FOLHETO INFORMATIVO

APROVADO EM
14-09-2011
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Oxylin 0,25 mg/ml colírio, solução
cloridrato de oximetazolina
Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
- Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário
tomar Oxylin com precaução para obter os devidos resultados.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
- Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas, consulte o seu médico.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Oxylin e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Oxylin
3. Como utilizar Oxylin
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Oxylin
6. Outras informações
1. O QUE É OXYLIN E PARA QUE É UTILIZADO
Oxylin é um colírio, solução. Contém um fármaco que contrai os vasos sanguíneos e é
utilizado para o alívio da vermelhidão do(s) olho(s) causada por condições alérgicas ou
irritantes em adultos.
2. ANTES DE UTILIZAR OXYLIN
Não utilize Oxylin
- Se tem alergia (hipersensibilidade) à oximetazolina ou a qualquer outro componente do
Oxylin.
- Se estiver a tomar inibidores da monoamino oxidase por via sistémica ou nos 14 dias
seguintes à interrupção do tratamento.
- Se sofre de irregularidades cardíacas, hipertensão, infecção ocular, hiperglicemia
(diabetes mellitus), hipertiroidismo ou glaucoma de ângulo fechado.
- Oxylin está contra-indicado nos indivíduos em que deve ser evitada a dilatação da
pupila (glaucoma de ângulo fechado e glaucoma de ângulo criticamente estreito).
Tome especial cuidado com Oxylin
Antes de iniciar o tratamento com Oxylin, informe o seu médico se:
- Sofre ou sofreu de dor no peito.
- Tiver hipertrofia da próstata, dado poder aumentar a dificuldade em urinar.
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- Tiver um olho gravemente inflamado dado poder aumentar a possibilidade de absorção
da oximetazolina pelo organismo, o que pode causar efeitos secundários, incluindo os
seguintes:
- Frequência cardíaca aumentada
-Tensão arterial aumentada
Ao utilizar Oxylin com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente
outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Se estiver a utilizar Oxylin com outro medicamento oftalmológico, aguarde, pelo menos,
5 minutos entre a aplicação de Oxylin e a do outro medicamento.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Oxylin
não deve ser utilizado enquanto estiver grávida ou a amamentar, a não ser que o seu
médico o recomende.
Crianças
Oxylin não deve ser receitado para utilização em crianças e jovens com menos de 18 anos
de idade.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Oxylin pode causar visão turva temporária em alguns doentes. Não conduza nem utilize
máquinas até os sintomas desaparecerem.
Informações importantes sobre alguns dos componentes de Oxylin
Evitar o contacto com lentes de contacto hidrófilas. O uso de lentes de contacto deve ser
interrompido enquanto utilizar Oxylin, uma vez que pode ter uma situação infecciosa e
esta pode agravar-se.
Oxylin pode causar irritação ocular e o conservante, cloreto de benzalcónio, pode
danificar permanentemente este tipo de lentes. Sabe-se que Oxylin descolora as lentes de
contacto hidrófilas.
3. COMO UTILIZAR OXYLIN
Utilizar Oxylin sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico
ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é de 1 a 2 gotas de Oxylin no olho
afectado, 2 vezes ao dia.
Instruções de utilização
Aplique o colírio do seguinte modo:
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1. Lave as mãos. Incline a cabeça para trás e olhe para o tecto.
2. Puxe cuidadosamente a pálpebra inferior para baixo até formar uma pequena bolsa.
3. Vire o frasco ao contrário e aperte-o para que caia uma gota em cada olho que
necessita de tratamento.
4. Liberte a pálpebra inferior e feche o olho.
5. Mantendo o olho tratado fechado, faça pressão com o dedo no canto do olho fechado
(no lado encostado ao nariz) e mantenha a pressão durante 1 minuto.
Se uma das gotas não cair no olho, tente novamente.
Para evitar a contaminação, não permita que a ponta do conta-gotas toque no olho ou em
qualquer outra superfície.
Volte a colocar a tampa no frasco imediatamente após a utilização.
Limpe qualquer excesso de líquido do rosto com um toalhete limpo.
A aplicação correcta do colírio é muito importante.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Se os sintomas não melhorarem após 2 dias de tratamento com Oxylin, deve consultar o
seu médico.
Se utilizar mais Oxylin do que deveria
É pouco provável que a aplicação de demasiadas gotas cause efeitos secundários. Se,
acidentalmente colocar demasiadas gotas no(s) seu(s) olho(s), lave com água e aplique a
próxima dose à hora normal.
Se, acidentalmente ingerir este medicamento, beba líquidos para diluir e contacte o seu
médico.
Caso se tenha esquecido de utilizar Oxylin
Caso se tenha esquecido de uma dose, aplique-a logo que se lembrar, a não ser que falte
pouco tempo para a aplicação da próxima dose, devendo, nesse caso, omitir a dose que se
esqueceu. Aplique a próxima dose e continue com a rotina normal.
Não aplique uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de aplicar.
Se parar de utilizar Oxylin
Não pare de utilizar Oxylin nem reduza a quantidade que está a utilizar até o seu médico
lhe dizer para o fazer. Caso contrário, os seus sintomas podem agravar-se.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico
ou farmacêutico.
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4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, Oxylin pode causar efeitos secundários, no entanto estes
não se manifestam em todas as pessoas.
As hipóteses de apresentar um efeito secundário são descritas pelas seguintes categorias:
Desconhecida: A frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis
Muito frequentes: Ocorrem em mais do que 1 em cada 10 doentes
Frequentes: Ocorrem em menos do que 1 em cada 10 doentes
Raros: Ocorrem em menos do que 1 em cada 100 doentes
Foram observados os seguintes efeitos secundários com Oxylin:
Desconhecida: irritação do olho, dor ocular
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR OXYLIN
Conservar a temperatura inferior a 30ºC.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Oxylin após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco e na
embalagem, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Após a abertura do frasco, Oxylin tem uma validade de 28 dias, mesmo que o frasco
contenha ainda alguma solução.
Não utilize Oxylin se notar que o selo de protecção está danificado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Oxylin
A substância activa é o cloridrato de oximetazolina 0,25 mg/ml.
Os outros componentes são álcool polivinílico, cloreto de benzalcónio (um conservante),
povidona, acetato de sódio tri-hidratado, edetato dissódico, cloreto de sódio, ácido acético
glacial (para ajuste do pH) e água purificada.
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Qual o aspecto de Oxylin e conteúdo da embalagem
Oxylin é uma solução límpida, incolor a amarelada que se apresenta num frasco de
plástico com uma tampa de rosca. Cada frasco conta-gotas de 5 ml ou 10 ml contém
volumes de 2,5 ml e 5 ml, respectivamente. Cada frasco está aproximadamente cheio até
metade.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Allergan, S.A.U.
Edificio la Encina, Plaza de la Encina, 10-11
28760 Tres cantos - Madrid
Espanha
Fabricante
Allergan Pharmaceuticals Ireland
Castlebar Road
Westport, County Mayo
Irlanda
Distribuidor
Profarin Lda.
Rua da Quinta dos Grilos nº 30
2790-476 Carnaxide
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