Estudos de Utilização de Medicamentos

Estudos de Utilização de
Medicamentos
Novembro, 2009
Estudos de Utilização de
Medicamentos


Os EUM vêm sendo desenvolvidos pela
indústria farmacêutica durante as últimas
décadas e têm como principal função
municiar a indústria com informações sobre
o consumo dos medicamentos e do
comportamento dos prescritores
Este tipo de atividade tem sido também
chamado de pesquisa de mercado, onde
firmas criam banco de dados para vender
informações para a indústria farmacêutica
BJORNSON, SERRADELL, HARTZEMA, 1999


Em meio acadêmico os EUM começaram a
ser desenvolvidos a partir do desastre com
a talidomida
A partir deste episódio foram desenvolvidos
vários trabalhos que buscaram responder
diversas questões a respeito de
medicamentos, tanto no âmbito da
farmacologia clínica, da sociologia, da
economia, da política de medicamentos, etc

Em 1977 a Organização Mundial de
Saúde definiu utilização de
medicamentos como sendo: a
comercialização, a distribuição, a
prescrição e o uso de medicamentos
em uma sociedade, com ênfase
especial nas conseqüências médicas,
sociais e econômicas
EUM são ferramentas que
servem:
para
analisar
avaliar
monitorar
as questões relacionadas ao medicamento,
não apenas os seus aspectos médicos, mas
também seus aspectos sociais e
econômicos, subsidiando a discussão de
uma política de medicamentos, e em um
âmbito mais amplo, de uma política de saúde
BAKSAAS & LUNDE, 1986

Os EUM contribuem para a promoção
de uma prescrição mais racional na
medida em que orientam intervenções
educacionais e regulamentadoras
baseadas em problemas levantados
pelos estudos


Os EUM fazem parte dos estudos de
fase IV ou de vigilância póscomercialização.
Têm-se mostrado adequados para se
estimar os riscos a que a população
está exposta quando faz uso de
medicamentos, bem como os
benefícios do seu emprego.







Permitem conhecer quais são os fatores que
influenciam as atitudes relativas à prescrição ou o
consumo de medicamentos
Quantificar o uso inadequado de medicamentos
Estudar as causas da não adesão ao tratamento
Determinar o abuso de medicamentos
Estabelecer o resultado de medidas educativas,
Estabelecer a relação de custo/ benefício/
segurança de um medicamento
Orientar de modo mais eficaz a alocação de
recursos orçamentários para uma política de
medicamentos.


É também uma abordagem que possibilita
conhecer, comparar e aprimorar os hábitos de
diferentes grupos de prescritores, por meio da
análise da escolha do medicamento e da forma
com que foi proposto seu uso (indicação, dose,
intervalo e tempo de tratamento)
Permite conhecer os efeitos adversos a curto e ao
longo prazo, quais são os fatores de risco
associado com a predisposição genética, as
doenças e o meio ambiente, nutrição, sexo, idade,
gestação, lactação, etc.
Como avaliar medicamentos?

O consumo de medicamentos pode ser expresso
de várias maneiras:






pode-se analisar o número de comprimidos dispensados
o número de embalagens vendidas ou dispensadas
a dose média de um dado medicamento dispensada por
paciente
quantificação dos gastos ou custos com medicamentos
número de itens em uma prescrição
Avaliação da qualidade da oferta, do uso e dos
riscos do uso de medicamentos
Mas estas medidas permitem
comparações?


Esses modos de se analisar o medicamento
em muitos casos oferecem limitações.
Por que?


Podem haver mudanças nos mercados ao longo
do tempo
Comparações entre países podem ser limitadas
devido a diferenças nas embalagens,
apresentações farmacêuticas disponíveis, etc
Por que o Sistema DDD/ ATC?


Desenvolvido para que pudessem ser feitas
comparações, já que as unidades de medida de
consumo de medicamentos podem variar de um
local para outro e não permitem a comparação
entre grupos distintos.
É uma medida arbitrária desenvolvida pelo Nordic
Council on Medicines da Noruega, que foi adotada
pela Organização Mundial de Saúde como sendo
uma medida para a comparação das estatísticas de
consumo de medicamentos
WHO, 2000
Sistema DDD/ ATC




DDD: Defined Daily Dosis
ATC: Anatomical Therapeutic Chemical
Classification
Classificam os medicamentos
O objetivo deste sistema é servir como
ferramenta para os estudos de utilização de
medicamentos para a promoção do seu uso
racional.

A DDD é uma unidade internacional de
medida de consumo que é expressa
para cada medicamento na sua a dose
média diária na sua principal indicação
terapêutica.
Diretrizes para a DDD



Sempre que possível será expressa na
forma do peso de sua substância ativa
Devido a razões práticas a DDD se baseia o
seu uso em adultos, exceto em
medicamentos que somente sejam usados
em crianças
Quando a dose de um medicamento é
diferente da dose de manutenção, observase a última
Diretrizes para a DDD


Para medicamentos usados em profilaxia e
tratamento a DDD se refere à dose
terapêutica. Então se a principal indicação
do medicamento for profilaxia, a DDD
corresponde a esta última
Para medicamentos administrados com
doses distintas de acordo com a via de
administração, serão estabelecidas
diferentes DDD de acordo com cada via de
administração


Em geral o número de DDD
consumidas em um país, localidade é
expressa por 1.000 habitantes por dia
Em hospital é expressa em 100 leitos
por dia
Exemplo:



Diazepam tem a sua DDD de 10 mg.
Se um indivíduo usa 2 DDDs, significa que
está tomando o dobro da dose diária
recomendada, ou seja 20 mg.
Agora se a dimensão tempo for adicionada
a DDD, um consumo de 2 DDDs de
diazepam em uma determinada população
por um determinado período de tempo
poderá ser ou não considerado alto.
Aplicações do Estudo Quantitativo
do Consumo de Medicamentos





Descrição do consumo de medicamentos
em determinada localidade
Detecção de desvios de consumo
Detecção de diferenças internacionais e
nacionais de consumo
Avaliação de programas de intervenção
(ações regulatórias, informativas)
Denominador de consumo para avaliações
de relação de risco/ benefício
Cálculo do consumo em DDD

No. de DDD/ 1.000 hab/ dia:
Quantidade de medicament o vendida em um ano (mg) x 1000
DDD (mg) x 365 dias x número de habitantes

No. de DDD/ 100 leitos/ dia:
Consumo de determinad o medicament o em um período (mg) x100
DDD (mg) x número de dias do período x número leitos x % ocupação
Vantagens da DDD



Permite comparações de um período para
outro dentro de um mesmo país sem que os
resultados sejam afetados pela mudança de
preços ou apresentações
Permite fazer comparações internacionais
Dá uma idéia da população que usa o
medicamento
Limitações da DDD






Existe ampla variabilidade inter-individual
entre a dose prescrita e a tomada
Às vezes um fármaco possui mais de uma
indicação, com doses distintas para cada
uma
Nem todos os fármacos vendidos não
consumidos
Não equivale a dose média prescrita
Não equivale a dose média ingerida
Às vezes o denominador não é
necessariamente toda a população
Limitações da DDD


Em comparações internacionais tem
que ser levado em conta as diferentes
estruturas populacionais distintas
É pouco útil para refletir o consumo de
medicamentos quando existe as
combinação dose-fixa de dois ou mais
princípios ativos são parte importante
no mercado farmacêutico de um local
ATC

No sistema de classificação ATC os
medicamentos são divididos em
diferentes grupos de acordo com
órgãos ou sistemas que os
medicamentos agem e suas
características físicas, farmacológicas
e propriedades terapêuticas.
Grupos da Classificação
Anatômica Terapêutica






A – Aparelho digestivo e metabolismo
B – Sangue e órgãos hematopoiéticos
C – Sistema cardiovascular
D – Dermatologia
G – Aparelho genito-urinário
H – Hormônios de uso sistêmico,
exceto os sexuais
Grupos da Classificação
Anatômica Terapêutica








J – Antiinfecciosos de uso geral
L – Terapia anti-neoplásica
M – Sistema musculoesquelético
N – Sistema nervoso central
P – Antiparasitários
R – Sistema respiratório
S – Órgãos dos sentidos
V - Vários
Codificação de Medicamentos
- exemplos

Cimetidina





A – Aparelho digestivo e metabolismo
A02 – Antiácidos, antiflatulentos e
antiulcerosos
A02B – Antiulcerosos
A02BA - Antihistamínicos H2
A02BA01 - cimetidina
Codificação de Medicamentos
- exemplos

Diazepam





N – Sistema nervoso central
N05 – Psicolépticos
N05B – Ansiolíticos
N05BA – Derivados Benzodizepínicos
N05BA01 - Diazepam
Vendas de antihipertensivos na Noruega entre 1971 -1978
90
DDD/ 1.00 hab/ dia
80
70
custo do
medicamento
60
50
DDD
40
30
20
10
0
1971
1972
1973
1974
1975
ano
1976
1977
1978
Consumo de antiinflamatórios em vários países
europeus
6
DDD/ 1000 hab/ dia
5
4
ibuprofeno
cetoprofeno
piroxicam
3
2
1
0
1980
1981
1982
1983
Ano
1984
1985
Prevalência de antipsicóticos por 1000
antipsicótico, por ano, Funen, Dinamarca.
habitantes,
por
tipo
Tipo de antipsicótico
Ano
baixa dosagem
média dosagem
alta dosagem
atípico
14
Pr ev alênc ia/100 0 hab
12
1993
Baixa
Média
Alta
Atípico
f/
prevalência
f/
prevalência
f/
prevalência
f/
prevalência
3366
3421
4195
258
9.49
9.64
11.82
0.73
3030
3472
3998
254
8.50
9.74
11.21
0.71
2734
3453
3813
263
7.64
9.65
10.65
0.73
2706
3375
3817
315
7.51
9.37
10.60
0.87
2495
3454
3606
393
6.91
9.57
9.99
1.09
2440
3174
3387
553
6.76
8.79
9.38
1.53
2157
2935
3154
780
5.97
8.13
8.73
2.16
10
1994
8
6
1995
4
1996
2
1997
0
1993
1994
1995
1996
1997
1998
1999
Ano
1998
1999
de
Dose definida diária (DDD/ 1000 hab/ dia) de
antipsicóticos de acordo com estratos etários
por ano, Funen, Dinamarca.
Estratos Etários
Ano
20-29
30-39
40-49
50-59
60-69
70-79
80-89
90
1993
2.52
6.16
8.19
9.48
9.61
7.17
8.51
10.81
1994
2.44
5.97
8.61
9.14
9.46
6.94
8.67
9.45
1995
2.63
6.50
8.80
9.33
9.68
7.06
8.78
9.84
1996
2.52
7.16
8.96
9.90
9.36
7.24
8.09
10.23
1997
2.49
7.38
9.83
9.68
9.05
7.64
7.75
11.13
1998
2.62
7.79
11.40
9.73
9.30
7.38
7.94
10.31
1999
2.72
7.70
11.16
9.65
9.06
7.65
7.50
9.03
Distribuição dos antimicrobianos mais dispensados,
de acordo com a classe A da classificação ABC, HC
UNICAMP, 2007
Consumo Médio
Mensal
Custo Total
Mensal (R$)
Cefepima 100mg fr/ amp
1.990
6.553,00
Imipenem 500mg fr/ amp
1823
27.600,00
Vancomicina 500mg fr/ amp
1.642
4.597,00
Ampicilina sódica + inibidor 3g fr/
amp
1.269
Amoxicilina + clavulanato 1g fr/ amp
1.060
Piperacilina 4g + tazobactam 0,5g fr/
amp
771
Levofloxacina 500mg
313
4.059,00
Meropenen 500mg fr/ amp
299
6.136,00
Voriconazol 200mg cap
47
7.466,00
Voriconazol 200mg fr/ amp
39
21.060,00
Medicamento
7.744,00
3.854,00
4.626,00
Distribuição dos antimicrobianos mais dispensados que são
de controle pela CCIH e sua DDD/ 100 leitos/ dia, 2007
Medicamento
Número de
unidades
DDD/ 100 leitos/ dia
Piperacilina 4g + tazobactam 0,5g fr/
amp
9.340
25,2
Ampicilina sódica + inibidor 3g fr/ amp
15.376
20,5
Ciprofloxacina 500mg fr/ amp
18.788
16,90
Oxacilina 500mg fr/ amp
55.309
12,44
Imipenem 500mg fr/ amp
22.369
5,03
Vancomicina 500mg fr/ amp
20.763
4,67
Amoxicilina + clavulanato 1g fr/ amp
12.079
3,6
Ceftazidima 1g fr/ amp
12.069
2,7
Cefepima 100mg fr/ amp
28.061
1,2
Consumo de medicamentos com potencial de
interação medicamentosa,
grupo dos antiulcerosos (A02B), expresso em
DDD/ 100 leitos/ dia, 2007
Medicamento
Omeprazol cápsula
Omeprazol injetável
Ranitidina injetável
Ranitidina cápsula
Total
Fonte: HC UNICAMP, 2007
A02BC01
DDD/ 100
leitos/ dia
36,77
A02BC01
12,16
A02BA02
70,92
A02BA02
9,71
A02B
129,56
ATC
Omeprazol interações









Voriconazol, interação risco moderado
Metotrexate, interação risco alto
Indinavir, interação risco alto
Carbamazepina, interação risco moderado
Warfarina, interação risco moderado
Tacrolimus, interação risco moderado
Ciclosporina, interação risco moderado
Ampicilina, interação risco moderado
Midazolam, interação risco moderado
Fonte: Micromedex, 2008
Ranitidina interações






Warfarina, interação risco moderado
Risperidona, interação risco moderado
Cetoconazol, interação risco moderado
Midazolam, interação risco moderado
Metformina, interação risco moderado
Diltiazem, interação risco baixo
Fonte: Micromedex, 2008