ALERE DIROFILARIOSE Ag TEST KIT-bulal

ALERE DIROFILARIOSE Ag TEST KIT
FINALIDADE
O Alere Dirofilariose Ag Test Kit é um imunoensaio cromatográfico para a
detecção qualitativa do antígeno da Dirofilária immitis no soro, plasma ou
sangue canino. A Dirofilariose é uma zoonose parasitária, não contagiosa,
complexa, de evolução crônica, que se apresenta de forma clínica ou
subclínica. Causada pelo Dirofilaria immitis um filarídeo parasita do ventrículo
e átrio direitos do coração e artéria pulmonar de carnívoros domésticos,
silvestres e que pode ser encontrados em outras espécies como os eqüinos.
Os cães e alguns outros animais como gatos, raposas e guaxinins são
infectados com a Dirofilariose através da picada do hospedeiro intermediário,
os mosquitos culicídeos que carregam a larva da Dirofilariose. Mesmo gatos
sendo suscetíveis à doença, eles não parecem ser bons hospedeiros. Como
resultado, as infecções nos gatos são raras. Os vermes adultos são vivíparos,
lançando as larvas em primeiro estágio (microfilárias) na circulação sanguínea.
Quando o culicídeo susceptível realiza o repasto sanguíneo ingerem
microfilárias que no interior dos tubos de Malpighi realizam duas mudas,
passando a L2 e chegam à sua forma infectante L3. Essas penetram
ativamente no hospedeiro através da solução de continuidade deixada pela
picada do mosquito. No hospedeiro definitivo através da grande capacidade
migratória, atinge ventrículo direito e artéria pulmonar onde se tornam
sexualmente maduras em torno de seis meses após a infecção. No cão, a
doença causa freqüentemente distúrbio circulatório provocando insuficiência
cardíaca congestiva direita, arterite vilosa, trombose, endocardite nas válvulas
cardíacas, endarterite pulmonar proliferativa, embolia pulmonar, hipertensão
pulmonar, glomerulonefrite, síndrome da veia cava podendo provocar a morte
do animal.
Na superfície do Alere Dirofilariose Ag Test Kit existe uma letra T e C como
linha de teste e linha de controle. Ambas as linhas não são visíveis na janela
de resultado antes da aplicação das amostras. A linha de controle é usada
para controle de procedimento. Esta linha deve sempre aparecer se o
procedimento do teste estiver correto e se os reagentes da linha de controle
estiverem funcionando. A linha T será visível na janela de resultado se houver
Ag dirofilariose na amostra testada. Anticorpos selecionados são utilizados na
banda de teste como materiais de captura e detecção. Este teste é habilitado
para identificar o Ag dirofilariose com alto grau de precisão.
APRESENTAÇÃO DO KIT
5 ou 10 Dispositivos de Teste;
5 ou 10 Tubos de coleta com EDTA;
5 ou 10 Pipetas Capilares;
5 ou 10 Cartões de resultado;
1 Instruções de uso.
PRECAUÇÕES
O teste deve ser armazenado à temperatura ambiente (2 a 30°C). Ele é
sensível a umidade e ao calor. Realize o teste imediatamente após a sua
abertura. Não use depois da data de validade. Não congele.
COLETA DA AMOSTRA E ARMAZENAGEM
O teste deve ser realizado utilizando soro, plasma ou sangue.
Se as amostras não forem imediatamente testadas, elas devem ser
refrigeradas (2 a 8°C) por no máximo 48 horas. Para armazenar por mais de 3
dias, é recomendado o congelamento.
ADVERTÊNCIA
Somente para diagnóstico veterinário.
Não comer ou fumar enquanto estiver coletando a amostra.
Usar luvas protetoras. Lavar as mãos depois de usar.
Limpar o local com desinfetante apropriado.
Descartar todas as amostras do kit e dos materiais contaminados.
Não usar o teste se a embalagem estiver violada ou o selo rompido.
Manter longe de crianças e animais domésticos.
PROCEDIMENTO
1- Remover o dispositivo de teste da embalagem de alumínio e colocar em
uma superfície plana, seca e limpa (ex. mesa, bancada, etc.);
2- Acrescentar com a pipeta, duas gotas de soro, plasma ou de sangue na
cavidade de amostra (S);
3- Quando o teste começar a reagir, deve-se observar uma cor rosa se
movendo através da janela de resultado no centro do dispositivo de teste.
5- Interpretar os resultados em 10 a 15 minutos. Não interpretar após 20
minutos.
Cód.: RG 11-02
USO VETERINÁRIO
INTERPRETAÇÃO DO TESTE
1 - Uma linha colorida irá aparecer na parte esquerda da janela ( C ) de
resultado para mostrar que o teste está funcionando devidamente. Esta é a
linha de controle.
2 - A parte direita da janela de resultado indica o resultado do teste ( T ). Se
esta linha colorida aparecer indica um resultado REAGENTE.
RESULTADO NEGATIVO:
A presença de somente uma linha na janela C indica um resultado
NEGATIVO.
RESULTADO POSITIVO:
A presença de duas linhas coloridas (C e T), não importa qual aparecerá
primeiro, indica resultado POSITIVO.
Nota:
A intensidade das linhas C e T podem ser diferentes, ou seja, a linha C poderá
ser mais fraca que a linha T ou vice-versa. Considerar o resultado REAGENTE
em qualquer situação.
RESULTADO INVÁLIDO:
Se a linha roxa não for visível depois da execução do teste, o resultado é
considerado inválido. As instruções não foram seguidas corretamente ou o
teste pode ter deteriorado. É recomendado que a amostra seja testada
novamente.
MATERIAIS NECESSÁRIOS NÃO FORNECIDOS
Cronômetro
ESTABILIDADE
O teste foi desenvolvido para ser conservado em temperatura ambiente, 2 a
30ºC. São estáveis, quando conservados nas condições recomendadas, até a
data de validade impressa no rotulo do produto e na caixa.
SENSIBILIDADE E ESPECIFICIDADE
Teste
Sensibilidade
Especificidade
Alere Dirofilariose Ag Test Kit
98,6%
100%
LIMITAÇÃO DO TESTE
Embora Alere Dirofilariose Ag Test Kit seja muito preciso na detecção de Ag
dirofilariose, uma baixa incidência de resultados falsos podem ocorrer. Outros
testes disponíveis clinicamente são requeridos se os resultados obtidos forem
questionáveis. Como todo teste diagnóstico, um diagnóstico clínico definitivo,
não deve ser baseado no resultado de apenas um único teste, mas deve ser
feito pelo Médico Veterinário depois de todos os achados clínicos e
laboratoriais terem sido avaliados.
DESCARTE APÓS O USO
Recomendamos usar o Plano de Gerenciamento de Resíduos Sólidos,
elaborado pelo Responsável Técnico do estabelecimento, classificando-o
como resíduo biológico, grupo (A); que deve ser descartado em saco de cor
leitosa, impermeável com identificação de material biológico.
PROCEDIMENTO DO TESTE
INFORMAÇÕES
“PRODUTO IMPORTADO”
Produzido por Bionote Inc.
2-9 Seogu-dong, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea 440440.
Importador ALERE S/A.
Rua dos Pinheiros, 498, 7° andar, bairro Pinheiros.
São Paulo, SP. CEP: 05.422-000.
CNPJ: 50.248.780/0001-61
Registro: Produto isento de registro no Ministério da Agricultura, Pecuária e
Abastecimento.
Departamento de Assessoria Técnica
Para esclarecimentos de dúvidas quanto ao produto e assessoria técnica:
Tel: 0800 11 3262
veteriná[email protected]
Número de lote, data de fabricação e validade do produto, vide rótulo externo
ou interno.
Versão: 01/Jun 2013
20/06/2013
13:00
Referência: 1102-70E de 04/03/2013