Apresentação do PowerPoint

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Análise da Concorrência
Além do perfil de segurança superior relacionado com a sua
composição sintética, são inúmeras as características que
diferenciam o PuraStat® dos agentes hemostáticos existentes
Hemostat*:
PuraStat®
Matrizes de
Gelatina
[Flowables]*
Selantes de
Fibrina
Mecânica
Risco de
Infecção por EET
Nenhuma
Potencial
Potencial
Potencial
Facilidade de
Preparo
Facilidade de Aplicação
Transparência
Utilizável sobre Superfície
úmida
Reaplicável
Utilizável em Superfícies
Irregulares
Utilizável próximo a
Vasos Sanguíneos
Abertos
Pode ser Utilizado para
Endoscopia/
Laparoscopia
Atende Totalmente aos Critérios
*Matrizes de
Gelatina:
Selantes de
Fibrina
Mecânica
Atende Parcialmente aos Critérios
Não atende aos Critérios
Gelatina bovina combinada com trombina derivada do plasma humano, gelatina
suína com ou sem trombina, e trombina (p. ex., Floseal®, Surgiflo®, Thrombin
JMI®).
Selantes de fibrina derivada do plasma humano combinado (por exemplo,
Tisseel®, Evicel®, Beriplast®).
Gelatina suína, colágeno bovino, celulose oxidada regenerada e esferas de
polissacarídeos (p. ex., Gelfoam®, Avitene®, Surgicel®).
Um Agente Hemostático Cirúrgico Inovador
Agente Hemostático Cirúrgico Totalmente Sintético e
Absorvível
PuraStat® é um hidrogel seguro, sintético, não biogênico,
biocompatível, reabsorvível e quimicamente sintetizado sem
risco de infecção por EET*
RESUMO DA 3-D MATRIX
Mecanismo de Ação e Vantagens
PuraStat® é uma solução levemente viscosa de peptídeos
sintéticos. Após o contato com meio fisiológico, a solução de
peptídeos instantaneamente faz a automontagem para formar
um hidrogel.
Formação de nano estrutura no
local de contato com o sangue.
Licença exclusiva WW do MIT para o desenvolvimento de dispositivos médicos com base em peptídeos
automontáveis quimicamente sintetizados. Atividades empresariais em dispositivos médicos para uso em
cirurgia, regeneração de tecidos e fornecimento de medicamentos; também em reagentes de pesquisa.
Presença global, com escritórios no Japão, Estados Unidos, França, Cingapura, China e Brasil.
• Hemostático Inerte: Não interfere na
coagulação sanguínea
• Sela mecanicamente o local da hemorragia
PuraStat® sela os vasos sanguíneos abertos pela
rápida formação de uma barreira mecânica após a
aplicação no local da hemorragia
RESUMO DO PURASTAT®
Categoria
Dispositivo Médico de Classe III
Nome Genérico
Agente Hemostático Cirúrgico Absorvível
Composição
Peptídeos quimicamente sintetizados
Forma Farmacêutica
Hidrogel em Seringa Pré-Preenchida pronta para o uso
Modo de Ação
Selagem física de vasos sanguíneos
Intenção de Uso
A hemostasia total é conseguida por meio da selagem
de PuraStat® do local da hemorragia, facilitando a
cicatrização natural do ferimento
Peptídeo Completamente
Sintetizado
Facilidade de Uso
PuraStat® é indicado para a hemostasia nas seguintes situações encontradas
durante uma cirurgia, quando a hemostasia padrão e por ligadura são insuficientes
ou impraticáveis:
• exsudação hemorrágica de vasos sanguíneos e parênquima de órgãos sólidos
• exsudação hemorrágica de anastomoses vasculares
• exsudação hemorrágica de pequenos vasos e capilares do trato GI
Hemostático Transparente
Reaplicável e
Removível
Solução Levemente
Viscosa
Marcação CE
Obtida no 1º trimestre de 2014
*EET: Encefalopatia Espongiforme Transmissível
Totalmente
Biocompatível
• Sem risco de contaminação por fontes
biológicas
• Seringa única pré-preenchida e pronta para o
uso
• Sem preparação necessária
• Sem risco de obstrução da ponteira durante
aplicação
• Sem oclusão do campo de visão cirúrgica
• Pode ser utilizado repetidamente durante o
mesmo procedimento
• Facilmente removido se desejado
• Adequado para o uso em
endoscopia/laparoscopia
• Aplicável em espaços estreitos
• Aplicável em locais de hemorragia difíceis ou
difusos
• Farmacologicamente e imunologicamente
inerte
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