Código: CVAS.FR.0004 TERMO DE CONSENTIMENTO INFORMADO E ESCLARECIDO PARA ENDOPRÓTESE Data da Elaboração: 30/03/2017 Revisão: 000 Por este instrumento particular o(a) paciente ou seu responsável, Sr.(a) , declara, para todos os fins legais, especialmente do disposto no artigo 39, VI, da Lei 8.078/90 que dá plena autorização ao (à) médico(a) assistente, Dr.(a) , inscrito(a) no CRMsob o nº para proceder as investigações necessárias ao diagnóstico do seu estado de saúde, bem como executar o tratamento cirúrgico designado “ENDOPRÓTESE”, e todos os procedimentos que o compõe, inclusive anestesias ou outras condutas médicas que tal tratamento médico possa requerer, podendo o referido profissional valer-se do auxílio de outros profissionais de saúde. Declara, outros sim, que o referido(a) médico(a), atendendo ao disposto no art. 59º do Código de Ética Médica e no art. 9º da Lei 8.078/90 (abaixo transcritos) e após a apresentação de métodos alternativos, sugeriu o tratamento médico-cirúrgico anteriormente citado, prestando informações detalhadas sobre o diagnóstico e sobre os procedimentos a serem adotados no tratamento sugerido e ora autorizado, especialmente as que se seguem: DEFINIÇÃO: Procedimento que visa desobstruir artérias, podendo utilizar endopróteses e balões dilatadores”. COMPLICAÇÕES: 1. Morte: até 1% (até um caso para cada cem pacientes). 2. Infarto do miocárdio. 3. AVC (derrame) 4. Lesões vasculares locais. 5. Hematomas locais. 6. Lesão vascular com necessidade de correção por cirurgia local, e necessidade de eventual transfusão. 7. Formação de pseudo-aneurisma. 8. Arritmia: extra-sístoles ventriculares. 9. Fibrilação atrial. 10. Taquicardia Ventricular Sustentada. 11. Fibrilação ventricular. 12. Reflexo Vaso-vagal. 13. Perfurações de vasos. 14. Infecções. 15. Alergias ao contraste. 16. Alteração renal, podendo desenvolver insuficiência. Maior risco em diabéticos, desidratados, idosos, usando antibióticos e anti-inflamatórios. 17. Dor precordial UTILIZAÇÃO DE CONTRASTE IODADO Na realização do exame solicitado pelo seu médico assistente, poderá ser necessária à utilização de uma substância denominada material de contraste, que é uma injeção, via endovenosa, de uma medicação líquida incolor. Este contraste facilitará a demonstração da anatomia e, caso existam, evidenciará anormalidades importantes para o diagnóstico. Normalmente, a injeção do contraste é um procedimento sem complicações. Durante a aplicação da injeção ou após a mesma, poderá ser, entretanto, sentido um gosto algo metálico, náuseas e eventualmente uma sensação de calor, provavelmente, em primeiro lugar, na face e cabeça e, depois, em outras partes do corpo. Estas sensações duram um curto espaço de tempo e são normalmente bem toleradas, quando ocorrem. COMPLICAÇÕES: 1. Ocasionalmente (1 caso a cada 1.000 aplicações), reações alérgicas leves ou moderadas podem, tais como: coceira, espirros ou edema nos olhos, ou mesmo sibilância (um chiado proveniente dos brônquios). 2. Segundo as estatísticas médicas, as quais indicam que uma fatalidade pode ocorrer em um exame a cada 50.000 aplicações efetuadas, sendo que a mais grave delas (a morte) poderá ocorrer numa proporção de 1 (uma) a cada 150.000 aplicações. Na eventualidade de reações mais sérias serem verificadas, nossa equipe técnica está treinada para reconhecê-las e tratá-las adequadamente. Embora tomemos todas as precauções acautelatórias necessárias, cumpre-nos informar a incidência dos riscos de tais procedimentos. Estes sintomas podem requerer algum tratamento com medicação, a qual sempre temos prontamente disponível nas dependências do Serviço. Pacientes com alto risco de efeito adverso ao contraste iodado são, basicamente, os seguintes: 1. Portadores de quadros alérgicos, em especial, aqueles que já apresentaram quadros alérgicos a exames com contraste. 2. Portadores de asma. 3. Portadores de patologia cardíaca incapacitante ou considerada severa (grave). 4. Portadores de mieloma múltiplo, policitemia e feocromocitoma. 5. Portadores de severa doença renal, particularmente causada por diabete. Diante desta relação, o(a) colega considera o seu paciente uma pessoa portadora de alguma patologia capaz de influenciar no resultado do exame radiológico solicitado ou de ficar exposta a riscos maiores do que os habituais, em virtude de contraste? ( )Sim ( )Não Declaro ter lido e compreendido todas as informações deste documento e dou meu pleno consentimento, por livre iniciativa, compromissando-se respeitar integralmente as instruções fornecidas pelo (a) médico (a), estando ciente de que sua não observância poderá acarretar riscos e efeitos colaterais a si (ou ao paciente). Declaro que tive a oportunidade de esclarecer todas as minhas dúvidas relativas ao (s) procedimento (s), após ter discutido e analisado com a equipe médica os principais riscos e complicações de exame específicos à minha condição clínica. Igualmente, entendo que não há garantias absolutas de que intercorrências não possam ocorrer. Declara, igualmente, estar ciente de que o tratamento adotado não assegura a garantia de cura, e que a evolução da doença e do tratamento podem obrigar o (a) médico (a) a modificar as condutas inicialmente propostas, sendo que, neste caso, fica o (a) mesmo (a) autorizado (a), desde já, a tomar providências necessárias para tentar a solução dos problemas surgidos, segundo seu julgamento. Assim, tendo lido, entendido e aceito as explicações sobre os mais comuns RISCOS E COMPLICAÇÕES deste procedimento, expressa seu pleno consentimento para sua realização. Vila Velha, .........de .................................de .................... ______________________________________________________________________________________________ Assinatura do paciente ou responsável legal (quando paciente for menor ou sem condições de assinar). Médico Responsável Vila Velha, ________ de _____________de ________. Hora: _______:_______ Assinatura do Médico: _____________________________________________ CRM nº ______________________. Testemunha 1 Nome e CPF: Assinatura: Testemunha 2 (quando houver) Nome e CPF: Assinatura: Documento de Referência: IN- Política Institucional de Consentimento Informado e Esclarecido