FOLHETO INFORMATIVO

APROVADO EM
17-02-2011
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Cefixima Parke-Davis 400 mg comprimidos revestidos por película
Cefixima
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode
ser-- lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Cefixima Parke-Davis e para que é utilizado
2. Antes de tomar Cefixima Parke-Davis
3. Como tomar Cefixima Parke-Davis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Cefixima Parke-Davis
6. Outras informações
1. O QUE É CEFIXIMA PARKE-DAVIS E PARA QUE É UTILIZADO
Cefixima Parke-Davis é um medicamento pertencente ao grupo das cefalosporinas, que
são antibióticos utilizados para tratar infecções bacterianas.
Cefixima Parke-Davis pode ser utilizada para tratar:
- infecção do ouvido médio
- infecção sinusal
- infecção da garganta
- infecção que provoca o agravamento de bronquite já existente
- infecção grave dos pulmões (pneumonia) adquirida fora do hospital
- infecções no aparelho urinário
Se necessita de mais informação sobre a sua doença, pergunte ao seu médico.
2. ANTES DE TOMAR CEFIXIMA PARKE-DAVIS
Não tome Cefixima Parke-Davis
- se tem alergia (hipersensibilidade) à cefixima, à soja ou a qualquer outro componente de
Cefixima Parke-Davis (como descrito na secção 6 “Outras informações”)
- se teve anteriormente reacções alérgicas repentinas ou graves quando tratado com
penicilinas ou com outro antibiótico beta-lactâmico.
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Tome especial cuidado com Cefixima Parke-Davis
Pergunte ao seu médico se:
- já teve reacção alérgica às penicilinas, ou outros medicamentos.
- tem problemas graves nos rins
- sofrer de diarreia grave, com sangue ou prolongada durante ou após a toma deste
medicamento. Se esta situação ocorrer, deve contactar o seu médico assim que possível.
Não tome nenhum medicamento para parar a diarreia antes de falar com o seu médico.
O tratamento com cefixima pode temporariamente aumentar a probabilidade de
desenvolver infecções causadas por um tipo de organismos nos quais a cefixima não
actua. Podem ocorrer, por exemplo, aftas (infecção causada por uma levedura
denominada Candida).
Efeito nas análises laboratoriais
Se vai efectuar análises ao sangue ou à urina, informe o seu médico de que está a tomar
Cefixima Parke-Davis, porque a cefixima pode alterar os resultados de algumas destas
análises.
A Cefixima Parke-Davis pode alterar os resultados de algumas análises ao açúcar na
urina (como o teste de Benedict ou Fehling). Se tem diabetes e se analisa a sua urina por
rotina, informe o seu médico porque, enquanto está a tomar este medicamento poderá ter
que utilizar outros testes para monitorizar a diabetes.
Cefixima Parke-Davis pode alterar os resultados do teste de Coomb directo para a
pesquisa de anticorpos no sangue.
Ao tomar Cefixima Parke-Davis com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente
outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Informe o seu médico se está a tomar:
- anticoagulantes (como a varfarina ou heparinas).
- contraceptivos orais (a pílula), uma vez que podem ser menos eficazes na prevenção da
gravidez e pode ter que tomar precauções adicionais.
- antibióticos aminoglicosídeos como a gentamicina ou outros antibióticos denominados
polimixina B, colistina ou viomicina ou alguns diuréticos de forte actuação como a
furosemida, uma vez que o seu médico poderá querer verificar o funcionamento dos seus
rins, principalmente se já tiver problemas de rins.
- nifedipina (fármaco utilizado para tratar problemas de coração como arritmias e tensão
arterial alta). Se tomar nifedipina juntamente com a cefixima, os níveis de cefixima no
sangue podem aumentar.
Ao tomar Cefixima Parke-Davis com alimentos e bebidas
Cefixima Parke-Davis pode ser tomada com água antes, durante ou após refeição.
Gravidez e Aleitamento
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Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Se está grávida, pensa que pode estar grávida ou se está a tentar engravidar, não deve
tomar Cefixima Parke-Davis sem que o seu médico lhe diga para o fazer.
Se está a amamentar, o médico irá decidir se necessita de parar de tomar Cefixima ParkeDavis para poder continuar a amamentar.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Cefixima Parke-Davis não afecta a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. Se está
preocupado ou se pretende mais informação, deve falar com o seu médico.
Informações importantes sobre alguns componentes de Cefixima Parke-Davis
Cefixima Parke-Davis contém lecitina de soja. Se for alérgico ao amendoim ou soja, não
utilize este medicamento.
3. COMO TOMAR CEFIXIMA PARKE-DAVIS
Tomar Cefixima Parke-Davis sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com
o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Os comprimidos devem ser tomados por via oral. Devem tentar tomar este medicamento
sempre à mesma hora do dia.
Adultos e adolescentes com idade superior a 12 anos:
1 x 400 mg por dia em dose única ou
2 x 200 mg por dia.
Crianças com idade inferior a 12 anos:
Tenha em consideração que os comprimidos de Cefixima Parke-Davis não são um
tratamento adequado para crianças. Deve consultar o seu médico para mais informação.
Problemas nos rins:
Se tem problemas graves de fígado ou se está a fazer diálise, o seu médico irá reduzir-lhe
a dose.
Duração do tratamento:
A duração do tratamento irá mudar dependendo do tipo e gravidade da infecção. A
duração habitual do tratamento é de 7 dias. Se o médico recomendar, o tratamento poderá
ser prolongado até 14 dias.
Se tomar mais Cefixima Parke-Davis do que deveria
Se acidentalmente tomar demasiados comprimidos ou se uma criança engolir
comprimidos, contacte as urgências do hospital mais próximo ou informe o seu médico
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imediatamente. Leve a embalagem consigo mesmo que já não contenha nenhuns
comprimidos para que o seu médico saiba exactamente o que tomou.
Caso se tenha esquecido de tomar Cefixima Parke-Davis
Se se esqueceu de uma dose, tome-a assim que se lembrar. Não tome uma dose a dobrar
para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar Cefixima Parke-Davis
Não pare de tomar os comprimidos sem o aconselhamento do seu médico para o fazer,
mesmo que se sinta melhor. É importante que termine o tratamento completo como o seu
médico lhe prescreveu.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico
ou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, Cefixima Parke-Davis pode causar efeitos secundários, no
entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Informe o seu médico imediatamente ou dirija-se ao serviço de urgências do hospital
mais próximo se tiver algum dos seguintes efeitos secundários; poderá necessitar de
tratamento médico urgente:
- se tem reacção alérgica. Os sinais podem incluir: vermelhidão da pele, inchaço ou
problemas respiratórios, palpitações, sensação de desmaiar, inchaço dos lábios, face,
garganta ou língua. Esta reacção ocorre raramente.
- Erupções cutâneas bolhosas graves em que pode ocorrer descamação da pele deixando
extensas áreas da pele do corpo expostas. Também pode sentir uma sensação de mal-estar
geral, febre, arrepios e dor nos músculos.
- Se tem inflamação da pele e dos tecidos moles.
- Se tem erupções cutâneas ou lesões na pele com contorno rosa/vermelho e centro
pálido, que pode ser com escamas, causar comichão ou conterem líquido. A erupção
cutânea pode aparecer principalmente nas palmas das mãos ou nas solas dos pés.
- Se sangra ou faz nódoas negras mais facilmente do que o normal ou se tem sinais de
infecção como dor de garganta grave ou febre.
- Se tem diarreia grave, com sangue ou prolongada juntamente com fraqueza e febre
durante ou após o tratamento com este medicamento.
Outros efeitos secundários
Se está preocupado com qualquer efeito secundário, contacte o seu médico. Se algum dos
seguintes efeitos secundários se agravar, ou se detectar quaisquer efeitos secundários não
mencionados neste folheto, contacte ou seu médico ou farmacêutico,
Efeitos secundários frequentes (afectam menos de 1 em 10 pessoas):
- diarreia ou fezes moles
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Efeitos secundários pouco frequentes (afectam menos de 1 em 100 pessoas):
- sentir-se doente (náuseas) ou estar doente (vómitos)
- dores no estômago, indigestão
- dores de cabeça
- erupções cutâneas
- Alterações temporárias nos resultados das análises da função do fígado
Efeitos secundários raros (afectam menos de 1 em 1000 pessoas):
- sentir-se com tonturas ou febril
- novas infecções com bactérias resistentes ou com fungos após utilização prolongada, tal
como candidíase (sentir comichão na área genital ou vaginal)
- perda de apetite, flatulência (gases)
- inflamação do revestimento da boca e/ou de outras superfícies internas
- aumento temporário dos níveis de ureia no sangue
Efeitos secundários muito raros (afectam menos de 1 em 10000 pessoas):
- diminuição do número de diferentes células no sangue (os sintomas podem incluir
cansaço, novas infecções e sangrar ou fazer nódoas negras facilmente)
- inflamação do fígado (hepatite), amarelecimento da pele e da parte branca dos olhos
(icterícia)
- ruptura da função renal
- sentir-se hiperactivo
Outros antibióticos deste tipo (cefalosporinas) podem aumentar o risco de ter convulsões.
Não pode ser excluída a possibilidade deste facto ocorrer enquanto estiver a tomar
Cefixima Parke-Davis.
Análises ao sangue
O seu médico poderá pedir-lhe para efectuar análises ao sangue porque a cefixima pode
raramente provocar alterações no número de glóbulos vermelhos ou brancos no sangue
ou das plaquetas (células que ajudam na coagulação). Estas alterações habitualmente
voltam ao normal após parar a toma deste medicamento.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR CEFIXIMA PARKE-DAVIS
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Conservar a temperatura inferior a 25º C.
Não utilize Cefixima Parke-Davis após o prazo de validade impresso na embalagem
exterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
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Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Cefixima Parke-Davis
- A substância activa é a cefixima. Cada comprimido revestido por película contém 400
mg de cefixima (sob a forma de cefixima tri-hidratada).
- Os outros componentes são: hidrogenofosfato de cálcio anidro, amido pré-gelificado,
hidroxipropilcelulose, celulose microcristalina, estearato de magnésio, dióxido de titânio,
talco, lecitina (soja), goma xantana.
Qual o aspecto de Cefixima Parke-Davis e conteúdo da embalagem
Cefixima Parke-Davis 400 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos, brancos a esbranquiçados, de forma capsular, rebordo
arredondado, gravados com “E” e com ranhura num dos lados e com “8” e “7” separados
por ranhura no outro lado.
O comprimido pode ser dividido em duas partes iguais.
Cefixima Parke-Davis 400 mg comprimidos revestidos por película estão disponíveis em
blisters de PVC/PA/Alu/PVC/Alu contendo 1, 5, 6, 7, 8, 10, 14 ou 20 comprimidos
revestidos por película e em frascos de HDPE contendo 500 comprimidos revestidos por
película.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Parke-Davis, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lagoas Park, Edifício 10
2740-271 Porto Salvo
Fabricante
Pfizer Service Company BVBA
Hoge Wei 10, 1930,
Zaventem
Bélgica
e
Pfizer PGM
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Zone industrielle, 29, route des Industries,
Pocé -Sur-Cisse 37530,
França
Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
Áustria:
Alemanha:
Hungria:
Itália:
Portugal:
Reino Unido:
Cefixim Aurobindo 200 mg/ 400 mg Filmtabletten
Cefixim Pfizer 200 mg/ 400 mg Filmtabletten
Cefixim Pfizer 200 mg filmtabletta
Cefixima Pfizer 400 mg compresse rivestite con film
Cefixima Parke-Davis
Cefixime 200 mg/ 400 mg film-coated tablets
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