Troponina I - MBiolog Diagnósticos

Troponina I
Finalidade
-
Princípio do Teste
A Troponina I cardíaca humana, quando presente na
área afetada com água em profusão. Em caso de
amostra, flui por capilaridade pelo dispositivo de reação e
ingestão
Kit imunocromatográfico para determinação qualitativa liga-se ao conjugado (anticorpo monoclonal anti-cTnI-ouro
da Troponina I cardíaca humana (cTnI) em amostras coloidal), formando um complexo antígeno-anticorpo. Este
de sangue total, soro ou plasma.
Significado Clinico
As troponinas formam um complexo que regula a
interação cálcio-dependente da miosina com a actina.
São
constituídas
de
três
diferentes
proteínas
(troponina I, C e T) existentes tanto no músculo
esquelético
quanto
cardíaco
e
codificadas
por
diferentes genes. A troponina C é idêntica tanto no
músculo esquelético como cardíaco mas os genes
Caso haja contato com quaisquer reagentes lavar a
de
reagentes
procurar
auxílio
médico
imediato;
Utilizar equipamentos de proteção individual segundo
complexo migra através do dispositivo e liga-se ao anticorpo
normas de biossegurança. O descarte do material
presente na região teste “T”(anticorpo monoclonal anti-cTnI),
utilizado deve ser feito segundo os critérios de
formando uma linha colorida. Essa linha não aparecerá na
biossegurança;
ausência da Troponina I ou quando sua concentração for -
Lavar
menor que 0,5 ng/mL. O conjugado excedente ou não ligado
potencialmente infeccioso;
fixa-se na região controle “C”, formando uma linha colorida -
Após a abertura do sachê contendo os dispositivos de
que sempre deverá aparecer, indicando que o teste
reação utilizá-lo o mais breve possível;
funcionou corretamente.
de
mãos
após
trabalhar
com
material
-
Não reutilizar os dispositivos de reação;
-
Como qualquer teste diagnóstico, os resultados
devem ser interpretados com outras evidências
Composição
Dispositivo
as
reação:
Membrana
de
nitrocelulose
clínicas;
codificadores das troponinas I e T, cardíaca e recoberta com anticopos anti-cTnI em fase sólida e esquelética, são diferentes, o que permitiu que conjugados com ouro coloidal.
Não existem potenciais de riscos de contaminação
com este kit, pois o mesmo não apresenta materiais
cruzada Tampão: Solução de fosfato de sódio, pH 7,2.
extremamente baixa pudessem ser desenvolvidos
biológicos humanos em sua composição. No entanto,
facilitando o diagnóstico do IAM. A troponina I cardíaca
execução dos testes, já que as amostras utilizadas,
anticorpos
monoclonais
de
reatividade
Materiais necessários não fornecidos
não se expressa no músculo esquelético humano durante o desenvolvimento fetal, após trauma do -
Cronômetro
Lanceta (punção digital)
deve-se utilizar das Boas Práticas Laboratoriais para
assim
como
qualquer
amostra,
em
qualquer
procedimento, possuem riscos de contaminação.
músculo esquelético ou durante a regeneração desse
tipo de músculo. A troponina I cardíaca é altamente
Amostra
específica para o tecido miocárdico, não é detectável
Armazenamento
por sete a 10 dias após o episódio agudo. Elevam-se
Precauções e cuidados especiais
Soro, plasma e sangue total (Venoso ou punção digital).
Conservar
o
kit
entre
15
e
30°C,
protegidos
da
luz
e
da
no sangue de pessoas sadias, mostra um aumento
Seguir as técnicas de flebotomia para obtenção de sangue
umidade.
proporcionalmente bem maior acima dos valores
total. Anticoagulantes como EDTA, Citrato ou Heparina
limite, nos casos de IM e pode permanecer elevada
podem ser utilizados para obtenção do plasma.
entre 4-8 horas após o início dos sintomas, com pico -
Somente para uso diagnóstico “in vitro”;
entre 36-72 horas e normalização entre 5-10 dias .
Não misturar ou trocar reagentes de lotes diferentes;
-
As amostras, quando não processadas no mesmo dia,
devem ser armazenadas entre 2-8ºC por no máximo 48
horas. O sangue coletado por punção digital deve ser 1. Toda linha que por natureza da amostra possa aparecer Reprodutibilidade e Repetitividade: Foram determinadas
processado imediatamente, ao lado do paciente.
passado 20 minutos não terá valor diagnóstico.
utilizando dez dispositivos de três lotes consecutivos e
Descartar as amostras conforme estabelecidos pelas 2. Caso não apareça nenhuma linha na zona central branca amostras com concentrações conhecidas de cTnI
Boas Práticas Laboratoriais, obedecendo, também, as do dispositivo, o teste será inválido porque não se procedeu (0,5,10,20 e 40 ng/mL), onde os resultados encontrados
tiveram uma corrrespondência maior que 99%.
leis ambientais e sanitárias locais.
corretamente ou porque os reativos se deterioraram.
Procedimento
3. Caso apareça apenas uma linha na região teste (T) do
1. Remover o dispositivo da bolsa de alumínio e dispositivo de reação, o teste será inválido.
colocá-lo em uma superfície plana. Identificar as Em todos os três casos anteriores repetir o teste com um
amostras no dispositivo de reação;
novo dispositivo de reação.
2. Na posição “S” do dispositivo, dispensar:
Amostra
Vol. amostra
Soro ou plasma
2 gotas - 50 µL
Sangue total - Venoso
3 gotas - 75 µL
Sangue total - Punção digital
Vol. Tampão
-
Positivo: Além da linha controle (C), aparecerá também
uma linha na região teste (T).
C
T
C
T
C
20 Dispositivos de reação
Referências bibliográficas
1.Adams, et al. Biochemical markers of myocardial injury, Immunoassay Circulation
88: 750-763, 1993
2.Mehegan JP, Tobacman LS. Cooperative interaction between troponin molecules
T
C
T
1 gota - 40
boud to the cardiac troponin I. N Eng. J. Med 330:670, 1994
3.Hossein-Nia M, et al. Cardiac Troponin I release in heart transplantation. Ann.
Thorac. Surg. 61: 227, 1996
3 gotas de sangue diretas da 1 gota - 40
polpa digital do paciente ou 75
µL com aulxilio de um capilar.
Negativo
3. Interpretar os resultados em até 20 minutos.
Apresentação
Positivo
Inválido
Inválido
Características do sistema
Importado por:
MBiolog Diagnósticos Ltda – CNPJ: 03.590.360\0001-89
Rua Gama, 337 – Vila Paris – Contagem – MG – CEP 32372-120
Resp. Técnico: Fabrício Galvão de Brito – CRF-MG 9587
Sensibilidade e Especificidade Diagnóstica
-
Sensibilidade: 98,5%
-
Especificidade: 98,4%
Sensibilidade Analítica
-
0,5 ng/mL
Especificidade Analítica
Amostras contendo concentrações conhecidads de cTnI
foram avaliadas com 10,0 ng/mL de Troponina I óssea, 2,0
Interpretação
-
Negativo: Somente uma linha aparecerá na
região do controle (C) no dispositivo de reação.
-
Inválido:
ng/mL de Troponina T e 20,0 ng/mL de Miosina Cardíaca.
Não foram observadas reatividade cruzada com estas
substâncias.
Precisão
SAC – Serviço de Atendimento ao Cliente
[email protected]
(31) 3507-0707
REV: 01/10