Afterloader ATD GammaMedplus iX, 3/24 iX
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VARIAN BRACHYTHERAPY | INFORMAR PLANEJAR VERIFICAR TRATAR Afterloader ATD GammaMedplus iX, 3/24 iX A tradição do GammaMed O desempenho renomado da marca avança para o próximo nível Excelência e inovação marcam o nome GammaMed™ na área de braquiterapia de alta taxa de dose (ATD). Há mais de 40 anos, os produtos GammaMed têm construído um legado de pioneirismo, com avanços tecnológicos que criam as ferramentas mais sofisticadas para o planejamento e a administração de tratamentos de braquiterapia em centros oncológicos no mundo inteiro. O GammaMedplus iX é a quinta geração de uma longa e respeitada linha de afterloaders GammaMed. O GammaMedplus iX lança um novo nível de tecnologia digital, com um novo sistema de computador para o console, que é compatível com as redes hospitalares atuais, melhorando a experiência braquiterápica hoje e oferecendo uma plataforma para desenvolvimentos futuros. Uma solução de tratamento completa Fabricado com engenharia de precisão e dotado de recursos imprescindíveis, como um detector de radiação integrado (uma Aplicando os princípios da integração e abertura, o sistema GammaMedplus iX evoluiu para incorporar mais opções e flexibilidade para o usuário final: os afterloaders remotos GammaMedplus iX e GammaMedplus 3/24 iX, o software de planejamento de tratamento BrachyVision™, além de aplicadores de outros fabricantes e da Varian. Para atender às necessidades de um espectro mais amplo de clientes, a Varian BrachyTherapy inclui o modelo GammaMedplus 3/24 iX à sua família de soluções em braquiterapia. Baseado na plataforma de eficácia comprovada GammaMedplus, o modelo 3/24 executa os procedimentos típicos de braquiterapia que exigem três canais de tratamento, podendo ser expandido no próprio local para utilizar 24 canais a qualquer momento, mediante solicitação a um engenheiro de assistência técnica da Varian. prática iniciada pela GammaMed), um sistema de emergência para retração de fontes e uma fonte de alimentação de reserva, o GammaMedplus iX é seguro, preciso e flexível, constituindo uma solução completa de tratamento . |1 Uma combinação de segurança, precisão e flexibilidade Segurança que merece sua confiança Introdução simplificada de dados da fonte O GammaMedplus iX foi homologado e está em conformidade com a norma IEC 601-2-17, atendendo aos principais padrões internacionais de desempenho e segurança aplicáveis a produtos desse tipo. Além disso, o sistema vem com um detector Geiger Muller integrado e oferece movimento da fonte da posição distal para a proximal, além de um teste exclusivo para o comprimento do aplicador, com o objetivo de garantir o máximo de segurança e qualidade. Após trocar de fonte e fazer a calibração, digita-se a intensidade da fonte uma única vez no software de controle. O fator de degradação é mantido na memória não volátil do computador de controle. Precisão e flexibilidade Fonte • Cápsula com diâmetro de 0,9 mm e comprimento de 4,52 mm. Cabo • Seção final de 200 mm trançada e ultraflexível. Essa seção na extremidade do Para eliminar erros causados pela introdução do comprimento incorreto para o tratamento, o GammaMedplus oferece uma distância de tratamento de comprimento fixo. O comprimento conjunto do aplicador e do tubo-guia da fonte é sempre de 1300 mm. O local de aplicação da radiação da fonte nunca será uma dúvida e tratar a área errada nunca será uma preocupação. cabo oferece o máximo de flexibilidade para que o cateter possa fazer curvas Teste exclusivo para a ponta do aplicador fechadas. • Testado para até 5000 transferências. A durabilidade do cabo ultrapassará o período típico ou estendido de uso. • Raio mínimo de curvatura de 13 mm. Esse cabo de fonte com flexibilidade excepcional pode passar facilmente até mesmo pelas curvas fechadas de um tratamento CPER do duto biliar. Altura ajustável do afterloader O indexador pode ser elevado para permitir o nivelamento do percurso de tratamento da fonte desde o dispositivo até o paciente. Isso otimiza o percurso até o local do tratamento Apenas o GammaMedplus oferece o teste da ponta do aplicador, enviando uma fonte dummy até a extremidade do canal e avançando mais 5 mm para verificar se a extremidade do cateter está fechada. Esse teste também confirma a desobstrução do percurso da fonte e o comprimento correto do canal. Contudo, os cinco últimos canais do dispositivo e dois dos cinco canais utilizáveis do modelo GammaMedplus 3/24 não realizam o teste da ponta do aplicador. Esses canais são utilizados para casos intraluminais, nos quais não é recomendável que a fonte dummy pressione a extremidade de um cateter flexível. Contrário a outros sistemas, os tempos de tratamento baseiam-se na atividade nominal de 10 Ci da fonte Os planos de tratamento são aceitos com uma atividade de 10 Ci fixa, de forma que você desenvolve uma base de conhecimento dos tempos de exposição típicos para casos similares. O dispositivo monitora a degradação da fonte e, em seguida, ajusta o tempo de tratamento segundo essa degradação. Transferência direta de informações do paciente Os dados do tratamento podem ser transferidos entre computadores conectados em rede para eliminar a possibilidade de erros na introdução de dados ou em um memory stick USB, quando não houver uma rede. Recursos adicionais de segurança Entre os recursos do GammaMedplus iX também se destacam uma fechadura para o cofre, controle de posicionamento da fonte dummy, luz de alerta de radiação, botão Recursos adicionais • Resolução de tempo de exposição de 0,1 segundo • Faixa variável de tempos de exposição de 0,0 a 999,9 segundos • Tamanho de incremento selecionável, de 1 a 10 mm em incrementos de 1 mm de emergência para retração da fonte e manivela de emergência para a fonte. Movimentação da fonte da posição distal para a proximal Ao enviar a fonte para o ponto mais distante e trazê-la de volta em direção ao cofre, o dispositivo mantém a integridade do fio, assegura a precisão do posicionamento e novamente confirma se a passagem da fonte está desobstruída. e aumenta o conforto do paciente na posição sentada ou decúbito ventral. 2| |3 Braquiterapia ATD com a tecnologia digital mais moderna Software de controle exclusivo e intuitivo A Varian reconhece os desafios singulares dos tratamentos ATD. A pressão do tempo é intensa e os pacientes sentem-se ansiosos em uma situação em que a precisão é primordial. É por esse motivo que a Varian tem trabalhado com clientes, engenheiros de interface humana e programadores de software para produzir uma interface de controle para o afterloader que seja intuitiva e simples de utilizar. A melhor forma de percorrer a rodovia da informação é passo a passo Fluxos de trabalho simplificados apresentam informações organizadas de forma clara e lógica. Capacidade de conexão em rede Com a capacidade de conexão em rede com o sistema de Planejamento de Tratamento BrachyVision, os planos de tratamento podem ser descarregados diretamente para assegurar a transferência precisa e confiável dos dados dos planos. Desde o acesso ao sistema até a aplicação do tratamento, o novo software do console orienta-o durante o processo passo a passo. Em cada estágio, as informações são apresentadas de forma controlada e gradual para assegurar a atenção a cada detalhe. A tela do tratamento mostra todas as informações pertinentes ao tratamento em andamento. Segurança do software Após o acesso, a escolha de fluxo de trabalho é simples: aplicar um tratamento ou criar um tratamento. Em seguida, no caso da aplicação de tratamento, o software avança passo a passo para a seleção do paciente, confirmação dos dados demográficos, seleção da fração e verificação dos parâmetros do tratamento, ajudando-o, finalmente, a monitorar e controlar o processo de aplicação do tratamento. A segurança é sempre primordial na radioterapia e constitui uma prioridade absoluta no software de controle do afterloader. O software de controle utiliza a tecnologia do Windows™, mas é o único software executado no computador, oferecendo um visual de “aparelho” em vez da Dados são úteis apenas quando compreendidos interface convencional do Windows. Esse Com a organização lógica da tela, ícones intuitivos e gráficos claros, o software de controle oferece-lhe tudo que seja necessário, onde e quando for necessário. Os ícones na parte inferior da tela indicam o estado do sistema, informações de calibração da fonte e, antes do início do tratamento, o estado de todos os bloqueios críticos. Para reduzir o risco de selecionar o paciente incorreto para o tratamento, o software do iX utiliza um processo de assistência para importar dados do paciente do sistema de planejamento de tratamento. O usuário é conduzido passo a passo pelos dados demográficos do paciente para confirmar todos os campos. O software também reconhecerá se o paciente já tiver um arquivo no sistema e oferecerá a criação de um novo arquivo ou a inclusão do tratamento como uma nova fração no curso existente. 4| Outro recurso exclusivo do software é a forma de apresentação dos dados do plano. Em vez de mostrar uma massa de números que pode facilmente levar a interpretações equivocadas, o software representa tempos de exposição em um gráfico de barras, simplificando a identificação de discrepâncias. Além disso, antes da aplicação do tratamento, o console mostra um relatório completo do tratamento para imprimir ou guardar. recurso exclusivo da Varian oferece-lhe a segurança de saber que o PC de controle está totalmente dedicado ao trabalho imediato, sem nenhuma interferência de outros programas. O software também conta com proteção total de um sistema de direitos e senhas dos usuários. Esse sistema é gerido pelo administrador do sistema e oferece à clínica todo o controle e flexibilidade necessários O recurso exclusivo de visualização dos canais permite apresentar de forma fácil e clara tanto os tempos de exposição como as posições. No que se refere a um tratamento, é essencial saber exatamente o que ocorre durante a sua aplicação. Com o software do iX, essas informações são disponibilizadas visualmente – estado da radiação, posição do fio, tempo remanescente no canal (em minutos e segundos) – tudo apresentado com clareza na tela. A tela também oferece uma representação gráfica da posição do fio em tempo real. para atribuir níveis e direitos de acesso. Podem ser configurados quaisquer números de grupos e um conjunto diferente de direitos para cada grupo. Além disso, o início do tratamento também é controlado com uma senha para assegurar a realização de todas as verificações pré-tratamento. |5 Facilidade para começar a oferecer a braquiterapia ATD As ferramentas certas O GammaMedplus 3/24 iX Aplicadores e acessórios para qualquer necessidade braquiterápica Sistema preciso e flexível de braquiterapia O tratamento de precisão requer aplicadores de precisão, acessórios e ferramentas com garantia de qualidade. A Varian BrachyTherapy oferece uma ampla variedade de aplicadores e acessórios para tratamentos ATD de diversos tipos: intracavitários, intersticiais, intraluminais, intra-operatórios e de superfície. Destacamos, com orgulho, a nossa linha de aplicadores de titânio compatíveis com TC e RM. Esses produtos representam um enorme progresso em relação aos similares de plástico. São notáveis por sua robustez e pelos delgados tubos que utilizam, a tal ponto que podem ser usados com cânulas Smit, o que possibilita o rápido e fácil posicionamento do tandem para a aplicação de cada fração e dispensa o uso de anestésicos. Além disso, esses produtos podem ser esterilizados a vapor. Quase 80% de todos os procedimentos de braquiterapia ATD são realizados com até três canais. A versão modificada de 24 canais GammaMedplus iX, denominada 3/24, é a forma mais fácil de iniciar um programa de braquiterapia. Conforme o crescimento do seu programa de braquiterapia ATD, você pode, em qualquer momento, solicitar o upgrade do afterloader 3/24 que pode ser feito no próprio local por um engenheiro da equipe de assistência técnica da Varian. A tecnologia mais avançada A Varian está empenhada em oferecer a mais recente tecnologia em aplicadores e acessórios e orgulha-se de ter a mais Transição para a braquiterapia ATD O afterloader 3/24 proporciona recursos que o tornam a opção mais eficiente para os que desejam iniciar um programa O afterloader 3/24 possui todos os recursos de segurança, precisão e flexibilidade do GammaMedplus iX, com cinco canais em vez dos 24 canais habituais. Os canais 1-3 geralmente são usados para tratamentos intracavitários e possibilitam fazer o teste de ponta do aplicador GammaMed, sem similar no mercado. Os canais 23 e 24 são utilizados para tratamentos intraluminais ou de outros tipos, nos quais a realização do teste da ponta não é recomendável. Pode-se utilizar um máximo de três canais na mesma sessão de tratamento. de braquiterapia. Mais tarde, com a expansão das atividades de braquiterapia ATD, um engenheiro da Varian pode, no próprio local, fazer o upgrade do 3/24 para o afterloader GammaMedplus iX completo de 24 canais. completa linha de aplicadores e acessórios do mercado. Conjunto de Aplicador Fletcher-Suit-Delclos Conjunto Combinado de Aplicador Anel RM e Tandem para TC/RM Conjunto de Aplicador Cilíndrico Segmentado 6| |7 Qualidade que fala por si só Especificações técnicas Testado segundo as seguintes normas: Opções transportáveis Posicionamento da fonte Requisitos elétricos O sistema GammaMed ATD foi qualificado • 24 canais de tratamento • Classificação elétrica do sistema: modelos Fonte radioativa – GammaMedplus iX Impacto como um recipiente para transporte de Teste de impacto ANSI nível 3 (equivalente Tipo A. Todos os afterloaders GammaMed • Irídio 192, metálico ao ISO 2919 para a Classe 3) e teste de bolha • Configuração cilíndrica • Pastilha de Irídio 192: 0,6 mm de diâmetro, 3,5 mm de comprimento ativo • Cápsula: 0,9 mm de diâmetro, 4,52 mm de comprimento • Atividade nominal: 370 GBq (10 Ci)* para 555 GBq a 1 m * Atualmente, os sistemas nos EUA estão sujeitos a restrições regulatórias de uso a apenas 10 Ci ou abaixo. A unidade foi qualificada em 15 Ci, e fontes de atividade mais intensa podem ser instaladas e transportáveis para uso em diversos de hélio (ANSI/HPS 43.6-1997 seção A.2.2.6 locais. Para melhor satisfazer as neces- incrementos de 1 mm e A.2.2.7). sidades de transporte do cliente, a Varian • Raio mínimo da curvatura na extremidade formou uma parceria com a PHS West, de distal do cateter: 1,3 cm em uma sonda Mineápolis, nos Estados Unidos. De acordo de anel de 2,6 cm de diâmetro e em um com os requisitos de transporte, a PHS cateter bronquial de 5 Fr Teste de pressão externa ANSI nível 3 (ANSI N43.6-1997 seção 7.3, equivalente ao ISO 2919 para a Classe 3) e, em seguida, teste de mento de hélio (ANSI/HPS 43.6-1997 seção A.2.2.6 e A.2.2.7). Temperatura Teste de aquecimento e resfriamento e teste de choque térmico ANSI/HPS N43.6-1997, West fornece soluções de transporte que incluem carrinhos motorizados e veículos adaptados. • Método de movimentação da fonte: começa nas posições de exposição mais distais e recua Para mais informações sobre as soluções transportáveis da Varian, veja o folheto Varian BrachyTherapy Transportable Afterloader Solutions, RAD #9601. Blindagem do afterloader cofre: 555 GBq (15 Ci) Afterloader Classe 6]) e, em seguida, teste de bolha de Fabricado segundo as normas IEC 601-1, nitrogênio líqüido e teste de vazamento de IEC 601-1-1, IEC 601-2-17, IAEA e US DOT- terloader: não superior a 3 μGy/h em carga Fio da fonte hélio (ANSI/HPS 43.6-1997 seção A.2.2.6 e 7A, Tipo A. O GammaMedplus é certificado máxima • Fonte de irídio 192 encapsulada em aço A.2.2.7). como recipiente Tipo A para transporte de inoxidável • Cápsula soldada a um cabo flexível de aço inoxidável • Distância da ponta distal do fio ao início da pastilha ativa – ATD: 0,67 mm; TDP: 2,07 mm • Diâmetro do fio: 0,9 mm • Comprimento máximo de extensão: 130 cm • A seção de 200 mm mais distal do fio é um fio ultraflexível • Fonte fabricada segundo as normas ISO 1677, ISO 2919, ISO/TR 4826, ISO 9978 Vibração fontes do GammaMedplus. Teste de vibração ANSI nível 2 (ANSI N43.6- • Taxa máxima de kerma no ar a 1 m do af- • Blindagem contra radiação: em confor- • Velocidade nominal do fio – desliza- da NRC nos EUA Teste de perfuração ANSI nível 2 (ANSI N43.6-1997 seção 7.6) e teste de bolha de mento 0: cerca de 60 cm/s mm em relação ao indexador Blindagem da sala • Controlada pelos códigos locais e pelas condições de operação • Geralmente são necessários aproximadamente 4 cm de chumbo ou 35 cm de hélio (ANSI/HPS 43.6-1997 seção A.2.2.6 e concreto Classificação resultante da ISO para a fonte: C63333 diretamente a maioria dos aplicadores • Blindagem mínima: 26 mm de chumbo • Diâmetro mínimo (recipiente interno de plástico): aprox. 60 mm • Altura do recipiente (interna): 270 mm GammaMedplus 3/24 O GammaMedplus 3/24 conta com todos • Faixa de umidade: 30% a 75% (sem condensação) • Pressão atmosférica: 70 kPa a 110 kPa os recursos de segurança do GammaMedplus de 24 canais. Utiliza a mesma fonte com cabo flexível e oferece a mesma precisão e flexibilidade (exceto Peso e dimensões pelo menor número de canais). • 130 kg • 105 cm A x 51 cm L x 57.5 cm P As especificações estão sujeitas a alteração sem aviso prévio. Homologações de segurança • EN60601-2-17 CLASSE 1 • Grau de proteção contra choque elétrico: nitrogênio líqüido e teste de vazamento de A.2.2.7). +35°C • Tipo de proteção contra choque elétrico: bolha de nitrogênio líqüido e teste de vaza- Perfuração foi concebido de modo a acomodar • Faixa de temperaturas operacionais: +15 a Classificação do equipamento os códigos da ICRP e as respectivas normas • Precisão de posicionamento do fio: ±1 Requisitos ambientais Eletrotécnica Internacional (EN 601-2-17), Parâmetros do fio e motor A.2.2.6 e A.2.2.7). cofre. • O recipiente de emergência para a fonte midade com os requisitos da Comissão 1997 seção 7.5) e, em seguida, teste de mento de hélio (ANSI/HPS 43.6-1997 seção é alimentado pelas baterias internas, per- • Material do cofre: Tungstênio • Capacidade máxima de armazenagem do parágrafos 7.2.1, 7.2.2 e 7.2.3 (mais rigo- • Em caso de falta de energia, o afterloader mitindo a retração segura da fonte para o roso que o ISO 2919 seção 8.2 [8.2.1-8.2.3, utilizadas fora dos EUA. 8| 50 Hz; 100 VA de nitrogênio líqüido e teste de vazamento Pressão externa disponíveis em 115 VCA / 60 Hz ou 220 V / • Tamanho do incremento: 5 mm por padrão, programável de 1 a 10 mm, em bolha de nitrogênio líqüido e teste de vaza• Taxa de kerma no ar: 0,063 Gy/h (±5%) ATD podem ser convertidos em sistemas • 60 exposições por canal Equipamentos de segurança (recipiente de emergência) TIPO B • Grau de proteção contra a penetração nociva de água: IP 40 • Equipamento inadequado para utilização na presença de uma mistura anestésica inflamável composta de ar, oxigênio ou óxido nitroso • Classe de operação: CONTÍNUA |9 Varian Medical Systems Oncology Systems 3100 Hansen Way Palo Alto, CA 94304-1038 EUA Tel: +1.650.424.5700 | Tel: +1.800.544.4636 http://www.varian.com Para obter mais informações sobre os afterloaders ATD GammaMedplus iX e 3/24 iX, visite http://www.varian.com/brachytherapy. Sede nos EUA Califórnia Varian Medical Systems Palo Alto, CA Tel: +1.650.424.5700 800.544.4636 Fax: +1.650.493.5637 www.varian.com Escritórios da BrachyTherapy EUA Varian Medical Systems BrachyTherapy Escritório Central Charlottesville, VA Tel: 888.666.7847 Fax: +1.434.244.7181 Reino Unido Varian Medical Systems UK Ltd. BrachyTherapy Crawley, West Sussex, RU Tel: +44.1293.601.219 Fax: +44.1293.542.626 Alemanha Varian Medical Systems BrachyTherapy Haan, Alemanha Tel: +49.2129.551.0 Fax: +49.2129.551.55 Escritórios Regionais nos EUA Califórnia Varian Medical Systems Corona, CA Tel: +1.951.280.4401 Fax: +1.951.280.4300 Geórgia Varian Medical Systems Marietta, GA Tel: +1.770.955.1367 Fax: +1.678.255.3850 Illinois Varian Medical Systems Des Plaines, IL Tel: +1.847.321.6810 Fax: +1.847.321.6811 Nova Jersey Varian Medical Systems Clark, NJ Tel: +1.732.340.9346 Fax: +1.732.381.1060 Sede na Europa Suíça Varian Medical Systems International AG Zug, Suíça Tel: +41.41.749.8844 Fax: +41.41.740.3340 Alemanha Varian Medical Systems Deutschland GmbH Darmstadt, Alemanha Tel: +49.61.51.73130 Fax: +49.61.51.731313 Reino Unido/Irlanda Varian Medical Systems UK Ltd. Crawley, West Sussex, RU Tel: +44.1293.601.200 Fax: +44.1293.510.260 Índia Varian Medical Systems India Pvt Ltd. Mumbai, Índia Tel: +91.22.26162301 Fax: +91.22.26162277 Sede na Ásia Hong Kong Varian Medical Systems Pacific, Inc. Kowloon, Hong Kong Tel: +85.22.724.2836 Fax: +85.22.369.4280 Varian Medical Systems India Pvt Ltd. Chennai, Índia Tel: +91.44.28295970 Fax: +91.44.28295980 Áustria Varian Medical Systems Gesellschaft m.b.H. Voesendorf, Áustria Tel: +43.1.698.56.56 Fax: +43.1.698.56.59 Itália Varian Medical Systems Italia, S.p.A. Cernusco s/N (MI), Itália Tel: +39.02.921.351 Fax: +39.02.921.35240 Bélgica Varian Medical Systems Belgium N.V./S.A. Diegem, Bélgica Tel: +32.2.720.10.08 Fax: +32.2.720.77.07 Países Baixos Varian Medical Systems Nederland B.V. Houten, Países Baixos Tel: +31.30.634.0506 Fax: +31.30.636.2466 Finlândia Varian Medical Systems Finland Oy Helsinki, Finlândia Tel: +358.9.430.771 Fax: +358.9.455.4585 Escandinávia Varian Medical Systems Scandinavia AS Herlev, Dinamarca Tel: +45.44.500.100 Fax: +45.44.500.190 França Varian Medical Systems France Buc, França Tel: +33.1.30.83.83.83 Fax: +33.1.30.83.83.00 Espanha/Portugal Varian Medical Systems Ibérica, S.L. Madri, Espanha Tel: +34.91.33.44.800 Fax: +34.91.33.44.801 China Varian Medical Systems China Ltd. Pequim, R.P. da China Tel: +8610.8785.8785 Fax: +8610.8785.8960 Japão Varian Medical Systems K.K. Chuo-ku, Tóquio, Japão Tel: +81.3.3639.9700 Fax: +81.3.3639.9623 Sede Latino-Americana Flórida Varian Medical Systems Maiami, FL EUA Tel: +1.305.929.1970 Fax: +1.305.929.1971 Brasil Varian Medical Systems do Brasil Ltda. São Paulo, Brasil Tel: +55.11.3457.2655 Fax: +55.11.3286.0034 Sede na Austrália Austrália Varian Medical Systems Australasia Pty Ltd. Sydney, Austrália Tel: +61.2.9485.0111 Fax: +61.2.9485.0119 Varian e Varian Medical Systems são marcas registradas e BrachyVision e GammaMedplus são marcas comerciais da Varian Medical Systems, Inc. Os nomes de outras empresas e produtos aqui mencionados são utilizados exclusivamente para fins de identificação e podem ser marcas comerciais ou registradas de seus respectivos titulares. RAD 4137D BR Copyright © 2008-2009 Varian Medical Systems, Inc. Impresso nos EUA 4/09 (200)
