Folheto Informativo
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APROVADO EM 28-09-2011 INFARMED INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Ácido Ascórbico Dr. Scheffler 1000 mg, comprimidos efervescentes Ácido Ascórbico Leia atentamente este folheto porque contém informação importante para si. Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar Ácido Ascórbico Dr. Scheffler 1000 mg com precaução para obter os devidos resultados. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de relê-lo. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Em caso de agravamento ou não melhoria do estado de saúde consulte o seu médico. - Se algum dos efeitos secundários se agravarem, ou se detectar quaisquer efeito indesejável não mencionado neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Ácido Ascórbico Dr. Scheffler 1000 mg e para que é utilizado 2. Antes de tomar Ácido Ascórbico Dr. Scheffler 1000 mg 3. Como tomar Ácido Ascórbico Dr. Scheffler 1000 mg 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Ácido Ascórbico Dr. Scheffler 1000 mg 6. Outras informações 1. O QUE É ÁCIDO ASCÓRBICO DR. SCHEFFLER 1000 mg E PARA QUE É UTILIZADO Os comprimidos efervescentes de Ácido Ascórbico Dr. Scheffler 1000 mg estão indicados para o tratamento de doenças causadas pela deficiência de vitamina C (por ex. escorbuto) 2. ANTES DE TOMAR ÁCIDO ASCÓRBICO DR. SCHEFFLER 1000 mg NÃO TOME Ácido Ascórbico Dr. Scheffler 1000 mg Se tiver alergia (hipersensibilidade) à substancia activa o a qualquer dos componentes de Ácido Ascórbico Dr. Scheffler 1000 mg Se sofrer de cálculos renais (oxalato) a menos que aconselhado pelo seu médico. Se sofrer de cálculos renais (ácido oxálico), a não ser que aconselhado pelo médico Se sofrer certas doenças associadas à retenção de ferro (talassemia, hemocromatose, anemia sideroblástica). Tome especial cuidado com Ácido Ascórbico Dr. Scheffler 1000 mg APROVADO EM 28-09-2011 INFARMED Se sofrer de doenças hereditárias do metabolismo dos glóbulos vermelhos (por ex. Défice de Glicose-6-Fosfato desidrogenase), não exceder a dose recomendada (1000 mg por dia). Se tomar uma dose maior de ácido ascórbico durante períodos prolongados, a falta de vitamina C pode surgir quando o tratamento é interrompido. Um aumento da ingestão pode levar ao aumento da depuração renal do ácido ascórbico. Se sofrer de formação recorrente de cálculos renais, não deverá exceder a ingestão diária de 100 a 200 mg de vitamina C (ver também a secção “Não tome Ácido Ascórbico Dr. Scheffler 1000 mg”). Se for propenso a ter formação de pedras nos rins, existe o risco de formação de cálculos de oxalatos de cálcio devido à ingestão de doses elevadas de ácido ascórbico. Em doentes com insuficiência renal extrema (doentes em diálise), não deve ser excedida uma dose diária de 50 a 100 mg de vitamina C, porque caso contrário existe o risco de hiperoxalatemia (concentrações muito elevadas de oxalato no sangue) e cristalizações do oxalato nos rins. Por favor, consulte o seu médico sobre este assunto. Evite a ingestão de doses elevadas de vitamina C se sofrer de insuficiência renal e se toma medicamentos que causam efeitos adversos na função renal (ver a secção “Interacções medicamentosas”) Ao tomar outros medicamentos Por favor, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Apesar de estarem descritas as interacções a seguir indicadas entre vitamina C e outros medicamentos, não está documentada a sua importância nas doses recomendadas de Ácido Ascórbico Dr. Scheffler 1000 mg: Uma dose diária de Vitamina C aumenta a absorção de contraceptivos orais (estrogénios). Os corticosteróides e calcitonina aumentam a taxa de consumo de vitamina C. Os derivados do ácido salicílico inibem a absorção da vitamina C no trânsito intestinal. Antibióticos como as tetraciclinas inibem a utilização da vitamina C pelas células do organismo. A aspirina (ácido acetilsalicílico), os barbitúricos como fenobarbital e os antibióticos como astetraciclinas aumentam a excreção de ácido ascórbico na urina. O álcool reduz os níveis de ácido ascórbico. O ácido ascórbico pode diminuir o efeito terapêutico da medicação anticoagulante, como Varfarina e dos medicamentos antipsicóticos como as fenotiazinas, p.ex. Flufenazina. APROVADO EM 28-09-2011 INFARMED A utilização de doses elevadas de ácido ascórbico durante um longo período pode exercer influência na interacção entre o álcool e dissulfiram quando usados em concomitância. Doses elevadas de vitamina C com a ingestão concomitante de ferro pode causar uma sobrecarga de ferro, devido a um aumento da absorção de ferro. Doses elevadas de vitamina C com a ingestão concomitante de alumínio (ex. antiácidos como hidróxiacetato de alumínio, magaldrato) podem causar um aumento de absorção de alumínio. O ácido ascórbico pode reduzir a quantidade da Ciclosporina A no sangue, um medicamento usado para suprimir o sistema imunológico. Gravidez e aleitamento Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Não tome Ácido Ascórbico Dr. Scheffler 1000 mg durante a gravidez ou aleitamento antes de consultar o seu médico. Não existe suficiente informação sobre a ingestão de doses elevadas de Vitamina C durante a gravidez. Não está claro se é segura ou benéfica a suplementação de vitamina C em quantidades superiores às recomendadas de ingestão dietética de referência (IDR). O ácido ascórbico é excretado no leite e atravessa a barreira placentária através de difusão simples. Não existe suficiente informação sobre os efeitos de altas doses de suplemento de Vitamina C em recém-nascidos e lactentes. Não está claro se é segura ou benéfica a suplementação de vitamina C em quantidades superiores às recomendadas de ingestão dietética de referência (IDR). O ácido ascórbico é excretado no leite e atravessa a barreira placentária. Não existe suficiente informação sobre os efeitos de altas doses de suplemento de ácido ascórbico em recém-nascidos e lactentes. Informação importante sobre alguns componentes de Ácido Ascórbico Dr. Scheffler 1000 mg Este medicamento contém 321 mg de sódio por dose, e a administração deste medicamento a doentes que seguem uma dieta com restrição de sal, (por ex. doentes hipertensos) deverá ser feita com precaução. Os agentes corantes contidos em Ácido Ascórbico Dr. Scheffler 1000 mg – amarelo alaranjado S (E 110) e azorubina (E 122) – podem provocar reacções alérgicas, incluindo asma. Estas reacções alérgicas podem ocorrer particularmente em pessoas que são alérgicas ao ácido acetilsalicílico, por ex. Aspirina, ou produtos de composição similar. Se o seu médico o/a informou que sofre de uma intolerância a certos açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento. APROVADO EM 28-09-2011 INFARMED 3. COMO TOMAR ÁCIDO ASCÓRBICO DR. SCHEFFLER 1000 mg Tome sempre Ácido Ascórbico Dr. Scheffler 1000 mg de acordo com as indicações do seu médico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. Dose habitual: Adultos tomam um comprimido efervescente (= 1000 mg de ácido ascórbico) por dia até os sintomas melhorarem. A dose máxima diária não deve exceder 1000 mg (1 comprimido/dia). Crianças: Ácido Ascórbico Dr. Scheffler 1000 mg não dever ser administrado em crianças e adolescentes (menores de 18 anos). Para isto estão disponíveis preparações com doses inferiores de ácido ascórbico. Doentes com insuficiência renal: Ácido Ascórbico Dr. Scheffler 1000mg não deve ser administrado em doentes com insuficiência renal. Para isto estão disponíveis preparações com doses inferiores de Vitamina C (ver secção “Tome especial cuidado quando estiver a tomar Ácido Ascórbico Dr. Scheffler 1000 mg). Como e quando deve ser tomado Ácido Ascórbico Dr. Scheffler 1000 mg? Dissolver completamente o comprimido num copo com água. Se permanecer algum resíduo no copo adicione um pouco mais de água e beba-a. Durante quanto tempo se pode tomar Ácido Ascórbico Dr. Scheffler 1000 mg? Geralmente recomenda-se continuar a terapia até os sintomas melhorarem. Contacte o seu médico ou farmacêutico em caso de dúvida. Se tomar mais Ácido Ascórbico Dr. Scheffler 1000 mg do que deveria Ver a secção “Tome especial cuidado quando estiver a tomar Ácido Ascórbico Dr. Scheffler 1000 mg” em quanto ao risco de hemólise e cálculos renais. Se sentir qualquer dor na região dos rins ou tiver dificuldade em urinar após uma dose elevada de Ácido Ascórbico Dr. Scheffler 1000 mg, deve consultar o seu médico imediatamente. Ocasionalmente podem verificar-se quadros passageiros de diarréia osmótica, depois de uma ingestão de doses únicas de 3 g, no entanto esses problemas verificam-se quase sempre depois duma ingestão superior a 10 g, e costumam ser acompanhados por sintomas abdominais. Neste caso a administração de Ácido Ascórbico Dr. Scheffler 1000 mg deve ser descontinuada. De forma geral, não são necessárias mais medidas. Caso tenha-se esquecido de tomar Ácido Ascórbico Dr. Scheffler 1000 mg. APROVADO EM 28-09-2011 INFARMED Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Caso ainda tenha dúvidas sobre este medicamento, consulte o seu médico ou farmacêutico. 4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS Como todos os medicamentos, Ácido Ascórbico Dr. Scheffler 1000 mg pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Se verificar um dos seguintes efeitos, pare de tomar Ácido Ascórbico Dr. Scheffler 1000 mg e informe imediatamente o seu médico ou vá ao hospital mais próximo. É possível que precise de um tratamento médico ou hospitalar urgente: Frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis) Reacções de hipersensibilidade como - dificuldade em respirar - reacções alérgicas da pele Corantes amarelo-alaranjado S (E 110) e azorubina (E 122) podem causar reacções alérgicas. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. 5. COMO CONSERVAR ÁCIDO ASCÓRBICO DR. SCHEFFLER 1000 mg Manter fora do alcance e da vista das crianças. O prazo de validade para este medicamento está impresso na base do tubo e também na embalagem exterior. Não utilize este medicamente após a data indicada! O prazo de validade refere-se ao último dia de um mês. Utilizar dentro de 6 meses a contar da abertura do recipiente. Não conservar acima de 25 °C. Conservar o recipiente bem fechado dentro da sua embalagem original para proteger da humidade e da luz. Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte o seu farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente. 6. OUTRAS INFORMAÇÕES APROVADO EM 28-09-2011 INFARMED Qual a composição de Ácido Ascórbico Dr. Scheffler 1000 mg A Substância activa é 1000 mg de ácido ascórbico (Vitamina C) Outros componentes: Ácido cítrico anidro, hidrogenocarbonato de sódio, sorbitol, aroma de laranja com óleo de laranja e maltodextrina, amido de milho, ciclamato de sódio, sacarina sódica, povidona K25, corantes amarelo-alaranjado S (E 110), azorubina (E 122), indigocarmina (E 132). Qual o aspecto de Ácido Ascórbico Dr. Scheffler 1000 mg e conteúdo da embalagem Os comprimidos efervescentes de Ácido Ascórbico Dr. Scheffler 1000 mg têm uma coloração rosa clara com manchas de cor violeta escuro, e odor de laranja. Disponível em embalagens (polipropileno) de 10, 20 ou 60 comprimidos efervescentes fechados com rolhas de polietileno e equipadas com exsicante de sílica gel. Não são comercializados todos os tamanhos de embalagens. Titular da Autorização de Introdução no Mercado Dr. B. Scheffler Nachf. GmbH & Co. KG Senefelderstrasse 44 D-51469 Bergisch Gladbach Alemanha Este medicamento está autorizado nos Estados Membros do EEE sob os seguintes nomes: Alemanha Bélgica Irlanda Itália Luxemburgo Portugal Additiva Vitamin C Dr. Scheffler Vitamin C 1000 mg Dr. Scheffler Vitamin C Additiva Vitamin C Additiva Vitamin C Ácido Ascórbico Dr. Scheffler 1000 mg Este folheto foi aprovado pela última vez em Outras informações: As frutas e verduras contêm uma quantidade suficiente de vitamina C. No entanto, quando são armazenados durante longos períodos apresentam perda de vitamina C em diferentes graus, principalmente as batatas e legumes. Em geral, o consumo desta vitamina na Europa Central é mais que suficiente. As pessoas idosas podem sofrer carências devido a mudanças nos seus hábitos alimentares. Os bebés alimentados com leite de vaca devem tomar suplementos de vitamina C. Além de uma dieta pobre ou deficiente, uma doença física extrema pode originar carência de vitamina C. Uma forma grave de deficiência de vitamina C é o escorbuto, que se APROVADO EM 28-09-2011 INFARMED manifesta por fraqueza geral e hemorragias por todo o corpo, e o tratamento baseia-se na administração de vitamina C.
