APROVADO EM 15-02-2008 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Varimine Stress Associação Comprimidos revestidos Vitaminas / Sais Minerais / Ácido fólico Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar Varimine Stress com precaução para obter os devidos resultados. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas, consulte o seu médico. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Varimine Stress e para que é utilizado 2. Antes de tomar Varimine Stress 3. Como tomar Varimine Stress 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Varimine Stress 6. Outras informações 1. O QUE É Varimine Stress E PARA QUE É UTILIZADO Grupo fármacoterapêutico: 11.3.3 Nutrição. Vitaminas e sais minerais. Associações de vitaminas com sais minerais. Varimine Stress é um medicamento que contém uma associação de vitaminas e sais minerais indicado na profilaxia de avitaminoses, isto é, na prevenção de estados de carência de uma ou mais vitaminas. As vitaminas e os sais minerais são nutrientes essenciais, indispensáveis ao normal desenvolvimento e crescimento da criança e ao normal funcionamento do organismo no adulto. São substâncias vitais para a vida diária (respiração, digestão, produção de energia, reprodução crescimento) e ao mesmo tempo fazem parte de muitos órgãos e tecidos. Estes nutrientes não podem ser sintetizados pelo organismo, sendo fornecidos através da dieta. Varimine Stress foi formulado com o objectivo de compensar o aumento das necessidades em vitaminas e minerais, que podem ocorrer em casos de doença aguda ou crónica ou de dieta inadequada, evitando assim o desenvolvimento de estados de carência. 2. ANTES DE TOMAR Varimine Stress Não tome Varimine Stress APROVADO EM 15-02-2008 INFARMED - Se tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias activas ou a qualquer outro componente de Varimine Stress. Tome especial cuidado com Varimine Stress - Nas anemias megaloblásticas, pois Varimine Stress não dispensa terapêutica complementar. Tomar Varimine Stress com outros medicamentos Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. A administração da piridoxina em dose superior a 5mg/dia neutraliza a actividade da levodopa nos doentes com doença de Parkinson, pelo que Varimine Stress não deve ser administrado nestas circunstâncias; este antagonismo não tem lugar se a levodopa estiver associada com um inibidor da dopa-descarboxilase. Gravidez e aleitamento O médico assistente da grávida deverá ajustar a cada paciente o multivitamínico e a dose que considera essencial. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Condução de veículos e utilização de máquinas Varimine Stress não interfere com a capacidade de condução de veículos e utilização de máquinas. Informações importantes sobre alguns componentes de Varimine Stress Varimine Stress contém tartrazina (E102) a qual pode causar reacções alérgicas. 3. COMO TOMAR Varimine Stress Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose média no adulto é 1 comprimido por dia, por via oral. Se tomar mais Varimine Stress do que deveria Em caso de sobredosagem recomenda-se o internamento em unidade hospitalar apropriada e início de tratamento de suporte. Caso se tenha esquecido de tomar Varimine Stress Em caso de omissão de uma dose, tome o medicamento assim que possível; não o faça se a hora da dose seguinte estiver muito próxima. Não tome uma dose a dobrar para compensar a que se esqueceu de tomar. Retome a medicação de acordo com o esquema habitual. Se parar de tomar Varimine Stress APROVADO EM 15-02-2008 INFARMED Como qualquer medicamento destinado a automedicação, Varimine Stress não deve ser utilizado durante períodos prolongados. De forma a evitar a ocorrência de carências vitamínicas é muito importante que adopte uma alimentação equilibrada. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico. 4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS Como todos os medicamentos, Varimine Stress pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Até ao momento não são conhecidos efeitos secundários associados à toma de Varimine Stress. Se detectar quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico ou farmacêutico. 5. COMO CONSERVAR VARIMINE STRESS Conservar a temperatura inferior a 25ºC Conservar em lugar seco. Manter fora do alcance e da vista das crianças. Não utilize Varimine Stress após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Não utilize Varimine Stress se verificar sinais visíveis de deterioração. Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente. 6. OUTRAS INFORMAÇÕES Qual a composição de Varimine Stress - As substâncias activas são vitaminas, sais minerais e ácido fólico. Cada comprimido revestido contém: nitrato de tiamina (15 mg), riboflavina (15 mg), cloridrato de piridoxina (5 mg), cianocobalamina (0,012 mg), nicotinamida (100 mg), pantotenato de cálcio (20 mg), biotina (0,045 mg), ácido fólico (0,4 mg), ácido ascórbico (600 mg), alfatocoferol (30 U.I.), fosfato dicálcico di-hidratado (100 mg) e sulfato de zinco heptahidratado (100 mg). APROVADO EM 15-02-2008 INFARMED - Os outros componentes são: Núcleo: carboximetilamido sódico, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de magnésio e talco. Revestimento: celacefato, dióxido de titânio (E171), eritrosina (E127), shellac, oleato de sorbitano, tartrazina (E102) e povidona. Qual o aspecto de Varimine Stress e conteúdo da embalagem Varimine Stress apresenta-se na forma farmacêutica de comprimidos revestidos, oblongos, de cor rosa, acondicionados em blister de Alu/Alu e apresentam-se em embalagens com 20 unidades. Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Laboratórios Atral, S.A. Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo – Portugal Tel.: 263 856 800 Fax: 263 855 020 email: [email protected] Este folheto foi revisto pela última vez em