Folder Arista

Arista™ AH Partículas Hemostáticas Absorvíveis
Arista™ AH Partículas Hemostáticas Absorvíveis
Número de Catálogo
Tamanho
Descrição
SM0005-USA
5/cx.
Arista ™ AH 1 g Box Caixa (partículas hemostáticas absorvíveis)
SM0002-USA
5/cx.
Arista ™ AH 3 g Box Caixa (partículas hemostáticas absorvíveis)
AM0005
10/cx.
Arista ™ AH FlexiTip™ XL Aplicador de 38 cm
Arista™ AH: Partículas hemostáticas absorvíveis. Esferas microporosas de polissacarídeos (MPH).
DESCRIÇÃO: Arísta AH é um produto de uso médico para aplicação em sangramentos cirúrgicos, como um
hemostático absorvível. Essa tecnologia patenteada possui partículas hidrofílicas, microporosas, sintetizada a partir
de amido purificado. Arísta AH não contem nenhum componente animal ou humano. É um pó branco, fino, estéril
e não pirogênico, biocompatível que é absorvido pelo corpo humano entre 24 e 48 horas.
AÇÂO: As partículas do Arísta AH aceleram a hemostasia pela concentração dos sólidos do sangue tais como
plaquetas, células vermelhas, proteínas, albumina, trombinas e fibrinas, na superfície da partícula, formando uma
matriz gelatinosa. Esta matriz gelatinosa provê uma barreira imediata para perda adicional de sangue, e se forma
independente do status da coagulação do paciente. A concentração de fatores coagulantes neste gel, e a ação das
plaquetas aceleram o processo normal de coagulação gerando hemostasia, mesmo nos pacientes com hemóstase
instável. O processo de absorção começa imediatamente, e depende de diversos fatores, entre eles, a quantidade
usada no local da aplicação.
INDICAÇÕES: O Arísta AH é indicado em procedimentos cirúrgicos como um dispositivo hemostático
complementar, ajudando no controle do sangramento capilar, venoso ou arterial, sangramento por pressão, ou
em outros procedimentos onde os métodos convencionais são ineficazes ou pouco práticos.
AS INSTRUÇÕES GERAIS PARA O USO: Verifique a integridade da embalagem e do aplicador do Arista AH. Se o
aplicador ou a embalagem estiver danificado antes da abertura, não use.
Remova a tampa do aplicador usando um movimento de dobra e de torção. Para aproveitar ao máximo os
benefícios do produto, recomenda-se a seguinte técnica:
1 – Seque, limpe ou faça sucção do sangramento para remover o sangue em excesso. É importante que o Arista
AH seja aplicado diretamente na fonte do sangramento.
2 - Aplique imediatamente o Arísta AH o mais perto possível da fonte do sangramento, cobrindo completamente
o local. Sangramentos profundos podem exigir uma aplicação igualmente profunda de Arista AH. Para minimizar
possível oclusão na ponta do aplicador, deve ser aplicada pressão continua na embalagem, enquanto o aplicador
estiver em contato com o sangramento.
3 - Aplique imediatamente pressão no local do sangramento. Usando material de superfície não-aderente pode
prevenir a aderência do coágulo formado na luva ou em algum instrumento cirúrgico. O tempo de pressão
depende do sangramento. Não se recomenda fazer pressão em aplicações neurológicas. No caso sangramento
difuso, pode não haver necessidade de pressão. Para sangramentos profusos deve-se manter pressão por mais
tempo.
4 – Se o sangramento continuar, remova o excesso do Arísta e reaplique o produto.
5 – Se algum material (isto é, luva cirúrgica, gaze, etc) aderir ao coágulo formado, irrigue com solução salina e
remova-o com cuidado do local tratado.
6 – Uma vez feita a hemostasia, remova o excesso de Arísta com irrigação (lavar com solução salina) e aspiração.
INSTRUÇÕES ESPECIAIS PARA O USO CIRÚRGICOS COM SANGRAMENTO ENVOLVENDO DISPOSITIVOS
IMPLANTAVEIS.
Siga as INSTRUÇÕES GERAIS PARA O USO como descrita acima. Para a máxima eficácia hemostática é
recomendada a seguinte técnica:
1 - Depois de aberto o local para a prótese, remova o excesso de sangue e líquidos utilizando compressas de gaze
estéril ou outro material absorvente.
2 - Quando local estiver drenado, remova a gaze ou o absorvente e aplique imediatamente o Arísta AH em todos
os pontos de sangramento ativo, inclusive no fundo, cobrindo toda a superfície da área tratada.
3 - Aplique pressão manual diretamente sobre o local. Mantenha uma pressão moderada por 1-2 minutos ou até
o sangramento diminuir.
4 – Ao parar a pressão manual, verifique o local para confirmar o controle hemostático. As superfícies que
continuarem a sangrar devem receber uma dose adicional de Arísta AH junto com a pressão manual apropriada.
5 - Uma vez feita a hemostasia, irrigar o local com solução antibiótica ou aplicação do protocolo padrão apropriado
e que não afete a estabilidade hemostática do local.
6 - Com o local cirúrgico preparado, continue com os procedimentos padrões para implante da prótese.
CONTRA INDICAÇÕES: Nunca injete em vasos sangüíneos;
CUIDADOS: O Arísta AH não é um substituto para a técnica cirúrgica meticulosa ou utilização apropriada de
ligaduras, ou outros procedimentos convencionais para o hemostasia.
O Arísta AH é fornecido como um produto estéril e não pode re-esterilizado. Os recipientes abertos de Arísta AH
devem ser descartados.
Uma vez que a hemostasia é alcançada, o Arísta AH adicional deve ser cuidadosamente removido pela irrigação
e pela aspiração, principalmente quando usado na cavidade óssea, coluna cervical, nervo ótico e nervo ciático.
O Arista AH atinge seu volume máximo no contato com o sangue e outros líquidos. O pó de Arista AH branco e seco
deve ser removido. A possibilidade do Arista AH interferir no funcionamento dos tecidos circunvizinhos e/ou causar
necrose pela compressão dos tecidos é eliminada pela remoção do material seco adicional.
PRECAUÇÕES: Se usado em conjunto com a auto-transfusão, siga cuidadosamente as instruções da seção em
Dosagem e Administração com relação à lavagem e filtro apropriado.
O Arista AH foi fabricado para ser usado seco. O contato do produto com soluções salinas e antibióticas antes da
hemostasia vai resultar na perda do potencial hemostático.
O Arista AH não é recomendado como tratamento preliminar em distúrbios de coagulação.
Não foram executados testes do Arista AH no uso em superfícies ósseas as quais materiais protéticos sejam
colocados com adesivos. A fim de evitar uma possível redução da força dos adesivos Methylmethacrylate usados
para unir próteses a superfícies ósseas, o excesso do Arista AH deve ser removido por irrigação da superfície óssea.
O Arista AH não deve ser usado em hemorragias pós-parto.
O Arísta AH é fornecido como um produto estéril e não pode re-esterilizado. Os recipientes abertos de Arísta AH
devem ser descartados.
AS REAÇÕES ADVERSAS: Nenhuma reação adversa foi relatada até o momento.
DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO: Técnicas assépticas devem sempre ser usadas. Uma quantidade suficiente
de Arísta AH deve ser aplicada ao local do sangramento (veja INSTRUÇÕES GERAIS PARA O USO) com uma
compressão até que a hemostasia seja observada. Os recipientes abertos e não utilizados do devem sempre ser
descartados.
Estudos comprovam que o Arista AH não causa infecção no local do sangramento. O Arista AH é rapidamente
absorvido e eliminado do local do tratamento pela α-amilase endógena. Testes com tecido peritoneal em ratos,
mostram que o nível bacteriano das feridas tratadas com o Arísta não aumentou em relações ás feridas infectadas
sem tratamento.
Quando usado em conjunto com a auto-transfusão, é imperativo usar reservatório de Cardiotomia 40µ, filtro de
transfusão 40µ tipo LipiGuard™ ou Pall filters.
EMBALAGEM : O Arísta AH (partículas hemostáticas absorvíveis) é fornecido em aplicadores com uma variedade
de tamanhos para atender diferentes necessidades cirúrgicas.
ARMAZENAMENTO E MANIPULAÇÃO: O Arísta AH deve ser armazenado para evitar extremos da temperatura
(abaixo de -40°C e acima de +60°C). Uma vez que o aplicador é aberto, o conteúdo é sujeito à contaminação.
Recomenda-se que o Arísta AH seja usado assim que o aplicador for aberto e que o conteúdo não utilizado seja
descartado.
Contate um representante BARD para marcar uma visita ou visite Davol.com para mais informações.
Bard, Davol e Arista são marcas registradas da C. R. Bard, Inc.© Copyright 2014, C. R. Bard, Inc. Todos os direitos reservados.
Davol Inc. Subsidiária de
C.R. Bard, Inc.
100 Crossing Boulevard
Warwick, RI 02886
1.800.556.6275
Bard Brasil
Rua Alexandre Dumas, 2.100 • 10º andar
Ed. Corporate Center • Chác. Sto. Antonio
04717-004 • São Paulo • SP • Brasil
Tel/Fax: +55 11 5180-0200
www.davol.com
Arista AH
™
Partículas Hemostáticas Absorvíveis
Simples. Seguro. Eficaz.
A última geração em
hemostasia da Bard.
BIOSURGERY
Ciência Comprovada. Resultados Excelentes.
Arista™ AH Partículas Hemostáticas Absorvíveis
Complemente sua Técnica Cirúrgica com Arista™ AH:
Um Hemostático de Última Geração
Na presença de sangramento capilar, venoso ou arteriolar, os cirurgiões se voltam para Arista™ AH como um auxiliar
a seus métodos primários de fechamento da ferida. Este pó hemostático absorvível de origem vegetal acelera o
processo de coagulação para a obtenção de uma hemostasia rápida e eficaz dentro de minutos1.
Simples
Seguro
Eficaz
• Sem misturas nem
refrigeração
• Sintetizado a partir de
amido purificado
• O produto está pronto
para uso e tem validade
de 5 anos
• Sem trombina,
biocompatível e nãopirogênico
• O processo de coagulação
se inicia com o contato,
independente do estado de
coagulação do paciente4
• Simplesmente remova
a tampa e aplique o pó
diretamente no local da
hemorragia2
• Tipicamente absorvido e
eliminado dentro de 24-48
horas3 pelas amilases
• Hemostasia completa obtida
em minutos 1
• Fornece ampla área de
cobertura em superfícies
irregulares e áreas difíceis de
alcançar
Tecnologia MPH™
Exclusiva:
Uma abordagem única na
obtenção de hemostasia
O poder de Arista™ AH está
em sua exclusiva tecnologia
MPH™ (Hemoesferas de
Polissacarídeo Microporoso).
Feita de partículas
microporosas com poros de
tamanho controlado, as esferas
são projetadas para funcionar
desidrata e transforma o
A ponta FlexiTip™ dá flexibilidade ao Sistema
sangue em um gel, acelerando
Com o aplicador em spray FlexiTip™ , aplicar Arista™AH
o processo natural de
de forma precisa e direta é rápido e simples. O sistema
coagulação.
de liberação consiste de um dispositivo plástico leve,
como uma peneira molecular.
A poderosa ação osmótica
com um tubo longo e flexível. As pontas do aplicador
FlexiTip™ e FlexiTip™ XL estendido permitem a liberação
certa e precisa do pó hemostático Arista™ AH a partir de
um dispositivo simples e descartável.
Simples. Seguro. Eficaz.
Hemostasia em Minutos. Reabsorção em Horas.
Acelere o Processo de
Coagulação com Arista™ AH
Arista™ AH inicia o processo de coagulação quando entra em contato com o
Siga as técnicas cirúrgicas adequadas
para controle do sangramento
sangue. As partículas de MPH™ concentra as partículas sólidas do sangue tal como
plaquetas, glóbulos vermelhos e proteínas sanguíneas para formarem uma matriz
gelatinosa . Formando uma barreira contra mais perda de sangue, o processo
normal de coagulação é estimulado, independente do estado de coagulação do
paciente4. Ao contrário de outros produtos, Arista™ AH é facilmente absorvido
dentro de 24 a 48 horas da aplicação3.
Segurança e eficácia comprovadas em uma
variedade de áreas cirúrgicas e de tipos de
procedimento.
REMOVER:
Remover todo
o excesso de
sangue
APLICAR:
Aplicar Arista™ AH
livremente no local
de sangramento
PRESSIONAR:
Exemplos incluem uso:
•Cardiotorácico e Cardiovascular
•Vascular
•Ginecológico
Aplicar pressão
adequada até a
hemostasia ser
obtida
IRRIGAR:
Irrigar e remover o
excesso de Arista™
AH do local
•Urológico
•em Cirurgia Geral
•em Cirurgia Plástica
O uso de Arista™ AH em procedimentos cirúrgicos neurológicos
e oftalmológicos está excluído desta indicação aprovada.
DEBELADO:
Sangramento debelado.
A hemostasia é obtida –
de forma rápida, segura
e eficaz
Hemostático aprovado pela FDA para uso em
circuitos de assistência circulatória extracorpórea
Arista™AH é um hemostático compatível com circuitos de assistência circulatória
aprovado pela FDA. Quando Arista™AH é usado com circuitos de recuperação de
sangue autólogo, deve-se usar um reservatório de cardiotomia de 40μ, lavagem
de célula e um filtro de transfusão de 40μ.
.
Estudo Clínico de Arista™ AH PMA P050038.
Vide Instruções de Uso completas para instruções detalhadas de uso.
3
Como houve relatos de atividade reduzida da amilase em recém-nascidos até 10 meses, as taxas de absorção de Arista™AH nessa população podem ser superiores a 48 horas.
4
Instruções de uso de Arista™ AH.
1
2