Miolo Memento14X21_2006_4.PMD - Farmanguinhos

RIBAVIRINA
Nome Genérico: ribavirina
Classe Química: análogo de nucleosídeo
Classe Terapêutica: antivirótico
Forma Farmacêutica e Apresentação: Ribavirina 250 mg, em blister
com 10 cápsulas
•
Tratamento da infecção crônica pelo vírus da hepatite C em
associação com interferon.
Ribavirina é indicada para tratamento de pacientes com hepatite C crônica
não previamente tratados com outras drogas, ou para pacientes com
recaída da doença depois de resposta inicial com interferon alfa isoladamente.
A resposta terapêutica nestes casos tem sido em até 56%, com terapêutica
combinada.
CONTRA-INDICAÇÕES
• Gravidez
• Insuficiência renal com clearance de creatinina < 50 ml/min.
• Hemoglobinopatias (exemplos: anemia falciforme e talassemia maior)
• Hepatites auto-imunes
POSOLOGIA
Para tratamento da hepatite C, a dose oral recomendada é de 1.000 mg por
dia, divididos em 2 doses para pacientes com peso <75Kg e 1.200 mg, em 2
tomadas diárias, para pacientes com peso >75Kg. Tem ocorrido recaída da
doença após suspensão do tratamento.
PRECAUÇÕES
• Ribavirina como monoterapia não está indicada para o tratamento de
hepatite crônica pelo vírus C.
• A principal reação adversa da ribavirina é a anemia hemolítica. Hemogramas
e hematócritos devem ser avaliados até a cada 4 semanas durante o
tratamento.
• Pacientes com cardiopatia importante ou instável não devem ser tratados
com ribavirina. Cardiopatas de longa data devem realizar ECG antes do
início do tratamento.
• O medicamento deve ser suspenso em caso de sinais clínicos e laboratoriais
de pancreatite.
• Efeitos teratogênicos, embriotóxicos e gonadotóxicos foram demonstrados em roedores.
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Memento Terapêutico
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RIBAVIRINA • ANTIVIRÓTICO
INDICAÇÕES
RIBAVIRINA
• É recomendado um teste de gravidez negativo prévio ao início do tratamento.
• Os pacientes do sexo masculino em uso de ribavirina também devem usar
preservativos durante as relações sexuais e por até 6 meses após a suspensão da droga.
ANTIVIRÓTICO • RIBAVIRINA
• Todas as mulheres em uso do medicamento devem adotar métodos contraceptivos seguros até por 6 meses após a suspensão da droga.
GRAVIDEZ E LACTAÇÃO: “categoria X” do FDA (vide pág. 10)
— A ribavirina é mutagênica, teratogênica, embriotóxica, oncogênica e
gonadotóxica.
— É, portanto, contra-indicada durante a gestação e todas as mulheres em
uso do medicamento devem adotar métodos contraceptivos seguros até
por 6 meses após a suspensão da droga.
— A administração de ribavirina durante a lactação deverá ser submetida a
orientação e acompanhamento médico e ser avaliado o potencial de risco
para o lactente.
EFEITOS ADVERSOS / REAÇÕES COLATERAIS
+
Mais freqüentes
–
0
Menos freqüentes
Raros ou muito raros
Estes dados são provenientes de estudos clínicos para tratamento de
hepatite C crônica com associação de ribavirina e interferon.
SNC: vertigem, insônia, depressão, ansiedade, labilidade emocional,
irritabilidade, agitação, alteração da concentração
AR: dispnéia, tosse, faringite, rinite, sinusite
AD: náuseas, anorexia, vômitos, dor abdominal, dispepsia, constipação,
hepatomegalia.
HEMAT: neutropenia, anemia, leucopenia, trombocitopenia
DERM: alopecia, prurido, exantema, xerodermia
Endócrino: hipotireoidismo
SNA: fogacho, xerostomia, aumento da sudorese
Outros: pica, borramento visual, conjuntivite, fadiga ou astenia, cefaléia,
febre, precrodialgia, perda ponderal, mal-estar
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
A ribavirina inibe a atividade da zidovudina e estavudina, in vitro. Deve–se
evitar o uso concomitante da ribavirina com didanosina, pelo potencial
aumento da toxicidade da última.
SUPERDOSAGEM
As informações sobre intoxicação aguda por ribavirina são limitadas. Recomenda-se tratamento clínico de suporte, com monitorização do paciente.
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RIBAVIRINA
FARMACOLOGIA CLÍNICA
A ribavirina é um nucleosídeo sintético análogo à guanosina, que apresenta
espectro de ação antiviral.
• Mecanismo de Ação:
• Farmacocinética:
A ribavirina é absorvida por via oral, distribuindo-se pelo organismo e sofrendo concentração nas hemácias. Atravessa pouco a barreira hematoencefálica, sendo baixa sua concentração liquórica. Por via oral, é também baixa
sua concentração nas secreções respiratórias, sendo empregada sob a forma de aerossol para o tratamento da infecção causada pelo vírus sincicial
respiratório. Eliminação renal. Após a suspensão do tratamento a meia-vida
da ribavirina é de aproximadamente 298 horas, ou 12 dias, o que provavelmente reflete a eliminação lenta a partir de compartimentos extra plasmáticos. A recomendação para o uso de métodos anticoncepcionais 6 meses após
a suspensão do tratamento, se baseia na farmacocinética da droga.
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RIBAVIRINA • ANTIVIRÓTICO
Ribavirina é fosforilada dentro da célula por enzimas celulares do hospedeiro. Seu mecanismo de ação não está totalmente elucidado, mas parece
interferir com a síntese de guanosina trifosfato, inibindo o RNA mensageiro
viral e inibindo a polimerase de certos vírus RNA.