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RELATÓRIO DE PROJETO DE PESQUISA
Nome do Projeto: Estudo retrospectivo para análise da resolutividade e
do impacto econômico do tratamento de pacientes com hepatite crônica
pelo vírus C no município de Tubarão.
Protocolo: 31
Profa. Carine Raquel Blatt, Msc (coordenadora)
Profa. Roniele Balvedi Iacovski, Msc (colaboradora)
Campus/Unidade: Tubarão/ Saúde
Data do Relatório: 22/09/2008
Tipo do Projeto: PUIP
1. Introdução
A infecção pelo vírus da hepatite C (VHC) é um problema mundial
de saúde pública. Os dados de prevalência da infecção são variáveis,
contudo a Organização Mundial da Saúde estima que 2,5% a 4,9% da
população brasileira esteja infectada pelo VHC (OMS, 2000). A evolução
da doença está associada ao desenvolvimento de cirrose, insuficiência
hepática ou hepatocarcinoma, constituindo também a principal indicação
de transplante hepático em adultos. Alguns estudos apontam que a
maioria dos pacientes infectados (70 a 80%) evolui para hepatite crônica,
destes, 20% poderão desenvolver cirrose em duas décadas (SEEF, 2002).
Em cirróticos, o risco anual de hepatocarcinoma varia de 1% a 4%
(LAUER; WALKER, 2001).
O tratamento para a hepatite C crônica tem como objetivo primário
a supressão sustentada da replicação viral (SVR), mas ainda não foi
estabelecido se resulta em cura da doença. Deve ser iniciado em
pacientes soropositivos para VHC, com nível sérico de alanina
transaminase (ALT) elevado e com evidência de atividade inflamatória no
exame de biópsia hepática. Pacientes com ALT elevada, mas com
resultados histológicos moderados, devem ser monitorados até a decisão
de se iniciar o tratamento (RAEBEL; VONDRACEK, 2002).
No
Brasil,
os
medicamentos
interferon–alfa,
interferon-alfa-
peguilado e ribavirina são fornecidos gratuitamente pelo Sistema Único
de Saúde (SUS) através do Programa de Medicamentos de Dispensação
em Caráter Excepcional do Ministério da Saúde
2. Objetivos
Levantar informações sobre os pacientes e os tratamentos
realizados para Hepatite C no município de Tubarão no período de 2003 2006.
3. Material e Métodos
Esta
proposta
de
trabalho
é
parte
integrante
do
projeto
denominado “Estudo retrospectivo para análise da resolutividade e do
impacto econômico do tratamento de pacientes com hepatite crônica pelo
vírus C no Estado de Santa Catarina”, coordenado pela Profa. Dra. Mareni
Rocha Farias, representante da Universidade Federal de Santa Catarina
(UFSC), que foi submetido o Edital do MS/CNPq/FAPESC/SES - 008/2006,
para projetos de pesquisa e desenvolvimento tecnológico prioritários ao
Sistema Único de Saúde (SUS).
A amostra do estudo foi composta por pacientes residentes em
Tubarão que solicitaram o tratamento da Hepatite C no período de 20032006.
Nesta etapa foram coletados dados epidemiológicos secundários
da Hepatite C no município de Tubarão e no estado de Santa Catarina
utilizando o banco de dados do SINAN. Os dados de Florianópolis são
apresentados para comparação.
Também foram coletados dados secundários do cadastro da DIAF
(Diretoria de Assistência Farmacêutica) sobre as solicitações de
processos para o tratamento da Hepatite C.
Para os pacientes que receberam a medicação foram coletados
dados secundários dos processos arquivados no local de recebimento da
medicação.
4. Resultados:
Ação judicial
0
PEG180
1
Peg 180
11
1ºPedido
61
Aprovado
32
Ação judicial
1
Conven
21
Excepcional
61
Ação judicial
3
PEG180
3
PEG180
1
PEG 180
9
Negado
29
2ºPedido
23
Aprovado
14
Excepcional
20
Solicitação de tratamento para a Hepatite C de
pacientes residentes em Tubarão no período de
2003 -2006.
Ação Judicial
1
PEG 80
1
CON
4
PEG180
4
Ação judicial
5
Negado
6
CON
1
3ºPedido
6
Excepcional
1
Negado
1
4ºPedido
1
APROVADO
1
PEG 180
1
Dados epidemiológicos do município de Tubarão
HEPATITE C - Casos confirmados notificados no Sinan por residência e ano de diagnóstico.
Período: 2001-2006.
Munic. Residência
2001
2002
2003
2004
2005
2006
Total
Florianópolis
56
51
86
211
175
170
749
Tubarão
11
12
20
39
29
31
142
Santa Catarina
388
464
566
891
979
778
4066
HEPATITE C - Casos confirmados notificados no Sinan no município de
Tubarão por ano de diagnóstico. Período: 2001-2006.
número de casos
notificados
160
140
120
100
80
60
40
20
0
2001
2002
2003
2004
ano
2005
2006
Total
HEPATITE C - Casos confirmados notificados no Sinan por município de residência e faixa etária. Período:
2001-2006.
Munic.
<1
10 a
80 e
1a4 5a9
15-19 20-39 40-59 60-64 65-69 70-79
Total
Residência
Ano
14
+
Florianópolis
3
1
1
0
14
318
419
20
6
3
2
787
Tubarão
1
0
0
0
1
58
84
7
7
3
0
161
Santa Catarina
18
2
10
9
61
1880 1999
142
74
62
9
4266
HEPATITE C - Casos confirmados notificados no Sinan em
Tubarão por faixa etária. Período: 2001-2006.
4%
2% 1% 1%
4%
<1 Ano
1 a 14 anos
15-19
36%
20-39
40-59
60-64
65-69
70-79
80 e +
52%
HEPATITE C - Casos confirmados notificados no Sinan por
município de residência e sexo. Período: 2001-2006.
Munic. Residência
Ignorado Masculino Feminino Total
Florianópolis
0
536
251
787
Tubarão
0
101
60
161
Santa Catarina
1
2889
1376
4266
HEPATITE C - Casos confirmados notificados
no Sinan no município de Tubarão por sexo.
Período: 2001-2006.
37%
Masculino
Feminino
63%
HEPATITE C - Casos confirmados notificados no Sinan por residência e fonte de infecção. Período: 2001-2006.
Munic.
Residência
Ign/Branco
Sexual
Transfusional
Uso de
Drogas
Injetáveis
Vertical(Mãe/Recémnascido)
Acidente
de
Trabalho
Outro
Domiciliar
Tratamento
Cirúrgico/
dentário
Total
Florianópolis
309
96
80
212
4
9
56
4
17
787
Tubarão
106
11
15
24
0
0
3
1
1
161
Santa Catarina
1596
587
541
954
15
31
218
22
302
4266
HEPATITE C - Casos confirmados notificados no Sinan por
residência e fonte de infecção. Período: 2001-2006.
1%
1%
2%
Ignorado
15%
Sexual
Transfusional
Uso de Drogas Injetáveis
9%
Outro
Domiciliar
7%
65%
Tratamento Cirúrgico/dentário
Dados dos pacientes residentes em Tubarão retirados do processos de abertura da
solicitação do tratamento da Hepatite C no período de 2003 -2006
Tabela 1 – Número e percentual de indivíduos residentes em Tubarão distribuídos por sexo que
realizaram tratamento da Hepatite C no período de 2003 a 2006.
Número
Feminino 24
Masculino 31
Total
55
Percentual
43,6%
56,4%
100%
Tabela 2 – Número e percentual de causas de término do tratamento dos indivíduos residentes em
Tubarão que realizaram tratamento da Hepatite C no período de 2003 a 2006.
Número
2
30
1
22
55
Abandono
Término de tratamento
Falecimento
Ignorado
Total
Percentual
3,6%
54,5%
1,8%
40%
100%
Tabela 3 – Número e percentual de pacientes residentes em Tubarão que realizaram tratamento da
Hepatite C no período de 2003 a 2006 por médico prescritor.
Número
3
1
1
1
41
8
55
A
B
C
D
E
Ignorado
Total
Percentual
5,4%
1,8%
1,8%
1,8%
74,5%
14,5%
100%
Tabela 4 – Número e percentual de genótipo do vírus da Hepatite C dos pacientes residentes em
Tubarão que realizaram tratamento da Hepatite C no período de 2003 a 2006.
Número
17
11
27
55
Genótipo 1
Genótipo 3
Ignorado
Total
Percentual
31,0%
20,0%
49,0%
100%
Tabela 5 – Número e percentual de exames (biópsia, genotipagem, RNA qualitativo, RNA
quantitativo) e prescrição médica de origem SUS e não SUS apresentados para a abertura dos
processos dos pacientes residentes em Tubarão que realizaram tratamento da Hepatite C no
período de 2003 a 2006.
Biópsia
Genotipagem
Qualitativo
Quantitativo
Prescrição
SUS
10
18%
14
25%
12
22%
11
20%
15
27%
Não SUS
17
31%
14
25%
14
25%
11
20%
14
25%
Ignorado
28
51%
27
49%
29
53%
33
60%
26
47%
Total
55
100%
55
100%
55
100%
55
100%
55
100%
Tabela 6– Número e percentual de pacientes com HIV residentes em Tubarão que realizaram
tratamento da Hepatite C no período de 2003 a 2006.
HIV positivo
Número Percentual
0
0
HIV negativo
Ignorado
Total
21
34
55
38,2%
61,5%
100%
Tabela 7 – Número e percentual de pacientes com HBsAg residentes em Tubarão distribuídos por
sexo que realizaram tratamento da Hepatite C no período de 2003 a 2006.
HBsAg positivo
HBsAg negativo
Ignorado
Total
Número
0
19
36
55
Percentual
0
34,5%
65,5%
100%
Conclusões
O projeto ainda está em desenvolvimento, desta maneira, os dados
apresentados aqui são informações iniciais sobre os tratamentos
fornecidos para a Hepatite C no município de Tubarão no período de
2003-2006. Por se tratar de um estudo retrospectivo muitos dados não
foram encontrados. Não há uma preocupação do serviço.
No que se refere aos pedidos dos medicamentos pode-se afirmar
preliminarmente que a falta de informação pode dificultar o acesso ao
medicamento, como verificado no diagrama alguns pacientes solicitaram
o mesmo tratamento por duas ou mais vezes. Em alguns casos isso pode
gerar a demanda judicial para o fornecimento dos medicamentos.
Pode –se visualizar alguns pacientes não respondedores ao
primeiro tratamento que já solicitaram o re-tratamento para a Hepatite C.
Dos 142 pacientes notificados com Hepatite C no SINAN 55 já
realizaram pelo menos um tratamento para a Hepatite C.
Destes 55 pacientes que realizaram o tratamento ainda se
desconhece o percentual daqueles que alcançaram a resposta viral
sustentada, tal desfecho é importante para medir a resolutividade das
ações em saúde, neste caso o fornecimento do tratamento.
Apesar dos dados incompletos e preliminares os autores acreditam
que um percentual pequeno de indivíduos alcança a Resposta Viral
Sustentada, neste sentido, as estratégias de saúde devem buscar o
aumento da qualidade dos serviços de acompanhamento, o que inclui
acesso aos exames diagnósticos e profissionais de saúde para uma
abordagem que considera a integralidade da assistência.
Bibliografia
LAUER, G.M.; WALKER, B.D. Hepatitis C virus infection. New England Journal of
Medicine, v. 345, p. 41-51, 2001.
RAEBEL, M.A.; VONDRACEK, T.G.; Viral Hepatitis. In: DIPIRO, J. T.; TALBERT, R. L.;
YEE, G. C.; MATZKE, G. R.; WELLS, B. G.; POSEY, L. M. (Eds.) Pharmacotherapy:
a pathophysiologic approach. 5ed. Appleton & Lange: Stamford, 2002. Chapter 40,
p. 717-742.
REINERS, A.A.O. Interação profissional de saúde e usuário hipertenso:
Contribuição para a não-adesão ao regime terapêutico. (Pós-Graduação), Ribeirão
Preto, 2005. 142 p.
SEEF, L. Natural history of chronic hepatitis C. Hepatology, v. 36, p. S35-S46, 2002
WORLD HEALTH ORGANIZATION. Hepatitis C – global prevalence (update). Wkly
Epidemiol Rec, v. 75, p. 17-28, 2000.