. Boletim Técnico do LQPN, (8) 1-3, 2006 Universidade Federal da Paraíba 1 Laboratório de Química de Produtos Naturais PROPRIEDADES E MECANISMO DE AÇÃO DO CURATIVO BIOLÓGICO OCLUSIVO NATURA SKIN NO TRATAMENTO DE FERIDAS 1 1 2 ® Sônia M. S. Pradines , Edmundo M. Ferraz , Janeide M S. Tupinambá, Simone H. S. Oliveira e Marçal Q. Paulo 3 1- Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Pernambuco, Recife – PE. 2- Escola Técnica de Saúde da Universidade Federal da Paraíba, João Pessoa – Pb 3- Laboratório de Química de Produtos Naturais da UFPB, João Pessoa - PB Resumo Os estudos clínicos de avaliação da eficácia do curativo biológico Natura Skin em 50 pacientes, não só comprovaram sua eficácia no tratamento e cicatrização de feridas de várias etiologias, limpas, necrosadas ou exsudativas como permitiu estabelecer o mecanismo de ação físico e farmacológico. A presença do colágeno aumenta a adesividade do curativo ao leito da ferida sem impedir a neoformação tecidual estimulada, como também a fenestração contribui para eliminação dos exsudatos serosos (líquido) ou purulentos (viscoso). INTRODUÇÃO Nas últimas décadas surgiu a possibilidade de realizar a cicatrização “guiada” de feridas mediante o uso de biomateriais aplicados sobre tecidos lesionados. Esses curativos são capazes de promover reparação da perda tecidual através das propriedades do tipo regenerativo reparativo, ao invés de reativo cicatrizante. Os curativos biológicos apresentam mecanismos de ação específicos, mas, a maioria não passa de uma barreira mecânica, longe de atender ao conceito de curativo considerado “ideal” (Dealey, 1996), o qual segue aos seguintes critérios: 1) Manter a umidade na interface da ferida/curativo; 2) Remover os exsudatos ou excessos de umidade; 3) Permiter trocas gasosas; 4) Fornecer isolamento térmico; 5) Ser impermeáveis às bactérias; 6) Ser isento de partículas ou de contaminantes tóxicos e, 7) Ser removido sem causar trauma na ferida. Dessa forma, o emprego de curativo biológico que possa estimular a reconstituição ordenada da arquitetura tecidual cutânea é ,cada vez mais, necessária para o tratamento das feridas. Os produtos utilizados para a reparação cutânea, devem possuir requisitos estruturais e funcionais peculiares: ter escassa ou nenhuma antigenicidade; não provocar reação inflamatória; facilitar a colonização da parte das células estromais e a síntese de glicoproteínas; favorecer a migração e a diferenciação das células epiteliais. Esses conceitos de curativo eficaz e seguro levam em consideração a segurança médica, o conforto do paciente, a facilidade de aplicação, a eficácia e o custo do produto. Nesse contexto, a avaliação clinica de eficácia do curativo Natura Skin foi realizada em cinqüenta pacientes portadores de feridas de várias etiologias. Os resultados mostraram que esse novo curativo biológico oclusivo apresentou resultados positivos em feridas limpas, necrosadas e com diferentes graus de exsudação com diferentes comprometimentos teciduais. Esses resultados foram atribuídos à presença do colágeno e das fenestrações do produto em avaliação. METODOLOGIA a) Descrição do produto O Curativo Natura Skin é constituído de hemi-celulose, colágeno e fenestração, esterilizado por raio gama. Estes biomateriais são utilizados isoladamente há muitos anos com resultados clínicos positivos. O novo curativo reuniu esses produtos em concentrações otimizadas e aportou uma nova tecnologia com uso das fenestrações (janelas) para eliminação de exsudatos. O novo curativo é translúcido permitindo o acompanhamento do tratamento, sem a necessidade de remoção e, por cobrir os terminais nervosos das lesões, cessa a dor logo após a sua aplicação. O colágeno otimiza a adesividade do produto a ferida e favorece o processo de neoformação tecidual, granulação e epitelização. A análise microscópica eletrônica do curativo revelou a estrutura física do curativo como uma rede de fibras de 0,2 a 1,5µm. Essa estrutura é responsável pela densidade, maleabilidade e porosidade para troca gasosa. As fenestrações abrem-se pouco para a eliminação dos exsudatos serosos (fluídos) ou abrem-se muito para eliminação dos exsudatos purulentos (viscoso). b) Amostra O universo do estudo foi constituído por 50 pacientes portadores de lesões cutâneas, com etiologias diversas e tempo de duração variado, com comprometimento estrutural superficial, profunda parcial e profunda total. c) Variáveis do estudo Para avaliação e classificação da lesão, foram analisadas as seguintes variáveis: a) Etiologia, b) Tempo de evolução da cicatrização (se aguda ou crônica), c) Localização, d) Dimensões (altura x largura x profundidade), e) Aparência quanto ao estágio da cicatrização (granulação, epitelização, retração de bordas), f) Complicações como necrose, infecção, crostas, g) Aspecto da pele ao redor da lesão (intacta, eritema acentuado ou ulceração), h) Aspecto e quantidade do exudato (alto, médio ou baixo), i) Sinais de infecção como edema, calor, rubor, dor, secreção purulenta e alterações no aspecto do leito da lesão, j) Presença de dor durante o tratamento e, l) Aparecimento de alguma complicação como: dor, sangramento, exacerbação dos sinais de infecção e aumento da área de necrose. d) Critérios para avaliação da eficácia terapêutica Os participantes do estudo foram avaliados no primeiro dia do tratamento, considerado o dia zero, no sétimo dia, no décimo quarto e no trigésimo dia, pelos mesmos observadores. Foram considerados como eficácia terapêutica: a) Diminuição das dimensões da ferida; b) Ausência das complicações (dor, sangramento, exacerbação dos sinais de infecção e aumento de área de necrose e, c) Evolução do tempo da cicatrização. Universidade Federal da Paraíba . Laboratório de Química de Produtos Naturais Boletim Técnico do LQPN, (8) 1-3, 2006 2 RESULTADOS Os resultados do ensaio de avaliação da eficácia terapêutica do curativo biológico Natura Skin foram positivos para tratamento de feridas de várias etiologias, a exemplos dos casos apresentados abaixo: 1- Paciente E.M.N. 21 anos, sexo feminino, diagnóstico de pós-operatório de Cesárea/Deiscência de ferida pós-operatória. Tamanho da lesão 15x5x0,5cm. Tempo do tratamento: 1 mês e 25 dias. a b c a) Início do tratamento; b) Aplicação do curativo Natura Skin e, c) Resultado final do tratamento 2- Paciente O.A. 63 anos, sexo feminino, com diagnóstico de pós-operatório tardio de amputação do Halox E, com Diabete Mellitus. Tamanho da lesão 10x5x0,5 cm. Tempo do tratamento: 1 mês e 5 dias. a b c a) Início do tratamento; b) Aplicação do curativo Natura Skin e c) Resultado final após 36 dias de tratamento 3) O paciente C.P.P. sexo masculino, 41 anos, portadora de dermoabrasão no membro inferior direito, com tecidos desvitalizado, tamanho 41,0 x 10,2cm sem exsudação. Tempo do tratamento: 12 dias. a b c a) Início do tratamento; b) Aplicação do curativo em Natura Skin (após 24 horas) e, c) Resultado após 12 dias do início do tratamento com uso de um único curativo. CONCLUSÃO Os resultados do ensaio clínico de avaliação da eficácia do Curativo Natura Skin indicaram que se trata de um produto biológico oclusivo que apresenta eficácia no tratamento de feridas de várias etiologias: úlceras de pressão, úlceras venosa, dermoabrasões, deiscências pós-cirúrgicas, feridas lacerativas, queimaduras de 1º e 2º graus, escoriações, leito doadores e feridas com exsudatos. Todos os critérios estabelecidos para a avaliação da eficácia terapêutica do curativo foram atingidos, ou seja, o produto foi eficaz na cicatrização das feridas, reduziu a dor após a sua aplicação e não foi registrado nenhum caso de complicação pelo uso do curativo. REFERÊNCIAS ANTUNES, J. L. F. Hospital. Instituição e História Social. São Paulo: Editora Letras & Letras, 1991. DECLAIR V., PINHEIROS S. Novas Considerações no Tratamento de Feridas: como tratar. Belo Horizonte: Coopemed, 2001. BORGES, E. et all. Feridas: como tratar. Belo Horizonte: COOPMED, 2001. FELAC Federacion Latinoamericana de Cirurgia Herida e Infeccion Quirúrgica. Bogotá de Colômbia: Legis S A, 2001. BORGES, E. L., CHIANCA, T.C.M. Tratamento e Cicatrização de Feridas. Dermatologia Nursing – Revista Técnica de Enfermagem. Nº. 21, 2000 Ano 3. São Paulo SP. HESS, C. T. Tratamento de feridas e ulceras. Rio de Janeiro: Reichmann & Affonso Editora, 2002. CANDIDO, L. C. Nova abordagem no tratamento das feridas. São Paulo: Editora SENAC, 2001. JORGE, S. A.; DANTAS, S. R. P. E. Abordagem multiprofissional do tratamento de feridas. São Paulo: Editora Atheneu, 2003. COREN - CONSELHO REGIONAL DE ENFERMAGEM. Deliberações COREN - MG no 65/2000. http: www. coren. mg. org. br/legislacaoenormas/deliberações/00065. MENEGHIN, P.; SOARES, L. Avanços em curativos in Infecção hospitalar e suas interfaces na área da saúde vol. 1 e 2 São Paulo: Editora Atheneu, 2000. CUZZELL, J.; KRASNER, D. Curativos in Feridas Tratamento e Cicatrização. Rio de Janeiro: Revinter, 2003.DEALEY, C. Cuidando de feridas: um guia para as enfermeiras. São Paulo: Atheneu, 1966. RIJSWIJK, L.V. Princípios gerais do tratamento de feridas in Feridas: Tratamento e Cicatrização. Rio de Janeiro: Revinter, 2003.