FOLHETO INFORMATIVO

APROVADO EM
09-03-2009
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Latanoprost arrowblue 50 microgramas/ml, colírio, solução
(Latanoprost)
Leia atentamente este folheto antes de começar a tomar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Latanoprost arrowblue e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Latanoprost arrowblue
3. Como utilizar Latanoprost arrowblue
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Como conservar Latanoprost arrowblue
6. Outras informações
1. O que é Latanoprost arrowblue e para que é utilizado
Latanoprost arrowblue é uma solução para utilizar apenas nos seus olhos. Contém um
fármaco chamado Latanoprost que pertence a um grupo de medicamentos denominados
prostaglandinas.
Latanoprost arrowblue é usado para reduzir a pressão ocular elevada do seu olho, a qual é
originada por uma condição conhecida por glaucoma ou hipertensão ocular (pressão
elevada dentro do olho). Funciona aumentando a drenagem natural do fluido do interior
do seu olho para a corrente sanguínea. Se o aumento da pressão no olho não for tratado
poderá afectar a sua visão.
O efeito (redução da pressão) tem início no intervalo de 3-4 horas após aplicar as gotas,
alcançando o efeito máximo após 8-12 horas. O efeito tem a duração de pelo menos 24
horas.
2. Antes de utilizar Latanoprost arrowblue
Não utilize Latanoprost arrowblue:
Se sabe que é alérgico ao latanoprost (provocando-lhe vermelhidão, comichão, inchaço
dos olhos e olhos chorosos) ou a qualquer outro componente de Latanoprost arrowblue,
listado no final deste folheto informativo.
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Tome especial cuidado com Latanoprost arrowblue:
- Se a cor dos seus olhos é mista, tal como amarelo-castanho, cinzento-castanho, azulcastanho ou verde-castanho a utilização de Latanoprost arrowblue pode fazer com que a
cor dos seus olhos se torne mais castanha. A alteração da cor não se observa em olhos
azuis límpidos e muito raramente se observa em olhos cinzentos, verdes ou castanhos
uniformes. As alterações normalmente acontecem gradualmente durante os primeiros 8
meses de tratamento ou talvez mais tarde. Mesmo que estas alterações ocorram pode
continuar o tratamento pois Latanoprost arrowblue vai continuar a funcionar. Por favor
fale com o seu médico antes de iniciar o tratamento pois ele pode querer segui-lo.
O tratamento de um único olho pode originar diferenças na cor dos olhos.
- Se as suas pálpebras ou a pele em torno do(s) olho(s) se tornarem castanho mais escuro.
- se foi submetido ou vai ser submetido a uma cirurgia ocular.
- se alguma vez recebeu tratamento para infecções do olho conhecidas como irites e
uveites ou uma doença conhecida como síndroma de olho seco. O seu médico pode
informá-lo sobre estas doenças.
- se tiver asma informe o seu médico.
- se tem um olho em que a lente está ausente (afáquico) ou se tem opacidade parcial ou
completa da lente de um ou ambos os olhos, o que pode alterar a visão e originar cegueira
(pseudoafáquico).
Ao utilizar Latanoprost arrowblue com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente
outros medicamentos, incluindo medicamentos não sujeitos a receita médica e
medicamentos á base de plantas.
Se estiver a utilizar outros tipos de colírios juntamente com Latanoprost arrowblue, estes
devem ser aplicados 5 minutos antes ou 5 minutos após a aplicação de Latanoprost
arrowblue.
Gravidez e aleitamento
Gravidez
O feto pode ser afectado. Peça conselho ao seu médico antes de utilizar Latanoprost
arrowblue.
Aleitamento
A criança pode ser afectada. Latanoprost arrowblue não deve ser utilizado durante o
aleitamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Latanoprost arrowblue tem uma influência ligeira a moderada na capacidade de conduzir
ou utilizar máquinas. Como com outros colírios a sua visão pode ficar enevoada ou
ligeiramente alterada, particularmente quando põe as gotas a primeira vez. Espere que
este efeito passe antes de conduzir ou utilizar máquinas.
Informações importantes sobre alguns componentes de Latanoprost arrowblue
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Latanoprost arrowblue contém cloreto de benzalcónio que pode causar irritação ocular.
Evite o contacto com lentes de contacto moles. Tire as lentes de contacto antes da
aplicação e espere pelo menos 15 minutos após a aplicação antes de as tornar a colocar.
Sabe-se que o cloreto de benzalcónio descora as lentes de contacto moles.
3. Como utilizar Latanoprost arrowblue
Use sempre Latanoprost arrowblue de acordo com as instruções do seu médico. Fale com
o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Adultos (incluindo idosos):
A dose habitual é uma gota no(s) olho(s) afectado(s), à noite.
Instruções de utilização
Lave as mãos antes de utilizar as gotas.
Rode e retire o invólucro de protecção externa.
Rode a tampa protectora interior.
Incline a cabeça para trás. Com o dedo puxe cuidadosamente a pálpebra inferior do olho
afectado.
Coloque a extremidade do conta-gotas próximo do olho, mas de modo a não lhe tocar, e
pressione suavemente o frasco de forma a que apenas uma gota entre no olho a ser
tratado.
Aplique pressão no canto nasal do olho durante 1 minuto após aplicação da gota, de
forma a minimizar a absorção da substância activa para a corrente sanguínea.
Após aplicação coloque novamente a tampa no frasco.
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Se usar lentes de contacto
Estas devem ser retiradas antes de pôr as gotas e deve aguardar 15 minutos após ter
aplicado as gotas antes de colocar novamente as lentes.
Crianças e adolescentes
Não foi estabelecida a segurança e eficácia em crianças e adolescentes. Assim, não se
recomenda a utilização de Latanoprost arrowblue em crianças e adolescentes.
Se utilizar mais Latanoprost arrowblue do que deveria
Uma sobredosagem pode causar irritação dos seus olhos. Pode ficar com os olhos
vermelhos, com prurido e com dificuldade em abri-los. Se tiver utilizado uma dose muito
elevada, ou se, você ou outra pessoa, por acidente beber o liquido, deve contactar o seu
médico ou dirigir-se ao hospital mais próximo. Leve sempre consigo o frasco e este
folheto informativo.
Caso se tenha esquecido de utilizar Latanoprost arrowblue
Caso se tenha esquecido de uma dose continue com a dose seguinte à hora normal. Não
utilize uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de utilizar.
Se parar de utilizar Latanoprost arrowblue
Não interrompa o tratamento sem que o seu médico lhe diga para o fazer.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico
ou farmacêutico.
4. Efeitos secundários possíveis
Como todos os medicamentos Latanoprost arrowblue pode causar efeitos secundários, no
entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Foram descritos os seguintes efeitos secundários:
Efeitos secundários muito frequentes (afectando mais de 1 em cada 10 utilizadores):
- A íris pode tornar-se de um castanho mais escuro, especialmente em pessoas com cor
dos olhos mista, i.e., olhos amarelo-castanho, cinzento-castanho, azul-castanho ou verdecastanho. Ver secção 2. “Tome especial cuidado com Latanoprost arrowblue”.
- Irritação ocular (incluindo a sensação de que existe um corpo estranho dentro do olho).
- Alterações das pestanas (escurecimento, aumento da espessura, do comprimento e do
número) (principalmente em pessoas de origem japonesa).
Efeitos secundários frequentes (afectando 1 a 10 em cada 100 utilizadores):
- Vermelhidão da parte branca do olho.
- Inflamação da pálpebra (brefarite).
- Dor no olho.
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Efeitos secundários pouco frequentes (afectando 1 a 10 em cada 1.000 utilizadores):
- Olhos intumescidos, inchados e dolorosos (edema).
- Olhos secos.
- Infecção da córnea (queratite)
- Visão enevoada.
- Conjuntivite.
- Erupção cutânea.
Efeitos secundários raros (afectando 1 a 10 em cada 10.000 utilizadores):
- Inflamação da frente do olho incluindo a íris (irites/uveites).
- Visão enevoada por inchaço da parte de trás do olho.
- Inchaço e pequenos arranhões na superfície frontal do olho.
- Inchaço da pele à volta dos olhos.
- Alterações na textura dos pelos finos da pálpebra e na direcção de crescimento das
pálpebras, por vezes resultando em irritação do olho.
- Agravamento dos sintomas de asma e ataques súbitos de asma com respiração ofegante.
- Escurecimento das pálpebras.
- Crescimento de filas extra de pestanas, a partir das glândulas, das pálpebras superior e
inferior (distiquíase).
Efeitos secundários muito raros (afectando menos de 1 em cada 10.000 utilizadores):
- Dor no peito.
- Agravamento da dor no peito (angina) em doentes que sofrem de doença cardíaca.
Efeitos secundários de frequência desconhecida (a frequência não pode ser estimada a
partir dos dados disponíveis):
- Palpitações (batimento cardíaco irregular ou rápido).
- Dores de cabeça.
- Tonturas.
- Dores nos músculos e articulações.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar efeitos secundários não
mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. Como conservar Latanoprost arrowblue
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Conservar no frigorífico (2ºC - 8ºC). Não congelar.
Conservar o frasco na embalagem exterior para proteger da luz.
Após abertura do frasco utilizar no intervalo de 4 semanas.
Não utilize Latanoprost arrowblue após o prazo de validade que está indicado na
embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
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Não utilize Latanoprost arrowblue se verificar que a solução não está límpida e incolor.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. Outras informações
Qual a composição de Latanoprost arrowblue:
A substância activa é o latanoprost.
1 ml de colírio contém 50 microgramas de latanoprost.
Um frasco de 2,5 ml de colírio contém 125 microgramas de latanoprost.
Os outros componentes são cloreto de benzalcónio, cloreto de sódio, Dihidrogenofosfato
de sódio dihidratado, fosfato dissódico anidro, água para preparações injectáveis e etanol.
Qual o aspecto e conteúdo da embalagem de Latanoprost arrowblue:
Colírio, solução.
Solução límpida, incolor.
Apresentações: Embalagens contendo 1 frasco de 2,5 ml, 3 frascos de 2,5 ml e 6 frascos
de 2,5 ml.
É possível que nem todas as embalagens sejam comercializadas.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A.
Av. D. João II, Torre Fernão de Magalhães, 10ºEsq.
1998-025 Lisboa
Fabricante:
Qualiti (Burnley) Limited
Talbot Street, Briercliffe, Burnley, Lancashire, BB10 2JY
Reino Unido
ou
Arrow Génériques SAS
26 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon
França
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Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu sob as seguintes denominações:
Bélgica:
República Checa
Dinamarca:
Finlândia:
França:
Alemanha:
Irlanda:
Itália:
Malta:
Holanda:
Noruega:
Polónia:
Portugal:
República Eslovaca:
Eslovénia:
Espanha:
Suécia:
Reino Unido:
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