Teste Rápido Molecular (TRM-TB): uma nova tecnologia para o
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Teste Rápido Molecular (TRM-TB): uma nova tecnologia para o diagnóstico da tuberculose Programa Nacional de Controle da Tuberculose Departamento de Vigilância Epidemiológica Secretaria de Vigilância em Saúde Diagnóstico de Tuberculose Baciloscopia Exame realizado há mais de 100 anos Rápido e barato Principal limitação: sensibilidade em torno de 65% Baciloscopia Descrição Descrição Microscopia: BAAR positivo em ampliação de 20 vezes Baciloscopia Campos Observados BAAR encontrados Resultado 100 Não encontrados NEGATIVO 100 1a9 Quantidade de BAAR encontrada (5.000 a 10.000 BAAR/ML) 100 10 a 99 POSITIVO + (50.000 BAAR/ML) 50 primeiros campos lidos 1 a 10 por campo 20 primeiros campos lidos Em média mais de 10 por campo POSITIVO ++ (300.000 BAAR/ML) POSITIVO +++ (500.000 BAAR/ML) TRM ² TB: que nova tecnologia é esta? Método molecular para diagnóstico da TB (Reação em Cadeia da Polimerase ± PCR em tempo real) Detecta: DNA do Mycobacterium tuberculosis Resistência à Rifampicina (RIF) Material: Amostras respiratórias (escarro, escarro induzido) 01 amostra Tempo: 2 horas Energia elétrica estável e ar condicionado Geladeira Não exige profissional especializado Realização em ambiente laboratorial Amplificação DNA 2 hs Cartucho e Equipamento Resultados TRM-­TB 1. Mycobacterium tuberculosis: Não Detectado. 2. Mycobacterium tuberculosis: Detectado. Resistência à Rifampicina: Não Detectada 3. Mycobacterium tuberculosis: Detectado. Resistência à Rifampicina: Detectada 4. Mycobacterium tuberculosis: ,QGHWHUPLQDGRĻVROLFLWDU novo exame 5. Mycobacterium tuberculosis: Detectado. 5HVLVWrQFLDj5LIDPSLFLQDLQGHWHUPLQDGRĻVROLFLWDU novo exame Tempo para resultados dos exames Exame Resultado TRM-TB 2hs Baciloscopia ³GLD´ Cultura líquida Positivo: 5 a 12 dias Negativo: 42 dias Cultura sólida Positivo: Mín 28 dias Negativo: Até 60 Teste de sensibilidade LJ: + 28 dias (+), 42 dias (-) Teste de sensibilidade Líquido: + 5 a 13 dias TRM-­TB x Baciloscopia O TRM NÃO vai substituir totalmente a baciloscopia! O teste será utilizado para o diagnóstico da TB pulmonar e laríngea (amostras de escarro) Em laboratórios especiais outras amostras além do escarro (fluídos corporais) poderão usar o teste rápido Para controle do tratamento, continuaremos a realizar a baciloscopia TRM x Baciloscopia Para diagnóstico de MNT continuaremos a realizar a baciloscopia Para diagnóstico de TB extrapulmonar continuaremos a realizar a baciloscopia e cultura quando necessário - em laboratórios especiais outras amostras além do escarro (fluídos corporais) poderão usar o teste rápido Ficha de notificação do SINAN-­TB A ficha de notificação do SINAN-TB será modificada para incluir o resultado do TRM-TB 1RWLILFDUQRFDPSR³EDFLORVFRSLD´HPDQWHUUHJLVWURVQR laboratório GAL (Gerenciamento de Ambiente Laboratorial): para solicitação do exame e obtenção online dos resultados, com proposta de implantação inclusive nas unidades de saúde Estudo de Implementação Custo-efetividade do TMR-TB do TMR-TB Objetivo Estimar, em condições programáticas, de rotina, o impacto da implementação do Xpert MTB/Rif na: ± Taxa de detecção de casos de TB pulmonar ± Detecção de TB-MDR Estudo de Implementação do TRM-TB Controle: 2 baciloscopias Intervenção: no laboratório Rio de Janeiro: 100% laboratórios da AB (11 máquinas) Manaus: laboratórios que fazem 70% dos diagnósticos (4 máquinas) Estudo de Implementação do TRM-TB Randomizado tipo stepped-wedge Fev 2012 Set 2012 Estudo de Implementação do TRM-TB Ȉ Taxa de positividade dos testes Observação Intervenção (baciloscopia) 10.6% 14% Representa incremento de 43% quando ajustes são feitos Estudo de Implementação do TRM-TB Custo médio total (US$/2012) Teste Baciloscopia (1) TMR-TB Custo médio (US$) 7,20 17,80 Recomenda-se a realização de 2 baciloscopias para o diagnóstico de tuberculose portanto esse custo seria US$ 14,40. Custo subsidiado somente do cartucho de TMR-TB US$ 9,98 Estudo de Implementação do TRM-TB CONCLUSÕES TRM bem aceito pelos técnicos, apesar da mudança na rotina Necessário treinar recepção, técnicos, médicos, enfermeiros e outros profissionais de saúde No curto prazo, houve um efeito no aumento do número de casos confirmados laboratorialmente Tem o bônus do diagnóstico precoce da resistência Impacto no tempo para início do tratamento e na notificação (SINAN) Estudo de Implementação do TRM-TB CONCLUSÕES Há desafios operacionais, mas não são barreiras para adoção Custo-efetivo no Brasil Menos custoso para o paciente Implantação fácil Melhorias esperadas Aumento da detecção casos de TB pulmonar confirmados Maior agilidade no diagnóstico da TB (sensível e resistente) e no tratamento ļQ~PHURGHFDVRVWUDWDGRVHUURQHDPHQWH ļWUDQVPLVVmRGDGRHQoD ļPRUELPRUWDOLGDGH
