CASTUS é eficaz e bem tolerado na redução dos sintomas do TDPM. Nenhuma das pacientes descontinuou o tratamento devido à ocorrência de efeitos adversos VITEX AGNUS-CASTUS é efetivo e bem tolerado no tratamento dos sintomas do TDPM (2). 170 mulheres com idade média de 36 anos e com ciclo menstrual médio de 28 dias, com 4,5 dias de menstruação, foram avaliadas por 3 ciclos menstruais. por 3 ciclos consecutivos Grupo 1: 86 pacientes receberam VITEX AGNUS-CASTUS Grupo 2: 84 pacientes receberam placebo Parâmetros avaliados: • • Variância de eficácia primária: mudanças observadas entre a linha base e o final do tratamento nos parâmetros de irritabilidade, raiva, humor, cefaléia, inchaço de mama ou outros sintomas, incluindo os edemas; Variância de eficácia secundária: mudança nos parâmetros, segundo a Impressão Clínica Global (severidade da condição, melhora global e relação risco/benefício) e taxa de reposta (avaliada como 50% de redução dos sintomas). Resultados: • • Melhora superior foi observada na variância da eficácia primária em pacientes do grupo 1; As taxas de pacientes que responderam ao tratamento foram de 52% do grupo 1 versus 24% do grupo 2; 52% das pacientes que receberam VITEX AGNUS-CASTUS, por 3 ciclos menstruais consecutivos, obtiveram 50% de redução dos sintomas do transtorno disfórico pré-menstrual. • • 4,6% das pacientes reportaram reações adversas; Nenhuma das pacientes descontinuou o tratamento. Conclusão: VITEX AGNUS-CASTUS é efetivo e bem tolerado no alívio dos sintomas do transtorno disfórico pré-menstrual, também conhecido como síndrome pré-menstrual. BMJ. 2001 Jan 20;322(7279):134-7. VITEX AGNUS-CASTUS (4,5,6) VITEX AGNUS-CASTUS, também conhecido como Chasteberry, é uma planta nativa do mediterrâneo e do oeste da Ásia, cujos principais constituintes são: flavonóides, tais como casticina, isovitexina, orientina, glicosídeos (agnosídeo, aucubina), óleos essenciais, entre outros. Apresenta-se como extrato padronizado a 0,5% agnosídeos (no mínimo). Propriedades (1,2,3,4,5) 9 Age no eixo Hipofisário-Hipotalâmico aumentando a produção do Hormônio luteinizante (LH) e inibindo a liberação de Hormônio Folículo Estimulante (FSH). Esta ação antiestrogênica resulta num maior equilíbrio entre estrogênio e progesterona; 9 Produz efeito progestogênico no seu sítio primário de ação, o lobo anterior da Hipófise; 9 Aumenta a secreção de melatonina; 9 Inibe a produção de prolactina; 9 Aumenta os níveis de dopamina. Mecanismo de Ação (3) 9 Modulação do estresse, induzido pela secreção da prolactina, via aumento de secreção e via liberação da dopamina, sem afetar diretamente o LH (hormônio luteinizante) ou o FSH (hormônio folículo estimulante). Ao ligar-se nos receptores dopaminérgicos inibe a liberação da prolactina; 9 Possui efeito no corpo lúteo mimético, sendo sua capacidade de modular ou aumentar os níveis de progesterona, um efeito indireto e não uma ação hormonal direta; 9 Ao ligar-se aos receptores opióides, exerce ação analgésica. Indicação (1,2,3,4) 9 Alívio dos sintomas no TDPM. Posologia (12) VITEX AGNUS-CASTUS min. 5% de De 175 a 340 mg ao dia pela manhã, em dose única. agnosídios. Efeitos adversos (5) 9 Erupção cutânea, agitação e cefaléia. Precauções (5) 9 Gravidez e lactação. FORMULÁRIO 1. Cápsulas de VITEX AGNUS-CASTUS Vitex Agnus-Castus 0,5% - Promove o equilíbrio hormonal agnosídeos_____________ 340 mg entre estrogênio e progesterona. Reduz a mastalgia. Mande 30 cápsulas. Tomar 1 cápsula ao dia antes do café-da-manhã. ISRS utilizados no Tratamento do Transtorno Disfórico Pré-Menstrual 1. ISRS: Inibem Seletivamente a Recaptação de Serotonina Diferenças Farmacológicas entre os ISRS (8,9) Droga Fluoxetina Paroxetina Sertralina Ação sedativa Ação antimuscarínica + + + + 0 0 Bloqueio da Bomba de aminas NO R DO P S ER +++ 0,+ 0,+ +++ 0 0 +++ 0 0 SER- Serotonina, NOR – Noradrenalina, DOP – Dopamina 0 = Nenhum; + = Leve; ++ = Moderado; +++ = Intenso. 1.1. Cápsulas de Fluoxetina Fluoxetina _______________20 mg Mande 30 cápsulas. Tomar 1 cápsula ao dia. (9) 1.2. Cápsulas de Paroxetina Paroxetina______________ 20 mg Mande 30 cápsulas. Tomar 1 cápsula ao dia. (9) 1.3. Cápsulas de Sertralina Sertralina_______________ 50 mg Mande 30 cápsulas. Tomar 1 cápsula ao dia, preferencialmente pela manhã ou à noite. (9) 2. Cápsulas de Venlafaxina Venlafaxina ______________50 mg Inibidor da recaptação de serotonina e noradrenalina. Eficaz no alívio dos sintomas do TDPM. Mande 30 cápsulas. Tomar 1 cápsula ao dia no 1º ciclo(11). 3. Cápsulas de Bendroflumetiazida e Flufenazina Bendroflumetiazida_______ 2,5 mg - Diurético tiazídico. Eficaz no tratamento sintomático da TDPM. Flufenazina _____________ 1 mg Antipsicótico. Tratamento sintomático da TDPM. Mande 10 cápsulas. Tomar 1 cápsula ao dia 10 dias antes da possível data da menstruação. 4. Cápsulas de Ácido mefenâmico Ácido mefenâmico ______ 500 mg - Analgésico, antidismenorréico e profilático da cefaléia vascular. Mande 90 cápsulas. Tomar 1 cápsula 3 vezes ao dia, administradas no início da dor menstrual e enquanto persistir a sintomatologia, de acordo com o julgamento médico. Droga de escolha nos casos com importante retenção hídrica(10). 5. Cápsulas de Espironolactona Espironolactona _________50 mg(5) - Diurético poupador de potássio. (9) Mande 30 cápsulas. Tomar 1 cápsula ao dia pela manhã. Interfere no metabolismo das prostaglandinas (3). 1. Cápsulas de vitamina B6 Vitamina B6 ___________200 mg (5) - Co-fator na síntese de dopamina e de serotonina a partir do triptofano, atuando como regulador da produção da MAO. (5) Mande 14 cápsulas. Tomar 1 cápsula ao dia 14 dias antes da possível data da menstruação. 2. Cápsulas de piridoxal 5-fosfato Forma avançada de vitamina B6 Piridoxal 5-fosfato _________________100 mg Mande (x) cápsulas. Tomar 1 a 2 cápsulas ao dia ou conforme o critério médico. 3. Cápsulas de Magnésio Óxido de magnésio ____ 300 mg Indicado migrânea menstrual na na (15) . profilaxia síndrome da pré- Headache. 1991 May;31(5):298-301. - Contém 60% de magnésio elementar. Regula o tônus muscular, assim como a transmissão dos impulsos nervosos, em todo organismo e na atividade cerebral. Mande (x) cápsulas. Tomar 1 cápsula 2 vezes ao dia durante o ciclo (15). 4. Cápsulas de Ômega-3 (13) Óleo de peixe ___________500 mg - Ácidos graxos poliinsaturados. Estão diretamente relacionados com a síntese das prostaglandinas G1 e E1. Mande 30 cápsulas. Tomar 1 cápsula 1 a 3 vezes ao dia. 5. Cápsulas de Óleo de Borage (13) Óleo de Borage _________ 250 mg - Fonte de ômega-3 e 6. Mande 60 cápsulas. Tomar 1 cápsula 2 vezes ao dia. 6. Cápsulas de Óleo de Prímula (13) Óleo de Prímula _________500 mg - Fonte de ômega-3 e 6. Mande 30 cápsulas. Tomar 1 cápsula 1 a 3 vezes ao dia. 7. Cápsulas de Óleo de Linhaça (13) Óleo de Linhaça_________ 500 mg - Fonte de ômega-3, 6 e 9. Mande 60 cápsulas. Tomar 1 cápsula 2 vezes ao dia. Referências Bibliográficas 1. Atmaca M, Kumru S, Tezcan E. Fluoxetine versus Vitex agnus castus extract in the treatment of premenstrual dysphoric disorder. Hum Psychopharmacol. 2003 Apr;18(3):191-5. Firat University, School of Medicine, Department of Psychiatry, Elazig, Turkey. [email protected] 2. Schellenberg R. Treatment for the premenstrual syndrome with agnus castus fruit extract: prospective, randomised, placebo controlled study. BMJ. 2001 Jan 20;322(7279):134-7. Institute for Health Care and Science, 35625 Huttenberg, Germany. [email protected] 3. Loch EG, Selle H, Boblitz N. Treatment of premenstrual syndrome with a phytopharmaceutical formulation containing Vitex agnus castus. J Womens Health Gend Based Med. 2000 Apr;9(3):315-20. Deutsche Klinik fur Diagnostik, Wiesbaden, Germany. 4. Wuttke W, Jarry H, Christoffel V, Spengler B, Seidlova-Wuttke D. Chaste tree (Vitex agnus-castus)--pharmacology and clinical indications. Phytomedicine. 2003 May;10(4):348-57. Department of Clinical and Experimental Endocrinology, University of Gottingen, Germany. [email protected] 5. Vitex – PDRHealth. Disponível em: www.pdrhealth.com/drug_info/nmdrugprofiles/herbaldrugs/102870.shtml Acessado em: 18/11/2005. 6. http://www.mskcc.org/mskcc/html/11571.cfm?RecordID=408&tab=HC#Summary 7. http://www.psiqweb.med.br/sexo/tpm.html 8. Katzung, B.G., Farmacologia Básica e Clínica. 8ª Ed. Rio De Janeiro: Editora Guanabara Koogan, 2003. 9. Korolkovas Andrejus, Dicionário Terapêutico Guanabara, Edição 2000/2001, Editora Guanabara Koogan 10. Prado, F. C.; Ramos, J. A.; Valle, J. R. Atualização Terapêutica – 2001. 20ª. Ed. Artes Medicas: São Paulo, 2001. 11. Freeman EW, Rickels K, Yonkers KA, Kunz NR, McPherson M, Upton GV. Venlafaxine in the treatment of premenstrual dysphoric disorder. Department of Obstetrics/Gynecology, School of Medicine, University of Pennsylvania, Philadelphia, Pennsylvania 19104, USA. [email protected] Obstet Gynecol. 2001 Nov;98(5 Pt 1):737-44. 12. Vitex (Chasteberry), Fertility and PCOS. Disponível em: http://www.ovarian-cystspcos.com/vitex.html Acessado em: 18/11/2005. 13. Olszewer. E. Clínica Ortomolecular. 2000. Editora ROCA. FORNECEDORES Vitex agnus castus Matéria-Prima Ácido mefenâmico Aspartato de magnésio Bendroflumetiazida Cápsulas de Óleo de Borage Cápsulas de Óleo de Prímula Cloridrato de flufenazina Piridoxal 5-fosfato Vitex agnus castus Yam mexicano Fornecedor Purifarma/ Gerbrás/ Via farma e outros/ ver lista Purifarma/ Gerbrás/ Via farma e outros/ ver lista Purifarma/ Gerbrás/ Via farma e outros/ ver lista Via farma Via farma Purifarma/ Gerbrás/ Via farma lista Purifarma/ Gerbrás/ Via farma lista Purifarma/ Gerbrás/ Via farma lista Purifarma/ Gerbrás/ Via farma lista e outros/ ver e outros/ ver e outros/ ver e outros/ ver APOIO AO PROPAGANDISTA Fonte: http://www.gineco.com.br/tpm5.htm Tensão Pré Menstrual Sensação que o mundo vai acabar antes da menstruação... É isto que a maioria das mulheres que tem TPM sente. Também chamada de desordem disfórica pré-menstrual, ou carinhosamente TPM, atinge aproximadamente 75% das mulheres. No entanto apenas 8% das mulheres tem sintomas muito intensos. Sintomas da TPM 1. depressão, sentimento de desesperança, pensamentos autodepreciativos; 2. ansiedade, tensão, nervosismo, excitação; 3. fraqueza afetiva, tristeza repentina, choro fácil, sentimento de rejeição; 4. raiva ou irritabilidade persistente, aumento dos conflitos interpessoais; 5. diminuição do interesse pelas atividades habituais; 6. sensação de dificuldade de concentração; 7. cansaço, fadiga fácil, falta de energia; 8. acentuada alteração do apetite; 9. distúrbios do sono; 10. sensação de estar fora do próprio controle; 11. inchaço e/ou sensibilidade mamária aumentada; 12. dor de cabeça; 13. dores musculares; 14. ganho de peso ou sensação de inchaço; No entanto para ser considerada doença, e portanto sujeita a tratamento, é importante que estes sintomas de fato interfiram nas atividades habituais da mulher e que os mesmos ocorram na fase pré menstrual e não em todo o ciclo. Causas da TPM Muitas hipóteses tem sido feitas a respeito das causas desta doença mas, atualmente, o que parece prevalecer é que sejam influências hormonais normais do ciclo menstrual que interfiram no sistema nervoso central. Parece haver uma íntima relação entre os hormônios sexuais femininos, as endorfinas (substâncias naturais ligadas a sensação de prazer) e os neurotransmissores tais como a serotonina. É importante ressaltar que esta síndrome acompanha a ovulação normal da mulher. TPM - O que há de novo ? O melhor caminho para o tratamento da TPM é consultar um médico ginecologista. O ginecologista é o clínico da mulher e, portanto, a pessoa mais indicada para recomendar o melhor tratamento que se adapte às particularidades de cada mulher. Elaborado por www.consulfarma.com Direitos Autorais Protegidos pela Lei 9610 de 19 de Fev. de 1998. 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