IMPLANTE DE SEMENTES DE IODO 125 EM PORTADORES DE

Universidade Federal de Juiz de Fora
Programa de pós-graduação em Saúde Coletiva
Mestrado Acadêmico
IMPLANTE DE SEMENTES DE IODO 125 EM PORTADORES DE
CÂNCER INICIAL DA PRÓSTATA:
avaliação do controle bioquímico em 5 anos em uma coorte de base
hospitalar
Adriana de Souza Sérgio Ferreira
U-Thant Mendonça Lima
Maria Teresa Bustamante Teixeira
OBJETIVOS:
1.
2.
Descrever as características clínicas e
epidemiológicas
id i ló i
de
d pacientes
i
com diagnóstico
di
ó i
de cancer de próstata submetidos à
braquiterapia no Hospital Monte Sinai em JF/MG
Determinar a sobrevida livre de recidiva
bioquímica e fatores prognósticos .
MÉTODOS:
1.
Ti d
Tipo
de E
Estudo:
t d Coorte
C t de
d base
b
hospitalar
h
it l não-concorrente.
ã
t
2.
População
P
l ã de
d estudo:
d
Portadores de câncer de próstata, atendidos no Hospital
Monte Sinai em JF/MG,
JF/MG no período de janeiro de 2002 a
dezembro de 2005.
COLETA DE DADOS E INSTRUMENTOS
Coleta de dados dos prontuários:
•
Referentes ao indivíduo:
í
idade, naturalidade, local de residência,
ê
data de
nascimento, uso ou não de hormonioterapia, presença ou não de RTU
prévia.
•
Referentes ao tumor: data do diagnóstico, tipo histológico, Gleason, um ou
ambos os lobos positivos, n° de fragmentos comprometidos/total
estudado na biópsia, percentual de tumor na amostra, presença ou não de
invasão perineural e angiolinfática, PSA, estadiamento TNM.
•
Referentes à braquiterapia: data do tratamento, volume da próstata, nº. de
sementes planejadas, n° de sementes implantadas, dose prescrita.
•
Referentes à cirurgia: data do tratamento, estadiamento patológico, tempo
de internação.
•
Referentes aos resultados da intervenção: Os pacientes foram submetidos
à reavaliação clínica com nova dosagem de PSA
COLETA DE DADOS E INSTRUMENTOS
´
Foii utilizado
F
tili d o programa Epi
E i Info
I f 2000 (Centers
(C t
f Disease
for
Di
Control and Prevention, Atlanta, Estados Unidos) para entrada
e análise descritiva dos dados e o programa STATA versão 9.0,
90
para análise de sobrevida e dos fatores prognósticos.
Considerações Éticas
´
O estudo foi autorizado pelo Comitê de Ética em Pesquisa da
Universidade Federal de Juiz de Fora (Parecer n. 049/2009).
TRATAMENTO E ANÁLISE DOS DADOS:
´
DESFECHO: Sobrevida livre de falha bioquímica
Conceito de falha bioquímica à braquiterapia (ASTRO):
três elevações consecutivas do PSA após alcançar o
PSA nadir, ou qualquer elevação grande o suficiente que
justifique o início de algum outro tratamento (Roach et
al, 2006) .
TRATAMENTO E ANÁLISE DOS DADOS
´
´
As probabilidades
A
b bilid d de
d sobrevida
b id foram
f
calculadas
l l d de
d acordo
d com o
método de Kaplan-Meier, com estimativas de curva de sobrevida
para os p
p
pacientes segundo
g
as variáveis selecionadas p
para o estudo:
iPSA (≤10 e >10ng/ml),
Gleason (≤6 e >6),
estádio clinico (T1-T2a e ≥T2b),
estratificação de risco (baixo e intermediário/alto)
hormonioterapia neoadjuvante(sim ou não)
Idade (< ou ≥65 anos)
Teste de log-rank foi utilizado para determinar diferenças entre as
curvas referentes a cada variável.
TRATAMENTO E ANÁLISE DOS DADOS
´
Para a avaliação
P
li ã dos
d fatores
f t
prognósticos,
ó ti
f i empregado
foi
d o
modelo de regressão para riscos proporcionais de Cox,
computando-se
computando
se hazard ratios (HR) e correspondentes
intervalos de 95% de confiança (IC 95%).
RESULTADOS
Nº de pacientes: 65
´ Seguimento médio: 56,1 meses
´ Nº de PSAs avaliados:552
8,5 dosagens de PSA/paciente
´
IDADE
82,8%
SCORE DE GLEASON
75% Gleason≤6
ESTADIO
IPSA NG/ML
1 a 16ng/ml
Mediano: 5,6ng/ml
74% ≤ 10ng/ml
RISCO SEGUNDO D
D’AMICO
AMICO
RTU: 20% (antigas e pequenas)
´ HMT (↓volume): 17%
´ Volume próstata: 12 a 65,7g mediano: 30,5g
´
Tabela 2. Situação clínica dos pacientes no último seguimento.
Juiz de Fora-MG, Brasil, 2002-2005
Situação clínica
Braquiterapia
n (%)
SED*
SED
42 (65,6)
Falha bioquímica
11 (17,2)
Óbito
11 (17,2)
•Falhas: Todos pacientes vivos e em HMT
1 Prostatectomia de resgate
Entre os óbitos: 73% por doença cardiovascular e 27% por
•Entre
segunda neoplasia
•Segunda neoplasia: 9,2% dos pacientes da coorte (3TGI,1rim,
1pênis,1SNC)
Funções de Sobrevida livre de recidiva bioquímica para as
variáveis
iá i do
d estudo.
t d JJuiz
i de
d F
Fora-MG,
MG Brasil,
B il 2002-2005
2002 2005
SLRb em 5 anos para toda a coorte: 79,7% (IC 95%: 66,8 a 87,99)
Sobrevida livre de
Variáveis
recidiva bioquímica em 5
p-valor**
anos (IC 95%)*
iPSA (ng/ml)
≤10
87,70 (72,73-94,74)
>10
61,11 (35,32-79,21)
0,0084
Gleason
≤6
, (73,85-94,97)
( ,
, )
88,25
≥7
57,27 (28,12-78,28)
0 0057
0,0057
Estádio
T1-T2a
82,52 (67,84-90,93)
≥T2b
60,61 (25,80-83,10)
0,1328
Classificação de risco
Baixo
91,59 (75,92-97,24)
Intermediário
62,35 (36,74-80,02)
Alto
0,0035
33,33 (0.9-77,41)
Hormonioterapia
neoadjuvante
Sim
69,26 (31,19-89,07)
Não
81,79 (67,80-90,13)
0,4249
Curvas de
sobrevida
estratificadas
segundo as
variáveis do
estudo
Hazard ratios (HR) bruta e ajustada das variáveis que
permaneceram no modelo final de Cox. Juiz de Fora-MG,
Brasil 2002-2005
Brasil,
2002 2005
Variáveis
HR Bruto*
(IC 95%)
Modelo 1
Modelo 2
HR Adj
Adj.**
**
HR Adj
Adj.
(IC 95%)
(IC 95%)
3,89 (1,04–14,48)
–
2,90 (0,81–10,39)
–
–
–
–
6,62 (1,73–25,27)
–
1,01 (0,26–3,90)
iPSA (ng/ml)
<10
1
≥10
4,15 (1,32–13,12)
Gleason
≤6
1
>6
4.68 (1.41–15.57)
Estádio
T1-T2a
≥T2b
1
2,44 (0,73–8,14)
Classificação
C
ass cação de risco
sco
Baixo
Intermediário/alto
1
6,59 (1,77–24,51)
HMT neoadjuvante
Sim
1
Não
0,59 (0,158–2,19)
CONCLUSÕES
´
´
´
´
Resultados da braquiterapia encontrados neste estudo estão em acordo
com os resultados da literatura, que demonstram taxas de SLRb em 5 anos
que variam de 63% a 93%, dependendo dos critérios de seleção.(Revisão
sistemática por Crook et al CMAJ, 2001 e Beyer and Priesley IJROBP, 1997)
Idade média dos pacientes implantados é elevada.
elevada Idade não interfere na
SV(Shapiro et al.,J urol 2009)
Nenhum paciente faleceu por câncer de próstata. Os óbitos ocorridos foram
por doença cardiovascular ou 2º tumor primário.
á
Os que falharam estão em
HMT.
Há ainda a necessidade de avaliar toxicidade
Obrigada!
adssf@uol com br
[email protected]