Clor Cloubutinol+Succ Doxilamina.cdr - Prati

Crianças de 3 a 12 anos: ½ copo-medida (5 ml), 3 vezes ao
dia;
Crianças de 2 a 3 anos: ¼ (2,5 ml) a ½ (5 ml) de copomedida, 3 vezes ao dia.
Solução oral - Cada ml (20 gotas):
Adultos e crianças acima de 12 anos: 20 gotas, 3 vezes ao
dia;
Crianças de 3 a 12 anos: 10 a 20 gotas, 3 vezes ao dia;
Crianças de 2 a 3 anos: 5 a 10 gotas, 3 vezes ao dia.
ADVERTÊNCIAS
Evitar o uso do medicamento no primeiro trimestre de
gravidez.
USO EM IDOSOS, CRIANÇAS E OUTROS GRUPOS DE
RISCO
Os pacientes idosos devem seguir a mesma posologia dos
adultos, porém deve-se salientar que eles são mais
suscetíveis aos efeitos adversos relacionados aos
antitussígenos e aos anti-histamínicos.
Contudo desconhecem-se restrições ou precauções
especiais para o uso deste medicamento em pacientes com
idade superior a 65 anos.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
O cloridrato de clobutinol + succinato de doxilamina xarope e
solução oral não deve ser utilizado concomitantemente com
álcool e tranqüilizantes, pois estes podem aumentar o efeito
sedativo central da doxilamina.
REAÇÕES ADVERSAS A MEDICAMENTOS
A intensidade das reações adversas depende da dose e da
via de administração do medicamento. Entre as relatadas
com mais freqüência estão: distúrbios gastrintestinais,
náuseas, sonolência e tonturas.
CONDUTA NA SUPERDOSAGEM
Em caso de superdosagem, os possíveis sinais e sintomas
são: obnubilação, tremores, náuseas, excitação,
instabilidade da pressão arterial e convulsões. O tratamento
consiste em lavagem gástrica após ingestão recente de
doses elevadas. Se necessário, as funções respiratórias
devem ser mantidas. Nos casos de convulsões a
administração intravenosa de diazepam é recomendada.
ARMAZENAGEM
O medicamento deve ser armazenado na sua embalagem
original, em temperatura ambiente (entre 15 e 30 ºC), em
lugar seco e ao abrigo da luz.
VENDA SEM PRESCRIÇÃO MÉDICA
Reg. da Solução Oral no M.S. 1.2568.0097
Reg. do Xarope no M.S. 1.2568.0098
Farmacêutico Responsável: Dr. Luiz Donaduzzi CRF-PR 5842
Centro de Atendimento ao Consumidor
0800 709 9333 / (45) 2103-1166
www.pratidonaduzzi.com.br
[email protected]
cloridrato de clobutinol
succinato de doxilamina
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
LEIA COM ATENÇÃO ANTES DE USAR O MEDICAMENTO
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES
Xarope: frasco com 120 ml, acompanhado de copo-medida
graduado em 2,5; 5; 7,5 e 10 ml.
Solução oral: frasco com 20 ml.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Xarope - Cada 5 ml contém:
cloridrato de clobutinol.................................................20mg
succinato de doxilamina............................................3,75mg
excipiente q.s.p...............................................................5ml
Excipientes: benzoato de sódio, sacarina sódica,
hidroxietilcelulose, sorbitol 70 %, glicerina, aroma de cereja,
ácido cítrico e água deionizada.
Solução oral - Cada ml (20 gotas) contém:
cloridrato de clobutinol.................................................48mg
succinato de doxilamina.................................................9mg
excipiente q.s.p...............................................................1ml
Excipientes: metilparabeno, propilparabeno, sacarina
sódica, glicerina, etanol 96 %, aroma de anis e água
deionizada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cloridrato de clobutinol + succinato de doxilamina xarope e
solução oral são indicados como sedativo da tosse com
ação antialérgica. Sua ação inicia-se após a administração e
apresenta uma duração de efeito de 4 a 6 horas, em média.
POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?
Este medicamento é indicado para o tratamento dos
sintomas da tosse de qualquer origem, inclusive aquelas
que envolvem natureza alérgica. Também é indicado nos
casos da tosse irritativa devido à poluição aérea do meio
ambiente, da tosse dos fumantes, da tosse de gripes e
resfriados comuns, das tosses das traqueobronquites,
rinofaringites e laringites alérgicas, da tosse de pósoperatório em geral (cirurgias abdominais, torácicas e
oftalmo-otorrinolaringológicas) e da tosse irritativa e com
espasmos causada por exames de broncoscopia.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não utilizar o produto durante os três primeiros meses de
gravidez. Não são conhecidas restrições ou precauções
especiais para o uso do cloridrato de clobutinol + succinato
de doxilamina xarope e solução oral em pacientes com
idade superior a 65 anos. Este medicamento não deve ser
utilizado concomitantemente com álcool e tranqüilizantes,
pois estes podem aumentar o efeito sedativo central da
doxilamina.
“Este medicamento é contra-indicado na faixa etária de 0 a 2
anos de idade.”
“Não deve ser utilizado durante a gravidez, exceto sob
orientação médica.”
“Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer
gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste
medicamento.”
“Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista o
aparecimento de reações indesejáveis.”
Cloridrato de clobutinol + succinato de doxilamina xarope e
solução oral não contém açúcar, podendo ser utilizado por
pacientes diabéticos.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O cloridrato de clobutinol + succinato de doxilamina xarope é
um líquido incolor com sabor de cereja, já o cloridrato de
clobutinol + succinato de doxilamina solução oral é um
líquido incolor com sabor de anis.
Xarope - O medicamento deve ser administrado via oral,
utilizando-se o copo-medida como auxiliar na dosagem do
medicamento conforme o seguinte esquema:
Adultos e crianças acima de 12 anos: 1 copo-medida (10 ml), 3
vezes ao dia; Crianças de 3 a 12 anos: ½ copo-medida (5 ml),
3 vezes ao dia;
Crianças de 2 a 3 anos: ¼ (2,5 ml) a ½ (5 ml) de copomedida, 3 vezes ao dia.
Solução oral - O medicamento deve ser administrado via
oral, inclinando-se o frasco até cair a primeira gota, proceder
com a contagem das mesmas obedecendo ao seguinte
esquema:
Adultos e crianças acima de 12 anos: 20 gotas, 3 vezes ao
dia;
Crianças de 3 a 12 anos: 10 a 20 gotas, 3 vezes ao dia;
Crianças de 2 a 3 anos: 5 a 10 gotas, 3 vezes ao dia.
O tratamento não deve ser interrompido sem o
conhecimento do médico.
Em situações especiais o médico poderá aumentar as
doses.
“Siga corretamente o modo de usar; não desaparecendo os
sintomas, procure orientação médica ou de seu cirurgiãodentista”.
“Não use medicamento com prazo de validade vencido.”
“Antes de usar observe o aspecto do medicamento.”
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE
CAUSAR?
Dentre as reações que podem ocorrer estão: desconforto
abdominal, náuseas, tonturas e sonolência.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE
QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO?
Neste caso, os possíveis sinais e sintomas são: tremores,
náuseas, excitação, turvação mental, instabilidade da
pressão arterial e convulsões.
O paciente deve ser imediatamente encaminhado para
socorro médico e o tratamento consiste em lavagem gástrica
após ingestão recente de doses elevadas. Se necessário, as
funções respiratórias devem ser mantidas. Nos casos de
convulsões a administração intravenosa de diazepam é
recomendada.
ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
O medicamento deve ser armazenado na sua embalagem
original, em temperatura ambiente (entre 15 e 30 ºC), em
lugar seco e ao abrigo do luz (evite armazená-lo no
banheiro). Nestas condições o prazo de validade é de 2 anos
a contar da data de fabricação. Ao adquirir o medicamento,
confira sempre o prazo de validade impresso no rótulo ou na
embalagem externa do produto.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO
ALCANCE DAS CRIANÇAS.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE
SAÚDE
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
O cloridrato de clobutinol + succinato de doxilamina xarope e
solução oral são medicamentos formados pela associação
de um antitussígeno não opiáceo (cloridrato de clobutinol)
ativo por via oral, sendo que sua ação ocorre diretamente no
centro da tosse e não causa depressão respiratória ou ação
sedativa central, bem como também não altera os
parâmetros cardiocirculatórios e não altera a motilidade
gastrintestinal; é um anti-histamínico (succinato de
doxilamina) que combate eficazmente as reações
edematosas das paredes da árvore respiratória. Assim, este
medicamento apresenta grande eficácia no tratamento dos
efeitos tussígenos, incluindo os de natureza alérgica.
INDICAÇÕES
O cloridrato de clobutinol + succinato de doxilamina xarope e
solução oral são indicados para o tratamento sintomático da
tosse de qualquer etiologia, inclusive aquelas que envolvem
natureza alérgica. Também são indicados nos casos da
tosse irritativa devido à poluição aérea do meio ambiente; da
tosse dos fumantes; da tosse de gripes e resfriados comuns
e das tosses das traqueobronquites, rinofaringites e
laringites alérgicas.
O cloridrato de clobutinol + succinato de doxilamina xarope e
solução oral também pode ser utilizado na tosse irritativa e
espástica causada por exames broncoscópicos e nas
tosses pós-operatórias em geral, como nos casos de
cirurgias oftalmo-otorrinolaringológicas, abdominais e
toráxicas.
CONTRA-INDICAÇÕES
O cloridrato de clobutinol + succinato de doxilamina xarope e
solução oral são contra-indicados a pacientes com história
de reações de hipersensibilidade ao cloridrato de clobutinol,
ao succinato de doxilamina ou a quaisquer componentes da
fórmula; durante o primeiro trimestre da gravidez e por
pacientes com glaucoma do ângulo fechado.
MODO DE USAR E CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO
DEPOIS DE ABERTO
O medicamento deve ser administrado via oral e depois de
aberto deve ser armazenado na sua embalagem original,
em temperatura ambiente (entre 15 e 30 ºC), em lugar seco e
ao abrigo da luz.
POSOLOGIA
A dosagem deve ser individualizada e adaptada às
necessidades individuais. Podendo ser aumentada, em
casos especiais, a critério médico.
Xarope:
Adultos e crianças acima de 12 anos: 1 copo-medida (10 ml),
3 vezes ao dia;